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奥希替尼 Osimertinib

全部名称:
泰瑞沙,Tagrisso,OYSIENDX,Saiosimer,塔格瑞斯,AZD9291,Tagrix,Osicent,奥西替尼
适应人群:
一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好
规格:
80mg*30片
剂型:
胶囊剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥希替尼 Osimertinib的说明

奥希替尼(Osimertinib)主要用于以下适用人群:1、EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌患者;2、EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者;3、某些情况下,如果患者在切除手术后的辅助治疗中有EGFR突变阳性,也可能使用奥希替尼(Osimertinib)。

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奥希替尼 Osimertinib说明书概述

  奥西替尼说明书

  商品名称: LuciOsim

  生产商: 卢修斯制药 Lucius

  中文名称: 奥西替尼

  英文名称: Osimertinib

  【概括】

  Osimertinib属于新型EGFR-TKI,与EGFR某些突变体(T790M、L858R和外显子19缺失)不可逆性结合的浓度较野生型低约9倍。口服Osimertinib后,在血浆中发现两种具有药理学活性的代谢产物(AZ7550和AZ5104,约占原形化合物的10%),其抑制作用特征与Osimertinib相似。AZ7550的效力与Osimertinib相似,而AZ5104对EGFR外显子19缺失和T790M突变(约8倍)及野生型(约15倍)的活性较强。体外试验显示,在临床浓度下,Osimertinib还可抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。

  【适应症】

  奥西替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

  【规格】

  80mg/片 30片/盒

  【贮存】

  【 用法用量】

  奥西替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

  如果漏服奥西替尼1次,则应补服奥西替尼,除非下次服药时间在12小时以内。

  奥西替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

  剂量调整

  根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。

  【禁忌症】

  对活性成分或任何辅料过敏。

  奥西替尼不得与圣约翰草一起服用(见[药物相互作用])。

  【不良反应】

  最常见不良反应(≥20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)和疲劳。

  【警告和注意事项】

  1. 间质性肺病(ILD)

  在使用奥西替尼的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者,排除ILD。在对这些症状查找病因时,应暂停奥西替尼的用药。如果确诊为ILD,则应停用奥西替尼,并采取必要的治疗措施。

  2. QTc间期延长

  在服用奥西替尼的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。如果可能,患有先天性长QT间期综合征的患者应避免使用奥西替尼。患有充血性心力衰竭、电解质异常或使用已知能够延长QTc间期的药物的患者应定期接受心电图(ECG)和电解质的监测。至少两次独立心电图检测提示QTc间期>500ms的患者应暂时停用奥西替尼,直至QTc间期

  3. 心肌收缩力改变

  对于有已知心血管风险及存在可能影响LVEF情况的患者,需要考虑监测心脏功能,包括在基线和服药期间测定LVEF功能。对于奥西替尼治疗期间出现心脏事件相关症状和体征的患者,需要考虑心脏监测包括LVEF功能测定。

  4. 对驾驶及操纵机器能力的影响

  奥西替尼对驾驶和操作机器能力无影响或影响轻微。

  【奥西替尼孕妇及哺乳期妇女用药】

  男女性避孕

  育龄期女性服用奥西替尼期间应避免妊娠。此类患者在完成奥西替尼治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施:女性至少2月,男性至少4个月。合并服用奥西替尼后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

  妊娠

  目前还没有妊娠女性使用奥西替尼的数据,或数据非常有限。动物研究提示奥西替尼具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡)。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用奥西替尼时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用奥西替尼治疗,否则妊娠期间不得使用奥西替尼。

  哺乳

  目前尚不明确奥西替尼或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表明奥西替尼或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了奥西替尼及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除奥西替尼对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用奥西替尼治疗期间应停止哺乳。

  生育能力

  目前尚没有有关奥西替尼对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示,奥西替尼对雌性和雄性的生殖器官有影响,而且会损害生育能力。


药品文章
奥希替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是EGFR突变阳性的患者。在肺癌治疗中,药物的开发经历了多个代际的进步,其中一代和三代的奥希替尼有着显著的不同。本文将详细探讨奥希替尼一代和三代的区别,以帮助读者更好地理解这些药物在临床应用中的异同。 1. 一代奥希替尼的特点 一代奥希替尼,通常指的是最早的EGFR抑制剂,如厄洛替尼(Erlotinib)和吉非替尼(Gefitinib)。这些药物主要通过竞争性抑制EGFR的酪氨酸激酶活性来阻止肿瘤细胞的生长。一代药物在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌时,有一定的疗效,但患者在使用一段时间后常会出现耐药,尤其是T790M突变的出现,这种耐药机制严重影响了患者的长期治疗效果。 2. 三代奥希替尼的创新 三代奥希替尼是针对一代药物耐药性的开发而来的,最具代表性的就是奥希替尼(Osimertinib)。与一代药物不同,三代药物设计上能够有效抑制T790M突变的EGFR,解决了患者对一代药物产生耐药后的治疗困境。此外,奥希替尼也对其他常见的EGFR突变(如L858R)表现出强效抑制,并且在穿透血脑屏障方面表现优异,有助于控制脑转移的肿瘤。 3. 临床有效性与耐受性 三代奥希替尼在临床试验中显示出明显优于一代药物的疗效和耐受性。患者使用奥希替尼后,不仅肿瘤控制率提高,而且整体生存期得到延长。耐受性方面,奥希替尼的副作用相对较轻,常见的副作用如皮疹和腹泻相对易于管理。此外,随着对奥希替尼耐药机制的研究深入,临床已经出现了一些策略来应对耐药,从而进一步延长患者的生存期。 4. 未来的展望 随着对肺癌生物学和分子机制理解的不断深入,未来的靶向药物或会在安全性和有效性上进一步提升。结合免疫疗法与靶向治疗的综合方案,也将成为肺癌治疗的重要方向。此外,在不断更新的临床研究中,奥希替尼的适应症和使用策略也会不断完善,帮助更多患者受益。虽然一代和三代奥希替尼存在明显差异,但其在肺癌治疗中的地位却日渐重要,推动着临床治疗的前进。 总的来说,奥希替尼作为三代EGFR抑制剂,较一代药物在机制、疗效和耐受性方面都展现出了显著的优势,使得其成为非小细胞肺癌治疗中的关键选择。随着新药的持续研发,未来的肺癌治疗有望变得更加精准和有效。
已帮助人数1343人
2025-04-30 13:55:51
奥希替尼的副作用多久会好转,奥希替尼(Osimertinib)常见副作用包括腹泻、皮疹、干皮症、口腔炎、指甲改变、疲劳、食欲减少和咳嗽。较少见但严重的副作用包括心脏问题和间质性肺病。使用时应接受适当的监测。奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它的主要疗效包括:1、治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌;2、治疗EGFRT790M突变阳性的非小细胞肺癌。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要针对EGFR突变型肺癌患者。尽管其在治疗效果上有显著优势,但仍可能引发一些副作用。本文将探讨奥希替尼的常见副作用以及这些副作用的改善时间。 1. 常见副作用概述 奥希替尼的副作用相对较轻,常见的包括皮疹、腹泻、食欲减退和乏力等。皮疹是最常见的,通常表现为小丘疹或痤疮样皮疹。腹泻也相对普遍,但一般程度较轻。某些患者可能会体验到较严重的副作用,如间质性肺病(ILD)。了解这些副作用的性质和表现,对于患者的管理和治疗至关重要。 2. 皮疹的改善时间 关于皮疹,通常在药物治疗开始后的2到4周内出现。大多数患者在持续使用奥希替尼6到8周后,皮疹会逐渐改善。通常可以通过使用镇静剂或局部治疗来缓解其症状,此外,及时向医生汇报皮疹情况也有助于得到适当的治疗建议。 3. 腹泻的管理与恢复 腹泻作为一种常见副作用,通常在开始治疗的几周内发生。大多数患者的腹泻在使用奥希替尼后的几天到几周内逐渐缓解。通过合理饮食和适当的抗腹泻药物,能够有效改善这种情况。若腹泻严重或持续时间过长,应及时寻求医生的帮助,以确保病情得到妥善处理。 4. 其他副作用的恢复时间 对于奥希替尼引起的食欲减退和乏力等其他副作用,通常在药物用药后的几周内会有所改善。多数患者在调整生活方式和积极进行支持性治疗后,能够恢复正常的生活状态。有时,医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案,以减轻副作用的影响。 奥希替尼在治疗肺癌方面发挥了重要作用,尽管可能引起一些副作用,但大多数副作用随着治疗的进行会逐渐好转。患者在使用过程中需与医生保持密切沟通,及时处理副作用,以确保治疗的顺利进行。通过合理的管理,大部分患者能够有效地享受治疗带来的益处。
已帮助人数1468人
2025-04-29 14:25:53
吃奥希替尼可以停几天吗,奥希替尼(Osimertinib)推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其对EGFR突变阳性的患者具有显著疗效。患者在使用奥希替尼时常常会有疑虑,比如是否可以在某些情况下暂时停药。本文将探讨奥希替尼的用药原则及停药的相关问题。 1. 奥希替尼的作用机制 奥希替尼作为一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗既往接受过其他EGFR抑制剂但病情进展的患者。它的作用主要是通过选择性抑制EGFR突变体的活性,进而阻止肿瘤细胞的生长和扩散,提高患者的生存率。 2. 停药的常见原因 在某些情况下,患者和医生可能会考虑暂时停止奥希替尼的使用。这些原因可能包括药物的不良反应、出现其他健康问题、或者患者需要进行手术等治疗。停药的决定应由医生根据患者的具体情况综合评估。 3. 停药的影响 对于正在使用奥希替尼的患者,随意停药可能会导致肿瘤复发或进展。研究表明,奥希替尼的连续使用有助于维持肿瘤的控制,因此不建议患者自行停药。如果必须停药,最好在医生的指导下进行,并根据医生的建议选择合适的时间和方式。 4. 监测和恢复用药 在停药后,患者需要定期进行监测,以评估疾病的变化。如果医生认为患者的情况允许,且肿瘤的病情处于可控状态,可以在适当的时机恢复奥希替尼的治疗。此时,医生会制定详细的计划,确保患者重新开始用药时的安全性和有效性。 在使用奥希替尼的过程中,患者不应轻率地停药。当遇到任何不适或疑虑时,务必及时与医生沟通,以便根据实际情况做出科学合理的决策。只有在专业指导下,才能更好地保障治疗效果和患者的健康。
已帮助人数900人
2025-04-28 15:54:20
吃奥希替尼中间能停吗会耐药吗,奥希替尼(Osimertinib)推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。奥希替尼(Osimertinib)的耐药性,以下是一些相关信息:1.原发性耐药性:在某些情况下,患者初始接受奥希替尼治疗时可能就具有耐药性。这种情况下,患者最初的肿瘤细胞可能已经具有EGFR突变的其他变异,导致奥希替尼对其失效。2.后期耐药性:尽管奥希替尼在治疗初期可能非常有效,但在一些患者中,后期耐药性仍然可能发展。最常见的耐药机制是EGFRT790M突变,该突变使得肿瘤细胞对奥希替尼的抑制作用降低。奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于EGFR基因突变阳性的患者。随着治疗的开展,许多患者开始关注在服用奥希替尼期间是否可以中途停药,以及停药后是否会导致耐药性。本文将对此进行详细探讨,以帮助患者更好地理解自身治疗中的问题。 1. 奥希替尼的作用机制 奥希替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门针对那些经过传统EGFR TKI治疗后仍有突变的患者。它通过抑制EGFR的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而起到抗癌作用。由于其良好的靶向性,奥希替尼在临床应用中展示了较高的疗效和耐受性。 2. 中途停药的风险 在治疗过程中,患者可能因为副作用、经济负担或其他原因考虑中途停药。停药可能导致癌细胞的生长恢复,并使患者面临更大的复发风险。特别是在耐药机制尚未被完全理解的情况下,随意停药是不明智的。因此,患者应与医生协商,了解在停药时可能出现的后果。 3. 耐药性的产生 长时间使用奥希替尼,癌细胞可能会逐渐产生耐药性。研究表明,耐药机制可能包括基因突变的出现或其他信号通路的激活。当患者停药后,癌细胞可能会在短时间内重新获得生长能力,进而促进耐药细胞的选拔和增殖。如果患者在无计划的情况下停药,耐药性出现的风险会更高。 4. 如何科学停药 如果在治疗过程中因为副作用频繁发作或生活质量受损,患者需要与医生密切沟通。在某些情况下,医生可能会建议调整药物剂量或改变治疗方案,而不是简单停药。逐步减少用药或进行阶段性评估,可以帮助医生和患者共同决定最佳的治疗方案,以减少耐药发生的风险。 综上所述,奥希替尼的服用不应轻易中断,尤其是在缺乏医生指导的情况下。患者应定期与医生沟通,了解自己的病情变化和药物反应,从而制定出更科学合理的治疗计划。只有在专业的指导下,才能有效降低耐药风险,保障治疗的继续有效性。
已帮助人数1464人
2025-04-28 09:58:15
药品问答
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    Omontys适应症和治疗效果怎么样,Omontys(Peginesatide)是一种红细胞生成刺激剂(ESA),用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析成年患者的贫血。它通过刺激骨髓产生更多的红细胞,有助于减少CKD患者的输血需求。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。Omontys(Peginesatide)适用于治疗慢性肾脏病(CKD)透析成年患者的贫血。Omontys(peginesatide)是一种用于治疗慢性肾病(CKD)相关贫血的生物制剂。这种药物通过促进红细胞的生成来提高患者的血红蛋白水平,从而改善因贫血引起的症状。本文将深入探讨Omontys的适应症和治疗效果。 1. Omontys的适应症 Omontys主要适用于慢性肾病患者所引起的贫血,特别是那些接受透析或不接受透析的成人患者。慢性肾病患者通常由于肾功能下降,导致促红细胞生成素(EPO)水平降低,进一步引发贫血。Omontys的应用旨在通过模拟EPO的作用,刺激骨髓中的红细胞生成。 2. 治疗效果 研究表明,Omontys在提高贫血患者的血红蛋白水平方面具有显著效果。临床试验显示,使用Omontys的患者在治疗12周后,血红蛋白水平普遍提高,而且大多数患者对治疗反应良好。此外,Omontys的长期使用也显示出良好的耐受性,患者在治疗过程中没有出现严重的不良反应。 3. 用药注意事项 尽管Omontys在疗效上表现良好,但在使用过程中仍需注意几个方面。首先,医生需要定期监测患者的血红蛋白水平,以确保药物的用量适宜。其次,患者若出现过敏反应或长期不良反应,需及时停药并咨询医生。此外,Omontys不适用于对该药物成分过敏的患者。 4. 结论 总的来说,Omontys(peginesatide)作为一种新型的贫血治疗药物,已经在慢性肾病患者的治疗中显示出良好的效果。它不仅有效提高了患者的血红蛋白水平,也改善了患者的生活质量。临床使用时仍需谨慎,以确保治疗的安全性与有效性。随着更多研究和实践的展开,我们期待在未来看到该药物在慢性肾病相关贫血领域的进一步应用和发展。 [ 详情 ]
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