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奥瑞珠单抗 Ocrelizumab

全部名称:
Ocrevus,奥美珠单抗
适应人群:
用于治疗复发性和原发性进行性多发性硬化症
规格:
300mg/10mL/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国 Genentech 基因技术公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥瑞珠单抗 Ocrelizumab的说明

奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)主要适用于复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)的患者。

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奥瑞珠单抗 Ocrelizumab说明书概述

  【功能与主治】2017年3月28日,美国FDA批准用于治疗复发性和原发性进行性多发性硬化症

  【型号与规格】注射液:300 mg/10 mL

  【用法与用量】开始剂量:300 mg静脉输注,接着两周以后给予第二次300 mg静脉输注。随后剂量:600 mg静脉输注每6个月

  【警告及注意事项】

  (1) 输注反应:对输注反应处理建议依赖于反应的类型和严重程度。永久地终止奥瑞珠单抗如发生一种威胁生命或禁用输液反应。

  (2) 感染:在有一个活动感染患者延迟奥瑞珠单抗给药直至感染被解决。用奥瑞珠单抗治疗期间和终止后建议不用活减低或活疫苗疫苗接种,直至B-细胞充分供应。

  (3) 恶性病:用奥瑞珠单抗可能存在恶性病的风险增加,包括乳癌。

  【药物相互作用】可能与其他药物产生影响。例如,它可能会增加感染的风险,尤其是与免疫抑制剂或其他降低免疫功能的药物同时使用时。此外,还可能与某些疫苗相互作用,影响疫苗的效果。

  【不良反应】RMS(发生率 ≥10%和> REBIF):上呼吸道感染和输注反应;PPMS(发生率 ≥10%和> 安慰剂):上呼吸道感染,输注反应,皮肤感染,和下呼吸道感染

  【生产厂家】GENENTECH INC

药品文章
奥瑞珠单抗用法用量,副作用,注意事项,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)常见副作用包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、咳嗽和输液相关反应。这些反应通常是轻微到中度的,并且很快就会消失。然而,也有一些严重的副作用,如过敏反应和肝脏损伤,但这些较为罕见。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种全人源化CD20抗体,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。它可以通过清除表达CD20的B细胞来影响疾病的进程。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的单克隆抗体药物。它通过靶向并抑制B细胞的活性来减缓疾病进展和降低复发率。本文将详细介绍奥瑞珠单抗的用法用量、副作用及需要注意的事项。 1. 用法用量 奥瑞珠单抗的用法是通过静脉注射给药。治疗通常分为两个阶段:第一次注射之前,患者需要接受预处理(如使用类固醇药物),以降低输液相关反应。第一次注射的剂量为300毫克,分为两个100毫克的输注,间隔两周后再次注射300毫克。此后,患者每六个月接受一次300毫克的维持治疗。具体的用法用量应根据医生的建议和患者的具体情况而定。 2. 副作用 使用奥瑞珠单抗可能会出现一些副作用。其中常见的副作用包括输液相关反应(如发热、恶心、低血压等)、感染风险增加(尤其是上呼吸道感染和尿路感染)、注射部位反应、头痛和乏力。在个别情况下,患者可能会出现严重的副作用,如过敏反应或脑白质病变。因此,在使用过程中,患者需及时向医生报告任何不适症状。 3. 注意事项 使用奥瑞珠单抗时,要特别注意以下几个方面。首先,患者在治疗前应进行全面的健康评估,包括进行感染风险评估。其次,孕妇及哺乳期妇女需谨慎使用该药物,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未得到充分确认。此外,患者在接受治疗期间应定期进行血液检查,以监测免疫系统的功能和任何可能的副作用发生情况。使用奥瑞珠单抗时,遵循医生的指导、定期复查,对治疗效果和安全性至关重要。 奥瑞珠单抗是一种有效的多发性硬化症治疗选择,但其使用需要在专业医生的指导下进行。保持对副作用的警惕,定期进行健康评估,将有助于最大程度地提高治疗效果,并减少潜在的风险。
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2025-09-13 14:43:24
奥瑞珠单抗的适应症和临床效果,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种全人源化CD20抗体,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。它可以通过清除表达CD20的B细胞来影响疾病的进程。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)的适应症主要是治疗复发型多发性硬化症(RMS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种靶向性单克隆抗体,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。作为一种新型生物制剂,奥瑞珠单抗在临床上显示出良好的疗效,尤其是在复发型多发性硬化症患者和原发性进展型多发性硬化症患者中,逐渐成为这一疾病管理的重要选择。下面将详细讨论奥瑞珠单抗的适应症和临床效果。 1. 适应症概述 奥瑞珠单抗被FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症和原发性进展型多发性硬化症。复发型多发性硬化症是患者经历反复复发和缓解的病程,而原发性进展型多发性硬化症则表现为持续的神经功能恶化,通常伴有较少的急性发作。奥瑞珠单抗通过特异性靶向B细胞,减缓疾病的进展,改善患者的生活质量。 2. 临床效果——复发型多发性硬化症 在针对复发型多发性硬化症的临床研究中,奥瑞珠单抗显示了显著的疗效。与安慰剂相比,奥瑞珠单抗能够显著降低复发率,并显著延缓首个残疾进展的时间。研究表明,奥瑞珠单抗减少了脑内新发病灶的数量,降低了疾病活动性,提供了更持久的缓解效果。 3. 临床效果——原发性进展型多发性硬化症 对于原发性进展型多发性硬化症患者,奥瑞珠单抗为这一患者群体带来了新的希望。在一项关键的临床试验中,奥瑞珠单抗显示出能够显著减缓病情的进展,这对以往缺乏有效治疗手段的原发性进展型多发性硬化症患者而言,是一个重要的突破。虽然该类型的反应率相对较低,但在改善神经功能方面的结果令人鼓舞。 4. 安全性与耐受性 奥瑞珠单抗的安全性和耐受性在临床试验中表现良好。大多数患者在接受治疗时能够良好耐受,并且常见的不良反应,如INFUSION-RELATED REACTIONS(输注相关不良反应)和感染等通常较轻微且可管理。虽然偶有严重的不良反应(如感染)发生,但整体风险是可接受的,患者在使用过程中需定期监测自身情况。 奥瑞珠单抗作为多发性硬化症治疗领域的创新药物,其明确的适应症和良好的临床效果让众多患者看到了病情控制的新希望。随着对该药物研究的深入,未来有望为更多多发性硬化症患者带来福音。
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2025-09-03 14:27:20
奥瑞珠单抗国内有没有上市,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)美国上市时间:2017年3月28日;目前国内未上市。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的单克隆抗体,其通过靶向B细胞来抑制疾病的进展。近年来,随着多发性硬化症患者对新治疗方案的需求不断增加,奥瑞珠单抗在国际市场上获得了认可。本文将探讨奥瑞珠单抗在中国的上市情况及其对患者的影响。 1. 奥瑞珠单抗的基本情况 奥瑞珠单抗是一种靶向B细胞的单克隆抗体,主要用于治疗复发型和原发进展型多发性硬化症。它通过选择性地消灭B细胞,干预与多发性硬化症相关的免疫反应,从而减缓疾病的进展。自2017年获美国FDA批准以来,奥瑞珠单抗在多国市场迅速普及,为患者提供了新的治疗选择。 2. 国内上市情况 截至目前,奥瑞珠单抗在中国尚未获得批准上市。尽管中国国家药品监督管理局(NMPA)对多发性硬化症的治疗药物审批流程有所加快,但奥瑞珠单抗的上市仍需经过临床试验和审批等严格的程序。虽然部分临床研究已在进行,但官方的上市时间表仍未明确。 3. 对患者的影响 奥瑞珠单抗的上市对中国的多发性硬化症患者将产生积极的影响。作为一种新型免疫治疗药物,奥瑞珠单抗提供了更为精准的治疗方案,可以有效改善患者的生活质量。等待新药上市的过程中,患者仍需依赖现有治疗方法,这对许多人来说可能带来不便。 4. 未来展望 尽管目前奥瑞珠单抗未在国内上市,但它在全球范围内的疗效和安全性备受关注。期待未来的研究和审批能为中国的多发性硬化症患者带来更多的治疗选择。同时,也希望政策的进一步完善能够缩短新药的上市周期,让更多患者受益于新兴的治疗技术。 奥瑞珠单抗作为治疗多发性硬化症的新药,在国内尚未上市,但其潜在的治疗效果使得其备受期待。希望未来的临床试验和审批审批能够顺利推进,为患者提供更好的治疗方案。
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2025-09-01 09:40:28
奥瑞珠单抗有副作用吗,奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)常见副作用包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、咳嗽和输液相关反应。这些反应通常是轻微到中度的,并且很快就会消失。然而,也有一些严重的副作用,如过敏反应和肝脏损伤,但这些较为罕见。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种全人源化CD20抗体,主要用于治疗多发性硬化症(MS)。它可以通过清除表达CD20的B细胞来影响疾病的进程。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的生物制药,用于减缓症状和进展。尽管该药物在许多患者中表现出显著疗效,但使用奥瑞珠单抗时,副作用的潜在风险不容忽视。本文将探讨奥瑞珠单抗的副作用、机理和安全性等方面。 1. 常见副作用 奥瑞珠单抗的常见副作用包括注射部位反应、发热、疲劳、头痛和皮疹等。这些副作用通常是轻度的,且可能在治疗初期更为明显。但在大多数情况下,这些副作用会随着时间的推移逐渐减轻。患者在使用该药物时,需密切关注这些症状,并及时向医生反馈。 2. 免疫系统的影响 使用奥瑞珠单抗可能会抑制免疫系统,导致感染风险增加。由于该药物是通过靶向B细胞来减缓多发性硬化症的进程,因此可能会影响身体抵抗感染的能力。患者在治疗期间应特别注意出现感染的早期迹象,如发烧、喉咙痛或持续咳嗽,并及时就医。 3. 心血管反应 在极少数情况下,奥瑞珠单抗可能引发心血管反应,如低血压或心悸。这些症状通常是在药物首次注射后发生,医生通常会在注射过程中和注射之后进行密切观察,以便及时处理可能出现的问题。 4. 长期使用的潜在风险 虽然目前的研究显示奥瑞珠单抗的长期使用安全性尚可,但仍需更多的随机对照试验以进一步评估其长期副作用。部分患者可能在使用该药物一段时间后出现新的健康问题。因此,对于正在接受治疗的患者,定期进行身体检查和监测是非常重要的。 综上所述,尽管奥瑞珠单抗在治疗多发性硬化症方面具有良好的效果,但伴随而来的副作用不能被忽视。患者在使用前应与医生充分沟通,了解可能的风险和管理方法,以便在享受治疗带来的益处的同时,降低副作用的发生概率。
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