注意事项

　　1、肾功能减低的患者:本品主要通过尿路以原药形式排除体外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min，本品无需剂量调整。对于肌酐清除率45mL/min的患者，无足够患者的研究资料来给予推荐剂量。因此，对于肌酐清除率45mL/min的患者，不应给予本品治疗。

　　2、骨髓抑制:本品可以引起骨髓抑制，包括中性粒细胞、血小板减少和贫血。骨髓抑制是常见的剂量限制性毒性，应根据既往治疗周期中出现的最低中性粒细胞、血小板值和最严重非血液学毒性来进行剂量调整。

　　3、叶酸及维生素B12的补充治疗:接受本品治疗同时应接受叶酸和维生素B12的补充治疗，可以预防或减少治疗相关的血液学或胃肠道不良反应。临床研究显示，给予叶酸和维生素B12补充治疗的患者，接受本品治疗时总的不良反应发生率降低，包括3/4度的血液学毒性以及非血液学毒性，例如中性粒细胞减少、粒细胞减少性发热和3/4度粒细胞减少性感染。

　　4、一般注意事项:本品应在有抗肿瘤药物应用经验的合格医师指导下使用。应在有足够诊断与治疗技术的医疗机构进行本品治疗，这也可以保证并发症的及时处理。临床研究中看到的治疗相关不良反应均是可以恢复的。给药前未给予类皮质激素预处理的患者易出现皮疹。地塞米松(或相似药物)预处理可以降低皮肤反应的发生率及严重程度。

　　本品是否导致体液储留例如胸水或腹水，还不清楚。对于临床有明显症状的体液储留患者，可以考虑本品用药前进行体腔积液引流。

　　5、实验室检查：所有准备接受本品治疗的患者，用药说需完成包括血小板计数在内的血细胞检查和血生化检查，给药后需监测血细胞最低点及恢复情况，临床研究时每周期的开始、第8天和第15天需检查上述项目。患者需在中性粒细胞≥1500/mm[sup]3[/sup]，血小板≥100，000cells/ mm[sup]3[/sup]、肌酐清除率≥45ml/min时，才能开始本品治疗。

　　6、肝功能不全的患者：胆红素1.5倍正常上限的患者不纳入本品临床研究：无肝转移的患者，如果转氨酶3.0倍正常上限，不纳入本品临床研究;有肝转移的患者，如果转氨酶在3.0和5.0倍正常上限之间，纳入本品临床研究。

　　7、肾功能不全的患者：本品主要通过肾脏排泄。与肾功能正常患者相比，肾功能不全患者的总体清除率下降，AUC增加。有中度肾功能不全患者，顺铂与本品联合用药的安全性尚未确定。

　　8、药物与实验室检查的相互作用：尚未确定。

　　9、尚没有研究证明服用本品是否对患者驾驶和操作机器造成影响，然而研究证明本品可能导致疲劳，如果有这种情况发生，患者应被告知小心驾驶和操作机器。