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利奥西呱 Riociguat的副作用

不良反应

  安全性特征总结

  在III期研究中,对利奥西呱的安全性进行了评估,其中681名CTEPH和PAH患者至少接受1次利奥西呱治疗(参见【临床试验】)。

  大多数不良反应为血管或胃肠道平滑肌细胞松弛所致。

  在利奥西呱治疗期间,≥10%的患者发生的最常见不良反应(最大剂量2.5mg,每日3次)为头痛、头晕、消化不良、外周水肿、恶心、腹泻和呕吐。

  在接受利奥西呱治疗的CTEPH或PAH患者中,观察到严重的咯血和肺出血,包括死亡结局的病例(参见【注意事项】)。

  CTEPH和PAH患者的利奥西呱安全性特征相似。

  12和16周安慰剂对照临床研究中确认的不良反应按汇总频率显示于下表(参见表1)。

  不良反应列表

  根据药事管理的标准医学术语集(MedDRA)系统器官分类和发生频率对不良反应进行分类。

  发生频率按以下定义分类:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)和不常见(≥1/1000至<1/100)。

  利奥西呱治疗期间观察到的不良反应见下表。


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利奥西呱(Riociguat)的注意事项和用药禁忌症,Riociguat(Riociguat)的注意事项:1.孕妇禁用,哺乳期妇女需遵医嘱;2.低血压或心脏病患者慎用;3.避免与硝酸盐类药物和磷酸二酯酶抑制剂同时使用;4.肝、肾功能不全患者需调整剂量;5.治疗期需根据反应调整剂量;6.定期监测血压、心功能;7.不要突然停药,需遵医嘱使用。利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,它通过促进内源性一氧化氮的作用来扩张血管,从而降低肺动脉的压力,改善患者的运动能力。尽管利奥西呱在治疗肺动脉高压中展现了良好的疗效,但如同其他药物一样,其使用也需要特别注意一些事项和禁忌症。本文将详细介绍这些注意事项,以帮助患者和医疗专业人员更好地使用这一药物。 1. 适应症和剂量调整 利奥西呱主要用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)以及特发性肺动脉高压。在治疗开始时,需要根据患者的具体情况来制定个体化的剂量计划,通常初始剂量为1 mg,每日三次。根据患者的反应及耐受性,医生可能会逐渐增加剂量,最高不能超过2.5 mg每日三次。 2. 注意潜在的药物相互作用 在使用利奥西呱时,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药。某些药物如硝酸酯类及其他速效一氧化氮供体可能会与利奥西呱发生相互作用,导致严重的低血压。此外,某些抗癫痫药物和抗菌药物也可能影响利奥西呱的疗效。 3. 禁忌症 利奥西呱并不适用于所有患者。对利奥西呱或其成分过敏的患者、患有严重低血压(收缩压低于100 mmHg)的患者、以及正在使用任何形式的有机硝酸酯类的患者均被禁止使用。此外,孕妇及哺乳期妇女也应避免使用本药物,因为对胎儿或婴儿的影响尚未得到充分研究。 4. 监测与随访 在治疗过程中,患者需定期接受医疗检查,监测血压、肝功能、肾功能及其他相关指标。这将有助于早期发现潜在的副作用,并调整治疗方案。同时,患者应注意观察是否出现头痛、恶心、乏力等不适症状,并及时与医务人员沟通。 利奥西呱(Riociguat)作为一种有效的肺动脉高压治疗药物,其使用需要谨慎。通过关注上述注意事项和禁忌症,患者能够更安全地接受治疗,从而更好地改善生活质量。在应用此药物时,始终与医生保持良好沟通,以确保最佳治疗效果。
已帮助人数964人
2025-06-07 08:03:29
利奥西呱(Riociguat)的禁忌和注意事项是什么,利奥西呱(Riociguat)的注意事项:1.孕妇禁用,哺乳期妇女需遵医嘱;2.低血压或心脏病患者慎用;3.避免与硝酸盐类药物和磷酸二酯酶抑制剂同时使用;4.肝、肾功能不全患者需调整剂量;5.治疗期需根据反应调整剂量;6.定期监测血压、心功能;7.不要突然停药,需遵医嘱使用。利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物,能够通过扩张血管来改善血流和降低肺动脉压力。尽管利奥西呱在治疗方面具有重要作用,但其使用也有一些禁忌和注意事项,本文将对此进行详细探讨。 1. 禁忌症 利奥西呱对某些患者是禁忌的,特别是对利奥西呱或其成分过敏的患者,严禁使用。此外,慢性肾功能不全患者在使用时也需谨慎,特别是需要透析治疗的患者。此外,孕妇和哺乳期妇女也应该避免使用利奥西呱,因为对胎儿或婴儿可能产生不良影响。 2. 注意事项 使用利奥西呱时需特别关注患者的血压情况。由于该药物有降压的作用,因此在低血压患者中应用时需格外小心。此外,患者在接受此药物治疗的同时,如果正在使用其他降压药物,可能会导致血压过低。因此,医生应定期监测患者的血压,并根据需要调整用药剂量。 3. 与其他药物的相互作用 利奥西呱与某些药物有相互作用,使用时需咨询医生。例如,利奥西呱可能会与硝酸盐类药物和某些抗高血压药物相互作用,导致血压显著降低。因此,患者在合并用药时,务必告知医生正在使用的所有药物,以避免潜在的相互作用。 4. 定期随访 在使用利奥西呱治疗的过程中,患者需要定期进行医学随访,包括肺功能测试和血压监测。这有助于评估治疗效果及发现潜在的不良反应,确保患者在接受治疗期间的安全与健康。 综上所述,利奥西呱虽然对肺动脉高压的治疗有积极作用,但其禁忌和注意事项不容忽视。患者在使用该药物前必须与医生充分沟通,确保安全用药,得到最佳的治疗效果。
已帮助人数994人
2025-05-29 13:26:35
利奥西呱(Riociguat)的有效期是多长时间,Riociguat(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的口服药物。由于肺动脉高压是一种危及生命的疾病,了解利奥西呱的有效期以及存储与使用方法,对于患者的治疗效果至关重要。本文将对此进行详细探讨。 1. 利奥西呱的有效期限 利奥西呱的有效期限通常为药品包装上所标明的日期,这通常是在生产日期基础上加上特定的保质期(一般为2到3年)。患者在使用药物时需查看包装上的有效日期,以确保在有效期内使用。 2. 存储条件对有效期的影响 药物的存储条件对其有效期有着直接的影响。利奥西呱应存放在干燥、阴凉的环境中,避免阳光直射和高温。若保存不当,可能导致药物降解,从而缩短其有效期。因此,患者应遵循药物说明书中的储存指导。 3. 过期药物的风险 使用过期的利奥西呱可能会导致治疗效果降低,甚至对健康造成危害。肺动脉高压患者如因药物失效而未能得到有效治疗,可能出现严重的健康问题。因此,定期检查药物的有效期,并在过期前及时更换,是非常重要的。 4. 如何处理过期药物 若发现利奥西呱已过期,患者应遵循医生的建议和药品说明书进行处理。一般情况下,不应随意丢弃过期药物,最好选择回收点进行安全处理,以免对环境造成影响。 综上所述,关注利奥西呱的有效期及其存储条件,不仅能确保患者获得最佳治疗效果,还能保障用药安全。希望患者能够重视这些信息,并与医疗团队密切沟通,共同管理肺动脉高压的治疗。
已帮助人数1506人
2025-04-23 09:39:46
利奥西呱(Riociguat)的适应症和临床效果,利奥西呱(Riociguat)是一种用于治疗某些类型肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺高血压(CTEPH)的药物。其主要疗效包括:降低肺动脉压力以改善肺动脉高压,提高运动耐力,改善心脏功能,缓解症状如呼吸困难,从而提高患者的生活质量。利奥西呱(Riociguat)的适应症有:1.慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH):用于治疗不能接受手术治疗或手术后仍有残留高压的CTEPH患者。2.肺动脉高压(PAH):特别是与特发性或遗传性肺动脉高压(IPAH/HPAH)以及与结缔组织病、HIV感染、先天性心脏病或药物和毒素暴露相关的PAH。利奥西呱(Riociguat)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。作为一种新型的可溶性鸟苷酸酰化酶激动剂,利奥西呱通过增强内源性一氧化氮信号通路,促进血管舒张,从而改善患者的心肺功能和生活质量。本文将详细探讨利奥西呱的适应症及其临床效果。 1. 利奥西呱的适应症 利奥西呱的主要适应症包括肺动脉高压(WHO功能分类Ⅱ-Ⅳ级)及慢性血栓栓塞性肺动脉高压。对于这类患者,利奥西呱能够改善运动耐受性,降低心血管事件的风险。研究显示,该药物不仅适用于首次确诊的PAH患者 ainda 适用于经过其他治疗方案未能取得满意疗效的患者。 2. 临床效果概述 在多项临床试验中,利奥西呱显示出良好的效果。尤其是在GRIPHON研究中,结果表明,与安慰剂组相比,利奥西呱显著提高了6分钟步行距离(6MWD),改善了患者的生活质量评估(QoL)指标。此外,相关试验还观察到利奥西呱对心功能的积极影响,包括右心室的改善。 3. 作用机制 利奥西呱的作用机制主要是通过激活可溶性鸟苷酸酰化酶,增加细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的水平,从而促进血管平滑肌的舒张。这一机制不仅有助于降低肺动脉压,还可以改善全身的血液循环功能,减轻心脏负担,为肺动脉高压患者提供更为有效的治疗选择。 4. 不良反应与安全性 虽然利奥西呱的治疗效果显著,但在应用中仍需关注不良反应的发生。一些患者可能会出现低血压、头痛、恶心等副作用。因此,在治疗过程中,医生应对患者进行有效的监测和调整剂量,以确保安全性和疗效的平衡。 综上所述,利奥西呱作为一种针对肺动脉高压的新型治疗药物,展现了良好的适应症和临床效果。通过有效的机制,利奥西呱不仅能够提高患者的运动能力和生活质量,也为治疗肺动脉高压这一复杂病症提供了新的希望。在未来,我们期待更多的临床研究进一步验证其疗效和安全性。
已帮助人数1471人
2025-04-10 12:21:56
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    2025-06-15 18:04:49
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