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艾美赛珠单抗 Emicizumab的副作用

不良反应

  由于各临床试验间差异很大,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率,不能与另一种药物在临床试验中的发生率直接比较,也可能无法反映临床实践中观察到的发生率。

  以下不良反应(ADR)根据一项随机试验(HAVEN1)、一项单臂试验(HAVEN2)和一项剂量探索试验的汇总数据总结。

  共189例男性A型血友病患者接受至少一剂艾美赛珠单抗常规预防治疗,其中94例(50%)成年人患者(≥18岁),38例(20%)青少年患者(≥12~<18岁),55例(29%)儿童患者(≥2~<12岁),2例(1%)婴儿(1个月~<2岁)。

  189例安全性人群中7例(4%)患者来自剂量探索试验的FVIII抑制物阴性患者。

  所有研究的中位暴露时间为38周(范围:0.8~177.2周)。

  在接受至少一剂艾美赛珠单抗治疗的患者中,观察到的发生率≥10%的最常见ADR是注射部位反应、头痛和关节痛。

  临床试验中,共4例(2.1%)接受艾美赛珠单抗预防治疗的患者因ADR(血栓性微血管病,皮肤坏死及浅表性血栓性静脉炎,注射部位反应)退出治疗。

  下文表1按MedDRA系统器官分类列出临床试验中接受艾美赛珠单抗治疗患者出现的药物不良反应。

  各ADR的发生频率采用以下分类方式:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100至<1/10),以及偶见(≥1/1,000至<1/100)。

  详见药品说明书


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艾美赛珠单抗(Emicizumab)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,Emicizumab(Emicizumab)的常见副作用包括注射部位疼痛、皮肤瘙痒、皮疹等,通常为轻微和暂时的,患者可能会感到些许不适,但很快会适应。此外,少数患者可能会出现严重的过敏反应,如呼吸急促、面部肿胀、皮肤荨麻疹等。因此,如果患者出现任何不适症状,应立即告诉医生,以便及时处理和调整治疗方案。1. 适应症 艾美赛珠单抗主要用于治疗患有血友病A的患者,特别是对于那些存在抑制剂(inhibitor)或对传统替代治疗无反应的患者。血友病A患者体内缺乏第八凝血因子,导致凝血功能障碍,易受到出血的影响。艾美赛珠单抗通过模拟第八因子的作用,帮助改善患者的凝血功能,从而有效减少出血风险。 2. 功效与作用 艾美赛珠单抗通过针对凝血级联反应中的关键环节,从而促进凝血过程。该药物具有双重机制:一方面,它能够提高患者体内第九和第十凝血因子的活性;另一方面,艾美赛珠单抗还通过其特有的结构与凝血因子相互作用,增强血液的凝固能力。临床研究表明,患者在使用艾美赛珠单抗后,出血发作的频率显著降低。 3. 用法用量 艾美赛珠单抗通常通过皮下注射的方式给药。在治疗开始后,患者通常需要进行每周一次的注射,剂量通常为3 mg/kg或6 mg/kg,具体剂量应根据医师的指导和患者的个体情况进行调整。治疗期间,定期监测患者的出血情况和药物反应也是必不可少的。 4. 副作用 虽然艾美赛珠单抗在临床应用中被认为是相对安全的,但仍有可能出现一些副作用。较常见的副作用包括注射部位反应、皮疹、发热、乏力等。此外,个别患者可能会出现一些过敏反应,这需要及时与医务人员沟通。 5. 注意事项 在使用艾美赛珠单抗前,患者应告知医生其所有的健康状况和既往病史,特别是对药物过敏的历史。艾美赛珠单抗不建议与其他形式的抗凝疗法同时使用。在治疗期间,患者应定期进行凝血功能监测,以确保药物的有效性和安全性。此外,医生可能会根据患者的具体情况调整药物剂量和使用方案。 综上所述,艾美赛珠单抗作为一种新型治疗血友病A的药物,为患者提供了新的选择。通过合理的用药和监测,大多数患者能够安全有效地管理其病情,提高生活质量。希望本文能帮助读者更好地了解艾美赛珠单抗的相关信息。
已帮助人数1221人
2025-06-25 13:12:50
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的适应症、用药注意事项及禁忌,Emicizumab(Emicizumab)要适用于治疗血友病A患者。血友病A是由于缺乏凝血因子VIII而引起的,患者通常面临日常生活中的出血风险,如小伤口或手术等。艾美赛珠单抗可以模拟凝血因子的作用,减少这些出血风险,提高患者的生活质量。Emicizumab(Emicizumab)是治疗血友病A的药物,使用时需注意不能冷冻或摇动,使用前需进行相关检查。注射时选择方便的方式,并密切监测不良反应和药物反应。如果漏服,应在当天尽快补服,第二天恢复常规服药计划。不耐受者应永久停用。具体使用方法和注意事项应以医生的建议为准。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的单克隆抗体药物,特别适合那些对传统治疗(如重组人因子VIII)产生抗体的患者。该药物通过模拟因子VIII的作用,增强血液凝固过程,从而减少出血发生的风险。在本文中,我们将探讨艾美赛珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌等关键内容。 1. 艾美赛珠单抗的适应症 艾美赛珠单抗主要用于治疗遗传性血友病A患者,尤其是那些存在中度至重度缺乏凝血因子VIII的患者。其适应症包括:对常规因子替代疗法产生抗体的患者,艾美赛珠单抗可以作为替代治疗,从而改善他们的生活质量。此外,它也适用于预防血友病A患者的出血事件,尤其是在接受手术或者重体力活动的患者中。 2. 用药注意事项 在使用艾美赛珠单抗时,需要注意以下几点:首先,患者应在专业医生的指导下进行用药,定期监测凝血功能,以确保药物疗效和减少副作用。其次,艾美赛珠单抗可增强患者对其他抗凝药物的反应,因此在联合用药时应谨慎,必要时调整药物剂量。此外,患者应避免突然停药,以免引发严重出血事件。 3. 禁忌症 艾美赛珠单抗存在一些禁忌症,患者在使用之前应咨询医生。首先,已知对艾美赛珠单抗或其成分过敏的患者应避免使用。此外,急性血栓或其他严重心血管疾病患者在使用前需谨慎评估,以免加重病情。此外,对于孕妇和哺乳期妇女,使用艾美赛珠单抗需权衡利弊,避免对胎儿或婴儿产生潜在风险。 艾美赛珠单抗在血友病A的治疗中展现出了重要的价值,尤其是在面对传统治疗无效的情况时。患者在使用该药物时应遵循专业的医学建议,确保安全有效的治疗。通过对艾美赛珠单抗的深入了解,患者可以更好地管理自己的病情,提高生活质量。
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2025-06-16 11:47:21
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的有效期是多长时间,Emicizumab(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。Emicizumab(Emicizumab)有效期为24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的单克隆抗体药物,它通过模仿缺失的凝血因子VIII(FVIII)发挥作用,能够有效预防和减少血友病患者的出血事件。本文将探讨艾美赛珠单抗的有效期以及相关的使用注意事项。 1. 艾美赛珠单抗的存储条件 艾美赛珠单抗的有效期与其存储条件密切相关。该药物应储存在2°C到8°C的冰箱中,避免冷冻。此外,药物一旦从冰箱取出,必须在室温下使用,且应避免直接暴露于阳光下,这样才能保证其药效不受影响。 2. 药品有效期的一般规定 根据制造商提供的信息,艾美赛珠单抗的有效期通常为三年。在未开封且符合存储条件的情况下,药物可以在有效期内安全使用。一旦药物开封,使用后的稳定性和有效期会受到影响,应在合理的时间内使用完毕。 3. 使用后的药效持续时间 艾美赛珠单抗被认为具有较长的半衰期,通常可以在体内有效维持数天到一周。根据临床研究,艾美赛珠单抗每周注射一次或每两周注射一次,都能够有效维持适当的血浆浓度,从而达到预防出血的效果。 4. 注意事项及总结 尽管艾美赛珠单抗的有效期和使用条件非常重要,但患者在使用过程中还需定期监测自身的凝血功能,并遵循医生的建议进行适时用药。综合来说,艾美赛珠单抗是一个在合理有效期内使用,并能显著改善血友病患者生活质量的重要药物。正确的存储和使用方式,将有助于确保其治疗效果。
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2025-06-08 10:21:13
艾美赛珠单抗(Emicizumab)的副作用和处理措施,艾美赛珠单抗(Emicizumab)的常见副作用包括注射部位疼痛、皮肤瘙痒、皮疹等,通常为轻微和暂时的,患者可能会感到些许不适,但很快会适应。此外,少数患者可能会出现严重的过敏反应,如呼吸急促、面部肿胀、皮肤荨麻疹等。因此,如果患者出现任何不适症状,应立即告诉医生,以便及时处理和调整治疗方案。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病A的新型单克隆抗体,旨在替代因FVIII缺乏而导致的凝血障碍。尽管艾美赛珠单抗为血友病患者带来了希望,改善了他们的生活质量,但在临床使用中也可能出现一定的副作用。本文将探讨艾美赛珠单抗的常见副作用以及相应的处理措施。 1. 常见副作用 艾美赛珠单抗的副作用相对较少,但仍需要患者和医务人员的关注。最常见的副作用包括注射部位反应,如红肿、疼痛或瘙痒。此外,一些患者在使用过程中可能出现头痛、感冒样症状及皮疹等。少数情况下,可能出现更严重的过敏反应,如呼吸急促、面部肿胀等。 2. 注射部位反应的处理 对于出现注射部位反应的患者,建议采取一些简单的处理措施,如冷敷和使用抗过敏药物。冷敷可以缓解红肿和疼痛,而抗组胺药物则能有效减轻瘙痒症状。患者在注射时也应注意选择适当的注射部位,并确保使用无菌操作,以减少局部反应的发生。 3. 头痛及感冒样症状的处理 若患者在使用艾美赛珠单抗后出现头痛或感冒样症状,医务人员可以建议使用非处方的止痛药物,如布洛芬或对乙酰氨基酚,以缓解症状。此外,鼓励患者保持充足的休息和水分摄入,增强免疫力,帮助身体恢复。如果症状持续或加重,应及时就医以排除其他潜在的健康问题。 4. 过敏反应的应对 如果患者出现严重的过敏反应,泄露呼吸困难或面部肿胀,需立即停止使用艾美赛珠单抗并寻求紧急医疗帮助。医院可能会采取抗过敏治疗措施,如肾上腺素注射、抗组胺药和皮质类固醇药物,以快速缓解过敏反应的症状。此外,医生会评估患者的病情,决定是否需要终止该药物的使用。 综上所述,艾美赛珠单抗作为一种有效的血友病治疗药物,对患者的治疗起到了积极作用。在使用过程中,患者仍需关注可能出现的副作用,并与医生保持密切联系,以便及时采取处理措施,确保安全有效的治疗体验。
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2025-06-07 15:11:43
药品问答
最新问答
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    2025-07-31 18:00:02
    图卡替尼(Tukysa)LuciTuca的主要成份是什么,LuciTuca(Tucatinib)主要成份为:图卡替尼。化学名称:(N4-(4-([1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-7-基氧基)-3-甲基苯基)-N6-(4,4-二甲基-4,5-二氢噁唑-2-基)喹唑啉-4,6-二胺。分子式:C23H25ClFN7O。分子量:469.949。图卡替尼(Tucatinib)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。随着对乳腺癌治疗的不断完善,图卡替尼作为一种靶向药物,展现出了良好的疗效和耐受性。同时,它的主要成分及药理机制也引起了广泛关注。本文将详细介绍图卡替尼的主要成分及其在乳腺癌治疗中的应用。 1. 图卡替尼的化学成分 图卡替尼的化学成分是其有效性的重要基础。图卡替尼是一种选择性的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它专门针对HER2受体。其化学结构经过精心设计,能够有效抑制HER2通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。 2. 作用机制 图卡替尼的作用机制主要通过抑制HER2的激酶活性来实现。HER2受体在乳腺癌等一些癌症的细胞过度表达,激活后可导致细胞异常增殖。图卡替尼通过结合HER2受体的激酶区域,阻断信号传导,降低肿瘤细胞的生长速度,进而促进肿瘤的缩小和疗效提高。 3. 临床应用 在临床上,图卡替尼主要用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究表明,图卡替尼与其他治疗药物(如曲妥珠单抗)联合使用,能够显著提高患者的生存率和缓解率。这一组合疗法特别适用于那些对传统治疗不敏感或出现耐药的患者。 4. 副作用与耐受性 尽管图卡替尼在疗效上表现良好,但也有一些常见的副作用,诸如腹泻、疲劳和皮疹等。大多数患者的副作用相对可控,通常可以通过对症治疗减轻。因此,图卡替尼的耐受性被认为是相对较高的,这也为其在临床应用中提供了更多的可能性。 总体而言,图卡替尼作为一种新兴的靶向药物,凭借其严谨的化学成分和有效的作用机制,为HER2阳性的乳腺癌患者带来了希望。随着研究的深入,相信图卡替尼将在未来的乳腺癌治疗中发挥更加重要的作用。 [ 详情 ]
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    环丝氨酸胶囊(Seromycin)Coxerin的性状是什么样的,Seromycin(Cycloserine)性状为白色或淡黄色结晶性粉末。环丝氨酸胶囊(Seromycin)是一种重要的结核菌抑制药,主要用于治疗活动性肺结核和肺外结核。其主要成分为环丝氨酸(Cycloserine),这种药物通过抑制细菌的细胞壁合成来发挥作用。本文将详细介绍环丝氨酸胶囊的性状及其药理特征。 1. 药物性质 环丝氨酸是一种白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦,溶于水。其化学结构使其能够与细菌的某些酶反应,从而影响细菌的生长,这对于治疗耐药性结核菌株至关重要。 2. 药理作用 环丝氨酸通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成来发挥抗菌作用。它能够阻止肽聚糖的合成,这对于细菌生存和繁殖至关重要。因此,环丝氨酸常与其他抗结核药物联用,以增强疗效,减少耐药性风险。 3. 临床应用 环丝氨酸主要用于治疗活动性肺结核和肺外结核,尤其是在一些耐药性结核患者中。研究表明,结合其他抗生素使用可以有效提高治愈率,同时降低副作用的发生。 4. 使用注意事项 在使用环丝氨酸胶囊时,患者需要注意可能出现的副作用,如头痛、眩晕、消化不良等。此外,对于有精神疾病史的患者,环丝氨酸可能引发或加重其症状,因此在使用前应进行充分的医学评估。 环丝氨酸胶囊作为一款重要的抗结核药物,其独特的作用机制和广泛的临床应用,使其在抗结核治疗中扮演着关键角色。对于患者来说,了解其特性和使用注意事项,有助于促进治疗效果的提升。 [ 详情 ]
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    金刚马胶囊(Hypower Musli)治疗功效怎样,金刚马(Hypower Musli)是一种保健品,据称具有增强体力和改善性能力的功效,其疗效如下:1、产品对某人有效并不意味着它对另一个人也会产生相同的效果;2、在考虑使用金刚马或任何保健品之前,建议咨询医疗专业人士或医生的建议;该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。金刚马胶囊(Hypower Musli)是一种天然草本补品,近年来受到许多人关注,尤其是在男性健康领域。它声称能够有效治疗阳痿、早泄等性功能障碍问题,同时还提供助勃、延时及改善性冷淡的效果。本文将详细探讨金刚马胶囊的治疗功效以及适用范围,以帮助男性朋友更好地了解这种产品。 1. 金刚马胶囊的成分与作用原理 金刚马胶囊主要以金刚马(Hypower Musli)为核心成分,这是一种传统的草药,被广泛用于增强男性性能力。它含有丰富的生物活性物质,如皂苷、类固醇和氨基酸,这些成分在体内可促进血液循环,提高性器官的血流量,从而增强勃起功能并改善性交体验。 2. 治疗阳痿与早泄的效果 阳痿与早泄是现代男性普遍面临的问题,而金刚马胶囊因其特有的成分和作用,能够有效促进勃起并延长性交时间。研究表明,定期服用金刚马胶囊能够帮助男性调节性功能,显著降低早泄的发生频率,改善性生活质量。 3. 延时与助勃的效果 除了治疗阳痿和早泄,金刚马胶囊还具备一定的助勃和延时效果。其成分可通过调节身体的生理反应,使男性在性行为中保持更强的勃起状态,从而满足伴侣的需求。此外,延长性生活的时间也增强了双方的亲密感,因此备受推崇。 4. 改善性冷淡与性功能障碍 现代社会中,由于压力和生活习惯的影响,很多男性会出现性冷淡现象。金刚马胶囊可以调节内分泌,改善性欲,帮助男性恢复对性生活的兴趣。它能够有效改善性功能障碍,缓解情绪压力,为男性带来积极的心理效果。 总体来说,金刚马胶囊(Hypower Musli)作为一种草本补品,对男性的性健康问题具有一定的治疗效果。通过改善阳痿、早泄,助勃和延时等方面的表现,它帮助男性重新找回自信,享受美好的性生活。在使用任何补品之前,建议咨询专业医生的意见,以确保安全和有效。 [ 详情 ]
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    2025-07-31 17:44:11
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