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阿斯利康奥拉帕利获批新适应症：一线治疗BRCA突变的mCRPC

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关键词： #健康资讯

　　7月30日，国家药品监督管理局(NMPA)官网显示，阿斯利康的明星抗癌药奥拉帕利(商品名：利普卓)正式获批新增适应症，联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙，用于携带有害或疑似有害BRCA突变(BRCAm)的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的一线治疗。这一批准为mCRPC的治疗带来了全新选择，同时进一步拓展了奥拉帕利在癌症治疗领域的应用范围。

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　　PROpel研究：验证奥拉帕利疗效的关键临床数据

　　此次NMPA的批准基于III期PROpel研究的积极结果。该研究是全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，共纳入796名mCRPC患者，旨在评估奥拉帕利联合阿比特龙的疗效和安全性。

　　主要研究结果

　　影像学无进展生存期(rPFS)：

　　奥拉帕利组患者的rPFS显著优于安慰剂组(24.8个月 vs 16.6个月，HR=0.66，P<0.001)，达到统计学显著性和临床意义。

　　总生存期(OS)：

　　最终分析显示，奥拉帕利组的OS相较于安慰剂组有延长趋势，但未达到统计学显著性(42.1个月 vs 34.7个月，HR=0.81，P=0.054)。

　　安全性表现

　　奥拉帕利联合治疗的安全性特征与既往研究一致，为患者提供了一种耐受性较好的治疗选择。

　　奥拉帕利：全球首个上市的PARP抑制剂

　　PARP抑制剂的“开创者”

　　奥拉帕利是一种由阿斯利康与默沙东联合开发的PARP1抑制剂，通过抑制DNA修复通路中的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶，导致癌细胞DNA损伤难以修复，从而诱导癌细胞死亡。特别对于携带BRCA突变的患者，这一机制展现了显著的抗癌效果。

　　2014年，奥拉帕利首次在欧盟获批上市，用于治疗BRCA突变的复发性高级别浆液性卵巢癌，成为全球首款上市的PARP抑制剂。

　　国内适应症拓展历程

　　自2018年在中国获批首个适应症以来，奥拉帕利相继被批准用于多种肿瘤的治疗。此次获批的新适应症是奥拉帕利在中国的第六项适应症，涵盖卵巢癌、乳腺癌及前列腺癌等疾病，使其成为复发难治性癌症治疗的“多面手”。

　　前列腺癌治疗中的全新进展

　　mCRPC治疗存在的挑战

　　转移性去势抵抗性前列腺癌是一种治疗难度较大的晚期前列腺癌，即使经过雄激素阻断疗法仍会持续进展。既往治疗手段往往局限于单一靶向，有效延长患者生存期的方案十分有限。

　　奥拉帕利与阿比特龙联合的获批标志着mCRPC治疗进入免疫、靶向及激素联合的新阶段，为难治性患者提供了更综合、更精准的治疗选择。

　　针对BRCA突变患者的精准治疗

　　BRCA基因突变造成癌细胞DNA修复缺陷，使其对PARP抑制剂更为敏感。此次奥拉帕利新增的适应症精准定位这一突变患者群，为临床实践带来了个性化医学的典范。

　　奥拉帕利在中国的批准适应症盘点

　　维持治疗铂敏感复发性上皮性卵巢癌：针对完成含铂化疗后完全缓解或部分缓解的患者。

　　新诊断BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗：联合含铂化疗显著延长无进展生存期。

　　HRD阳性晚期卵巢癌联合贝伐珠单抗的一线维持治疗。

　　BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌：既往治疗失败后为患者带来新选择。

　　辅助治疗BRCA生殖系突变的HER2阴性高危早期乳腺癌。

　　联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙一线治疗BRCAm转移性去势抵抗性前列腺癌(2025年新增)。

　　展望：奥拉帕利的广阔前景

　　奥拉帕利的新增适应症不仅丰富了其适用范围，也凸显了PARP抑制剂在癌症治疗中的独特地位。通过联合不同疗法，奥拉帕利正逐步改变复发性、难治性癌症的治疗格局。

　　结合精准治疗的发展趋势，奥拉帕利有望在其他基因突变驱动的肿瘤中进一步挖掘潜力，为广大癌症患者带来更长的生存期和更好的生活质量。同时，阿斯利康的多维布局也将推动该药物在全球的市场表现。

　　随着临床研究的不断深入和新适应症的逐步推出，奥拉帕利将继续发挥其“靶向精准、机制独特”的优势，成为晚期癌症治疗领域的多面尖兵。

健康资讯
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#病因

2025-08-04

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#遗传

2025-08-03

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肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）是一种严重的疾病，其特征是肺动脉内压力异常升高。PAH可导致心肺功能障碍，严重时甚至危及生命。尽管环境因素、基础疾病等在PAH的发生中起着重要作用，但越来越多的研究表明，遗传因素在该疾病中也扮演了重要的角色。本文将探讨遗传因素与肺动脉高压之间的关系，帮助人们更好地理解这类疾病的遗传传递机制和风险。 遗传因素与PAH的基本概念 首先，我们需要了解遗传因素的基本概念。遗传因素是指通过基因遗传的特征，包括基因突变、染色体畸变及其在个体中的表现。研究表明，PAH具有一定的家族聚集性，部分患者存在明显的遗传倾向。 孟德尔遗传和家族性PAH 家族性肺动脉高压是最经典的与遗传有关的PAH类型。在约六分之一的家族性病例中，研究发现与PAH相关的基因突变可以通过孟德尔遗传模式传播。最常见的基因是BMPR2基因，这个基因的突变与大多数家族性PAH病例密切相关。BMPR2基因编码的蛋白质在细胞增殖和排斥程序性凋亡中起着重要作用，其功能障碍可导致血管平滑肌细胞的过度增殖，从而引发肺动脉高压。 其他相关基因 除了BMPR2基因外，其他一些基因也被认为与PAH的发病机制相关，包括ALK1、ENG和SMAD9等。这些基因参与调节血管内皮细胞和血管平滑肌细胞的活动，与血管生成、炎症反应及平滑肌细胞增殖有关，突变或异常表达都可能导致PAH的发生。 环境因素与遗传因素的交互作用 除了遗传因素，环境因素也在PAH的发生中扮演着重要角色，包括药物、职业暴露、肥胖、缺氧等。遗传易感性与环境因素之间的相互作用可能会增加个体患病的风险。某些易感个体在接触特定环境刺激时，可能更容易发展为PAH。 例如，某些药物（如食欲抑制剂）已被证明与PAH风险增加相关。这表明，环境因素的影响可能与遗传因素结合，促使病理过程的发展。 临床意义及未来研究方向 理解遗传因素与PAH的关系对于预防、早期诊断和个体化治疗具有重要的临床意义。遗传筛查可以帮助识别高风险个体，及早进行干预，从而改善预后。此外，针对特定遗传背景的治疗策略研究也有助于推出更加有效的疗法。 未来的研究应致力于揭示更多与PAH相关的基因及其作用机制，同时应探索遗传与环境的交互作用，以全面了解PAH的发病机制。这将为更精准的治疗提供基础，也为新药的研发提供指导。 结论 遗传因素在肺动脉高压的发生与发展中扮演着重要角色。随着基因组学和分子生物学的进步，我们对PAH的遗传基础有了更深入的理解，这有助于临床早期诊断和治疗的优化。未来的研究将进一步揭示这一疾病的复杂性，推动个性化医学的进步。

#遗传

2025-08-03

间质性肺炎的急性发作症状
间质性肺炎的急性发作症状
间质性肺炎是一组以肺间质（肺部的支持组织）炎症为特征的疾病，常导致肺功能受损。其病因多种多样，包括自身免疫疾病、职业性暴露、药物反应及感染等。急性发作是间质性肺炎患者常见的临床表现，可能严重影响患者的生活质量和预后。因此，了解间质性肺炎的急性发作症状对于及时诊断和治疗至关重要。 急性发作的症状 1. 呼吸急促 在急性发作期间，患者往往会感到明显的呼吸急促，这种症状可能在短时间内加重，尤其是在体力活动后更为明显。患者在休息状态下也可能感到呼吸困难。 2. 咳嗽 急性发作常伴有咳嗽，通常为干咳或少量痰性咳嗽。咳嗽的频率和强度可能会显著增加，导致患者感到不适。 3. 胸痛 一些患者在急性发作时可能会感到胸痛，通常为钝痛或刺痛，可能与呼吸相关。胸痛可能是由于胸膜炎症或肺组织损伤引起的。 4. 乏力与全身不适 急性发作往往伴随着明显的乏力感和全身不适，患者可能感到精力不足，难以进行日常活动。 5. 低热 有些患者在急性发作时可能会出现低热，体温升高通常在37.5℃到38.5℃之间。低热可能是由于炎症反应引起的。 6. 指端发绀 严重的急性发作可能导致低氧血症，患者可能出现指端发绀（手指或嘴唇呈现紫蓝色），这是由于血液中的氧气含量不足所致。 诊断与应对 当患者出现上述急性发作症状时，应尽快就医。医生通常会进行详细的病史询问、体格检查及辅助检查，包括胸部影像学检查（如X光或CT扫描）、肺功能测试及血液检查等，以帮助诊断和评估病情。 急性发作的治疗一般包括以下几种方法： 1. 氧疗 对于出现低氧血症的患者，应给予氧气治疗，改善氧合状态。 2. 药物治疗 医生可能会根据病因选用抗炎药物（如糖皮质激素）、免疫抑制剂以及其他对症药物，以减轻炎症反应和改善症状。 3. 支持护理 给予患者心里支持和身体护理，帮助其缓解焦虑与不适感，并指导其进行适度的呼吸训练，提高肺功能。 结论 间质性肺炎的急性发作症状多样，及时识别并采取有效治疗对于改善患者预后至关重要。患者及其家属应对此有一定的认识，以便在症状加重时能够及时寻求医疗帮助。定期随访及监测病情变化，也是预防急性发作的重要措施。

#发作

2025-08-03

皮肌炎的自我管理方法
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皮肌炎（Dermatomyositis）是一种罕见的自身免疫性疾病，主要表现为肌肉无力和典型的皮肤损害。虽然皮肌炎的确切病因尚不明确，但通过合理的自我管理方法，可以有效改善患者的生活质量，减轻症状。以下是一些皮肌炎患者可以采用的自我管理策略。 1. 了解疾病 了解皮肌炎的基本知识是自我管理的第一步。患者应学习病症的表现、可能的诱因以及治疗方法，以便更好地与医生沟通并参与自身的治疗过程中。 2. 定期就医 定期随访医生，进行血液检查和影像学检查，以监控病情的发展和治疗效果。医生可能会根据检查结果调整治疗方案，因此保持与医务人员的良好沟通十分重要。 3. 适度锻炼 锻炼对于改善肌肉力量和耐力至关重要，但一定要注意避免过度劳累。患者应根据自身的实际情况，选择低强度的锻炼方式，如散步、游泳或瑜伽等，有助于提高全身健康状况。在开始新的锻炼计划之前，最好咨询医生或物理治疗师。 4. 保持心理健康 皮肌炎的慢性病程可能对心理健康产生负面影响。患者可以通过参加支持小组、寻求心理咨询、或练习冥想和放松技巧来管理焦虑和抑郁情绪。培养积极的心态，增强应对疾病的信心也非常重要。 5. 健康饮食 均衡的饮食能够增强免疫系统，改善整体健康。建议患者增加富含抗氧化剂和Omega-3脂肪酸的食物摄入，如新鲜水果、蔬菜、坚果和鱼类。在饮食中减少加工食品和高糖食品的摄入，以维护理想的体重和血糖水平。 6. 皮肤护理 皮肌炎常伴随皮肤症状。患者应注意阳光暴露，使用防晒霜和保护性服装，避免紫外线的伤害。此外，保持肌肤的滋润，使用无刺激性的护肤品，能帮助缓解皮肤的不适症状。 7. 遵循治疗计划 遵循医生制定的治疗计划，包括药物治疗和其他治疗方法（如物理治疗、职业治疗等）。患者不得自行调整药物剂量或停药，应在医生指导下进行。 8. 注意症状变化 保持对自身症状的敏感，及时记录病情变化。当出现新的症状或原有症状加重时，及时向医生反馈，以便于做出相应的调整。 结语 皮肌炎虽然是一种复杂的疾病，但通过有效的自我管理方法，患者可以提升生活质量，减轻症状。保持积极的态度、健康的生活方式和良好的医患关系，对于管理病情至关重要。希望每位皮肌炎患者都能找到适合自己的自我管理策略，为健康生活而努力。

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2025-08-03

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