晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状，但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关，因此常难以明确它们的因果关系。

　　一般来说，包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。

　　大多数成年患者在治疗的某一时间点会发生不良事件，但绝大多数为轻至中度，且临床试验中仅2.4%的新诊断患者、4%干扰素治疗失败的晚期慢性期患者、4%干扰素治疗失败的加速期患者以及5%干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。

　　GIST研究中，4%的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。

　　所有适应症患者发生的不良反应相似,仅有两种情况例外：GIST患者发生骨髓抑制较少，肿瘤内出血仅在GIST患者中观察到。

　　最常报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心、呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛及皮疹,这些不良事件均容易处理。

　　所有研究中均报告有浮肿,最初可表现为眶周或下肢浮肿。

　　但严重浮肿少见,并且经利尿剂、其它支持疗法、或某些患者通过降低本品剂量后均可缓解。

　　多种不良事件如胸腔积液、腹水、肺水肿以及伴或不伴浮肿的体重快速增加均可统称为“潴留”。

　　这些不良事件可通过暂时停用本品和/或使用利尿剂和/或适当的支持疗法缓解。

　　但少数事件是重度或威胁生命的，个别急变期患者因复杂的胸腔积液、充血性心力衰竭及肾衰竭而死亡。

　　不良反应按发生率降序排列，采用下述规定：很常见(≥1/10);常见(≥1/100，<1/10);不常见(≥1/1000，<1/100);罕见(≥1/10，000，<1/1000);非常罕见(<1/10，000)，包括个案报告。

　　以下不良反应为CML和GIST临床研究中的发生率。

　　一、全身性异常

　　1、很常见：水潴留、周围浮肿(56%)、疲劳(15%)

　　2、常见：乏力、发热、畏寒、全身水肿、寒战、僵直

　　3、不常见：胸痛、不适、出血

　　二、传染病/感染

　　1、不常见：败血症、肺炎1、单纯疱疹、带状疱疹、上呼吸道感染、胃肠炎、鼻咽炎、鼻窦炎、蜂窝组织炎、流感、泌尿系统感染

　　2、罕见：真菌感染

　　三、血液与淋巴系统异常

　　1、很常见：中性粒细胞减少(14%)、血小板减少(14%)和贫血(11%)

　　2、常见：全血细胞减少、发热性中性粒细胞减少

　　3、不常见：血小板增多、淋巴细胞减少、骨髓抑制、嗜酸粒细胞增多、淋巴结病

　　4、罕见：溶血性贫血

　　四、代谢和营养失衡

　　1、常见：食欲不振

　　2、不常见：脱水、高尿酸血症、低钾血症、食欲增加、食欲降低、痛风、低磷酸盐血症、高钙血症、高血糖症、低钠血症

　　3、罕见：高钾血症、高镁血症

　　五、精神异常

　　1、常见：失眠

　　2、不常见：抑郁、焦虑、性欲降低

　　3、罕见：意识模糊

　　六、神经系统异常

　　1、很常见：头痛2(11%)

　　2、常见：头晕、味觉障碍、感觉异常、感觉减退

　　3、不常见：脑溢血、晕厥、周围神经病变、嗜睡、偏头痛、记忆损害、坐骨神经痛、腿多动综合症、震颤

　　4、罕见：脑水肿、颅内压增高、惊厥、视神经炎

　　七、眼部异常

　　1、常见：眼睑水肿、结膜炎、流泪增多、视力模糊、结膜下出血、眼干

　　2、不常见：眼刺激症状、眼痛、眶周浮肿、巩膜出血、视网膜出血、眼睑炎、黄斑水肿

　　3、罕见：视神经乳头水肿、玻璃体出血、青光眼、卡他症状

　　八、耳和迷路异常

　　不常见：头晕、耳鸣、听力丧失

　　九、心脏异常

　　1、不常见：心悸、充血性心力衰竭3、肺水肿、心动过速

　　2、罕见：心律失常、房颤、心跳骤停、心肌梗塞、心绞痛、心包积液、心包炎、急性心压塞

　　十、血管异常

　　1、常见：潮红4、出血4

　　2、不常见：血肿、高血压、低血压、四肢发冷、雷诺氏现象

　　3、罕见：血栓/栓塞

　　十一、呼吸道、胸和纵隔异常

　　1、常见：鼻衄、呼吸困难、咳嗽

　　2、不常见：胸腔积液5、咽喉痛、咽炎

　　3、罕见：胸膜痛、肺纤维变性、间质性肺炎、肺动脉高压、肺出血

　　非常罕见：过敏性休克

　　十二、消化系统异常

　　1、很常见：恶心(51%)、呕吐(25%)、腹泻(25%)、消化不良(13%)、腹痛6(14%)

　　2、常见：腹胀、胀气、便秘、胃食道返流、口腔溃疡、口干、胃炎

　　3、不常见：口腔炎、胃肠道出血7、黑便、腹水、胃溃疡、呃逆、暖气、食管炎、呕血、唇炎、吞咽困难、胰腺炎

　　4、罕见：结肠炎、憩室炎、肠梗阻、肿瘤出血/肿瘤坏死(特别是GIST患者)、胃肠穿孔、肠炎

　　十三、肝胆系统异常

　　1、常见：肝酶升高

　　2、不常见：黄疸、肝炎、高胆红素血症

　　3、罕见：肝衰竭9、肝坏死9

　　十四、皮肤和皮下组织异常

　　1、很常见：周身浮肿(32%)、皮炎/湿疹/皮疹(26%)

　　2、常见：颜面浮肿、眶周浮肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、脱发、毛发稀少、盗汗、光过敏反应

　　3、不常见：脓疱疹、瘀斑、挫伤、多汗、荨麻疹、指甲断裂、紫癜、唇炎、皮肤色素沉着过多、皮肤色素沉着过少、牛皮癣、剥脱性皮炎、大疱疹、易瘀伤、毛囊炎、瘀点

　　4、罕见：急性发热性中性粒细胞皮病(Sweet综合征)、血管神经性水肿、小疱疹、指甲褪色、多形性红斑、白细胞碎裂性血管炎、Stevens-Johnson综合征、急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP)

　　十五、骨骼肌、结缔组织和骨异常

　　1、很常见：肌痉挛、疼痛性肌痉挛(36%)、骨骼肌肉痛包括肌痛(14%)、关节痛、骨痛8

　　2、常见：关节肿胀

　　3、不常见：坐骨神经痛、关节肌肉僵硬

　　4、罕见：无血管坏死/髋关节坏死、肌无力、关节炎

　　十六、肾和泌尿系统异常

　　不常见：肾功能衰竭、肾区痛、尿频、血尿

　　十七、生殖系统和乳房异常

　　不常见：男性乳房女性化、勃起功能障碍、乳房增大、阴囊水肿、月经过多、经期紊乱、乳头疼痛、性功能障碍

　　十八、检查异常

　　1、很常见：体重增加

　　2、常见：体重减轻

　　3、不常见：血碱性磷酸酶增加、血肌酸磷酸激酶增加、血肌酸和血乳酸脱氢酶增加

　　4、罕见：血淀粉酶升高

　　十九、肺炎的不良反应在发生进展的CML和GIST患者中最常见。

　　1、在GIST患者中，头痛是最常见的不良反应。

　　2、以患者-年为基础的报告中，发生在进展的CML患者中的心脏事件较CML慢性期患者更常见，包栝充血性心力衰竭。

　　3、在GISl思者中，潮红是最常见出现不良反应，向GISl和发生进展的CML(CML-AP和CML-BC)患者中出血(血肿，出血)是最常出现的不良反应。

　　4、GIST患者和发生进展的CML(CML-AP和CML-BC)患者中胸腔积液较CML慢性期患者群更常见。

　　5、腹痛和胃肠道出血的不良反应在GIST患者中最常见。

　　6、CML患者中肌肉骨骼痛及相关不良事件多于GIST患者。

　　7、已有因肝衰竭和肝坏死导致死亡的病例报道。

　　8、GIST的辅助治疗

　　最常报告的不良反应与其它临床研究人群报告的相似，包括腹泻、疲劳、恶心、水肿、血红蛋白减少、皮疹、呕吐和腹痛。

　　在GIST辅助治疗中没有新发现的不良反应的报告。

　　伊马替尼和安慰剂治疗的患者中分别有57名(17%)和11名(3%)因为不良反应停药。

　　停药时最常报告的不良反应为水肿、胃肠道功能紊乱(恶心、呕吐、腹胀和腹泻)、疲劳、低血红蛋白和皮疹。

　　以下为上市后临床应用中发生的不良反应报告，由于这些不良反应报告来自于样本量不确定的研究，故这些不良反应频率或与伊马替尼暴露量间的因果关系是不确定的。

　　1、神经系统异常

　　不常见：脑水肿

　　2、眼部异常

　　罕见：玻璃体出血

　　3、心脏异常

　　罕见：心包炎、心包填塞

　　4、血管异常

　　1)不常见：血栓/栓塞

　　2)非常罕见：过敏性休克

　　3)呼吸道、胸和纵隔异常

　　4)不常见：急性呼吸衰竭1、间质性肺炎

　　5、消化系统异常

　　1)不常见：肠梗阻、肿瘤出血/肿瘤坏死、胃肠穿孔2

　　2)罕见：憩室炎

　　6、皮肤和皮下组织异常

　　1)不常见：手足综合征

　　2)罕见：苔藓样角化病、扁平苔藓

　　3)非常罕见：中毒性表皮坏死松解症型药疹

　　7、骨骼肌、结缔组织和骨异常

　　1、罕见：无血管坏死/髋关节坏死、横纹肌溶解/肌病

　　2、不常见：儿童发育迟缓

　　8、生殖系统异常

　　1、非常罕见：黄体出血/卵巢囊肿出血，良性、恶性和不明确的肿瘤(包括囊肿和息肉)

　　2、罕见：肿瘤溶解综合征

　　9、已有晚期疾病、严重感染和其它严重合并症引起死亡的病例报道

　　10、已有胃肠穿孔引起死亡的病例报道

　　实验室检查异常

　　1、血液系统

　　CML患者中,所有研究均报告有血细胞减少，尤其是中性粒细胞和血小板减少，以>750㎎/日的大剂量时发生率较高(Ⅰ期研究)，然而血细胞减少的发生率也明显取决于疾病分期。

　　新诊断CML患者血细胞减少的发生率要小于其他CML患者。

　　3或4度的中性粒细胞减少(ANC<1.0×109/L)和血小板减少(血小板计数<50×109/L)，在急变期和加速期的发生率(中性粒细胞减少和血小板减少的发生率分别为59%～61%、44%～63%)较新诊断慢性期患者(中性粒细胞减少发生率为16.7%，血小板减少发生率为8.9%)高4和6倍。

　　新诊断慢性期CML患者中4度中性粒细胞减少(ANC<1.0×109/L)和血小板减少(血小板计数<50×109/L)的发生率分别为3.6%和[1%。

　　中性粒细胞和血小板减少发生的中位数持续时间分别为2～3周和3～4周。

　　对于这类事件，一般可通过降低剂量或暂停用药而缓解，仅个别病例需为此而长期停药。

　　儿童CML患者最常见毒性反应为3或4度血细胞减少。

　　包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。

　　这些毒性反应通常发生在首次治疗的前几个月。

　　在GIST患者，出现3级和4级贫血的发生率分别为5.4%和0.7%，这些患者中至少有一部分是与胃肠道或肿瘤内出血有关。

　　3级和4级中性粒细胞减少的发生率分别为7.5%和2.7%，而3级血小板减少的发生率为0.7%,没有患者发生4级血小板减少。

　　全血细胞和中性粒细胞计数降低主要发生在治疗的最初6周,以后细胞计数保持相对稳定。

　　2、生化检查

　　CML患者显著的转氨酶升高(<5%)或胆红素升高(<1%)不常见，其能够通过减量或停药(中位持续时间约为一周)来缓解,只有不到1%的患者因肝功能实验室检查异常而长期停药。< p="">

　　GIST患者(B2222研究)中,6.8%的患者出现3或4级血清谷丙转氨酶(SGPT)升高,4.8%出现3或4级血清谷草转氨酶(SGOT)升高。

　　胆红素升高的发生率小于3%。

　　也可见到细胞溶解性、胆汁淤积性肝炎或肝衰竭病例，其中有些是致死性的。

　　禁忌

　　对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。