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司利弗明 Tisagenlecleucel

全部名称:
Kymriah
适应人群:
用于急性淋巴白血病,侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高
规格:
10ML-50ML/BAG
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士诺华制药
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

司利弗明 Tisagenlecleucel的说明

司利弗明(Tisagenlecleucel)主要适用于25岁以下的儿童和年轻人,以及复发或难治的急性淋巴细胞白血病(ALL)和B细胞淋巴瘤患者。对于这些患者,司利弗明可以提供有效的治疗选择,并显示出显著的治疗效果。

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司利弗明 Tisagenlecleucel说明书概述

  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  CAR-T细胞

  适应症

  治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者

  用法用量

  用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;

  用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);

  用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;

  50kg或以下患者,推荐使用0.2~5.0x106/Kg,静脉注射;

  50Kg以上患者,0.1~2.5x108,静脉注射。

  不良反应

  常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征,低丙种球蛋白血症,病原体不明的感染,发热,食欲降低,头痛,脑部病变,低血压,出血,心动过速,恶心,腹泻,呕吐,病毒传染性疾病,缺氧,急性肾损伤,谵妄。

  禁忌

  无。

  贮存方法

  存放在冰箱中(2°C-8°C)。

  适用人群

  治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  过敏反应:在输注期间监测过敏反应的症状体征;

  严重感染:输注期间监测患者感染的症状体征,必要时对症处理;

  持续的血细胞减少:患者用药后可能出现数周的血细胞减少,新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;

  继发恶性肿瘤:可能出现继发恶性肿瘤的情况;

  影响驾车和使用机械器具的能力:服药期间建议患者不要开车,也不要使用重型机械。

药品文章
司利弗明(Tisagenlecleucel)功效与作用主要有哪些,司利弗明(Tisagenlecleucel)在治疗白血病方面具有显著疗效,尤其对急性淋巴细胞白血病和成人B细胞淋巴瘤重型有显著效果。通过基因改造的T细胞能够识别并攻击白血病细胞,增强免疫力,降低复发风险。在医生的指导下使用,可提高患者的生活质量。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种先进的细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的血液癌症,包括急性淋巴细胞白血病(ALL)和大B细胞淋巴瘤。作为一种CAR-T细胞疗法,司利弗明通过重编程患者自身的T细胞,使其能够针对癌细胞,从而实现有效的治疗效果。本文将深入探讨司利弗明的功效与作用,特别是在恶性血液肿瘤中的应用。 1. 科学机理与作用机理 司利弗明的作用原理基于细胞免疫治疗,主要是通过提取患者的T细胞,经过基因改造后使其产生特异性针对B细胞的嵌合抗原受体(CAR)。这些经过改造的T细胞能够识别并攻击表达CD19抗原的癌细胞,从而有效消灭白血病和淋巴瘤细胞。这种机制使得司利弗明能在治疗过程中精确靶向肿瘤细胞,提高了治疗的有效性。 2. 治疗急性淋巴细胞白血病的效果 在急性淋巴细胞白血病的治疗中,司利弗明展现出了显著的疗效。临床研究显示,对于那些在传统治疗中失败的患者,使用司利弗明后,完全缓解率非常高,许多患者的病情得到了显著改善。这为期待长期缓解的患者提供了新的希望,尤其是对那些重度复发的病例,带来了新的治疗选择。 3. 大B细胞淋巴瘤的应用 除了急性淋巴细胞白血病,司利弗明在治疗大B细胞淋巴瘤方面同样显示出了良好的效果。在针对某些复发或难治性大B细胞淋巴瘤的患者中,使用此药物的临床试验表明,患者不仅有较高的完全缓解率,还能延长无进展生存期。这种治疗方式为复杂病例的管理提供了一种新的突破口。 4. 副作用及风险管理 尽管司利弗明的疗效显著,但患者在接受治疗时仍可能经历一些副作用。其中,包括细胞因子释放综合症(CRS)和神经系统不良反应等。这些副作用在治疗初期可能较为明显,因此在使用司利弗明时,需要进行周密的监测和管理。对患者进行充分的告知与评估,可以帮助减少副作用的发生,提升治疗安全性。 司利弗明(Tisagenlecleucel)作为一种革命性的治疗方式,在白血病和淋巴瘤的治疗中展现出了显著的临床价值。随着对其作用机制的深入研究,未来可能会有更多的血液肿瘤患者从中获益。通过合理的治疗方案与管理,司利弗明不仅为患者提供了新的生存机会,也为癌症治疗的未来带来了希望。
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2025-11-17 17:41:01
司利弗明(Tisagenlecleucel)的有效期是多长时间,Tisagenlecleucel(Tisagenlecleucel)于2017年在美国批准上市,目前国内未上市。Tisagenlecleucel(Tisagenlecleucel)的有效期为24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种针对特定类型癌症的免疫治疗药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。其有效期是患者治疗效果和药物储存条件的重要考量。本文将深入探讨司利弗明的有效期,并分析其在治疗中的意义。 1. 司利弗明概述 司利弗明是一种基因工程细胞疗法,主要用于治疗复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)以及某些类型的大B细胞淋巴瘤。这种疗法通过将患者自身的T细胞进行改造,使其能够识别并攻击癌细胞,从而实现治疗效果。 2. 有效期的定义 药物的有效期通常是指在特定储存条件下,产品保持其预期效果和安全性的时间。此外,针对细胞疗法的有效期,除了考虑药物的物理和化学稳定性外,还需要关注治疗效果的持久性。 3. 储存条件对有效期的影响 司利弗明的有效期较为复杂,受到储存和处理条件的影响。在制造后,这种细胞疗法需要在适当的温度和环境中保存。通常,必须在-150°C以下冷冻保存,以确保细胞不受到损害。因此,任何储存条件不当都可能缩短其有效期。 4. 治疗后的有效观察期 司利弗明疗法的效果发生后,患者的反应尚需在一定时间内进行监控。虽然某些患者可能在接受治疗后显示出长期的缓解,但部分患者可能会在数月内复发。这意味着,尽管司利弗明的治疗潜力巨大,但其有效期具体表现因个体差异而异,需根据每位患者的情况进行评估。 通过以上分析,我们可以看到,司利弗明(Tisagenlecleucel)的有效期不仅受到药物本身特性和储存条件的影响,还与患者的个体反应密切相关。因此,在临床应用中,了解并妥善管理这一药物的有效期对提升患者的治疗效果至关重要。随着科研的进展,未来或许会有更多的策略来最大化这一疗法的治疗潜力。
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2025-11-10 18:04:48
司利弗明(Tisagenlecleucel)的使用注意事项有哪些,Tisagenlecleucel(Tisagenlecleucel)在使用时,需要注意过敏反应、血细胞减少、免疫球蛋白水准变化、驾驶和使用机械器具的能力、外出和公共场所活动、及时向医疗团队汇报不适症状以及详细了解用法和剂量等方面的事项。建议患者在治疗期间密切监测身体状况,及时与医生沟通,以确保药物使用的安全和有效性。司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种新型的CAR-T细胞治疗药物,主要用于治疗某些类型的急性淋巴细胞白血病(ALL)和淋巴瘤。这种治疗方式通过将患者自身的T细胞进行基因重编程,使其能够识别并攻击癌细胞。使用司利弗明时必须遵循特定的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。本文将探讨有关司利弗明的使用注意事项。 1. 病史评估 在进行司利弗明治疗之前,医生需全面评估患者的病史,包括既往的癌症治疗、合并症和其他健康问题。某些基础疾病(如心脏病、呼吸系统疾病等)可能会影响治疗效果和安全性。 2. 风险监测 患者在接受司利弗明治疗后,需密切监测可能出现的副作用,特别是细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统毒性。这些副作用可能会在治疗后数天内发生,因此患者应在医院进行观察,并及早寻求医疗干预。 3. 专业团队 治疗过程中,患者应在专业的医疗团队的指导下进行,包括肿瘤科医生、护士和药师等。团队成员需定期沟通,共同制定和调整治疗方案,以满足患者的个体需求。 4. 支持疗法 在进行司利弗明治疗时,合适的支持疗法也是成功的关键。这包括但不限于补液治疗、营养支持以及对症治疗,帮助患者应对副作用,提高生活质量。 在使用司利弗明(Tisagenlecleucel)治疗白血病和淋巴瘤的过程中,患者和医疗团队应紧密合作,关注可能的风险与副作用,确保治疗的成功与安全。通过科学的管理和细致的心理支持,可以大大提高患者的治疗体验与预后。
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2025-10-26 10:19:33
司利弗明(Tisagenlecleucel)的注意事项和用药禁忌症,司利弗明(Tisagenlecleucel)在使用时,需要注意过敏反应、血细胞减少、免疫球蛋白水准变化、驾驶和使用机械器具的能力、外出和公共场所活动、及时向医疗团队汇报不适症状以及详细了解用法和剂量等方面的事项。建议患者在治疗期间密切监测身体状况,及时与医生沟通,以确保药物使用的安全和有效性。司利弗明(Tisagenlecleucel)是一种针对特定恶性血液疾病的细胞疗法,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。作为一种创新的治疗方法,司利弗明通过改造患者自身的T细胞,以便攻击癌细胞。使用这种疗法也需要谨慎,了解其注意事项和禁忌症对于确保安全和疗效至关重要。 1. 治疗适应症 司利弗明主要适用于治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)以及某些其他类型的血液癌症。在开始治疗之前,医生会根据患者的具体情况评估其适应症,以确保疗法的有效性。 2. 可能的副作用 使用司利弗明时可能会出现一系列副作用,包括细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性(如头痛、意识模糊等)及感染风险增加等。患者在治疗后需要密切监测这些副作用,一旦出现严重症状,应及时就医。 3. 服用禁忌 某些患者可能不适合使用司利弗明,例如对疗法成分过敏、存在严重感染或合并严重的心脏、肺部及神经系统疾病等。医生会根据患者的健康状况进行评估,确保治疗的安全性。 4. 不良反应的管理 针对可能出现的不良反应,医疗团队会制定相应的管理方案。在细胞因子释放综合征的风险评估后,可以采用相应的药物进行干预,如托珠单抗(tocilizumab)等,以减轻患者的症状并提高安全性。 司利弗明(Tisagenlecleucel)在治疗白血病和淋巴瘤方面展现了很大的潜力,但在使用过程中必须充分考虑其注意事项和禁忌症,以保障患者的安全并提高治疗效果。患者应与医疗团队充分沟通,了解治疗的相关信息,为健康恢复打下良好的基础。
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