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达可替尼 Dacomitinib

全部名称:
达克替尼,多泽润,PHODACO,Vizimpro,Dacoplice,PF299804
适应人群:
二代酪氨酸激酶抑制剂,显著延长肺癌患者的生存期
规格:
45mg*30粒
剂型:
片剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
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达可替尼 Dacomitinib的说明

达可替尼(Dacomitinib)通常用于以下人群:1、主要用于成人患者;2、携带特定基因突变的患者,如携带表皮生长因子受体(EGFR)基因的外显子19缺失或外显子21L858R替换突变的患者;3、在某些情况下,达可替尼(Dacomitinib)可用于那些以前接受过至少一种针对晚期或转移性NSCLC的治疗但治疗未成功的患者。

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达可替尼 Dacomitinib说明书概述

生产厂家

  印度卢修斯

  成分

  本品活性成分为达克替尼

  性状

  本品为白色至浅黄色粉末。

  适应症

  一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  用法用量

  推荐剂量是每天口服45mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  可以随餐或空腹服用。

  每天固定时间服用Vizimpro。

  如果患者呕吐或剂量少服,请不要再额外服用或弥补少服的剂量,而应继续执行下一次应服用的剂量。

  不良反应

  >10%:心血管:胸痛(10%)中枢神经系统:失眠(11%)皮肤病学:皮疹(69%-78%)、甲沟炎(64%)、干皮病(30%)、脱发(23%)、瘙痒(21%)、掌跖红肿(15%)、皮炎(11%)内分泌代谢:低蛋白血症(44%)、高血糖(36%)、低钙血症(33%)、低钾血症(29%)、低钠血症(26%)、体重减轻(26%)、低镁血症(22%)胃肠道:腹泻(87%)、口腔炎(45%;

  3/4级:4%)、食欲下降(31%)、恶心(19%)、便秘(13%)、口腔粘膜溃疡(12%)血液和肿瘤:贫血(44%;

  3/4级:<1%),淋巴细胞减少(42%;< p="">

  3/4级:6%)肝:血清丙氨酸转氨酶升高(40%),血清天冬氨酸转氨酶升高(35%),血清碱性磷酸酶升高(22%),高胆红素血症(16%)神经肌肉和骨骼:肢体疼痛(14%)、乏力(13%)、肌肉骨骼疼痛(12%)眼科:结膜炎(19%)肾:肌酐清除率增加(24%)呼吸系统:咳嗽(21%)、鼻部症状(19%)、呼吸困难(13%)、上呼吸道感染(12%)1%-10%:中枢神经系统:疲劳(9%)皮肤科:皮肤皲裂(9%),皮肤脱落(4%-7%),多毛症(1%)内分泌代谢:脱水(1%)胃肠道:呕吐(9%)、食欲不振(7%)眼科:角膜炎(2%)呼吸系统:间质性肺病(3%)<1%:上市后或病例报告:肺炎< p="">

  禁忌

  无

  贮存方法

  贮存温度不得高于25℃,在原始包装内存放。请将本品置于儿童不能触及的地方。

  适用人群

  具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  药物相互作用

  质子泵抑制剂(PPI):避免与达克替尼一起使用;

  使用局部作用的抗酸药或H2受体拮抗剂;

  在H2受体拮抗剂之前至少6小时或之后10小时服用达克替尼。

  CYP2D6底物:避免与达克替尼并用,因为CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重的或危及生命的毒性。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  间质性肺疾病(ILD):在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中,有0.5%发生严重和致命的ILD/肺炎;

  0.3%的病例死亡。

  监测患者肺部是否有ILD/肺炎的症状。

  对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化(例如呼吸困难,咳嗽和发烧)的患者,应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD。

  如果确认ILD,则永久终止服用VIZIMPRO。

  腹泻:用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。

  394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86%出现腹泻。

  据报道,有11%的患者患有3或4级腹泻,而致命的病例占0.3%。

  对2级或更高级别的腹泻,应停止服用VIZIMPRO,直至恢复到小于或等于1级严重程度,然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。

  迅速开始止泻治疗(洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品)。

  皮肤不良反应:用VIZIMPRO治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。

  在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中,皮疹发生率达78%。

  21%的患者出现3或4级皮疹。

  有7%的患者出现剥脱性皮肤反应,1.8%的患者出现3或4级剥脱性皮肤反应。

  对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应,应暂停使用VIZIMPRO,直到恢复到小于或等于1级严重程度为止,然后根据皮肤病学不良反应的严重程度,以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO。

  皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。

  在使用VIZIMPRO时,注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。

  一旦发生1级皮疹,应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。

  对于2级或更严重的皮肤病学不良反应,应开始口服抗生素。

  胚胎-胎儿毒性:根据动物研究的结果及其作用机理,VIZIMPRO对孕妇给药可引起胎儿伤害。

  在动物生殖研究中,在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达可替尼,导致植入后损失的发生率增加,并且胎儿体重降低。

  EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。

  建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

  建议有生殖潜力的女性在使用VIZIMPRO治疗期间尽量采取有效避孕措施,直到最后一次服用后至少17天。




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达可替尼(Dacomitinib)副作用有哪些,Dacomitinib(Dacomitinib)的常见副作用包括腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重减轻(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。此外,还有其他可能的副作用,例如咳嗽、呕吐、便秘、疲劳、肌肉疼痛、头痛、呼吸困难等。达可替尼(Dacomitinib)是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的信号通路来阻止癌细胞的生长和扩散。虽然达可替尼在治疗肺癌方面表现出了一定的疗效,但其使用过程中也可能出现多种副作用,以下将详细介绍这些副作用。 1. 消化系统反应 达可替尼常见的副作用之一是消化系统反应,包括恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等。这些症状往往会影响患者的生活质量,导致患者对治疗的耐受性降低。在一些情况下,医生可能会建议使用药物来缓解这些不适。 2. 皮肤反应 使用达可替尼的患者可能会出现皮肤反应,如皮疹、干燥和瘙痒等。皮疹通常在治疗开始后的几周内出现,部分患者可能会出现严重的皮肤问题,需及时就医处理。适当的皮肤护理和使用相关药物可以帮助减轻这些症状。 3. 上呼吸道感染 达可替尼可能导致患者免疫力下降,从而增加上呼吸道感染的风险。患者在接受治疗期间应关注呼吸系统的健康,出现发热、咳嗽或喘息等症状时,应及时就医以免病情加重。 4. 肝功能异常 在使用达可替尼的过程中,部分患者可能会出现肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等情况。定期进行肝功能监测,对于早期发现和干预这些副作用至关重要。如发现异常,医生可能会调整用药方案或进行其他治疗。 达可替尼作为一种有效的肺癌治疗药物,其副作用不容忽视。患者在使用该药物时应保持与医生的密切沟通,及时报告任何不适症状,以便于医生进行有效的管理和调整治疗方案。同时,了解和预防可能的副作用,可以帮助患者更好地适应药物治疗,提高生活质量。
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达可替尼(Dacomitinib)的适应症和临床效果,达可替尼(Dacomitinib)是针对表皮生长因子受体(EGFR)激酶活性突变的非小细胞肺癌的口服第二代酪氨酸激酶抑制剂。它可显著延长无病进展生存期,并可作为一线治疗药物。对其他EGFR抑制剂治疗有反应但病情复发或进展的患者也可使用达可替尼。达可替尼(Dacomitinib)是一种口服的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤。近年来,随着靶向治疗的不断发展,达可替尼作为一种新型的EGFR抑制剂,其在临床上的应用效果备受关注。本文将对达可替尼的适应症及临床效果进行详细探讨。 1. 达可替尼的适应症 达可替尼主要适用于EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌患者,尤其是那些已接受过一种或多种系统性治疗但仍存在进展性疾病的患者。此外,达可替尼也被用于一线治疗。这类药物通过抑制EGFR的活性来阻止肿瘤细胞的生长和扩散,进而提高患者的生存率。 2. 临床效果综述 研究表明,达可替尼在EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。在一项关键的临床试验中,达可替尼相较于传统的EGFR抑制剂显示出更高的无进展生存期(PFS),这意味着患者的病情在更长时间内得以控制。此外,患者在使用该药物后,整体生存期(OS)也有所延长,进一步验证了其临床价值。 3. 不良反应 尽管达可替尼在治疗非小细胞肺癌方面展现了良好的效果,但其不良反应亦需引起重视。常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎和肝功能异常等。大多数副作用可通过对症处理加以缓解,但在临床使用中,医务人员应对患者进行定期监测,以确保及时发现和处理可能发生的严重不良反应。 4. 未来的发展前景 随着研究的不断深入,达可替尼可能在未来的治疗方案中扮演更加重要的角色。结合免疫疗法或其他靶向治疗的组合疗法,以及针对不同EGFR突变类型的个体化治疗策略,有望进一步提高其临床疗效。此外,对达可替尼长期疗效的观察和研究也将为其批准适应症的扩展提供依据。 综上所述,达可替尼作为一种新的靶向药物,为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了有效的治疗选择。尽管在临床使用中需要注意其不良反应,但通过合理的监测和管理,达可替尼的临床应用前景依然乐观。未来的研究将有助于进一步确认其疗效和应用范围,为更多患者带来希望。
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