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那昔妥单抗的副作用

  1、临床试验经验

  由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物的临床试验中的发生率进行比较,也不能反映在实践中观察到的发生率。

  在两项开放性、单组研究(研究201(n = 25) 和研究12-230(n = 72))中,在经初始或后续治疗后证实部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的难治性或复发性高危骨或骨髓神经母细胞瘤患者以及处于第二次完全缓解的患者中评价了本品联合 GM-CSF 的安全性。接受本品治疗的患者

  9mg/kg/周期,在每个周期的第1周3次单独静脉输注3 mg/kg(第1、3和5天)。患者还在第-4天至第0天接受GM-CSF 250 µg/m 2/天皮下给药和 GM-CSF

  500 µg/m 2/天皮下给药,第1-5天 [参见临床研究]。

  研究201和12-230中最常见的不良反应(任一研究中≥25%)为输液反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲乏、多形性红斑、周围神经病变、荨麻疹、发热、头痛、注射部位反应、水肿、焦虑、局部水肿和易激惹。最常见的3级或4级实验室检查异常(任何一项研究中≥5%)为淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、血小板计数减少、钾减少、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖减少、钙减少、白蛋白减少、钠减少和磷酸盐减少。

  2、免疫原性

  与所有治疗性蛋白一样,本品可能具有免疫原性。抗药抗体形成的检测高度依赖于试验的灵敏度和特异性。此外,试验中观察到的抗药抗体(包括中和抗体)阳性发生率可能受多种因素影响,包括试验方法、样本处理、样本采集时间、合并用药和基础疾病。由于这些原因,将下述研究中的抗药抗体发生率与其他研究或其他 naxitamab 产品中的抗药抗体发生率进行比较可能会产生误导。

  在研究201中,24例接受本品治疗的患者中有2例 (8%) 的抗药抗体 (ADA) 检测结果呈阳性。

  在研究12-230中,117例患者中的27例 (23%) 在接受本品治疗后通过未经充分验证的方法检测到 ADA 阳性;因此,ADA的发生率可能不可靠。

  3、上市后经验/自发报告

  从 DANYELZA 扩大使用报告中发现了以下不良反应。由于这些反应是由规模不确定的人群自愿报告的,因此不可能始终可靠地估计其频率或确定其与药物暴露的因果关系。

  神经系统:横贯性脊髓炎

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那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的用法用量及副作用,Naxitamab(Naxitamab)的常见副作用包括输液相关反应、疼痛、心动过速、呕吐、咳嗽、恶心、腹泻、食欲下降、高血压、疲劳、多形红斑、周围神经病变、发热、头痛等。其中,输液相关反应最常见,表现为面部、眼、唇、口或舌肿胀、呼吸困难、瘙痒等。此外,长期使用那昔妥单抗还可能导致变态反应。那昔妥单抗(Naxitamab),商用名Danyelza,是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。作为新型的生物治疗药物,它的出现为此类患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍那昔妥单抗的用法用量及其可能出现的副作用,以帮助患者及其家庭更好地理解和管理治疗过程。 1. 用法与用量 那昔妥单抗通常在医疗专业人员的指导下使用。该药物通过静脉输注给药,推荐的初始剂量为每平方米体表面积(BSA)一周一次,疗程持续时间通常为12周。根据患者的具体反应和耐受性,医生可能会调整治疗方案。在首次给药前,患者应进行适当的预处理,以减轻输注相关反应。 2. 治疗监测 在进行那昔妥单抗治疗期间,患者需要定期进行医学检查,以监测治疗效果和可能的副作用。这些检查通常包括影像学评估和血液检查。医生会根据检查结果,决定是否继续治疗或调整剂量。 3. 常见副作用 使用那昔妥单抗的患者可能会出现一些副作用,最常见的包括发热、寒战、疲劳、恶心和呕吐等。这些反应通常在输注后出现,且大多数情况下为轻度至中度,能够通过对症处理得到缓解。此外,可能会出现输注相关的过敏反应,患者应密切观测任何异常反应,并及时告知医生。 4. 罕见而严重的副作用 尽管大多数副作用较为轻微,但仍有一些罕见且严重的副作用需要特别注意。这些包括严重的过敏反应(如呼吸急促、面部肿胀等)、血小板减少、肝功能异常等。如果出现这些症状,患者应立即就医并且进行紧急处理。 那昔妥单抗作为一项创新疗法,为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望。在使用过程中,了解药物的用法用量及副作用,将有助于患者及其家属更好地适应治疗,并与医生携手合作,改善治疗效果。确保密切监测身体反应,及时沟通任何不适症状,是患者顺利度过治疗的重要保障。
已帮助人数940人
2025-06-09 14:58:53
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza作用是什么,Naxitamab(Naxitamab)是一款针对神经节苷脂GD2的人源化单克隆抗体。在临床试验中,它已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效。具体来说,那昔妥单抗通过与肿瘤细胞表面的GD2结合,能够引起抗体介导的细胞毒性反应并激活补体系统,从而达到杀伤肿瘤的效果。在某些临床试验中,那昔妥单抗已显示出对神经母细胞瘤患者的疗效,包括诱导肿瘤细胞发生死亡和抑制肿瘤生长等。那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的创新疗法。通过靶向特定抗原,这种单克隆抗体能够有效地激发患者的免疫系统,对抗癌细胞。本文将探讨它的作用机制、适应症、临床效果以及未来的前景。 1. 作用机制 那昔妥单抗是一种针对人类神经母细胞瘤特异性抗原GD2的单克隆抗体。GD2在大部分神经母细胞瘤细胞表面都有表达,但在正常细胞中的表达相对较少。通过与GD2结合,那昔妥单抗能够标记癌细胞,使免疫系统识别并攻击这些肿瘤细胞。此外,它还可以激活细胞毒性T细胞和自然杀伤(NK)细胞,从而提高细胞毒性反应。 2. 适应症 那昔妥单抗主要用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者,尤其是那些在标准化疗后未能获得良好反应的患者。该疾病通常出现在儿童中,其预后较差,治疗难度较大。因此,寻找新的治疗选择显得尤为重要。 3. 临床效果 临床试验数据显示,那昔妥单抗在重度患者群体中展现出良好的疗效。许多患者在接受治疗后出现了显著的肿瘤缩小和疾病缓解。这种药物不仅能够改善患者的生存率,还能提高他们的生活质量,尤其是在症状缓解方面表现突出。 4. 未来前景 随着对那昔妥单抗的深入研究,科学家们希望能更好地理解其作用机制及与其他疗法的联合应用。在提高疗效的同时,降低副作用也成为研究的重点。此外,未来可能会有新的临床试验来探索其在不同癌症类型中的潜在应用,为更多患者带来希望。 那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者提供了一种新的治疗选择,展现了良好的临床前景。随着研究的不断推进,这种新型免疫疗法有望在儿童癌症治疗领域发挥更加重要的作用。
已帮助人数1210人
2025-06-07 08:15:22
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza在国内上市了吗,Naxitamab(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。国内目前未上市。那昔妥单抗(Naxitamab) Danyelza是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。这种药物在国际市场上已经获得批准并广泛应用,然而在国内的上市情况备受关注。本文将详细探讨Danyelza的国内上市进展以及其对神经母细胞瘤患者的潜在影响。 1. 疗法背景 高危神经母细胞瘤是一种严重的儿童肿瘤,常常在确诊时已经处于晚期,治疗难度大。这种疾病的复发或难治情况使得患者的治疗选择十分有限。因此,寻找有效的新疗法至关重要。那昔妥单抗作为一种靶向治疗,具有较好的临床应用前景。 2. Danyelza的作用机制 那昔妥单抗通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,激活免疫系统对癌细胞进行攻击,从而实现对肿瘤的清除。这一作用机制为患者提供了一种新的治疗方案,尤其是对于那些传统治疗效果不佳的患者。 3. 国内上市进展 截至目前,那昔妥单抗在中国尚未正式上市。一方面,药品审批过程复杂,涉及多项临床试验和监管机构的评估;另一方面,患者和医生对于该药物的期望值也在不断提高。业内人士普遍关注其在国内的上市时间,尤其是在多发性复发患者中的临床需求。 4. 未来展望 尽管Danyelza在国内尚未上市,但随着对神经母细胞瘤治疗认识的加深以及新药审批流程的逐步加快,未来这款药物有望进入中国市场。它的上市将为国内的高风险神经母细胞瘤患者提供新的希望,改善他们的生存率与生活质量。 综上所述,那昔妥单抗(Naxitamab) Danyelza作为针对复发性或难治性高危神经母细胞瘤的创新治疗方案,尽管目前在国内尚未上市,但其潜在的治疗效果令人期待。希望未来患者能够早日享受到这一疗法带来的益处。
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2025-06-04 14:21:40
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza国内有没有上市,那昔妥单抗(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。国内目前未上市。那昔妥单抗(Naxitamab)是一种新型的单克隆抗体药物,商品名为Danyelza,主要用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者。该药物通过特异性靶向癌细胞表面的抗原,帮助患者的免疫系统识别并攻击肿瘤细胞。近年来,随着该药物在国际市场上的逐步推广,很多医疗工作者和患者都关注它是否在中国上市。 1. Danyelza的作用机制 Danyelza通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥其治疗作用。GD2是一种在神经母细胞瘤等神经源性肿瘤中高表达的抗原,Danyelza的结合能够激发机体的免疫反应,进而促使T细胞和自然杀伤细胞更有效地识别和摧毁肿瘤细胞。这种机制使得其在传统化疗效果不佳的情况下,提供了一种新的治疗选择。 2. 研发与临床试验 Danyelza的研发经历了多个阶段,包括初期的药物筛选、临床前研究,以及随后进行的多项临床试验。临床试验结果显示,该药物在复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者中展现出良好的疗效和安全性。目前,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于相关适应症,成为治疗该类疾病的新希望。 3. 国内上市情况 截至目前(2023年),那昔妥单抗(Naxitamab)在中国尚未获得上市许可。尽管该药物在国际上的临床应用越来越广泛,但由于中美两国在药物审批和市场监管方面存在差异,导致它在中国的上市进程较为缓慢。目前,许多患者和医疗机构仍在等待官方的最新消息,期望能尽快将该药物引入到国内市场,为更多的高危神经母细胞瘤患者提供治疗选择。 4. 未来展望 随着生物医药技术的快速发展,针对肿瘤的单克隆抗体药物正在逐渐成为癌症治疗的新趋势。尽管Danyelza在国内市场的上市尚未成行,但其研发团队和相关企业积极推动临床研究和监管沟通,预示着未来有可能迎来上市的好消息。患者及其家属应继续关注该药物的动态,并与专业医生进行交流,以寻求最佳治疗方案。 总体而言,虽然那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza在国内尚未上市,但随着对高危神经母细胞瘤治疗需求的日益增加,期待这个创新药物能尽快进入中国市场,为更多患者带来福音。希望未来能够看到更多关于该药物的治疗成果以及上市进展的信息。
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2025-05-24 14:50:27
药品问答
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    米诺地尔可以治疗什么病,米诺地尔(Minoxidil)适用于高血压患者。米诺地尔是一种用于治疗高血压和某些脱发问题的药物,最初是作为一种降压药物被开发。随着对其药理作用的深入研究,米诺地尔在治疗脱发方面展现出了明显的效果。本文将探讨米诺地尔可以治疗的主要疾病,并分析其疗效和使用方法。 1. 高血压的治疗 米诺地尔最初是用于治疗高血压的。在高血压患者中,米诺地尔通过扩张血管,使血流更顺畅,从而降低血压。这种药物通常用于其他降压药物效果不佳的膨胀性心脏病患者或重度高血压患者。米诺地尔是一种强效的血管扩张剂,需要在医生的指导下使用。 2. 脱发的治疗 除了高血压,米诺地尔还被广泛用于治疗男性和女性型脱发。临床研究表明,米诺地尔外用溶液或泡沫可以刺激毛发生长,并减缓脱发进程。它通过改善头皮的血液循环,提供毛囊所需的营养,从而促进头发的再生。药物通常需要持续使用数月才能见到明显效果。 3. 使用注意事项 在使用米诺地尔进行治疗时,患者需要注意一些事项。对于高血压患者,需定期监测血压以防止过度降低;对于使用米诺地尔治疗脱发的患者,可能会出现轻微的刺激或干燥现象,使用时应遵循说明书或医生的指导。此外,米诺地尔可能不适合所有患者,诸如孕妇、哺乳期妇女或有心脏病史的人群应在使用前咨询医生。 4. 不良反应与副作用 虽然米诺地尔在治疗高血压和脱发方面效果显著,但也可能引起一些不良反应。常见的副作用包括水肿、心悸、皮肤瘙痒等,个别患者可能会出现较为严重的反应,如心衰等。因此,患者在使用米诺地尔时,需要密切关注自身的身体状况,并在出现不适时及时寻求医疗帮助。 米诺地尔作为一种多功能药物,在高血压和脱发治疗方面均发挥着重要作用。患者在使用米诺地尔时,务必遵循医疗建议,并定期监测身体状况,以确保治疗的安全和有效。 [ 详情 ]
    已帮助1086人
    2025-06-15 18:04:49
    Femafill女用伟哥(伟姐)哪些渠道可以购买,女用伟哥(Sildenafil)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。Femafill女用伟哥(伟姐)是一种针对女性性冷淡问题的药物,其主要成分为西地那非(Sildenafil)。它能够有效改善性欲望,激发女性的性情感。这篇文章将探讨Femafill女用伟哥的购买渠道,帮助有需要的女性找到合适的途径。 1. 医院开处方购买 许多女性在面临性冷淡的问题时,可能会选择寻求专业医生的建议。在医院进行相关检查后,医生有可能会开具Femafill女用伟哥的处方。这是获取该药物的最安全且合法的途径之一,医生能够根据每位患者的具体情况进行评估,确保用药的安全性。 2. 在线药店 随着互联网的发展,越来越多的在线药店开始提供Femafill女用伟哥的购买服务。在这些平台上,用户可以方便地选择药品并下单。购买时需注意选择信誉度高、评价良好的网站,确保所购药品的质量和安全。 3. 专业性健康商店 一些专门经营性健康产品的商店也可能销售Femafill女用伟哥。这些商店通常会提供多种改善性功能的产品,女性消费者在选购时可以咨询店员,从而找到最适合自己的产品。实体店购买的好处在于可以获得即时的建议和帮助。 4. 直销渠道 部分厂家或品牌会通过直销的方式,将Femafill女用伟哥直接销售给消费者。通过官网或社交媒体平台,消费者可以直接联系品牌进行购买。这一渠道常常会有一些优惠活动或折扣,但也需确认品牌的合法性和产品的正品性。 Femafill女用伟哥(伟姐)为女性提供了解决性冷淡问题的机会,不同的购买渠道各有优缺点。希望以上信息能够帮助需要的女性更轻松地找到合适的购药途径,改善自己的性生活质量,提升生活的幸福感。 [ 详情 ]
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    2025-06-15 18:02:36
    吃依维莫司忌口的食物是什么,依维莫司(Everolimus)推荐用量为每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。依维莫司是一种用于治疗多种癌症的靶向药物,包括肾癌和胰腺内分泌瘤。尽管依维莫司在治疗中具有显著的疗效,但患者在用药期间需要注意饮食,以避免与药物产生负面相互作用或加重副作用。本文将详细介绍服用依维莫司期间需要忌口的食物,以帮助患者更好地管理饮食和健康。 1. 高脂肪食物 在服用依维莫司期间,患者应尽量避免高脂肪食物。研究表明,高脂肪食物可能会影响药物的代谢和吸收,进而降低依维莫司的疗效。这些食物包括油炸食品、肥肉、全脂奶制品等。建议患者选择低脂肪的替代食品,如瘦肉、鱼类以及低脂乳制品。 2. 酸性食物 酸性食物如柑橘类水果、番茄以及某些醋制品,可能会对药物的吸收产生影响。虽然这些食物富含维生素和营养,但在使用依维莫司期间最好适量或避免摄入,以防止可能的不良反应。 3. 柚子和葡萄柚 柚子和葡萄柚被认为是某些药物的强效相互作用食物,可能会干扰肝脏中代谢酶的功能,直接影响依维莫司的代谢。因此,建议患者在用药期间完全避免摄入这些水果,以确保药物在体内的有效性。 4. 酒精 酒精不仅会增加药物副作用的风险,还可能影响药物的代谢过程。对于正在使用依维莫司的患者来说,尽量避免饮酒是非常重要的,以免造成潜在的健康风险。 在服用依维莫司的治疗过程中,患者通过合理饮食,可以帮助自己更好地应对治疗,提高药物的疗效和安全性。遵循以上忌口建议,将有助于患者的整体健康和恢复。 [ 详情 ]
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    2025-06-15 17:54:42
    皇帝油(Kamsutram Oil)费用多少钱,皇帝油(Kamsutram Oil)为阿育吠陀皇帝油生产,代购价格是268元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。皇帝油(Kamsutram Oil)作为一种性功能增强产品,备受关注。这种产品号称可以帮助解决男性诸多性问题,如阳痿、早泄、增加硬度、增大、延时等。那么,究竟皇帝油(Kamsutram Oil)的费用是多少呢?我们一起来了解一下。 1. 皇帝油(Kamsutram Oil)的成本 皇帝油(Kamsutram Oil)的价格因品牌、包装、销售渠道等因素而异。一般而言,它在市面上的价格大致在几十到几百元人民币不等。消费者在选购时应当注意正规渠道购买,以确保产品质量和安全。 2. 解决阳痿、早泄等问题 皇帝油(Kamsutram Oil)被宣传为一种能够改善男性性功能障碍的产品。对于患有阳痿、早泄等问题的男性来说,皇帝油可能提供一定的帮助,帮助他们恢复自信,改善性生活质量。 3. 提升硬度、增大等效果 除了解决性功能障碍外,皇帝油(Kamsutram Oil)还声称可以提升硬度、增大阴茎等效果。关于这些效果的科学证据仍有待进一步的研究和验证。消费者在使用时应保持理性,注意产品说明和用量。 4. 注意事项与建议 在选购和使用皇帝油(Kamsutram Oil)时,消费者应注意以下几点:首先,选择正规渠道购买,避免购买假冒伪劣产品;其次,按照产品说明正确使用,不可超量使用以防不良反应发生;最后,如有持续性的性功能障碍问题应及时就医,寻求专业建议和治疗。 综上所述,皇帝油(Kamsutram Oil)在市场上的价格较为灵活,消费者在选购时需谨慎。此类产品或许能部分帮助解决男性性功能问题,但并非万能之物,合理使用才是关键。男性朋友们应保持健康的生活方式,如均衡饮食、适量锻炼,才能更好地维护自己的身体和性功能。 [ 详情 ]
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    2025-06-15 17:56:37
    氯法齐明治疗耐药结核效果好吗,氯法齐明(Clofazimine)其主要疗效包括:1.氯法齐明通常用于治疗非结核分枝杆菌感染。它有助于减轻感染的症状,缩短治疗时间,并降低传染性。2.法齐明也可用于治疗邓肯疟原虫感染,这是一种寨卡病毒感染的媒介。3.有时氯法齐明可以用于治疗特定的皮肤问题,如红斑性狼疮或皮肤损伤后的炎症。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。氯法齐明(Clofazimine)是一种用于治疗麻风和其他皮肤病的药物,近年来在耐药结核病的治疗中引起了广泛关注。由于耐药结核的治疗难度大,寻找新的有效药物显得尤为重要。氯法齐明作为一种已有的药物,其在耐药结核病的治疗效果如何,成为了医学界研究的焦点。本文将探讨氯法齐明在耐药结核病治疗中的效果及其相关研究。 1. 氯法齐明的药理作用 氯法齐明是一种抗生素,具有很强的抗分枝杆菌活性,主要通过与细菌DNA结合,抑制其增殖。其独特的机制使得氯法齐明在对抗结核分枝杆菌时,能够在一定程度上克服药物耐药性,特别是对于多重耐药(MDR)和极重度耐药结核(XDR)病例,有着潜在的治疗价值。 2. 临床研究现状 近年来,越来越多的临床研究开始评估氯法齐明在耐药结核治疗中的有效性。研究显示,氯法齐明能够显著缩短结核病患者的治疗时间,并且降低复发率。某些研究还显示,氯法齐明与其他抗结核药物联合使用时,能够提高疗效,进一步增强治疗耐药性结核病的希望。 3. 不良反应与安全性 尽管氯法齐明在治疗耐药结核方面表现出积极效果,但其潜在的副作用也不容忽视。患者使用氯法齐明后,可能出现皮肤变色、胃肠不适等副作用。此外,长期使用可能对肝脏和心脏造成一定影响。因此,在使用氯法齐明时,需对患者进行相应的监测和评估。 4. 综合展望 在耐药结核病的复杂治疗中,氯法齐明展现出了希望和潜力。作为一种相对成熟的药物,它的引入为耐药结核的治疗提供了新的思路。但仍需通过进一步的临床试验和研究,来评估其在更大范围内的应用效果和安全性。 综上所述,氯法齐明在耐药结核病的治疗中表现出一定的积极效果,尤其是在与其他药物联合使用时。临床应用中需谨慎监测其副作用,并进一步加强相关研究,以确保其安全有效地为广大耐药结核患者服务。 [ 详情 ]
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    2025-06-15 17:49:09
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