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呋喹替尼 Fruquintinib

全部名称:
爱优特,Elunate
适应人群:
主要用于治疗转移性结直肠癌。
规格:
5mg
剂型:
胶囊剂
厂家:
中国和记黄埔
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

呋喹替尼 Fruquintinib的说明

呋喹替尼(Fruquintinib)主要适用于:1、晚期结直肠癌患者;2、VEGFR抑制治疗。

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呋喹替尼 Fruquintinib说明书概述

  适应症

  本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

  用法用量

  本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。

  推荐剂量和服用方法

  每次5mg(1粒,每粒含5mg呋喹替尼),每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。

  本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。

  治疗时间

  持续按治疗周期服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  剂量调整

  在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂

  停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。

  暂停用药后,如不良反应在1周内恢复至≤1级,则继续按原剂量服用;如2周内恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次调整剂量至每日4mg(4粒,每粒含1mg呋喹替尼);第二次调整剂量至每日3mg(3粒,每粒含1mg呋喹替尼);若每日3mg仍不耐受,则永久停药。剂量调整总体原则见表1;最常见的手足皮肤反应(或掌跖红肿疼痛综合征)的剂量调整原则详见表2。

  不良反应

  三项安慰剂对照的临床研究中,呋喹替尼组患者的所有级别的药物不良反应发生率为97.4%,最常见(发生率≥20%)的药物不良反应为高血压、蛋白尿、手足皮肤反应、发声困难、出血、转氨酶升高、甲状腺功能检查异常、腹痛/腹部不适、口腔黏膜炎、疲乏/乏力、腹泻、感染、血胆红素升高以及食欲下降。

  在接受呋喹替尼治疗的患者中,3级或以上的药物不良反应发生率为51.3%,常见(发生率≥2%)的≥3级的药物不良反应为高血压、手足皮肤反应、蛋白尿、血小板计数降低、肝脏功能异常、血胆红素升高、腹痛/腹部不适、腹泻、疲乏/乏力、食欲下降以及出血。

  禁忌

  对本品任何成分过敏者禁用。

  严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。重度肝肾功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。

  贮存方法

  密封,30°C 以下保存。

  药物相互作用

  目前尚无本品药物相互作用的临床资料。

  呋喹替尼体内主要以原形存在,少部分经CYP3A4代谢,预计CYP3A4抑制剂或诱导剂对呋喹替尼的体内暴露量影响有限。

  体外试验中未见呋喹替尼对CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4的抑制作用,未见呋喹替尼对CYP1A2和CYP3A4的诱导作用。

  呋喹替尼对外排转运体P糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)具有抑制作用,患者需慎重合并使用P-gp和BCRP底物,并密切监测不良反应,必要时适当调整合并用药剂量。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  中国和记黄埔

  成分

  本品主要成份为呋喹替尼。

  化学名称:6-(6,7-二甲氧基喹唑啉-4-氧)-N,2-二甲基苯并呋喃-3-甲酰胺

  化学结构式:

  


  分子式:C21H19N3O5

  分子量:393.39

  性状

  本品内容物为白色至类白色粉末

  注意事项

  出血

  临床研究中观察到本品可能增加出血的风险,引起的出血主要包括消化道出血、血尿、鼻衄、咯血、齿龈出血等;涉及消化道和呼吸道的出血有致命结局的病例报告。

  临床医生用药时应密切关注出血风险,需常规监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间服用抗凝剂(如华法林)的患者,需增加凝血指标如国际标准化比值(INR)的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预的出血迹象,应考虑永久停用本品(见【用法用量】)。

  对于本品用药前有潜在出血风险的患者,如活化部分凝血活酶时间(aPTT)或凝血酶原时间(PT)超出1.5倍正常值上限、大手术后一个月内等,应慎用本品。对于存在严重活动性出血、活动性消化道溃疡的患者不建议使用本品。

  感染

  临床研究中观察到本品可能增加感染的风险,最常见的是上呼吸道感染和尿路感染,其中肺部感染有致命结局的病例报告。

  对于本品用药前有严重感染的患者,需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。在治疗期间发生3级及以上的感染时,需暂停本品直至感染得到有效控制。

  转氨酶升高及肝脏功能异常

  临床研究中观察到本品可能引起转氨酶升高、血胆红素升高及肝脏功能异常,多数为1-2级,尚未有药物性肝损伤的报告。

  在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗期间需常规监测肝功能。当患者在用药期间出现≥3级转氨酶升高或有临床指征时,应根据情况及时暂停、减量或永久停用本品,积极实施保肝处理并严密监测肝功能,监测频率可增加至每周或每两周一次,直至转氨酶恢复到1级或用药前水平(见【用法用量】)。

  因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,故肝功能不全患者应慎用本品。

  高血压

  临床研究中观察到本品可能增加高血压的风险,多为1-2级,无4级高血压或高血压危象发生。

  临床研究中,高血压多在服药后10天左右出现,经过常规降压治疗通常可得到良好的控制。3级的高血压经过积极降压处理或剂量调整后基本能恢复至1级或用药前水平。

  在本品用药前需将患者血压控制至理想水平(<140/90mmHg);治疗期间需常规监测血压,前三个周期每周一次,以后每周期一次,有临床指征时可增加血压测量频率。

  (以上信息来源于中国药监局药品说明书)



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呋喹替尼(Fruquintinib)爱优特功效与作用主要有哪些,Fruquintinib(Fruquintinib)是一种抗血管抑制剂类靶向药物,临床上常用于治疗中晚期的结直肠恶性肿瘤,其疗效如下:通过抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,进而抑制肿瘤新生血管的形成,从而控制病情的进展,甚至可能使病灶消失;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。呋喹替尼(Fruquintinib)是一种新型的口服小分子抗肿瘤药物,主要用于治疗转移性结直肠癌。随着抗癌治疗的不断发展,呋喹替尼因其良好的疗效和安全性而逐渐受到关注。本文将详细介绍呋喹替尼的功效与作用,帮助大家更好地理解这一药物在肿瘤治疗中的重要性。 1. 呋喹替尼的基本机制 呋喹替尼是一种选择性口服抗血管生成药物,主要通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)通路发挥作用。它能够有效地阻止肿瘤细胞通过血管生成获得养分,从而抑制肿瘤生长和转移。这种机制使得呋喹替尼成为转移性结直肠癌治疗中的重要选择,能够改善患者的生存期和生活质量。 2. 临床应用与效果 在临床研究中,呋喹替尼被证实在转移性结直肠癌患者中具有显著的治疗效果。与传统化疗药物相比,呋喹替尼不仅能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),而且由于其副作用较小,患者的耐受性良好。这使得呋喹替尼成为晚期结直肠癌患者的优选治疗药物。 3. 安全性与耐受性 呋喹替尼的安全性较高,通常只会引起一些轻微的副作用,比如高血压、皮疹和疲劳等。这些副作用通常可以通过对症治疗或调整剂量来管理,因此大部分患者能够很好地耐受该药物的治疗。此外,医生在用药前会对患者进行综合评估,以确保药物的适用性。 4. 未来发展前景 随着对呋喹替尼研究的不断深入,未来可能会有更多的临床适应症出现,包括与其他药物联合使用的方案。随着新型治疗方法的不断探索,呋喹替尼在癌症治疗领域的地位有望进一步增强,并为更多的患者带来福音。 呋喹替尼(Fruquintinib)作为一种治疗转移性结直肠癌的有效药物,凭借其独特的作用机制和良好的临床效果,正在为广大患者提供新的希望。随着研究的推进,我们期待它能够在未来的肿瘤治疗中发挥更大的作用。
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呋喹替尼(Fruquintinib)爱优特的药物禁忌说明,Fruquintinib(Fruquintinib)禁忌为:1、对呋喹替尼或任何其他成分过敏的患者禁用;2、存在严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者禁用;3、重度肝、肾功能不全的患者禁用;4、孕妇和哺乳期妇女禁用。呋喹替尼(Fruquintinib)是一种口服靶向药物,主要用于治疗转移性结直肠癌。作为新一代的抗癌药物,呋喹替尼因其选择性强和副作用较小而受到关注。使用该药物之前,了解其禁忌症至关重要,以确保患者的安全和疗效。本文将对此进行详细说明。 1. 适应症和禁忌症概述 呋喹替尼主要用于治疗已经扩散的结直肠癌,特别是对传统化疗无效的患者。在某些特定情况下使用此药可能会引发严重的副作用,因此医生在开处方时必须仔细评估患者的健康状况。 2. 过敏反应 对呋喹替尼或其任何成分过敏的患者不得使用此药物。如有皮疹、呼吸急促或面部肿胀等过敏反应症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。 3. 严重肝功能损害 肝脏是药物代谢的重要器官,呋喹替尼在肝功能严重受损的患者中使用时可能会增加毒性风险。因此,肝功能不全患者应谨慎使用,必要时择他药物进行治疗。 4. 孕妇和哺乳期妇女 呋喹替尼会对胎儿产生潜在威胁,所以孕妇及计划怀孕的女性在使用该药物前需要经过充分的咨询。同样,此药物可能通过乳汁分泌,哺乳期妇女也应避免使用,以防影响婴儿的健康。 5. 其他药物相互作用 在使用呋喹替尼期间,患者需要告知医生正在服用的所有其他药物,包括非处方药和补充剂。因某些药物可能与呋喹替尼发生相互作用,从而影响其效果或增加副作用风险。 综上所述,呋喹替尼作为一种针对转移性结直肠癌的新型治疗药物,在使用前需要仔细评估患者的具体情况。了解其禁忌症能够帮助医生和患者做出更为明智的决策,确保治疗的安全性和有效性。患者在使用过程中,应定期监测自身健康状况,并与医疗团队保持沟通,以实现最佳的治疗效果。
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呋喹替尼(Fruquintinib)爱优特的药物相互作用是什么,Fruquintinib(Fruquintinib)是一种抗血管抑制剂类靶向药物,临床上常用于治疗中晚期的结直肠恶性肿瘤,其疗效如下:通过抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,进而抑制肿瘤新生血管的形成,从而控制病情的进展,甚至可能使病灶消失;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。呋喹替尼(Fruquintinib),商品名爱优特,是一种专门用于治疗转移性结直肠癌的新型靶向药物。作为一种选择性的小分子血管生成抑制剂,呋喹替尼通过靶向特定的酪氨酸激酶发挥作用,从而抑制肿瘤的生长和扩散。在使用该药物时,患者常常需要关注其可能的药物相互作用,以确保治疗效果和安全性。 1. 药物代谢途径 呋喹替尼的代谢主要通过肝脏中的细胞色素P450酶系进行。在使用呋喹替尼的同时,如果患者服用其他药物,这些药物可能会通过竞争同样的酶系统影响呋喹替尼的代谢。例如,某些抗生素、抗真菌药物或抗病毒药物可能会影响其代谢速率,从而改变呋喹替尼的有效性。 2. 与抗凝药物的相互作用 在使用呋喹替尼期间,患者如需使用抗凝药物(如华法林),必须特别谨慎。呋喹替尼可能会影响抗凝药物的代谢,进而导致抗凝效果增强或减弱。此类相互作用会增加出血风险,因此需要定期监测凝血指标,并在医生指导下调整抗凝剂的用量。 3. 与其他抗癌药物的相互作用 在治疗转移性结直肠癌的过程中,患者通常会合并使用其他化疗药物。呋喹替尼与某些化疗药物(如紫杉醇、顺铂等)可能存在相互作用,影响疗效和副作用。特别是在合用时,医生需密切关注患者的反应,以便及时调整治疗方案。 4. 监测与管理 使用呋喹替尼时,需要对患者进行全面的药物相互作用评估。临床医生应详细了解患者的用药史,特别是长期使用的药物,以评估可能的相互作用风险。此外,定期检查药物血浓度和相关不良反应,可以及时识别潜在的相互作用,确保患者在整个治疗过程中的安全性和疗效。 呋喹替尼(爱优特)在治疗转移性结直肠癌方面展现出了良好的效果,但在实际使用中,患者与医生需要特别关注其可能的药物相互作用,以制定科学合理的治疗方案。通过监测和管理,能够最大限度地提高治疗的安全性与有效性。
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