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特泊替尼 Tepotinib

全部名称:
Tepmetko,盐酸替波替尼片,Tepmetk,替波替尼
适应人群:
非小细胞肺癌MET突变靶向药,较多患者达到客观缓解
规格:
225mg*60片(德国版)
剂型:
片剂
厂家:
美国默克(Merck)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

特泊替尼 Tepotinib的说明

特泊替尼(Tepotinib)主要适用于:1、MET表达高的NSCLC患者;2、具有MET外显子14跳跃突变的患者;3、具有晚期或转移性NSCLC的患者。

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特泊替尼 Tepotinib说明书概述

  生产厂家

  美国默克

  成分

  特泊替尼的CAS号是1100598-32-0,分子式是C29H28N6O2,密度是1.3±0.1g/cm3,沸点是626.5±65.0°Cat760mmHg

  适应症

  MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

  用法用量

  1.推荐剂量

  500mg每天一次,餐后口服。

  在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。

  2.剂量调整

  如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。

  如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。

  对于不同类型和级别的不良反应减量方法见表1。

  不良反应

  常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

  常见3级不良反应:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

  其他治疗相关不良反应:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。

  禁忌

  尚不明确

  贮存方法

  室温保存,避免受潮,有效期24个月。

  适用人群

  MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  注意事项

  间质性肺病/肺炎:在VISON临床试验中,3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。

  如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,及时去医院检查和治疗。

  肝毒性:在VISON临床试验中,13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。

  重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。

  服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。

  外周水肿:在VISON临床试验中,发现肢端水肿,低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。

  如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,及时去医院检查和治疗。

  胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。

  患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

  肾毒性:在VISON临床试验中,发现血肌酐升高(13.8%),肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。

  服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。


药品文章
特泊替尼(Tepotinib)疗效有哪些,特泊替尼(Tepotinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗一种特定类型的肺癌,即MET表达高的非小细胞肺癌,其疗效如下:1、临床试验和研究已经证实,在METex14+NSCLC患者中,替波替尼显示出一定的疗效;2、具体疗效可能因患者的个体差异、肿瘤的特点以及治疗方案而有所不同,但一些患者可能会经历肿瘤缩小、疾病稳定或症状减轻等效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。特泊替尼(Tepotinib)是一种口服小分子药物,主要用于治疗表达MET外源性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。随着肺癌治疗的不断发展,特泊替尼作为一种创新疗法逐渐受到关注。本文将探讨特泊替尼在治疗肺癌方面的疗效及其机制。 1. 特泊替尼的机制与作用 特泊替尼是一种MET抑制剂,作用于MET信号通路。MET是肿瘤细胞增殖和转移的重要驱动因子。在一些非小细胞肺癌患者中,MET基因突变或扩增会导致肿瘤的生长和耐药性。特泊替尼通过选择性抑制MET的活性,能够有效阻止癌细胞的生长,并降低肿瘤的转移能力。 2. 临床试验的结果 在多项临床试验中,特泊替尼对MET外源性突变的非小细胞肺癌显示出显著的疗效。在一项关键的临床研究中,特泊替尼的总体缓解率(ORR)达到了超过40%,并且与传统化疗相比,患者的无进展生存期(PFS)明显延长。这些数据表明,特泊替尼在针对特定突变的肿瘤中具有良好的治疗潜力。 3. 安全性与耐受性 特泊替尼在治疗过程中通常耐受性良好,常见的不良反应包括轻度的恶心、疲劳及皮疹等。这些副作用通常相对较轻,而重大不良事件的发生率较低,使得患者能够较好地接受治疗。此外,监测和管理MET抑制剂治疗中的副作用也为医务人员提供了丰富的经验。 4. 对应临床实践的意义 特泊替尼为MET突变阳性的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。这不仅为患者的治疗策略带来了更多的可能性,也促进了个体化医疗的发展。同时,特泊替尼的应用表明,针对特定分子靶点的治疗正在成为肺癌治疗的趋势,这种精准治疗的模式有望提升患者的生存率和生活质量。 特泊替尼的研发和临床应用为治疗非小细胞肺癌带来了新的希望。随着研究的深入,我们期待未来能够有更多的数据和结果来进一步巩固和扩展特泊替尼的疗效和应用范围。通过有效地针对肿瘤的分子机制,特泊替尼为治疗肺癌的领域开启了全新的篇章。
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