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戈利木单抗 Golimumab

全部名称:
SIMPONI,欣普尼,戈利木单抗注射液
适应人群:
该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。
规格:
50mg/0.5ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国Centocor Ortho Biotech
有效期:
22个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

戈利木单抗 Golimumab的说明

戈利木单抗(Golimumab)主要适用于:1、类风湿性关节炎患者;2、银屑病关节炎患者;3、强直性脊柱炎患者;4、肠炎相关性脊柱关节炎;5、斑块型银屑病。

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戈利木单抗 Golimumab说明书概述

  适应症

  1.类风湿性关节炎

  本品与甲氨蝶呤联合用药适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。

  2.银屑病关节炎

  本品可单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者。

  3.强直性脊柱炎

  适用于治疗活动期强直性脊柱炎的成人患者。

  4.溃疡性结肠炎

  本品适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

  用法用量

  1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

  本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次,每次50mg。

  2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎

  推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg,然后在第2周注射100mg,然后每4周注射100mg进行维持治疗。

  3.监测评估安全性

  在开始使用本品治疗前和定期治疗期间,评估患者是否患有活动性结核病,并检测是否存在潜伏感染,且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。

  4.管理说明

  如果医生认为合适,患者可自行注射本品,指导患者遵循以下说明:

  (1)为确保正确使用,皮下注射前,让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟,请勿以任何其他方式加热本品。

  (2)给药前,通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色,本品为透明至微乳白色无色至浅黄色,如果溶液变色、浑浊或存在异物,请勿使用。

  (3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。

  (4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖,因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。

  (5)给药时,如果需要多次注射,请在身体不同部位注射,并旋转注射部位,切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率>5%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应等。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在2℃至8℃的冰箱中避光冷藏储存

  适用人群

  成人。老人慎用

  药物相互作用

  1.用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品

  本品与类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  2.活疫苗/治疗性感染剂

  本品与活疫苗或治疗性感染剂联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  3.细胞色素P450底物

  CYP450酶的形成可能受到慢性炎症期间细胞因子(如TNFα)水平升高的抑制,因此本品应避免和细胞色素P450底物联用,常见的细胞色素P450底物包括咖啡因、茶碱、丙米嗪、美西律、非那西丁、氟西汀、普罗帕酮、美托洛尔、普萘洛尔、丙米嗪等。

  有效期

  22个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国Centocor Ortho Biotech

  成分

  Golimumab是一种对人肿瘤坏死因子TNFα具有特异性的人IgG1қ单克隆抗体,其表现出分子质量约为150至151千道尔顿的多糖形式。

  性状

  澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液

  注意事项

  1.严重感染

  接受本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,感染涉及各种器官系统和部位,可能导致住院或死亡,对于活动性感染(包括局部感染)的患者,不应使用本品治疗。

  2.恶性肿瘤

  在开始对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的已知恶性肿瘤患者进行治疗之前,应考虑TNF-阻断剂治疗的风险和益处。

  3.充血性心力衰竭

  充血性心力衰竭患者应慎用本品,在治疗期间应密切监测这些患者,如果出现充血性心力衰竭的新症状或恶化症状,应停药。

  4.脱髓鞘疾病

  对中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病的患者应慎用,如果病情加重,应停药。

  5.自身免疫

  使用本品可能会导致抗核抗体的形成,并且可能会导致狼疮样综合征的发生。如果患者在使用本品后出现提示狼疮样综合征的症状,则应停药。

  6.与Abatacept联用

  本品与Abatacept联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Abatacept一起使用。

  7.与Anakinra联用

  本品与Anakinra联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Anakinra一起使用。

  8.生物抗病抗风湿药物之间的转换

  从一种生物制品转换到另一种生物制品时应谨慎,因为重叠的生物活性可能进一步增加感染风险。

  9.血细胞减少症

  本品可能会导致血细胞减少,因为在患有显著血细胞减少症的患者中使用TNF阻断剂时应谨慎。

  10.活疫苗

  使用活疫苗可能导致临床感染,包括播散性感染。

  11.治疗性感染原

  治疗性感染原如减毒活菌可能导致临床感染,包括播散性感染。

  12.超敏反应

  如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停药,并开始适当的治疗。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.03版)



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戈利木单抗(Golimumab)欣普尼的功效、副作用与注意事项,戈利木单抗(Golimumab)常见副作用有:1、感染的迹象,如发热、咳嗽、尿频等;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等;3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应;4、血小板减少,增加出血倾向肝功能异常;5、头痛、感觉异常等;6、心血管问题。戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂,它被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下:用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。戈利木单抗(Golimumab),商品名欣普尼,是一种可用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,尤其在类风湿性关节炎的治疗中显示出显著效果。本文将探讨戈利木单抗的功效、副作用以及使用时的注意事项。 1. 功效 戈利木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子(TNF)α单克隆抗体,通过抑制体内TNFα的活性,有效减轻类风湿性关节炎患者的炎症反应。临床研究表明,该药物可以显著改善患者的关节疼痛、肿胀及功能障碍,帮助恢复日常生活质量。此外,戈利木单抗还被用于其他自身免疫性疾病,如克罗恩病、银屑病等,进一步扩展了其应用范围。 2. 副作用 虽然戈利木单抗的疗效显著,但患者在使用过程中仍需关注潜在的副作用。常见副作用包括注射部位反应(如红肿、疼痛)、头痛、疲倦及发热等。更严重的副作用可能包括感染风险增加(如结核、肺炎)、过敏反应以及肝功能异常等。因此,患者在使用戈利木单抗时,应定期进行相关检查,以便及时发现和处理可能的副作用。 3. 注意事项 使用戈利木单抗前,患者应告知医生自身的医疗史,包括是否有感染史、肝病、心脏病或其他重大疾病。同时,在治疗过程中,应定期监测白细胞计数、肝功能等指标,以确保用药安全。此外,孕妇、哺乳期妇女及有严重感染的人群要谨慎使用戈利木单抗。在使用该药物期间,患者应避免接种活疫苗,以防疫苗引起的感染。 戈利木单抗(欣普尼)作为一种有效的治疗选择,给许多类风湿性关节炎患者带来了希望。在使用时,了解其功效和副作用,遵循医嘱,合理用药,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时保证患者的安全与健康。
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戈利木单抗(Golimumab)欣普尼疗效怎么样,戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂,它被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下:用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。戈利木单抗(Golimumab)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,特别是类风湿性关节炎。近年来,随着临床研究的不断深入,戈利木单抗(品牌名欣普尼)在类风湿性关节炎患者中的疗效和安全性备受关注。本文将对戈利木单抗在类风湿性关节炎治疗中的疗效进行详细探讨。 1. 戈利木单抗的作用机制 戈利木单抗属于抗肿瘤坏死因子(TNF)α单克隆抗体,通过抑制TNF-α的活性,来减轻炎症反应。类风湿性关节炎是一种由免疫系统异常引起的慢性炎症性疾病,TNF-α在其中发挥了关键的作用。通过阻断TNF-α,戈利木单抗能够有效缓解关节疼痛、肿胀,以及改善患者的生活质量。 2. 临床研究结果 多项临床研究已评估了戈利木单抗在类风湿性关节炎患者中的疗效。例如,在一个关键的III期临床试验中,研究结果显示,使用戈利木单抗的患者在疼痛评分、关节肿胀评分等方面均有显著改善。此外,许多患者在使用戈利木单抗后达到了临床显著缓解,这表明该药物具有良好的疗效。 3. 安全性和耐受性 尽管戈利木单抗的疗效显著,但其安全性同样受到关注。在临床试验中,常见的不良反应包括注射部位反应、上呼吸道感染等。总体而言,戈利木单抗的耐受性较好,严重不良事件的发生率相对较低,但仍需定期监测患者的健康状况,确保及时发现并处理可能的副作用。 4. 适用人群和用药指南 戈利木单抗适用于已经接受传统抗风湿药物治疗但效果不佳的类风湿性关节炎患者。根据最新的用药指南,医生会根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案。在使用戈利木单抗时,需注意患者的既往病史、并用药物及其他个体因素,以确保最佳的治疗效果。 综上所述,戈利木单抗(欣普尼)在类风湿性关节炎的治疗中展现了优良的疗效和安全性,为很多患者带来了新的希望。患者在使用过程中仍需与医生密切沟通,共同制定适宜的治疗方案,以实现最佳的疾病管理效果。
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