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依洛尤单抗 Evolocumab

全部名称:
瑞百安,Repatha
适应人群:
用于高胆固醇血症等的PCSK9抑制剂,降低LDL
规格:
140mg(预充式自动注射笔)*2支
剂型:
注射剂
厂家:
美国Amgen安进公司
有效期:
24个月
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依洛尤单抗 Evolocumab的说明

依洛尤单抗(Evolocumab)主要适用于:1、高胆固醇血症患者;2、家族性高胆固醇血症患者;3、心血管疾病风险较高的患者;4、混合型血脂异常患者。

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依洛尤单抗 Evolocumab说明书概述

  适应症

  用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

  可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。

  用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

  用法用量

  皮下给药。

  使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予瑞百安。

  对于HoFH患者,瑞百安的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。

  鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平,应在瑞百安给药4-8周后检测HoFH患者的LDL-C水平。

  如果错过每月1次的给药,应指导患者:•错过给药时间在7天以内,给予瑞百安,并继续使用以前的给药时间表。

  •错过给药时间超过7天,给予瑞百安,并基于这次给药时间重新计划给药时间表。

  不良反应

  鼻咽炎,上呼吸道感染,流感,背痛,和注射部位反应。

  禁忌

  有对REPATHA严重过敏反应病史患者。

  贮存方法

  2℃~8℃

  药物相互作用

  在临床试验中对他汀类药物与本品的药代动力学相互作用进行了评价。

  在合并使用他汀类药物的患者中,观察到依洛尤单抗注射液清除率上升大约20%。

  这一升高作用部分由他汀类药物升高PCSK9浓度引起,这对本品对脂类的药效学作用无不良影响。

  合并使用本品时无须调整他汀类药物剂量。

  尚未对本品与他汀类药物和依折麦布以外降脂药物之间的药代动力学和药效学相互作用进行研究。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国安进

  成分

  依洛尤单抗

  性状

  注射剂

  注意事项

  过敏反应:在接受依洛尤单抗注射液治疗的患者中已报道了过敏反应(例如血管性水肿、皮疹、荨麻疹),包括导致终止治疗的过敏反应。

  如果发生严重过敏反应的体征或症状,须终止治疗,根据标准治疗方案进行治疗,并进行监测,直至症状和体征缓解。

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药品文章
依洛尤单抗(Evolocumab)的有效期是多长时间,依洛尤单抗(Evolocumab)于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2018年7月在中国上市。依洛尤单抗(Evolocumab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。依洛尤单抗(Evolocumab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病。近年来,随着心血管疾病发病率的上升,依洛尤单抗逐渐受到广泛关注。许多患者和医生在使用该药物时,常常会询问其有效期问题。本文将对依洛尤单抗的有效期进行探讨,以帮助患者更好地理解和使用这种药物。 1. 依洛尤单抗的药物特性 依洛尤单抗通过抑制PCSK9(前蛋白convertase subtilisin/kexin类型9)蛋白的活性,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。作为一种注射剂,依洛尤单抗通常每两周或每月注射一次。由于其机制的独特性,依洛尤单抗在高胆固醇血症的治疗中显示出了显著的疗效。 2. 药物有效期的影响因素 依洛尤单抗的有效期受多种因素影响,包括储存条件、包装方式以及使用频率等。通常情况下,未开封的依洛尤单抗应储存在冰箱中(2-8℃),而开封后的药物应避免高温和阳光直射。遵照说明书的储存方式,可以确保药物在有效期内发挥最佳疗效。 3. 有效期的具体时间 依洛尤单抗的有效期限通常在其包装上明确标示。未开封的药物在适当储存条件下,通常有效期为24个月。开封后的药物一般建议在30天内使用,以确保其药效不受影响。患者在使用前应仔细检查药物的有效期,并遵循医嘱进行使用。 4. 如何确保药物效果 为确保依洛尤单抗的最佳效果,患者在使用前应进行适当的准备,包括检查药物的外观,如有异常应避免使用。同时,定期监测胆固醇水平也是非常重要的,以便根据治疗效果调整剂量或更换药物。 在了解了依洛尤单抗的有效期以及影响因素后,患者在使用该药物时,能够更加合理和有效地进行管理。这不仅有助于提高治疗效果,还能在一定程度上减少潜在的不良反应。希望通过本文的介绍,能够帮助更多患者认识依洛尤单抗并有效控制血脂水平,降低心血管疾病的风险。
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依洛尤单抗(Evolocumab)疗效怎么样,依洛尤单抗(Evolocumab)是一种用于治疗高胆固醇水平的药物,其疗效如下:1、依洛尤单抗可以帮助降低心血管疾病的风险;2、依洛尤单抗已经在一些临床试验中证明可以减少心血管事件的风险,如心脏病发作和中风;3、特别是那些无法通过饮食和其他药物来有效降低LDL-C水平的人,它可以用作降低胆固醇的替代或补充治疗;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。依洛尤单抗(Evolocumab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于治疗高胆固醇血症及减少动脉粥样硬化性心血管疾病的风险。随着心血管疾病在全球范围内的日益严重,依洛尤单抗的疗效引起了广泛关注。本文将探讨该药物的疗效及其在临床应用中的重要性。 1. 依洛尤单抗的作用机制 依洛尤单抗通过靶向和抑制肝脏中PCSK9(proprotein convertase subtilisin/kexin type 9)蛋白,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。PCSK9的活性会导致LDL受体的降解,从而影响血液中的胆固醇水平。通过阻断PCSK9,依洛尤单抗能够有效增加肝脏表面LDL受体的数量,促进LDL-C的清除。 2. 临床研究结果 多项临床研究显示,依洛尤单抗在降低LDL-C方面具有显著疗效。例如,在大规模的临床试验中,依洛尤单抗能够使患者的LDL-C水平降低大约60%。这一疗效对于那些无法通过传统降脂药物(如他汀类药物)有效控制胆固醇水平的高风险人群尤为重要。 3. 心血管事件的减少 依洛尤单抗不仅能够有效降低胆固醇水平,还被证明能明显减少心血管事件的发生。临床数据显示,使用依洛尤单抗的患者心血管事件发生率下降了约15%至20%。这些结果使得依洛尤单抗成为高胆固醇血症患者及有动脉粥样硬化性心血管疾病风险的患者的重要治疗选项。 4. 适应症与临床应用 依洛尤单抗适用于高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症患者和对他汀类药物耐受不良的患者。该药物的给药方式为皮下注射,通常每月一次。医生可以根据患者的具体情况,调整治疗方案,以达到理想的胆固醇控制效果。 综上所述,依洛尤单抗在治疗高胆固醇血症及降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险方面展示了良好的疗效。随着更多临床数据的积累,它有望在心血管疾病的防治中发挥更大的作用,为广大患者带来新的希望。
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