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奥瑞珠单抗 Ocrelizumab

全部名称:
Ocrevus,奥美珠单抗
适应人群:
用于治疗复发性和原发性进行性多发性硬化症
规格:
300mg/10mL/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国 Genentech 基因技术公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥瑞珠单抗 Ocrelizumab的说明

奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)主要适用于复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)的患者。

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奥瑞珠单抗 Ocrelizumab说明书概述

  【功能与主治】2017年3月28日,美国FDA批准用于治疗复发性和原发性进行性多发性硬化症

  【型号与规格】注射液:300 mg/10 mL

  【用法与用量】开始剂量:300 mg静脉输注,接着两周以后给予第二次300 mg静脉输注。随后剂量:600 mg静脉输注每6个月

  【警告及注意事项】

  (1) 输注反应:对输注反应处理建议依赖于反应的类型和严重程度。永久地终止奥瑞珠单抗如发生一种威胁生命或禁用输液反应。

  (2) 感染:在有一个活动感染患者延迟奥瑞珠单抗给药直至感染被解决。用奥瑞珠单抗治疗期间和终止后建议不用活减低或活疫苗疫苗接种,直至B-细胞充分供应。

  (3) 恶性病:用奥瑞珠单抗可能存在恶性病的风险增加,包括乳癌。

  【药物相互作用】可能与其他药物产生影响。例如,它可能会增加感染的风险,尤其是与免疫抑制剂或其他降低免疫功能的药物同时使用时。此外,还可能与某些疫苗相互作用,影响疫苗的效果。

  【不良反应】RMS(发生率 ≥10%和> REBIF):上呼吸道感染和输注反应;PPMS(发生率 ≥10%和> 安慰剂):上呼吸道感染,输注反应,皮肤感染,和下呼吸道感染

  【生产厂家】GENENTECH INC

药品文章
奥瑞珠单抗国内上市时间,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)美国上市时间:2017年3月28日;目前国内未上市。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种针对多发性硬化症(MS)的生物制药,它在全球范围内的上市为众多患者带来了新的希望。本文将探讨奥瑞珠单抗在中国的上市时间以及相关背景知识。 1. 奥瑞珠单抗简介 奥瑞珠单抗是一种单克隆抗体,主要通过靶向CD20阳性B细胞,抑制其功能,从而减缓多发性硬化症的进展。该药物最初由瑞士制药公司罗氏(Roche)研发,并于2017年在美国获批上市,为治疗初发和复发型多发性硬化症的患者提供了新的选择。 2. 国内上市进程 在中国,奥瑞珠单抗的上市过程相对复杂。2019年,罗氏向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了奥瑞珠单抗的上市申请。经过多轮的审查和评估,药品监管机构对其疗效与安全性进行了深入的评估。 3. 正式上市时间 终于,奥瑞珠单抗于2020年底在中国正式上市。这一消息对于多发性硬化症患者而言,无疑是一项重大的利好。患者们能够使用这一创新药物,以更有效的方式进行疾病管理。 4. 未来展望 随着奥瑞珠单抗在中国的上市,预计将会有更多的研究和临床数据,进一步推动对多发性硬化症的治疗策略的深入理解。同时,患者的治疗选择也将更加多样化,为提高生活质量提供保障。 通过对奥瑞珠单抗在中国上市的回顾,我们可以看到生物制药领域的不断进步,以及对患者的关怀日益增强。未来的研究与应用将继续推动多发性硬化症治疗的发展。
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2025-06-28 13:39:38
奥瑞珠单抗印度仿制药多少钱一盒,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)为GENENTECHINC生产,代购价格是128018元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的单克隆抗体药物,其通过靶向特定的B细胞来减缓疾病进展和延缓症状的出现。在全球范围内,尤其是印度,仿制药的出现为患者提供了更经济的治疗选择。本文将探讨奥瑞珠单抗的印度仿制药的价格及其影响。 1. 奥瑞珠单抗简介 奥瑞珠单抗是一种由基因工程生产的药物,被广泛用于治疗复发型和原发进行型多发性硬化症。由于其靶向机制,奥瑞珠单抗能够有效减少病情的恶化,并改善患者的生活质量。正品药物的高昂价格使得许多患者难以承担,相对而言,印度仿制药则为其提供了经济上的负担缓解。 2. 印度仿制药的优势 印度在全球制药行业中占据着重要地位,尤其是在生产仿制药方面。印度仿制药通常具有较低的生产成本,加上政府对医药行业的扶持政策,使得其市场上的药物价格显著低于西方国家。同样,奥瑞珠单抗的仿制药也因此受益,成为许多患者的首选。 3. 奥瑞珠单抗印度仿制药的价格 目前,奥瑞珠单抗在印度的仿制药价格普遍在每盒几千至下万印度卢比不等,具体价格会根据生产厂家、药品质量以及市场需求有所不同。与原研药相比,印度仿制药的价格通常降低了60%至80%。这种经济实惠的选择,使得更多的多发性硬化症患者能够获得必要的治疗。 4. 市场监管与质量 尽管印度的仿制药市场庞大,但药物质量的监管仍然是一个重要问题。许多患者在选择仿制药时,需谨慎挑选可信赖的制造商,以确保药物的有效性和安全性。印度的药品监管局(DCGI)负责对药品的审批和质量监控,使得广大患者能在一定程度上获得保障。 随着医疗技术的不断进步以及制药行业的不断发展,奥瑞珠单抗的印度仿制药为多发性硬化症患者提供了一个更负担得起的治疗选择。通过进一步了解这些仿制药的价格和质量,患者可以更好地管理其治疗方案,维护自身的健康。
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2025-05-17 13:42:05
奥瑞珠单抗疗效怎么样,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种全人源化CD20抗体,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。它可以通过清除表达CD20的B细胞来影响疾病的进程。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种针对多发性硬化症(MS)的生物制剂,其主要作用是通过靶向B细胞来抑制免疫系统过度反应,以减缓疾病的进展。近年来,奥瑞珠单抗在临床试验中显示出良好的疗效,其应用也逐渐受到关注。本文将对奥瑞珠单抗的疗效进行详细探讨,分析其在多发性硬化症治疗中的作用。 1. 奥瑞珠单抗的作用机制 奥瑞珠单抗是一种人源化单克隆抗体,主要靶向CD20抗原,该抗原通常在B细胞表面表达。通过与CD20结合,奥瑞珠单抗能够有效地减少体内的B细胞数量,从而抑制B细胞介导的免疫反应。这一机制对于多发性硬化症患者尤为重要,因为该疾病的发作与自身免疫系统攻击神经髓鞘密切相关。 2. 临床研究结果 多项临床试验已评估奥瑞珠单抗的安全性和有效性。其中,一项大型III期临床试验表明,奥瑞珠单抗能够显著减少复发性多发性硬化症患者的复发率。此外,与传统治疗相比,接受奥瑞珠单抗治疗的患者在疾病进展方面显示出更好的控制。这些研究结果表明,奥瑞珠单抗是治疗多发性硬化症的一种有效选择。 3. 不良反应与安全性 尽管奥瑞珠单抗在疗效上有显著表现,但在临床应用中也观察到一些不良反应。最常见的副作用包括注射反应、感染风险增加等。尤其是初次注射时,部分患者可能出现发热、头痛、关节痛等症状。医疗专业人士在使用奥瑞珠单抗时,需对患者进行充分的风险评估与监测,以确保其安全性。 4. 使用人群与适应症 奥瑞珠单抗主要适用于复发型和原发进展型多发性硬化症患者。由于其独特的作用机制,奥瑞珠单抗可能对某些病例的治疗效果更为显著。从临床经验来看,尽早应用奥瑞珠单抗可能有助于延缓疾病进展,改善患者的生活质量。 总的来说,奥瑞珠单抗在多发性硬化症治疗中展现出良好的疗效,其通过靶向B细胞的机制为患者提供了一种新选择。尽管存在一定的不良反应,但在专业医生的指导下,奥瑞珠单抗的使用有可能为患者带来更好的治疗效果。在未来的研究中,仍需进一步探讨其长期疗效和安全性,以更好地为患者服务。
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2025-05-14 09:45:59
奥瑞珠单抗的药物禁忌说明,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用,以及有致命输液反应史的患者禁用。此外,活动性HBV感染的患者也禁用此药。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种针对B细胞的单克隆抗体,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。它通过抑制特异性B细胞的活性和增殖,减缓疾病的进程。在使用奥瑞珠单抗的过程中,患者需要特别关注药物的禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。本篇文章将对奥瑞珠单抗的药物禁忌进行详细说明。 1. 已知过敏反应 使用奥瑞珠单抗前,患者必须确认自己对该药物或其成分没有过敏反应。如果有历史过敏反应,特别是严重反应,应避免使用此药物。过敏反应可能导致皮疹、呼吸困难等严重症状,需采取及时的紧急处理。 2. 活动性感染 在接受奥瑞珠单抗治疗前,患者需评估自身是否存在活动性传染病,尤其是病毒性或细菌性感染。在治疗期间,该药物可能会导致免疫系统抑制,使患者更容易感染。因此,在治疗前必须确保没有任何活动性感染,以免引发更严重的健康问题。 3. 乙型肝炎病毒感染 乙型肝炎病毒(HBV)感染者在使用奥瑞珠单抗时需格外小心。该药物可能导致HBV的复发或加重,因此,建议在治疗前进行相关检测。如果患者为乙型肝炎携带者,需在医生指导下决定是否继续使用。 4. 妊娠与哺乳 对于孕妇和哺乳期妇女,奥瑞珠单抗的使用需谨慎。动物实验显示该药物可能对胎儿产生不良影响,因此在妊娠期间应避免使用。此外,母乳喂养期间,药物可能对婴儿产生潜在影响,因此建议在使用期间停止哺乳或采取其他安全措施。 在使用奥瑞珠单抗进行多发性硬化症的治疗时,了解相关禁忌是非常重要的。患者应在专业医生的指导下进行评估与治疗,以确保安全有效,使治疗效果达到最佳。希望通过本文的说明,能够帮助患者更全面地理解药物禁忌,从而更好地管理自己的健康。
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