艾曲波帕说明书

　　商品名称：LuciElo

　　生产商：卢修斯制药 Lucius

　　中文名称：艾曲波帕

　　英文名称：Eltrombopag olamine

　　【概括】

　　艾曲波帕片是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

　　艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。

　　艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕有望治疗再生障碍性贫血。

　　艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。

　　【适应症】

　　治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少。

　　【规格】

　　25mg/粒，28粒/盒。

　　50mg/粒，28粒/盒。

　　【贮存】

　　贮存于20°C～25°C (68°C～77°F);允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

　　【用法用量】

　　1.艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25mg每天1次，空胃给药(餐前1小时或2小时)。

　　2.艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X109/L。每天剂量不要超过75mg。

　　3.服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应，12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

　　【警告和注意事项】

　　1.艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。

　　2.为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×10^9/L。

　　3.每天最大剂量建议不超过75mg。

　　4.重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。

　　【药物相互作用】

　　1.艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物，如罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

　　2.多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

　　【特殊人群】

　　妊娠：可能引起胎儿伤害。

　　哺乳母亲：应中断艾曲波帕。