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戈利木单抗 Golimumab

全部名称:
SIMPONI,欣普尼,戈利木单抗注射液
适应人群:
该药可用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗。
规格:
50mg/0.5ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国Centocor Ortho Biotech
有效期:
22个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

戈利木单抗 Golimumab的说明

戈利木单抗(Golimumab)主要适用于:1、类风湿性关节炎患者;2、银屑病关节炎患者;3、强直性脊柱炎患者;4、肠炎相关性脊柱关节炎;5、斑块型银屑病。

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戈利木单抗 Golimumab说明书概述

  适应症

  1.类风湿性关节炎

  本品与甲氨蝶呤联合用药适用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者。

  2.银屑病关节炎

  本品可单独或与甲氨蝶呤联合用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者。

  3.强直性脊柱炎

  适用于治疗活动期强直性脊柱炎的成人患者。

  4.溃疡性结肠炎

  本品适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。

  用法用量

  1.类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎

  本品的推荐剂量方案为每月皮下注射一次,每次50mg。

  2.中度至重度活动期溃疡性结肠炎

  推荐给药方案是在第0周皮下注射200mg,然后在第2周注射100mg,然后每4周注射100mg进行维持治疗。

  3.监测评估安全性

  在开始使用本品治疗前和定期治疗期间,评估患者是否患有活动性结核病,并检测是否存在潜伏感染,且应在启动前对患者进行乙型肝炎病毒感染检测。

  4.管理说明

  如果医生认为合适,患者可自行注射本品,指导患者遵循以下说明:

  (1)为确保正确使用,皮下注射前,让预充式注射器或自动注射器在室温下在纸盒外放置至少30分钟,请勿以任何其他方式加热本品。

  (2)给药前,通过观察窗目视检查溶液是否有颗粒和变色,本品为透明至微乳白色无色至浅黄色,如果溶液变色、浑浊或存在异物,请勿使用。

  (3)请勿使用预充式注射器或预充式自动注射器中剩余的任何产品。

  (4)告知对乳胶敏感的患者不要操作预充式注射器上的针头盖或自动注射器盖内的预充式注射器针头盖,因为其中含有干天然橡胶(乳胶的衍生物)。

  (5)给药时,如果需要多次注射,请在身体不同部位注射,并旋转注射部位,切勿在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的区域进行注射。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率>5%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、注射部位反应等。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在2℃至8℃的冰箱中避光冷藏储存

  适用人群

  成人。老人慎用

  药物相互作用

  1.用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品

  本品与类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的生物制品联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  2.活疫苗/治疗性感染剂

  本品与活疫苗或治疗性感染剂联用可能会增加感染的风险,因此不建议联用。

  3.细胞色素P450底物

  CYP450酶的形成可能受到慢性炎症期间细胞因子(如TNFα)水平升高的抑制,因此本品应避免和细胞色素P450底物联用,常见的细胞色素P450底物包括咖啡因、茶碱、丙米嗪、美西律、非那西丁、氟西汀、普罗帕酮、美托洛尔、普萘洛尔、丙米嗪等。

  有效期

  22个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国Centocor Ortho Biotech

  成分

  Golimumab是一种对人肿瘤坏死因子TNFα具有特异性的人IgG1қ单克隆抗体,其表现出分子质量约为150至151千道尔顿的多糖形式。

  性状

  澄清至微乳白色、无色至淡黄色溶液

  注意事项

  1.严重感染

  接受本品治疗的患者发生严重感染的风险增加,感染涉及各种器官系统和部位,可能导致住院或死亡,对于活动性感染(包括局部感染)的患者,不应使用本品治疗。

  2.恶性肿瘤

  在开始对除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)以外的已知恶性肿瘤患者进行治疗之前,应考虑TNF-阻断剂治疗的风险和益处。

  3.充血性心力衰竭

  充血性心力衰竭患者应慎用本品,在治疗期间应密切监测这些患者,如果出现充血性心力衰竭的新症状或恶化症状,应停药。

  4.脱髓鞘疾病

  对中枢或外周神经系统脱髓鞘疾病的患者应慎用,如果病情加重,应停药。

  5.自身免疫

  使用本品可能会导致抗核抗体的形成,并且可能会导致狼疮样综合征的发生。如果患者在使用本品后出现提示狼疮样综合征的症状,则应停药。

  6.与Abatacept联用

  本品与Abatacept联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Abatacept一起使用。

  7.与Anakinra联用

  本品与Anakinra联用可能会增加感染的风险,不建议将TNF阻断剂与Anakinra一起使用。

  8.生物抗病抗风湿药物之间的转换

  从一种生物制品转换到另一种生物制品时应谨慎,因为重叠的生物活性可能进一步增加感染风险。

  9.血细胞减少症

  本品可能会导致血细胞减少,因为在患有显著血细胞减少症的患者中使用TNF阻断剂时应谨慎。

  10.活疫苗

  使用活疫苗可能导致临床感染,包括播散性感染。

  11.治疗性感染原

  治疗性感染原如减毒活菌可能导致临床感染,包括播散性感染。

  12.超敏反应

  如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停药,并开始适当的治疗。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.03版)



药品文章
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼不良反应严重吗,欣普尼(Golimumab)常见副作用有:1、感染的迹象,如发热、咳嗽、尿频等;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等;3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应;4、血小板减少,增加出血倾向肝功能异常;5、头痛、感觉异常等;6、心血管问题。戈利木单抗(Golimumab)是近年来在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病治疗中的一款重要生物制剂。作为一种抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,戈利木单抗被广泛用于缓解患者的症状,提高生活质量。任何药物在带来疗效的同时也可能伴随一些不良反应。本文旨在探讨戈利木单抗的潜在不良反应以及其严重性。 1. 戈利木单抗的基本信息 戈利木单抗于2009年获得FDA批准,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等多种疾病。它通过抑制TNF-α的活性来减少炎症反应,从而减轻患者疼痛和关节损伤。作为一种治疗类风湿性关节炎的生物制剂,戈利木单抗也需要在使用过程中对其不良反应进行监测。 2. 常见不良反应 使用戈利木单抗的患者可能会经历一些常见的不良反应,包括注射部位反应(如疼痛、红肿等)、上呼吸道感染、头痛和恶心等。这些不良反应通常是轻微且暂时的,大多数患者能够耐受并继续接受治疗。 3. 严重不良反应 尽管戈利木单抗的大多数不良反应相对轻微,但也存在一些潜在的严重不良反应。这可能包括严重感染(如肺结核、细菌感染等)、过敏反应、肝功能异常和心脏疾病等。因此,使用戈利木单抗的患者在治疗过程中需定期监测身体状况,以便及早发现和处理这些严重不良反应。 4. 风险与收益的权衡 对于类风湿性关节炎患者而言,控制病情与管理不良反应之间的平衡至关重要。在使用戈利木单抗时,医生通常会根据患者的具体情况进行风险评估。这包括考虑患者的感染史、合并症以及对其他治疗的反应等,以制定个性化治疗方案。 综上所述,戈利木单抗在治疗类风湿性关节炎中具有显著的疗效,但其不良反应的严重性需要引起患者和医生的重视。通过适当的监测和管理,绝大多数患者能够安全有效地使用这一治疗方案,为改善生活质量提供帮助。
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2025-11-22 14:37:35
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼的作用功效及副作用,戈利木单抗(Golimumab)常见副作用有:1、感染的迹象,如发热、咳嗽、尿频等;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等;3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应;4、血小板减少,增加出血倾向肝功能异常;5、头痛、感觉异常等;6、心血管问题。戈利木单抗(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂,它被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下:用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。戈利木单抗(Golimumab),商品名欣普尼,是一种针对肿瘤坏死因子α(TNF-α)的单克隆抗体,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。这种药物通过抑制体内与炎症相关的TNF-α来减轻病症,改善患者的生活质量。本文将详细探讨戈利木单抗的作用功效及其可能的副作用。 1. 戈利木单抗的作用机制 戈利木单抗通过特异性结合肿瘤坏死因子α,阻止其与细胞表面受体结合,从而抑制下游的炎症反应。TNF-α在类风湿性关节炎的发病过程中起着重要作用,过量的TNF-α会导致关节的炎症和组织损伤。戈利木单抗的作用机制使其在缓解关节疼痛、肿胀方面表现出显著效果,帮助患者恢复正常活动能力。 2. 治疗效果 临床研究表明,使用戈利木单抗的患者在症状改善方面取得了积极的结果。大多数患者在治疗后6至12周内可感受到关节疼痛和僵硬感的显著减轻。此外,许多患者的生活质量得到了提升,能够重新参与日常活动及社交生活。长期使用也能帮助控制病情,减少疾病的进展。 3. 副作用 尽管戈利木单抗在治疗类风湿性关节炎方面效果显著,但其副作用也不可忽视。常见的副作用包括注射部位反应(如红肿和疼痛)、感染风险增加(如上呼吸道感染、肺结核等)、以及免疫系统抑制相关的并发症。此外,一些患者可能会出现过敏反应、肝功能异常等罕见情况。因此,在使用该药物时,患者需定期监测身体状况,并与医生保持沟通。 4. 总结与展望 戈利木单抗作为一种新型生物制剂,为类风湿性关节炎患者带来了新的治疗选择。其通过抑制TNF-α发挥治疗效果,但也需警惕可能出现的副作用。在未来的研究中,深入探讨其长期效果以及优化使用方法将是重要的方向,以期让更多患者获益。戈利木单抗的成功应用预示着生物制剂在自身免疫性疾病治疗中的广阔前景。
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2025-11-15 15:51:13
戈利木单抗(Golimumab)欣普尼仿制药价格,戈利木单抗(Golimumab)的版本有:1、CilagAG生产版本;2、美国CentocorOrthoBiotech生产版本。代购价格是4800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。戈利木单抗(Golimumab)是一种人源化单克隆抗体,广泛用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。近年来,戈利木单抗的仿制药——欣普尼的问世,为患者提供了更多的治疗选择。本文将探讨欣普尼的价格及其对患者的影响。 1. 戈利木单抗的医学背景 戈利木单抗作为一款治疗类风湿性关节炎的生物制剂,能够有效减轻炎症,改善患者的生活质量。它通过阻断肿瘤坏死因子α(TNF-α)的活性,抑制免疫系统的异常反应。随着对这一药物的研究深入,越来越多患者受益于这种创新治疗。 2. 欣普尼仿制药的上市 欣普尼是戈利木单抗的仿制药,经过严格的临床试验和监管审批,确保其在安全性和有效性上能与原药物相媲美。仿制药的推出旨在降低治疗成本,让更多患者能够承担得起相关费用,并改善他们的用药依从性。 3. 欣普尼的价格优势 与原研药戈利木单抗相比,欣普尼的价格通常明显低于后者。这种价格差异使得患者在经济上能够更容易负担,从而提高了药物的获取率。虽然各地区的定价可能有所不同,但仿制药的出现无疑在一定程度上推动了药品市场的竞争。 4. 患者的体会与选择 不少患者在使用欣普尼后,反映其疗效与戈利木单抗相似,且在经济负担上显著减轻。患者在选择药物时,除了有效性外,常常会考虑药物的价格因素。欣普尼的上市,为患者提供了更多选择,同时也引发了人们对于生物药物价格透明度及持续创新的思考。 随着欣普尼等仿制药物的普及,戈利木单抗的治疗将变得更加可及。通过经济学和市场的有效调节,患者能够得到更好的支持,缓解类风湿性关节炎带来的痛苦,迎来更高质量的生活。希望未来能够有更多创新药物问世,造福广大患者。
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戈利木单抗(Golimumab)欣普尼的注意事项,功效作用,不良反应,欣普尼(Golimumab)常见副作用有:1、感染的迹象,如发热、咳嗽、尿频等;2、皮疹、荨麻疹、呼吸急促等;3、注射部位的疼痛、红肿或肿块、免疫系统反应;4、血小板减少,增加出血倾向肝功能异常;5、头痛、感觉异常等;6、心血管问题。欣普尼(Golimumab)是一种抗肿瘤坏死因子α的生物制剂,它被用于治疗一些自身免疫性疾病,特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、肠炎相关性脊柱关节炎和斑块型银屑病等。其疗效如下:用于减轻炎症和减缓关节损害的进展。治疗效果可能在个体之间有所不同;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。戈利木单抗(Golimumab),商品名欣普尼,是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。本文将对戈利木单抗的注意事项、功效作用及可能的不良反应进行详细介绍,以帮助患者及医疗工作人员更好地理解这一药物的特性。 1. 注意事项 在使用戈利木单抗前,患者需要告知医生个人的健康历史,包括任何感染、过敏反应或肝功能异常等情况。该药物可能会抑制免疫系统,因此在使用期间要特别注意感染的风险。此外,戈利木单抗不适合孕妇及哺乳期女性,使用前需进行综合评估。 2. 功效作用 戈利木单抗主要是通过特异性结合并中和肿瘤坏死因子α(TNF-α)来发挥其疗效。这种机制能够减轻炎症反应,减缓关节损伤,并改善患者的生活质量。在类风湿性关节炎的治疗中,戈利木单抗通常用于对其他抗风湿药物反应不佳的患者,并能在一定时间内缓解关节疼痛和僵硬,促进功能的恢复。 3. 不良反应 尽管戈利木单抗在治疗类风湿性关节炎中表现出良好的疗效,但患者在接受治疗时仍需关注可能的不良反应。常见的不良反应包括注射部位的反应、头痛、上呼吸道感染等。此外,由于该药物对免疫系统的影响,也可能导致严重感染风险增加,如肺结核、真菌感染等。因此,使用戈利木单抗期间,医生通常会定期监测患者的健康状况。 4. 综述 综上所述,戈利木单抗(欣普尼)作为类风湿性关节炎的有效治疗药物,有着重要的临床价值。患者在使用此药物时必须谨慎,注意潜在的副作用,定期与医生沟通以确保治疗的安全和有效性。希望本篇文章能帮助大家更好地了解戈利木单抗的使用情况及其注意事项。
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2025-11-01 17:50:00
药品问答
最新问答
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    他达拉非(Tadalafil)单效片哪里可以代购,Tadalafil(Tadalafil)的价格是68-258元左右,不同规格价格不同。以实际为准。请选择正规购买渠道,以保证产品质量。他达拉非(Tadalafil)是一种用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物,因其较长的作用时间和良好的耐受性而受到广泛欢迎。随着互联网的发展,越来越多的男性希望通过代购的方式获取他达拉非,以便于在保护隐私的同时解决尴尬问题。本文将探讨他达拉非的代购渠道及一些注意事项。 1. 他达拉非的基本信息 他达拉非是一种PDE5抑制剂,可以通过增加阴茎血流来帮助男性在性刺激下获得和维持勃起。与其他治疗ED的药物相比,他达拉非的独特之处在于其持久的疗效,能够在性行为前的36小时内发挥作用,因而被称为“周末药”。这种便利性使得很多男性愿意选择他达拉非作为他们的治疗首选。 2. 代购渠道 如今,网络购物极大地简化了人们获取药物的途径。对于希望代购他达拉非的男性,常见的渠道包括国内的药品电商平台、海外的药品代购网站,以及一些国际知名药房。但是,选择合适的代购渠道尤为重要,要确保其合法性和药品的真实性。 3. 注意事项 在进行他达拉非代购时,男性朋友们需特别注意选择正规的药品来源,避免通过不明网站或个人代购。这些渠道可能存在药品质量不合格、无效或假药的风险。此外,购买他达拉非前,建议咨询专业医生,以确保自身的身体状况适合使用该药物,并了解可能的副作用和禁忌症。 4. 医生的建议 使用他达拉非前,首先应接受医生的评估和建议。在一般情况下,医生会对患者的健康状况进行详细了解,帮助判断是否需要用药,以及推荐合适的剂量。遵循医疗建议,不仅可以确保药物的有效性,还能最大程度上降低不良反应的风险。 他达拉非作为一种有效的勃起功能障碍治疗药物,其代购方式虽然便捷,但应谨慎选择渠道并遵守医生的建议。希望每位面临这一问题的男性都能在保障健康的前提下,顺利获得所需的药物。 [ 详情 ]
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