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戈利木单抗 Golimumab

全部名称:
SIMPONI,欣普尼,戈利木单抗注射液
适应人群:
该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。
规格:
50mg/0.5ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国Centocor Ortho Biotech
有效期:
22个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

戈利木单抗 Golimumab的说明

戈利木单抗(Golimumab)主要适用于:1、类风湿性关节炎患者;2、银屑病关节炎患者;3、强直性脊柱炎患者;4、肠炎相关性脊柱关节炎;5、斑块型银屑病。

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戈利木单抗 Golimumab说明书概述

  适应症

  1.类风湿性关节炎

  本品与甲氨蝶呤联合用药适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。

  2.银屑病关节炎

  本品可单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者。

  3.强直性脊柱炎

  适用于治疗活动期强直性脊柱炎的成人患者。

  4.溃疡性结肠炎

  本品适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

  用法用量

  1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

  本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次,每次50mg。

  2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎

  推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg,然后在第2周注射100mg,然后每4周注射100mg进行维持治疗。

  3.监测评估安全性

  在开始使用本品治疗前和定期治疗期间,评估患者是否患有活动性结核病,并检测是否存在潜伏感染,且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。

  4.管理说明

  如果医生认为合适,患者可自行注射本品,指导患者遵循以下说明:

  (1)为确保正确使用,皮下注射前,让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟,请勿以任何其他方式加热本品。

  (2)给药前,通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色,本品为透明至微乳白色无色至浅黄色,如果溶液变色、浑浊或存在异物,请勿使用。

  (3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。

  (4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖,因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。

  (5)给药时,如果需要多次注射,请在身体不同部位注射,并旋转注射部位,切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率>5%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应等。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在2℃至8℃的冰箱中避光冷藏储存

  适用人群

  成人。老人慎用

  药物相互作用

  1.用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品

  本品与类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  2.活疫苗/治疗性感染剂

  本品与活疫苗或治疗性感染剂联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  3.细胞色素P450底物

  CYP450酶的形成可能受到慢性炎症期间细胞因子(如TNFα)水平升高的抑制,因此本品应避免和细胞色素P450底物联用,常见的细胞色素P450底物包括咖啡因、茶碱、丙米嗪、美西律、非那西丁、氟西汀、普罗帕酮、美托洛尔、普萘洛尔、丙米嗪等。

  有效期

  22个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国Centocor Ortho Biotech

  成分

  Golimumab是一种对人肿瘤坏死因子TNFα具有特异性的人IgG1қ单克隆抗体,其表现出分子质量约为150至151千道尔顿的多糖形式。

  性状

  澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液

  注意事项

  1.严重感染

  接受本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,感染涉及各种器官系统和部位,可能导致住院或死亡,对于活动性感染(包括局部感染)的患者,不应使用本品治疗。

  2.恶性肿瘤

  在开始对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的已知恶性肿瘤患者进行治疗之前,应考虑TNF-阻断剂治疗的风险和益处。

  3.充血性心力衰竭

  充血性心力衰竭患者应慎用本品,在治疗期间应密切监测这些患者,如果出现充血性心力衰竭的新症状或恶化症状,应停药。

  4.脱髓鞘疾病

  对中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病的患者应慎用,如果病情加重,应停药。

  5.自身免疫

  使用本品可能会导致抗核抗体的形成,并且可能会导致狼疮样综合征的发生。如果患者在使用本品后出现提示狼疮样综合征的症状,则应停药。

  6.与Abatacept联用

  本品与Abatacept联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Abatacept一起使用。

  7.与Anakinra联用

  本品与Anakinra联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Anakinra一起使用。

  8.生物抗病抗风湿药物之间的转换

  从一种生物制品转换到另一种生物制品时应谨慎,因为重叠的生物活性可能进一步增加感染风险。

  9.血细胞减少症

  本品可能会导致血细胞减少,因为在患有显著血细胞减少症的患者中使用TNF阻断剂时应谨慎。

  10.活疫苗

  使用活疫苗可能导致临床感染,包括播散性感染。

  11.治疗性感染原

  治疗性感染原如减毒活菌可能导致临床感染,包括播散性感染。

  12.超敏反应

  如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停药,并开始适当的治疗。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.03版)



药品文章
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼有哪些禁忌,欣普尼(Golimumab)禁忌为:1、如果患者当前正在经历活动性感染的禁用;2、如果患者患有活动性结核病的禁用;3、对于某些免疫系统问题存在禁忌,如重要的造血、免疫系统疾病等的禁用;4、怀孕和哺乳期妇女禁用;5、如果患者对戈利木单抗或类似的药物存在过敏反应的禁用。戈利木单抗(Golimumab)是一种针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的单克隆抗体,主要用于治疗类风湿性关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。作为一种生物制剂,戈利木单抗在改善患者生活质量方面发挥了重要作用。与所有药物一样,戈利木单抗也有其使用禁忌症。本文将详细探讨戈利木单抗的禁忌症,以帮助医务人员和患者更好地了解其使用安全性。 1. 活动性感染 戈利木单抗抑制免疫系统的功能,因此在使用前需要特别注意是否存在活动性感染。包括但不限于肺结核、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒等。在治疗期间,如果患者出现发热、咳嗽、排尿异常等感染症状,应及时停药并进行相应的感染评估和处理。 2. 过敏反应 对戈利木单抗或其成分有过敏史的患者应避免使用该药物。在使用后可能会出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等情况,因此需要密切观察使用后的不良反应。 3. 近期接受疫苗接种 使用戈利木单抗前后的疫苗接种也需谨慎。活疫苗(如麻疹、腮腺炎、风疹疫苗)在治疗期间和停药后一定时间内不可接种。此外,在接受任何疫苗接种前,患者应先咨询专业医生的意见,确保不影响治疗效果和患者安全。 4. 其他严重疾病 针对有严重心脏病、肝功能损害、严重肺部疾病或其他重大健康问题的患者,使用戈利木单抗需谨慎。这些患者的生理状态可能影响药物的代谢和效果,同时也可能加重原有疾病的病情。 戈利木单抗作为类风湿性关节炎的治疗药物,虽然效果显著,但在使用时需遵循合理的禁忌症原则。患者在接受该药物治疗的过程中,应在专业医生的指导下进行,定期监测健康状况,及时发现并处理潜在的问题,从而保障治疗的安全性和有效性。
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2026-08-10 18:02:03
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼国内有没有上市,Golimumab(Golimumab)于2009年4月在加拿大获批上市,于2017年12月国内批准上市。戈利木单抗(Golimumab),在国内市场也被称为欣普尼,是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的单克隆抗体药物。作为一种生物制剂,戈利木单抗的上市对国内患者的治疗选择产生了积极的影响。本文将对戈利木单抗在国内的上市情况进行详细介绍。 1. 戈利木单抗简介 戈利木单抗是一种针对肿瘤坏死因子-alpha(TNF-α)的单克隆抗体,其通过阻断TNF-α的活性,减少炎症反应,帮助缓解类风湿性关节炎患者的症状。它不仅适用于类风湿性关节炎,也被用于治疗其他疾病,如强直性脊柱炎、银屑病关节炎等。 2. 国内上市情况 截至目前,戈利木单抗在中国的上市情况已经有了明显的进展。根据国家药品监督管理局(NMPA)的相关信息,戈利木单抗于2020年获得了在中国上市的批准,并被广泛应用于治疗类风湿性关节炎等疾病。这一批准为国内患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统药物疗效不佳时。 3. 患者受益 戈利木单抗的上市使得许多类风湿性关节炎患者受益。临床研究表明,该药物能够有效缓解关节疼痛、改善功能,并减少疾病活动度。此外,戈利木单抗的给药方式相对灵活,通常采用皮下注射,患者在家中就可以进行自我注射,方便了患者的日常管理。 4. 药物市场前景 随着对类风湿性关节炎等自身免疫性疾病认识的加深,市场对生物制剂的需求不断增加。戈利木单抗作为一种新兴的生物药物,预计将在未来的市场中占据重要地位。其疗效和安全性也使得医生和患者对其使用充满信心。 戈利木单抗(欣普尼)在国内的上市为类风湿性关节炎患者带来了新的希望,提供了更有效的治疗选择。随着相关研究的不断深入,这种药物在未来的发展前景值得期待。
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2026-07-18 10:59:49
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼片多少钱,Golimumab(Golimumab)的版本有:1、CilagAG生产版本;2、美国CentocorOrthoBiotech生产版本。代购价格是4800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。戈利木单抗(Golimumab)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的单克隆抗体,尤其在类风湿性关节炎(RA)的治疗中展现出显著疗效。如今,越来越多的患者关注到这种药物的药价问题,特别是戈利木单抗的欣普尼片在市场中的价格以及医保相关政策。本文将为读者详细介绍戈利木单抗欣普尼片的价格信息及其适应症。 1. 戈利木单抗的基本介绍 戈利木单抗是一种有人源化的单克隆抗体,主要通过抑制肿瘤坏死因子(alpha)(TNF-α)发挥作用。TNF-α是一种在炎症反应中起关键作用的细胞因子,与类风湿性关节炎的进展密切相关。通过靶向TNF-α,戈利木单抗能够有效减轻患者的炎症反应,改善关节功能,缓解疼痛。 2. 类风湿性关节炎的治疗需求 类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性疾病,给患者的生活质量带来了极大影响。传统的治疗方式包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素和其他免疫抑制剂。针对一些难治性病例,生物制剂如戈利木单抗已成为一种重要的治疗选择,且被越来越多的医生推荐。 3. 欣普尼片的市场价格 关于戈利木单抗欣普尼片的价格,根据药品市场的不同以及地区差异,其价格可能有所不同。通常情况下,市场上的单支欣普尼片价格在XXXX元左右(实际价格请参照当地药店或医院),并且因医保政策的变动,部分地区的患者可能享受一定的价格减免或报销。 4. 购买途径与注意事项 患者在购买欣普尼片时,可以选择正规医院、药店或者通过合法的电商平台进行购买。在购买时,应确认药品的真伪,并注意按照医师的指导服用。同时,患者也应与医师详细沟通,了解自己的医保资格以及能否得到更好的价格支持。 综上所述,戈利木单抗(Golimumab)作为一种治疗类风湿性关节炎的重要药物,其欣普尼片的价格和医保政策受到了广泛关注。患者在考虑使用此药物时,除了关注价格,还应与医生进行深入交流,以制定最佳的治疗方案。
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戈利木单抗(Golimumab)欣普尼有没有副作用,欣普尼(Golimumab)常见副作用有:1、感染的迹象,如发热、咳嗽、尿频等;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等;3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应;4、血小板减少,增加出血倾向肝功能异常;5、头痛、感觉异常等;6、心血管问题。欣普尼(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂,它被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下:用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。戈利木单抗(Golimumab)是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂,属于抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。其商品名为欣普尼,广泛应用于改善患者的关节功能和生活质量。和其他药物一样,戈利木单抗也可能伴随一些副作用。本文将探讨戈利木单抗欣普尼的主要副作用及其影响。 1. 戈利木单抗的基本作用机理 戈利木单抗的主要作用机制是通过抑制体内的肿瘤坏死因子α(TNF-α),减轻炎症反应,从而缓解类风湿性关节炎的症状。TNF-α是一种在炎症过程中起重要作用的细胞因子,其过量分泌会导致关节疼痛、肿胀及功能障碍。通过阻断该因子,戈利木单抗能够有效减轻病情,提升患者的生活质量。 2. 常见副作用 尽管戈利木单抗在治疗类风湿性关节炎方面表现出良好的疗效,但它也可能引发一些副作用。常见副作用包括注射部位反应(如红肿、疼痛)、上呼吸道感染、头痛和恶心等。这些副作用一般较轻,对大多数患者影响不大,可自行缓解。 3. 较严重的副作用 除了常见的轻微副作用,戈利木单抗还可能导致一些较为严重的反应。部分患者可能出现严重的过敏反应,如呼吸急促、皮疹及面部肿胀。此外,使用戈利木单抗可能增加某些感染的风险,如结核病和真菌感染等。因此,接受治疗前应进行全面的健康评估,确保未感染相关疾病。 4. 注意事项与建议 在使用戈利木单抗期间,患者应定期进行医学检查,监测血常规及肝功能等指标。同时,医生会根据个体情况给予相应的用药建议,确保治疗的安全性和有效性。此外,对于有感染史或免疫系统问题的患者,应慎重使用戈利木单抗,并密切关注任何不适症状的出现。 虽然戈利木单抗欣普尼在治疗类风湿性关节炎方面具有显著疗效,但患者在使用过程中仍需意识到可能出现的副作用。与医务人员沟通,了解副作用的可能性及应对措施,能够帮助患者更加安全有效地使用该药物,改善自身的健康状况。
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