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奥格西韦奥 nirogacestat

全部名称:
OGSIVEO
适应人群:
是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。
规格:
50mg
剂型:
片剂
厂家:
美国SpringWorks Therapeutics
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥格西韦奥 nirogacestat的说明

奥格西韦奥(nirogacestat)适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

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奥格西韦奥 nirogacestat说明书概述

  【适应症】

  OGSIVEO是一种γ分泌酶抑制剂,适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。

  【剂量和用法】

  建议剂量为150mg,每日两次口服,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  有关因不良反应导致的剂量调整,请参见完整的处方信息。

  【禁忌症】

  无。

  【在特定人群中使用】

  哺乳:建议不要母乳喂养。

  【药物相互作用】

  强或中度CYP3A抑制剂(包括葡萄柚产品、Seville oranges和杨桃):避免同时使用。

  强或中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。

  胃酸减少剂:避免与质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂同时使用。 如果无法避免同时使用,OGSIVEO可以与抗酸剂错开给药(例如,在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

  对于重要的药物相互作用,请在治疗前和治疗期间查阅完整的处方信息。

  【注意事项】

  腹泻:可能会发生严重腹泻。 监测3-4级腹泻并调整剂量。

  卵巢毒性:女性生殖功能和生育能力可能会受损。 在治疗前告知女性生殖潜力的潜在风险并定期监测。

  肝毒性:可能会出现AST和ALT升高。 定期监测AST和ALT并根据建议调整剂量。

  非黑色素瘤皮肤癌:在开始OGSIVEO之前和治疗期间定期进行皮肤科检查。

  电解质异常:定期监测磷酸盐和钾并根据建议调整剂量。

  胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。 告知有生殖潜力的患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

  【不良反应】

  最常见(> 15%)的不良反应是腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。

  发生在≥2%患者身上的严重不良反应是卵巢毒性(4%)。

  最常见的实验室异常(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖增加、尿蛋白增加、AST增加、ALT增加和钾减少。

  【性状】

  片剂为圆形、橙色、薄膜包衣,一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

  【存储】

  OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。



药品文章
奥格西韦奥(nirogacestat)OGSIVEO儿童用药及老年用药,OGSIVEO(Nirogacestat)在儿童中的使用需谨慎,需遵循医生指导。医生将评估儿童的健康状况、年龄、体重和病情后确定适合的剂量和用药方案。儿童用药可能需要调整剂量和监测反应。家长应密切关注儿童的病情变化,及时向医生报告任何不适症状。奥格西韦奥(Nirogacestat,商品名OGSIVEO)是一种针对进行性硬纤维瘤(PF)患者的全身治疗药物。该药物主要用于成年患者,但在儿童和老年患者中的应用尚处于研究阶段。本文将探讨奥格西韦奥在儿童及老年用药中的潜在应用及相关研究。 1. 奥格西韦奥的药理机制 奥格西韦奥是一种口服的小分子药物,主要通过抑制信号通路中的特定酶来发挥其效果。这种机制可以阻止肿瘤细胞的增殖与恶性转化,进而为需要全身治疗的进行性硬纤维瘤患者提供有效的缓解方案。通过对健康细胞的相对保护,奥格西韦奥在影响肿瘤生长的同时,对患者的生活质量也可能产生积极影响。 2. 儿童用药的潜在研究方向 虽然目前奥格西韦奥主要适用于成年患者,但近年来也逐渐引起对其在儿童患者中使用的关注。由于儿童的生理特征与成人有显著不同,药物的剂量、给药方式以及副作用的评估都需要更加谨慎的研究。目前,尚未有足够的数据支持儿童使用奥格西韦奥,因此在将来可能需要进行更多的临床试验,以评估其安全性和有效性。 3. 老年患者的用药考量 老年患者常常伴随多种基础疾病和生理机能的退化,因此在使用奥格西韦奥时需要特别考虑其相关影响。老年人的药物代谢和排泄能力可能下降,这可能导致药物在体内的蓄积及相应副作用的增强。因此,在老年患者中使用该药物时,应密切监测患者的反应,并根据情况调整剂量以确保安全。 4. 未来的临床研究方向 为了更好地了解奥格西韦奥在儿童及老年患者中的临床效果,未来的研究应聚焦于设计专门的临床试验。这些试验不仅应当评估药物的疗效及安全性,还应探讨不同年龄段患者对治疗的耐受性和应答机制。此外,研究应当考虑个体差异,如基因组特征、合并用药情况等,以便为患者制定个性化的治疗方案。 尽管奥格西韦奥(OGSIVEO)目前主要用于成年进行性硬纤维瘤患者,但对其在儿童和老年患者中的潜在应用也具有重要意义。未来的研究应致力于探索其在这些特殊人群中的安全性与有效性,从而为更广泛的患者群体带来希望。
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2025-04-29 10:15:49
奥格西韦奥(nirogacestat)OGSIVEO的适应症和禁忌症是什么,OGSIVEO(Nirogacestat)的适应症是硬纤维瘤。OGSIVEO(Nirogacestat)的禁忌包括对药物成分过敏者、严重肝功能损害患者、孕妇和哺乳期妇女,以及儿童。此外,正在使用可能影响肝功能或药物代谢药物的患者也需谨慎并咨询医生。使用前务必向医生提供详细健康信息,遵循医生指导用药。奥格西韦奥(Nirogacestat),商品名OGSIVEO,是一种用于治疗进行性硬纤维瘤的药物。进行性硬纤维瘤是一种罕见的、进展性且有潜在致命性的结缔组织疾病,主要影响成年患者。本文将详细介绍奥格西韦奥的适应症和禁忌症,以帮助医务人员和患者更好地理解这一治疗选择。 1. 适应症 奥格西韦奥主要适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成人患者。该药物通过抑制特定的信号通路,减缓病情进展并改善患者的生活质量。临床研究表明,奥格西韦奥在控制疾病进展和改善患者症状方面具有良好的疗效,成为这一类疾病患者的重要治疗选择。 2. 禁忌症 使用奥格西韦奥时,需要特别注意一些禁忌症。首先,肝功能不全的患者应避免使用该药物,因为肝脏代谢可能会导致药物聚集,从而增加副作用的风险。此外,对奥格西韦奥或其成分过敏的患者同样被禁用。在妊娠及哺乳期的女性患者中,因缺乏安全性数据,通常建议避免使用。 3. 副作用 使用奥格西韦奥的患者可能会经历一些不良反应,包括但不限于胃肠道症状、皮疹、疲劳等。因此,在使用该药物期间,患者应定期接受医疗评估,以监测潜在的副作用并及时处理。 4. 用药指导 在使用奥格西韦奥进行治疗时,医务人员需要为患者提供详细的用药指导,包括合理的用药时间、剂量以及注意事项。此外,患者也应对自身病情及药物反应进行监测,及时与医务人员沟通,以确保治疗的安全与有效性。 奥格西韦奥(OGSIVEO)为进行性硬纤维瘤的治疗提供了新的希望。在治疗过程中,应充分理解其适应症和禁忌症,以确保患者能够安全、有效地接受治疗。正如每一种药物都有其适用范围和风险,正确的使用方式将有助于改善患者的生活质量。
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2025-04-15 10:13:50
奥格西韦奥(nirogacestat)OGSIVEO是什么时候上市的,OGSIVEO(Nirogacestat)在美国的上市时间为2023年5月19日。目前国内未上市。奥格西韦奥(nirogacestat),商品名OGSIVEO,是一种用于治疗进行性硬纤维瘤(PF)成年患者的药物。PF是一种罕见且严重的疾病,影响到皮和其他器官的结缔组织,严重影响患者的生活质量。OGSIVEO的问世为这些患者提供了新的治疗选择,改善了他们的生活状况。 1. 药物上市时间 OGSIVEO于2023年正式上市,成为国际上第一个被批准用于治疗进行性硬纤维瘤的口服药物。此次批准对患者及其家庭具有重要意义,因为它填补了治疗上的空白,提供了一个新的可能性。 2. 适应症及疗效 OGSIVEO适用于需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。临床研究表明,该药物在缓解症状、减缓疾病进程方面展现了良好的疗效。通过调节关键的细胞信号通路,奥格西韦奥能够有效地控制纤维瘤的生长,为患者提供更好的生活质量。 3. 机制与安全性 OGSIVEO的作用机制主要是通过抑制Notch信号通路的活性。这一机制对于抑制肿瘤生长和转移具有重要作用。临床试验中显示,该药物的安全性良好,常见副作用通常较为轻微,患者大多能够耐受。 4. 患者的反馈 在OGSIVEO上市后,许多患者及医务工作者对这一新药表达了积极的评价。患者们反馈药物有效缓解了他们的症状,改善了生活质量,且接受治疗的过程相对容易。这对于那些长期受困于疾病的患者而言,显然是一个重要的进步。 总体而言,奥格西韦奥(nirogacestat)OGSIVEO的上市为进行性硬纤维瘤的治疗带来了新的希望。随着临床应用的不断推广及后续研究的深入,期待它能够为更多患者带来福音,改变他们的生活。
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2025-04-04 12:14:22
奥格西韦奥(nirogacestat)OGSIVEO的适应症和临床效果,奥格西韦奥(nirogacestat)用于治疗需要全身治疗的进行性韧带样瘤(韧带样纤维瘤病)的成人患者。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。奥格西韦奥(nirogacestat)的适应症是硬纤维瘤。奥格西韦奥(Nirogacestat,商品名OGSIVEO)是一种新型的靶向药物,最近获得批准用于治疗成年进行性硬纤维瘤患者。该药物通过特定的信号通路抑制,实现对疾病进展的有效控制。本文将详细介绍奥格西韦奥的适应症及其在临床上的效果。 1. 奥格西韦奥的适应症 奥格西韦奥主要适用于需全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。进行性硬纤维瘤是一种罕见而严重的结缔组织疾病,表现为纤维化和硬化,严重影响患者的生活质量。此药物为了改善患者的症状和延缓疾病的进展而被开发,为这一类患者提供了新的治疗选择。 2. 临床试验结果 在临床试验中,奥格西韦奥显示出显著的疗效。研究结果表明,接受该药物治疗的患者在症状控制、功能改善等方面均有明显的进展。此外,耐受性良好,患者的副作用发生率较低,使其成为一种安全有效的治疗方案。 3. 作用机制 奥格西韦奥的作用机制主要通过抑制Notch信号通路来实现。Notch通路在细胞生长、存活和分化过程中起着关键作用,而在进行性硬纤维瘤中,该通路的异常激活与疾病进展密切相关。通过阻断这种信号通路,奥格西韦奥可以减少异常细胞的增殖,从而减缓疾病的进展。 4. 总结 奥格西韦奥(OGSIVEO)为进行性硬纤维瘤的治疗提供了新的希望。通过其良好的疗效和安全性,奥格西韦奥有可能成为该领域治疗的新标准。随着对这种药物的进一步研究,也许会有更多的患者从中受益,改善生活质量。
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