生产厂家

　　印度Celonlabs

　　成分

　　盐酸博莱霉素A2

　　性状

　　白色至淡黄色疏松块状物。

　　适应症

　　适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。

　　用法用量

　　用注射器吸取适量的注射用水或生理盐水，葡萄糖溶液等，注入博来霉素瓶内，使之完全溶解后，抽入注射器内备用。

　　给药途径:肌肉或皮下注射:用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg(效价)的博来霉素，肌肉或皮下注射。

　　用于皮下注射时，1mg(效价)/ml以下浓度注射为适度。

　　动脉内注射:将药物5～15mg溶解后，直接缓慢注射。

　　静脉注射:用5～20ml适合静脉注射用的溶液，溶解15～30mg(效价)的药物后，缓慢静脉滴入。

　　如果明显发烧时，则应减少药物单次使用量为5mg(效价)或更少，同时可以增加使用次数。

　　如1次/天。

　　治疗癌性胸膜炎:取60mg(效价)博来霉素溶解后，缓慢注入胸腔内，保留4～6小时后，抽出残留积液，一般一次可缓解。

　　注射频率:一般为每周两次。

　　可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。

　　使用总量:以肿瘤消失为目标，总量一般为300～400mg(效价)。

　　即使肿瘤消失后，有时也应适当的追加治疗，如每周一次，一次为15mg(效价)静脉注射，共十次。

　　不良反应

　　肺：10%-23%的用药患者可出现肺毒性，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，导致非特异性肺炎和肺纤维化，甚至快速死于肺纤维化。

　　用药400mg的患者，肺功能失常发生率约为l0%，l%～2%患者死于肺纤维化;

　　用药500mg以上的患者死亡率可达3%～5%。

　　应随时注意肺部纤维化，尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查，当发现肺部异常时，应立即停止用药，并适当的对症治疗。

　　老年病人和心肺机能不良的病人，应特别注意，要减少用药剂量或延长用药间隔时间。

　　皮肤毛发：可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着，引起趾甲变色脱落、脱发。

　　血液系统：本品引起骨髓抑制作用较轻微。

　　心脏：本品可能引起心电图改变、心包炎症状，但可自然消失，无长期的心脏后遗症。

　　肝：本品可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。

　　消化道：少数患者有食欲缺乏、恶心，少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。

　　坏死引起出血：治疗期间可出现肿瘤坏死引起出血，应特别注意。

　　口腔炎：用药量达至l50mg(效价)时，有时可出现口腔炎，停药后可自行恢复。

　　静脉炎：长期静脉用药，可出现注射部位周围静脉壁变硬，此时应改成肌肉注射;

　　反复肌肉注射会引起局部硬结，应经常改变注射部位。

　　其它：约l/3患者于用药后3-5小时可出现发热，一般38℃左右，个别有高热，常在几小时后体温自行下降。

　　还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹，偶见过敏性休克。

　　禁忌

　　对本品过敏者。

　　水痘患者。

　　白细胞计数低于2.5×10E9/L者。

　　贮存方法

　　密封、在阴凉(不超过20℃)，干燥处保存。

　　适用人群

　　适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　因所有抗癌药均可影响细胞动力学，并引起诱变和畸形形成，孕妇与哺乳期妇女应谨慎给药，特别是妊娠初期的3个月。

　　下列情况应慎用:70岁以上老年患者、肺功能损害、肝肾功能损害。

　　发热患者及白细胞低于2500/mm3不宜用。

　　对诊断的干扰:本品可引起肺炎样症状，肺纤维化、肺功能损害，应与肺部感染作鉴别。

　　用药期间应注意随访检查:肺部有无罗音、胸部X线检查、肺功能检查、血常规血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。

　　本药总剂量不可超过400mg，因其可导致严重的与剂量相关的肺纤维化。

　　注射本药前，先服吲哚美辛50mg可减轻发热反应。

　　首次用药，应先肌内注射1/3剂量，若无反应，再注射其余剂量。

　　静脉注射应缓慢，每次时间不少于10分钟。

　　淋巴瘤患者易引起高热、过敏，甚至休克，用药前应作好充分准备。

　　用药后避免日晒。