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古塞奇尤单抗 guselkumab

全部名称:
Tremfya,古塞库单抗,特诺雅
适应人群:
适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者
规格:
100mg/mL
剂型:
注射液
厂家:
美国杨森
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

古塞奇尤单抗 guselkumab的说明

古塞奇尤单抗(guselkumab)主要适用于中度至重度斑块状银屑病成年患者,以及活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。

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古塞奇尤单抗 guselkumab说明书概述

  【药品名称】:Tremfya(单抗guselkumab)

  【药品别名】:guselkumab

  【英文名】:guselkumab

  【研发公司】:Janssen

  【适用症】:中度至重度斑块性银屑病

  【药效动力学】

  根据药效动力学标志物的开拓性分析Guselkumab减低在被评价有银屑病受试者IL-17A,IL-17F和IL-22相对于处理前血清水平。这些药效动力学标志物和发挥它的临床效应作用机制间相互关系没有完全了解

  【作用机制】

  Guselkumab是一种人人单克隆Ig正常炎症G1λ抗体选择性地结合至白介素23(IL-23)的p19亚单位和抑制它与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子它涉及正常炎症和免疫反应。Guselkumab抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。

  【适应症和用途】

  TREMFYA是一种白介素-23阻断剂适用为成年患者有中度-至-严重斑块性银屑病的治疗患者是全身治疗或光治疗后备者。

  【剂量和给药方法】

  100 mg通过皮下注射在周0,周4和其后每6周给药。

  【剂型和规格】

  注射用:100 mg/mL在一个单-剂量预装注射器。

  【警告和注意事项】

  感染:TREMFYA可能增加感染的风险。如临床上重要的慢性或急性感染发生体征和症状. 如发生一个严重感染指导患者寻求医学建议,终止TREMFYA直至感染解决。(5.1)

  结核(TB):开始用TREMFYA治疗前对TB评价。

  【不良反应】

  最常见(≥1%)不良反应伴随TREMFYA包括上呼吸感染,头痛,注射部位反应,关节痛,腹泻,胃肠炎,癣感染,和单纯疱疹感染。

  【药物相互作用】

  在用TREMFYA治疗患者中避免使用活疫苗。

  【如何供应/贮存和处置】

  如何供应

  注射用TREMFYA(guselkumab)是一个清晰和无色至浅黄溶液可能含半透明小颗粒。 TREMFYA是作为一个单-剂量100 mg/mL预装注射器供应:

  NDC CODE:57894-640-01

  【贮存和处置】

  TREMFYA是无菌和无防腐剂。遗弃任何未使用部分。

  贮存在一个冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)

  用前贮存在原始纸盒。

  用前避光保护。

  不要冻结。

  不要摇晃。

药品文章
古塞奇尤单抗有没有副作用,古塞奇尤单抗(Guselkumab)的副作用可能包括感冒症状、头痛、注射部位疼痛和红肿等常见反应。少数患者可能出现严重感染、过敏反应和肝功能损害等严重副作用。此外,它可能降低免疫系统功能,增加感染风险。使用前需评估结核感染情况。古塞奇尤单抗(Guselkumab)是一种单克隆抗体,通过抑制白细胞介素-23(IL-23)的作用,有效减少炎症反应和异常细胞增殖,从而显著改善皮肤病变和关节症状。它在治疗中重度银屑病和银屑病性关节炎方面表现出良好的疗效。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。古塞奇尤单抗(guselkumab)是一种针对中度至重度斑块性银屑病的新型生物制剂,其主要通过抑制特定的免疫反应机制来缓解该疾病的症状。在治疗过程中,患者对该药物的安全性及潜在副作用非常关注。本文将对古塞奇尤单抗的副作用进行详细探讨,以帮助患者更好地了解和应对可能出现的情况。 1. 临床研究概述 在临床试验中,古塞奇尤单抗被证明具有良好的疗效,同时也对其副作用进行了评估。大多数参与者在接受治疗后,观察到了与药物相关的副作用。这些研究结果为我们理解古塞奇尤单抗的耐受性和安全性提供了重要依据。 2. 常见副作用 使用古塞奇尤单抗的患者常见副作用包括注射部位反应、头痛、疲劳等。这些反应通常是轻微的,且大部分患者能够较好地耐受。此外,部分参与者可能会出现轻微的上呼吸道感染,但这些症状一般在短时间内自行缓解。 3. 严重副作用 虽然大多数患者使用古塞奇尤单抗时不会出现严重副作用,但仍有可能产生一些罕见的但严重的反应,如过敏反应、肝功能异常和感染风险增加等。特别是免疫系统受抑制的患者,感染风险可能相对较高,因此在接受治疗前,医生通常会对患者的健康状况进行全面评估。 4. 监测与应对 在治疗过程中,患者应定期进行健康监测,包括血液检查和定期体检,以早期发现可能的副作用。同时,患者在使用古塞奇尤单抗时,若出现异常症状,需及时与医生沟通,以便采取相应措施,确保治疗的安全性和有效性。 总体而言,古塞奇尤单抗在治疗中度至重度斑块性银屑病时表现出色,但其副作用问题不容忽视。患者在使用该药物前,需充分了解相关信息,遵循医生的建议,以降低副作用风险,提高治疗效果。通过科学合理的治疗管理,可以使患者获得更好的生活质量。
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2025-06-15 13:11:58
古塞奇尤单抗的适应症和禁忌症是什么,古塞奇尤单抗(Guselkumab)适用于中度和重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的成年患者。古塞奇尤单抗(Guselkumab)的禁忌主要包括对药物成分过敏的患者禁用,同时,有活动性感染或慢性感染病史未控制的患者也应避免使用。此外,对于孕妇和哺乳期妇女,由于缺乏足够的安全性数据,建议在医生指导下谨慎使用。古塞奇尤单抗(guselkumab)是一种针对中度至重度斑块性银屑病的生物制剂,通过靶向IL-23的信号通路,有效减轻症状并改善病情。本文将讨论古塞奇尤单抗的适应症和禁忌症,以帮助患者和医生更好地理解这一药物的使用。 1. 古塞奇尤单抗的适应症 古塞奇尤单抗主要适用于患有中度至重度斑块性银屑病的成人患者。对于这些患者,常规的局部治疗和光疗效果不佳,古塞奇尤单抗可以提供更为有效的治疗方案。研究表明,该药物能够显著改善患者的皮肤病变、减轻瘙痒及提升生活质量。此外,对于一些患者,古塞奇尤单抗也可用于维持治疗,以防止病情复发。 2. 其他适应症 除了中度至重度斑块性银屑病,古塞奇尤单抗在一些临床研究中也显示出对其他自身免疫性疾病的潜在疗效,如特应性皮炎和强直性脊柱炎等。目前这些适应症尚未得到正式批准,仍在进一步的研究阶段。 3. 古塞奇尤单抗的禁忌症 尽管古塞奇尤单抗在治疗银屑病方面展现了良好的效果,但并非所有患者均适合使用该药物。主要禁忌症包括对古塞奇尤单抗成分过敏的患者,以及处于活跃感染状态(如结核病、真菌感染等)的患者。同时,孕妇和哺乳期女性在使用本药物前需谨慎评估其风险和收益,最好在医生指导下进行相应的治疗。 4. 注意事项 在使用古塞奇尤单抗的过程中,患者应定期监测自身的健康状况,尤其是在用药初期。此外,患者应告知医生自身的既往病史,特别是是否有严重感染史、免疫抑制等情况,以便医生制定更为合理的治疗方案。对于接受古塞奇尤单抗治疗的患者,强调定期随访,以便及时调整治疗方案。 综上所述,古塞奇尤单抗在中度至重度斑块性银屑病的治疗中发挥了重要作用,但患者在使用前应充分了解其适应症和禁忌症,避免不必要的风险。在专业医生的指导下,通过合理的治疗,患者可以有效控制病情,提高生活质量。
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2025-05-12 16:02:12
古塞奇尤单抗治疗效果怎么样,古塞奇尤单抗(Guselkumab)是一种单克隆抗体,通过抑制白细胞介素-23(IL-23)的作用,有效减少炎症反应和异常细胞增殖,从而显著改善皮肤病变和关节症状。它在治疗中重度银屑病和银屑病性关节炎方面表现出良好的疗效。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。古塞奇尤单抗(guselkumab)是一种针对免疫系统的单克隆抗体,主要用于治疗中度至重度斑块性银屑病。这种生物制剂通过抑制特定的炎性途径,有效减轻了患者的病情,改善了生活质量。本文将详细探讨古塞奇尤单抗的治疗效果,包括临床研究结果、患者反馈及可能的不良反应等。 1. 临床研究的优势 多项临床试验显示,古塞奇尤单抗在治疗中度至重度斑块性银屑病方面表现出显著的疗效。例如,在一些III期临床试验中,大多数接受古塞奇尤单抗治疗的患者在治疗12周后,皮肤病变的改善达到了75%以上。这一疗效不仅在短期内显著可见,长期治疗效果也较为稳定,给患者带来了实质性的改善。 2. 免疫机制的作用 古塞奇尤单抗的工作机制主要是通过针对白细胞介素-23(IL-23)的抑制作用,来调节免疫系统的过度反应。IL-23在银屑病的发病机制中扮演重要角色,过量的IL-23可导致皮肤炎症和斑块形成。因此,抑制IL-23能够有效减轻皮肤症状,减少炎症,并促使皮肤愈合。 3. 患者反馈和生活质量 经过治疗的患者普遍反馈良好,许多人表示古塞奇尤单抗不仅有效减轻了皮肤症状,还显著改善了他们的生活质量。患者的心理健康和社交活动也因此得到了提升,重获自信和日常生活的积极性。因此,古塞奇尤单抗被认为是近年来银屑病治疗领域的一大进步。 4. 不良反应与安全性 尽管古塞奇尤单抗在治疗效果上表现出色,但仍然需要关注其潜在的不良反应。常见的不良反应包括注射部位的反应、上呼吸道感染和头痛等。不过,临床研究显示大多数患者能够很好地耐受这种治疗,严重不良反应的发生率相对较低。因此,古塞奇尤单抗在安全性方面整体表现良好。 古塞奇尤单抗为中度至重度斑块性银屑病患者提供了一种新型且有效的治疗选择。通过临床研究及患者反馈可以看出,其优越的疗效和相对较低的不良反应,使得这一治疗方案逐渐受到重视。在使用前,应与医疗专业人员充分沟通,根据自身的具体情况做出合理的治疗决策。
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药品问答
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