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钙泊三醇倍他米松 Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate

全部名称:
Enstilar,Wynzora,Taclonex
适应人群:
用于18岁及以上斑块型银屑病患者的局部治疗
规格:
0.005%/0.064%
剂型:
乳膏剂
厂家:
美国Astellas Pharma US, Inc.
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

钙泊三醇倍他米松 Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate的说明

钙泊三醇倍他米松(Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate)主要用于治疗适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病患者。

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钙泊三醇倍他米松 Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate说明书概述

  商品名称:Wynzora

  英文名称:calcipotriene and betamethasone dipropionate

  中文名称:二丙酸倍他米松和卡泊三醇

  全部名称:Wynzora乳膏、卡泊三醇和二丙酸倍他米松

  适应症

  WYNZORA乳膏适用于18岁及以上斑块型银屑病患者的局部治疗。

  剂型和规格

  乳膏:0.005%/0.064%。

  每克WYNZORA乳膏含有50 mcg的钙泊三烯和0.644 mg的二丙酸倍他米松白色乳膏。

  用法用量

  将WYNZORA霜涂抹在患处,每日一次,持续8周。轻轻揉搓,确保斑块被乳膏浸透。

  每周用量不要超过100 g。控制后停止治疗。请勿使用:

  1、除非由医疗服务提供者指导,否则使用闭塞敷料

  2、面部、腹股沟或腋窝,或如果治疗部位出现皮肤萎缩,则WYNZORA霜不适用于口服、眼科或阴道内给药。

  不良反应

  常见不良反应:

  上呼吸道感染、头痛、应用部位刺激

  注意事项

  1、高钙血症和高钙尿症

  使用局部钙泊三烯时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,则停止治疗,直至钙代谢参数恢复正常。

  2、对内分泌系统的影响

  1)下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

  WYNZORA乳膏可引起可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,有可能导致临床糖皮质激素不足。

  2)库欣综合征与高血糖

  局部皮质类固醇的全身作用可能导致库欣综合征和高血糖。这些并发症通常发生在长时间暴露于过大剂量,特别是高效局部皮质类固醇之后。

  3)内分泌不良反应的其他注意事项

  由于儿童患者的皮肤表面与身体的质量比较大,因此他们可能更容易受到全身毒性的影响。同时使用多种含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露量。

  3、外用皮质类固醇引起的过敏性接触性皮炎

  对局部皮质类固醇过敏的接触性皮炎通常通过观察愈合失败而非临床恶化来诊断。此类观察结果应通过适当的诊断性斑贴试验进行确证。

  4、外用钙泊三烯致过敏性接触性皮炎

  使用局部钙泊三烯时观察到过敏性接触性皮炎。此类观察结果应通过适当的诊断性斑贴试验进行确证。

  5、眼科不良反应

  使用局部皮质类固醇,包括WYNZORA乳膏,可能会增加青光眼和后囊下白内障的风险。局部皮质类固醇产品上市后使用时,曾报告有白内障和青光眼。避免眼睛接触WYNZORA霜。WYNZORA面霜可能会导致眼睛发炎。

  特殊人群用药

  1、怀孕

  观察性研究表明,母体使用强效或非常强效的局部皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险(见数据)。

  2、哺乳期

  为了最大限度地减少母乳喂养婴儿的潜在暴露,在母乳喂养期间,在最小的皮肤区域使用WYNZORA乳膏,使用时间尽可能短。建议哺乳期妇女不要将WYNZORA霜直接涂抹在乳头和乳晕上,以免婴儿直接接触。

  3、儿童用药

  在青少年和18岁以下儿童患者中使用WYNZORA乳膏的安全性和有效性尚未确定。

  4、老年人用药

  在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到WYNZORA乳膏的安全性或有效性的总体差异。

  禁忌症

  无

  成分

  本品主要成分为卡泊三烯、二丙酸倍他米松。

  性状

  乳膏

  贮存方法

  1、储存在20°C-25°C(68°F-77°F)之间;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。

  2、不要冷冻。

  3、避免光线和过热。

  4、未使用的产品应在试管打开六个月后丢弃。

  生产厂家

  Almirall Hermal GmbH



药品文章
钙泊三醇倍他米松仿制药效果好吗,钙泊三醇倍他米松(Calcipotriol/Betamethasone Dipropionate)主要用于治疗适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。其主要成分钙泊三醇具有改善局部皮肤角质增生和角化异常的作用,而倍他米松则是一种糖皮质激素,具有一定的抗增生和抗炎作用。两者结合后,对银屑病的局部皮损增生和炎症具有明显的改善作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。钙泊三醇倍他米松是一种常用于治疗银屑病的组合药物,其中包含两种成分:钙泊三醇(Calcipotriol)和倍他米松(二丙酸倍氯米松)。这两种成分的协同作用可以有效减轻银屑病患者的症状。本文将深入探讨钙泊三醇倍他米松仿制药的效果及其在银屑病治疗中的应用。 1. 钙泊三醇的作用机制 钙泊三醇是一种维生素D3的类似物,主要通过调节皮肤细胞的生长和分化来发挥作用。它能够有效抑制表皮细胞过度增殖,这是银屑病的关键病理特征之一。此外,钙泊三醇还可以改善皮肤的屏障功能,从而减少银屑病引起的鳞屑和红斑。 2. 倍他米松的功能 倍他米松是一种强效的类固醇药物,主要用于减轻炎症和抑制免疫反应。在银屑病的治疗中,倍他米松能够快速缓解患者的瘙痒和红肿症状,通过减少局部的炎症反应,帮助病变区域的皮肤恢复正常状态。 3. 组合效应的优势 钙泊三醇与倍他米松的组合治疗能够达到更好的疗效。钙泊三醇通过调节皮肤细胞的增殖,而倍他米松则控制炎症反应,两者的结合使得患者在治疗过程中能够同时得到细胞生长和炎症抑制方面的支持。这种协同效应通常能带来更显著的临床效果,帮助患者更快地控制病情。 4. 仿制药的效果和使用 许多制药公司已推出钙泊三醇倍他米松的仿制药,从而为患者提供了更加经济实惠的治疗选择。临床研究表明,这些仿制药在疗效和安全性方面通常与原研药相似,能够有效缓解银屑病的症状。患者在使用仿制药时仍需注意个体差异,并应在医生的指导下进行。 钙泊三醇倍他米松仿制药在银屑病的治疗中表现出良好的效果,其组合的药理机制为患者提供了有效的管理方案。对于银屑病患者来说,适时的治疗和合理的用药选择将有助于改善生活质量。
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