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普纳替尼 Ponatinib

全部名称:
帕纳替尼,lclusig,Ponaxen,泊那替尼
适应人群:
可用于恶性胸膜间皮瘤,治疗白血病缓解率高
规格:
15mg*30
剂型:
片剂
厂家:
孟加拉珠峰制药(Everest)
有效期:
24个月
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普纳替尼 Ponatinib的说明

普纳替尼(Ponatinib)适用于以下人群:1、晚期结直肠癌患者:用于治疗在接受过标准化疗后病情仍然进展的成人患者;2、胃肠道间质瘤(GIST):用于治疗在接受过前期治疗(如伊马替尼和舒尼替尼)的患者;3、肝细胞癌:用于治疗在接受过索拉非尼治疗后病情进展的患者。

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普纳替尼 Ponatinib说明书概述

  生产厂家

  孟加拉珠峰

  成分

  普纳替尼

  性状

  白色粉末

  适应症

  (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。

  根据总反应率授权加速批准为这个适应证。

  继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

  (2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。

  (3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

  用法用量

  45mg有或无食物口服每天1次。

  对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

  不良反应

  在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM)最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

  禁忌

  无

  贮存方法

  储存在20°至25°C(68°至77°F); 允许偏移15°至30°C(59°至86°F)。远离儿童。

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  酮康唑,伊曲康唑,伏立康唑,克拉霉素,红霉素,利托那韦,地尔硫卓,维拉帕米,西柚汁:由于这些药物抑制CYP3A的代谢活性,因此它们可能会增加该药物的血药浓度;

  因此,请考虑减少或停药,仔细观察患者的病情,并密切注意任何副作用。

  利福平,利福布汀,卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,含圣约翰草的食物:由于这些药物诱导CYP3A的代谢活性,因此它们可能会降低该药物的血药浓度;

  因此应考虑不使用或使用不具有CYP3A诱导作用的药物。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

  高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

  胰腺炎:每月监视血清酯酶;

  中断或终止Iclusig。

  出血:对严重出血中断Iclusig。

  液体潴留:监视患者for液体潴留;

  中断,reduce,or终止Iclusig。

  心律失常:监视心律失常的症状。

  骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。

  每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。

  对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断Iclusig。

  肿瘤溶解综合征:开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿酸水平. 伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

  胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。

  劝告妇女对胎儿的潜在风险。

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药品文章
普纳替尼(lclusig)Ponaxen的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,普纳替尼(Ponatinib)常见的副作用有高血压、皮疹、腹泻、腹痛、疲劳乏力、头痛、便秘、发热、恶心、呕吐和关节痛等。此外,血液学不良反应包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少等。严重副作用包括静脉血栓栓塞、心力衰竭(包括死亡)、肝毒性、肝功能衰竭(甚至可能导致死亡)以及动脉闭塞,包括致命性心肌梗死、中风、大脑动脉血管狭窄、严重的外周血管疾病等。1. 适应症 普纳替尼被批准用于治疗基因突变的慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病,尤其是那些对其他治疗方案无响应的患者。此外,研究显示,普纳替尼在某些特定情况下也可能对胸膜间皮瘤等其他肿瘤有效。 2. 功效与作用 普纳替尼通过抑制BCR-ABL激酶的活性,阻止癌细胞的增殖和生存。其强效作用对于那些携带T315I突变的患者尤为重要,因为这种突变通常对其他酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性。临床研究表明,普纳替尼能够显著提高这些患者的治疗反应率。 3. 用法用量 普纳替尼的推荐初始剂量通常为每口服一次45毫克。根据患者的反应情况和副作用,医生可能会对剂量进行调整。患者需遵循医生的建议,并按时间规律服用,以确保药物在体内维持稳定的浓度。 4. 副作用 尽管普纳替尼在某些患者中有效,但也可能引发一系列副作用,包括高血压、皮疹、肝功能异常、血小板减少等。更为严重的副作用包括心血管事件,例如心脏病发作和中风。因此,患者在使用该药物期间需定期监测其健康状况。 5. 注意事项 在使用普纳替尼前,患者需要告知医生其既往病史及正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。同时,医生会根据患者的情况进行详细评估,尤其是心血管风险。这也包括对孕妇和哺乳期妇女的特别注意,以确保胎儿和婴儿的安全。 普纳替尼是一种重要的治疗选择,适用于特定类型的白血病及其他肿瘤。但在使用过程中,患者需要密切关注副作用,并与医疗团队保持有效沟通。
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