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戈利木单抗 Golimumab

全部名称:
SIMPONI,欣普尼,戈利木单抗注射液
适应人群:
该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。
规格:
50mg/0.5ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国Centocor Ortho Biotech
有效期:
22个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

戈利木单抗 Golimumab的说明

戈利木单抗(Golimumab)主要适用于:1、类风湿性关节炎患者;2、银屑病关节炎患者;3、强直性脊柱炎患者;4、肠炎相关性脊柱关节炎;5、斑块型银屑病。

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戈利木单抗 Golimumab说明书概述

  适应症

  1.类风湿性关节炎

  本品与甲氨蝶呤联合用药适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。

  2.银屑病关节炎

  本品可单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者。

  3.强直性脊柱炎

  适用于治疗活动期强直性脊柱炎的成人患者。

  4.溃疡性结肠炎

  本品适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

  用法用量

  1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

  本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次,每次50mg。

  2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎

  推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg,然后在第2周注射100mg,然后每4周注射100mg进行维持治疗。

  3.监测评估安全性

  在开始使用本品治疗前和定期治疗期间,评估患者是否患有活动性结核病,并检测是否存在潜伏感染,且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。

  4.管理说明

  如果医生认为合适,患者可自行注射本品,指导患者遵循以下说明:

  (1)为确保正确使用,皮下注射前,让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟,请勿以任何其他方式加热本品。

  (2)给药前,通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色,本品为透明至微乳白色无色至浅黄色,如果溶液变色、浑浊或存在异物,请勿使用。

  (3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。

  (4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖,因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。

  (5)给药时,如果需要多次注射,请在身体不同部位注射,并旋转注射部位,切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率>5%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应等。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在2℃至8℃的冰箱中避光冷藏储存

  适用人群

  成人。老人慎用

  药物相互作用

  1.用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品

  本品与类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  2.活疫苗/治疗性感染剂

  本品与活疫苗或治疗性感染剂联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  3.细胞色素P450底物

  CYP450酶的形成可能受到慢性炎症期间细胞因子(如TNFα)水平升高的抑制,因此本品应避免和细胞色素P450底物联用,常见的细胞色素P450底物包括咖啡因、茶碱、丙米嗪、美西律、非那西丁、氟西汀、普罗帕酮、美托洛尔、普萘洛尔、丙米嗪等。

  有效期

  22个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国Centocor Ortho Biotech

  成分

  Golimumab是一种对人肿瘤坏死因子TNFα具有特异性的人IgG1қ单克隆抗体,其表现出分子质量约为150至151千道尔顿的多糖形式。

  性状

  澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液

  注意事项

  1.严重感染

  接受本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,感染涉及各种器官系统和部位,可能导致住院或死亡,对于活动性感染(包括局部感染)的患者,不应使用本品治疗。

  2.恶性肿瘤

  在开始对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的已知恶性肿瘤患者进行治疗之前,应考虑TNF-阻断剂治疗的风险和益处。

  3.充血性心力衰竭

  充血性心力衰竭患者应慎用本品,在治疗期间应密切监测这些患者,如果出现充血性心力衰竭的新症状或恶化症状,应停药。

  4.脱髓鞘疾病

  对中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病的患者应慎用,如果病情加重,应停药。

  5.自身免疫

  使用本品可能会导致抗核抗体的形成,并且可能会导致狼疮样综合征的发生。如果患者在使用本品后出现提示狼疮样综合征的症状,则应停药。

  6.与Abatacept联用

  本品与Abatacept联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Abatacept一起使用。

  7.与Anakinra联用

  本品与Anakinra联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Anakinra一起使用。

  8.生物抗病抗风湿药物之间的转换

  从一种生物制品转换到另一种生物制品时应谨慎,因为重叠的生物活性可能进一步增加感染风险。

  9.血细胞减少症

  本品可能会导致血细胞减少,因为在患有显著血细胞减少症的患者中使用TNF阻断剂时应谨慎。

  10.活疫苗

  使用活疫苗可能导致临床感染,包括播散性感染。

  11.治疗性感染原

  治疗性感染原如减毒活菌可能导致临床感染,包括播散性感染。

  12.超敏反应

  如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停药,并开始适当的治疗。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.03版)



药品文章
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼在国内上市了吗,戈利木单抗(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市,于2017年12月国内批准上市。戈利木单抗(Golimumab)是一种生物制剂,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。最近,关于戈利木单抗在国内上市的消息引发了广泛关注。本文将对此药物的适应症、上市情况及其在类风湿性关节炎中的应用进行详细讨论。 1. 戈利木单抗的基本信息 戈利木单抗是一种单克隆抗体,属于抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。它通过抑制TNF-α的活性,减轻炎症反应,缓解症状。戈利木单抗被广泛应用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病关节炎等病症。 2. 类风湿性关节炎的治疗需求 类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫疾病,主要表现为关节的疼痛、肿胀和功能受限。随着疾病的进展,患者的日常生活受到严重影响,因此市场上对新型有效治疗药物的需求越来越大。戈利木单抗作为一款新型生物制剂,其良好的疗效引起了医生和患者的关注。 3. 戈利木单抗在国内的上市情况 截至目前,戈利木单抗在中国已获得上市批准,并在一些医院和诊所中开始使用。其上市为国内类风湿性关节炎患者带来了新的治疗选择,许多患者对这款药物充满期待。药物的可及性提高,让更多的患者可以享受到新进疗法带来的帮助。 4. 患者使用体验与临床效果 一旦戈利木单抗在国内得到广泛应用,患者普遍对其效果给予积极评价。许多患者在经过治疗后,疼痛感明显减轻,日常活动能力显著改善。临床研究也显示,戈利木单抗在改善关节功能和生活质量方面具有显著效果,这让广大患者看到希望。 戈利木单抗欣普尼的上市为中国类风湿性关节炎患者提供了一种新的治疗手段,使得他们在面对这一慢性疾病时拥有了更多的选择,随着后续临床应用的深入,期待其为更多患者带来福音。
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2025-06-25 17:07:37
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼的注意事项和用药禁忌症,戈利木单抗(Golimumab)的注意事项:1、请始终遵循医生的处方和指导,按照正确的剂量和使用频率使用药物;2、如果是通过注射使用戈利木单抗,确保掌握正确的注射技巧。可以接受医生或医疗专业人员的培训;3、在开始使用戈利木单抗之前,告知医生有关你的病史、过敏状况、正在使用的药物以及其他健康状况。这有助于医生评估药物是否适合你。戈利木单抗(Golimumab),商品名欣普尼,是一种人源化的单克隆抗体,用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。作为一种针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的抑制剂,戈利木单抗能够有效减轻炎症反应,改善关节功能。使用戈利木单抗时,患者需要注意一些特定的事项和禁忌症,以确保用药安全和疗效。 1. 治疗适应症 戈利木单抗主要用于治疗中至重度的类风湿性关节炎,它可以单独使用,也可以与其他抗风湿药物联合使用。在使用前,医生会评估患者的病情,以确定是否适合使用该药物。 2. 用药注意事项 在使用戈利木单抗时,患者应定期接受医生的监测,以评估疗效和副作用。此外,应注意观察是否出现感染的迹象,因为该药物可能增加感染的风险。在治疗期间,患者需及时向医生报告任何异常症状,如发热、咳嗽或其他感染迹象,以便及时处理。 3. 禁忌症 戈利木单抗并不适合所有患者。对戈利木单抗或任何成分过敏的患者,严重心衰患者,以及感染活动中的患者(如结核病或其他严重感染)须避免使用。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生,以了解潜在风险。 4. 其他注意事项 服用戈利木单抗的患者还需避免接受活疫苗接种,因为这可能会导致感染风险增加。同时,肝功能不全、心脏疾病和其他严重基础疾病患者在应用戈利木单抗前应谨慎评估,以降低不良反应的发生。 戈利木单抗(欣普尼)为类风湿性关节炎的治疗提供了一种有效的选择,但患者在使用时必须遵循医嘱,注重监测与管理潜在的不良反应与禁忌症。通过科学合理的使用,患者能够更好地享受到该药物带来的益处。
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2025-06-17 10:46:33
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼的副作用和处理措施,戈利木单抗(Golimumab)常见副作用有:1、感染的迹象,如发热、咳嗽、尿频等;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等;3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应;4、血小板减少,增加出血倾向肝功能异常;5、头痛、感觉异常等;6、心血管问题。戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂,它被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下:用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。戈利木单抗(Golimumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。作为一种生物制剂,戈利木单抗通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的活性,减轻炎症反应。使用戈利木单抗可能伴随一些副作用,了解这些副作用和相应的处理措施对于患者的安全至关重要。 1. 常见副作用 戈利木单抗的常见副作用包括注射部位反应、头痛、恶心和腹痛等。这些副作用通常是轻微的,患者在治疗初期可能会经历。注射部位反应一般表现为红肿、瘙痒或疼痛,建议患者在注射后定期更换注射部位,以减轻反应。 2. 免疫系统影响 使用戈利木单抗治疗期间,患者的免疫系统可能会受到抑制,增加感染风险。常见的感染包括上呼吸道感染、肺炎等。患者在用药期间应注意观察感染症状,如发热、咳嗽、持续乏力等。如出现这些症状,应及时就医,医生可能会考虑暂时停药或调整治疗方案。 3. 过敏反应 虽然较为少见,但部分患者可能会出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸急促等。若发生这些情况,应立即停止用药并寻求医疗帮助。医生会通过症状评估决定是否需要进行抗组胺治疗或更换药物。 4. 心血管和肝脏影响 长期使用戈利木单抗在某些情况下可能对心血管系统和肝脏功能产生影响。患者在用药期间,建议定期进行心血管和肝功能检查,以监测药物的影响。如发现异常,医生可能会建议调整剂量或更换其他药物。 了解戈利木单抗的副作用及其处理措施,对于类风湿性关节炎患者安全用药至关重要。患者在治疗过程中应与医生保持密切沟通,及时反馈不适症状,以便获得更好的管理和支持。通过合理的监测与干预,大多数副作用是可以控制的,确保患者能安全、有效地进行治疗。
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2025-05-31 17:41:34
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药品问答
最新问答
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    图卡替尼(Tukysa)LuciTuca的主要成份是什么,LuciTuca(Tucatinib)主要成份为:图卡替尼。化学名称:(N4-(4-([1,2,4]三唑并[1,5-a]吡啶-7-基氧基)-3-甲基苯基)-N6-(4,4-二甲基-4,5-二氢噁唑-2-基)喹唑啉-4,6-二胺。分子式:C23H25ClFN7O。分子量:469.949。图卡替尼(Tucatinib)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。随着对乳腺癌治疗的不断完善,图卡替尼作为一种靶向药物,展现出了良好的疗效和耐受性。同时,它的主要成分及药理机制也引起了广泛关注。本文将详细介绍图卡替尼的主要成分及其在乳腺癌治疗中的应用。 1. 图卡替尼的化学成分 图卡替尼的化学成分是其有效性的重要基础。图卡替尼是一种选择性的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它专门针对HER2受体。其化学结构经过精心设计,能够有效抑制HER2通路,从而阻止癌细胞的生长和扩散。 2. 作用机制 图卡替尼的作用机制主要通过抑制HER2的激酶活性来实现。HER2受体在乳腺癌等一些癌症的细胞过度表达,激活后可导致细胞异常增殖。图卡替尼通过结合HER2受体的激酶区域,阻断信号传导,降低肿瘤细胞的生长速度,进而促进肿瘤的缩小和疗效提高。 3. 临床应用 在临床上,图卡替尼主要用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究表明,图卡替尼与其他治疗药物(如曲妥珠单抗)联合使用,能够显著提高患者的生存率和缓解率。这一组合疗法特别适用于那些对传统治疗不敏感或出现耐药的患者。 4. 副作用与耐受性 尽管图卡替尼在疗效上表现良好,但也有一些常见的副作用,诸如腹泻、疲劳和皮疹等。大多数患者的副作用相对可控,通常可以通过对症治疗减轻。因此,图卡替尼的耐受性被认为是相对较高的,这也为其在临床应用中提供了更多的可能性。 总体而言,图卡替尼作为一种新兴的靶向药物,凭借其严谨的化学成分和有效的作用机制,为HER2阳性的乳腺癌患者带来了希望。随着研究的深入,相信图卡替尼将在未来的乳腺癌治疗中发挥更加重要的作用。 [ 详情 ]
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    环丝氨酸胶囊(Seromycin)Coxerin的性状是什么样的,Seromycin(Cycloserine)性状为白色或淡黄色结晶性粉末。环丝氨酸胶囊(Seromycin)是一种重要的结核菌抑制药,主要用于治疗活动性肺结核和肺外结核。其主要成分为环丝氨酸(Cycloserine),这种药物通过抑制细菌的细胞壁合成来发挥作用。本文将详细介绍环丝氨酸胶囊的性状及其药理特征。 1. 药物性质 环丝氨酸是一种白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦,溶于水。其化学结构使其能够与细菌的某些酶反应,从而影响细菌的生长,这对于治疗耐药性结核菌株至关重要。 2. 药理作用 环丝氨酸通过抑制结核分枝杆菌的细胞壁合成来发挥抗菌作用。它能够阻止肽聚糖的合成,这对于细菌生存和繁殖至关重要。因此,环丝氨酸常与其他抗结核药物联用,以增强疗效,减少耐药性风险。 3. 临床应用 环丝氨酸主要用于治疗活动性肺结核和肺外结核,尤其是在一些耐药性结核患者中。研究表明,结合其他抗生素使用可以有效提高治愈率,同时降低副作用的发生。 4. 使用注意事项 在使用环丝氨酸胶囊时,患者需要注意可能出现的副作用,如头痛、眩晕、消化不良等。此外,对于有精神疾病史的患者,环丝氨酸可能引发或加重其症状,因此在使用前应进行充分的医学评估。 环丝氨酸胶囊作为一款重要的抗结核药物,其独特的作用机制和广泛的临床应用,使其在抗结核治疗中扮演着关键角色。对于患者来说,了解其特性和使用注意事项,有助于促进治疗效果的提升。 [ 详情 ]
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    金刚马胶囊(Hypower Musli)治疗功效怎样,金刚马(Hypower Musli)是一种保健品,据称具有增强体力和改善性能力的功效,其疗效如下:1、产品对某人有效并不意味着它对另一个人也会产生相同的效果;2、在考虑使用金刚马或任何保健品之前,建议咨询医疗专业人士或医生的建议;该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。金刚马胶囊(Hypower Musli)是一种天然草本补品,近年来受到许多人关注,尤其是在男性健康领域。它声称能够有效治疗阳痿、早泄等性功能障碍问题,同时还提供助勃、延时及改善性冷淡的效果。本文将详细探讨金刚马胶囊的治疗功效以及适用范围,以帮助男性朋友更好地了解这种产品。 1. 金刚马胶囊的成分与作用原理 金刚马胶囊主要以金刚马(Hypower Musli)为核心成分,这是一种传统的草药,被广泛用于增强男性性能力。它含有丰富的生物活性物质,如皂苷、类固醇和氨基酸,这些成分在体内可促进血液循环,提高性器官的血流量,从而增强勃起功能并改善性交体验。 2. 治疗阳痿与早泄的效果 阳痿与早泄是现代男性普遍面临的问题,而金刚马胶囊因其特有的成分和作用,能够有效促进勃起并延长性交时间。研究表明,定期服用金刚马胶囊能够帮助男性调节性功能,显著降低早泄的发生频率,改善性生活质量。 3. 延时与助勃的效果 除了治疗阳痿和早泄,金刚马胶囊还具备一定的助勃和延时效果。其成分可通过调节身体的生理反应,使男性在性行为中保持更强的勃起状态,从而满足伴侣的需求。此外,延长性生活的时间也增强了双方的亲密感,因此备受推崇。 4. 改善性冷淡与性功能障碍 现代社会中,由于压力和生活习惯的影响,很多男性会出现性冷淡现象。金刚马胶囊可以调节内分泌,改善性欲,帮助男性恢复对性生活的兴趣。它能够有效改善性功能障碍,缓解情绪压力,为男性带来积极的心理效果。 总体来说,金刚马胶囊(Hypower Musli)作为一种草本补品,对男性的性健康问题具有一定的治疗效果。通过改善阳痿、早泄,助勃和延时等方面的表现,它帮助男性重新找回自信,享受美好的性生活。在使用任何补品之前,建议咨询专业医生的意见,以确保安全和有效。 [ 详情 ]
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    尼达尼布治疗间质性肺炎效果好吗,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。尼达尼布是一种口服小分子靶向药物,近年来在特发性肺纤维化及其他间质性肺炎的治疗中引起了广泛关注。通过抑制成纤维细胞的增生和纤维化进程,尼达尼布显示出一定的疗效。那么,尼达尼布对于间质性肺炎的治疗效果到底如何? 1. 尼达尼布的作用机制 尼达尼布的作用机制主要是通过抑制多种生长因子的信号传导通路,尤其是成纤维细胞生长因子(FGF)、血小板源性生长因子(PDGF)和转化生长因子β(TGF-β)。这些生长因子在纤维化的进展中扮演着重要角色,尼达尼布通过抑制这些因子的活性,能够减缓肺组织的纤维化进程,从而帮助改善患者的肺功能。 2. 临床研究证明疗效 多项临床研究表明,尼达尼布在特发性肺纤维化患者中的疗效显著。在一个大型临床试验中,接受尼达尼布治疗的患者相比于安慰剂组,其肺功能下降的速度显著减缓。这意味着,尼达尼布可以在一定程度上延缓疾病的进展,提高患者的生存质量。 3. 副作用与耐受性 尼达尼布的治疗虽然有效,但也伴随着一定的副作用。常见副作用包括胃肠道不适(如腹泻、恶心)、肝功能异常等。因此,在治疗过程中需要定期监测患者的肝功能以及其他相关指标,以确保安全用药。在多数情况下,患者能够较好地耐受尼达尼布的治疗。 4. 未来的研究方向 尽管尼达尼布在特发性肺纤维化和其他间质性肺炎的治疗中表现出色,但目前的研究仍在不断推进。未来的研究可能会集中在尼达尼布与其他治疗方法的联合使用、不同患者群体的个体化治疗方案以及长期治疗的效果评估等方面。随着临床数据的积累,尼达尼布在肺病治疗领域的应用前景值得期待。 总体来说,尼达尼布对间质性肺炎的治疗效果良好,特别是在特发性肺纤维化患者中已经得到了验证。尽管存在一些副作用,但其在延缓疾病进展、改善患者生活质量方面的作用,使其成为当前疾病管理中的重要药物。随着对其疗效和安全性的深入研究,尼达尼布将可能为更多的间质性肺炎患者带来希望。 [ 详情 ]
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