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尼妥珠单抗 Nimotuzumab

全部名称:
泰欣生
适应人群:
Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌注射用药。
规格:
50mg*10ml/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
中国百泰生物药业有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

尼妥珠单抗 Nimotuzumab的说明

尼妥珠单抗(Nimotuzumab)主要适用于:1、头颈部癌症患者;2、胃癌患者;3、其他癌症类型的研究。

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尼妥珠单抗 Nimotuzumab说明书概述

  适应症

  试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌

  用法用量

  推荐剂量:

  (1)将两瓶(100mg)尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上

  (2)在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况

  (3)首次给药应在放射治疗的第一天,并在放射治疗开始前完成

  (4)之后每周给药1次,共8周,患者同时接受标准的放射治疗

  不良反应

  最常见的不良反应为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹

  禁忌

  对本品或其任一组份过敏者禁用

  贮存方法

  在2~8℃储存和运输,不得冷冻

  适用人群

  成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

  药物相互作用

  尚未明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  中国百泰生物药业有限公司

  成分

  主要成分为尼妥珠单抗

  性状

  无色澄明液体

  注意事项

  1、使用注意事项

  本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用,并具备相应抢救措施。

  2、禁止冷冻

  冻融后抗体的大部分活性丧失,故本品在储存和运输过程中严禁冷冻,本品稀释于生理盐水后,在2~8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持稳定8小时,如稀释后储存超过上述时间,不宜使用

  3、EGFR表达水平的检验

  应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验,检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况,均可导致结果偏差



药品文章
尼妥珠单抗(Nimotuzumab)泰欣生在国内上市了吗,泰欣生(Nimotuzumab)于2008年4月在中国获批上市。尼妥珠单抗(Nimotuzumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗鼻咽癌等恶性肿瘤。近年来,其在国内的上市情况备受关注,尤其是患者对这一新疗法的期待。本文将探讨尼妥珠单抗在中国上市的相关信息和其对鼻咽癌治疗的意义。 1. 尼妥珠单抗的药物简介 尼妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,针对表皮生长因子受体(EGFR)进行靶向治疗。该药物通过抑制EGFR的活性,减少肿瘤细胞的增殖和生长,从而起到抗肿瘤的作用。在多项临床试验中,尼妥珠单抗展示了良好的疗效和相对较低的不良反应,因此备受关注。 2. 国内上市的进展 截至目前,尼妥珠单抗在国内的上市进展取得了一定的成果。根据公开资料,该药物于2014年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并在多个省份的医院中逐步推广。在肺癌和鼻咽癌等多个领域的治疗中,尼妥珠单抗逐渐被纳入临床使用。 3. 鼻咽癌患者的期待 鼻咽癌是一种恶性肿瘤,早期主要通过放疗和化疗进行治疗,但仍有相当一部分患者存在复发或转移的风险。尼妥珠单抗的上市为鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。许多患者对其疗效保持高度期待,尤其是在一线和二线治疗中,尼妥珠单抗的使用可为患者带来更好的预后。 4. 临床应用的指导 比较于传统的治疗手段,尼妥珠单抗作为一种靶向药物,其在治疗鼻咽癌时的应用需要医生根据患者的具体情况进行合理的评估和调整。同时,临床研究也在不断推进,以进一步明确尼妥珠单抗的最佳治疗方案和联合疗法,期望能为更多的患者带来福音。 尼妥珠单抗在鼻咽癌的治疗中展现出良好的前景,国内关于该药物的上市和应用正在不断完善。患者在使用该药物时,需在专业医生的指导下进行,以确保治疗的安全性和有效性。随着研究的深入和临床经验的积累,未来尼妥珠单抗有望在中国的癌症治疗领域发挥更加重要的作用。
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尼妥珠单抗(Nimotuzumab)泰欣生的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,尼妥珠单抗(Nimotuzumab)常见副作用有:1、注射部位出现不适,如红肿、疼痛、瘙痒或局部肿胀;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促、喉咙肿胀、低血压等症状;3、恶心和呕吐;4、头痛或头晕;5、疲劳;6、低热或发热;7、高血压、关节疼痛、肌肉疼痛、失眠等。1. 适应症 尼妥珠单抗主要用于治疗复发性或转移性鼻咽癌,特别适用于EGFR表达阳性的患者。它可以与放疗或化疗联合使用,以提高治疗效果。此外,研究表明尼妥珠单抗在其他某些头颈部肿瘤及非小细胞肺癌的治疗中也表现出一定的临床疗效。 2. 功效与作用 尼妥珠单抗通过特异性结合表皮生长因子受体,抑制肿瘤细胞的增殖与转移,同时促进肿瘤细胞的凋亡。此外,尼妥珠单抗还具有增强放疗和化疗敏感性的作用,这使得它在鼻咽癌的治疗中取得了良好的疗效,能够改善患者的生存期及生活质量。 3. 用法与用量 尼妥珠单抗的使用方式一般为静脉注射。标准的治疗方案通常是在特定周期内给予5-10 mg/kg的剂量,具体用法需根据患者的情况及医生的指导进行调整。在治疗期间,患者应定期进行相关检查,以监测疗效和调整药物使用。 4. 副作用 虽然尼妥珠单抗在治疗鼻咽癌中取得了良好的效果,但也可能带来一些副作用。常见的副作用包括皮疹、胃肠道反应(如恶心、腹泻)、乏力和发热等。部分患者可能出现严重的过敏反应或感染,需及时就医并处理。 5. 注意事项 在使用尼妥珠单抗前,患者应告知医生自己的既往病史及过敏史。使用过程中需定期监测血常规、肝肾功能及EGFR的表达情况,以确保治疗的安全和有效。此外,建议患者保持健康的生活方式,增强体质,提高耐受性。 尼妥珠单抗是一种在治疗鼻咽癌中具有重要临床价值的药物。尽管其疗效明显,但在使用过程中仍需关注副作用及个体差异,合理使用以提升治疗效果。对于鼻咽癌患者来说,及时与医生沟通与配合治疗,将有助于改善预后与生活质量。
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