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阿普昔腾坦 Aprocitentan TRYVIO

全部名称:
适应人群:
与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压
规格:
12.5mg*30片/盒
剂型:
片剂
厂家:
美国Idorsia Pharmaceuticals U.S. Inc
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

阿普昔腾坦 Aprocitentan TRYVIO的说明

与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压

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阿普昔腾坦 Aprocitentan TRYVIO说明书概述

  【生产企业】Idorsia Pharmaceuticals U.S. Inc.

  【规格】片剂,12.5mg

  【商标】Tryvio

  【通用名】aprocitentan

  【贮藏】储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许偏差至15°C至30°C(59°F至86°F)[请参阅 USP 控制室温]。

  【Tryvio(aprocitentan)黑框警告】

  警告:胚胎-胎儿毒性

  完整的黑框警告见完整的处方信息。

  •如果怀孕患者使用Tryvio,可能会导致严重的出生缺陷,因此怀孕期间禁用。

  •可能怀孕的患者:在开始治疗前、治疗期间每月以及停止Tryvio后一个月内排除怀孕。

  •可能怀孕的患者:在开始治疗前、治疗期间和停止Tryvio后1个月内使用可接受的避孕措施。

  • Tryvio只能通过称为Tryvio REMS的受限分发程序获得。

  【Tryvio(aprocitentan)适应症】

  Tryvio(aprocitentan)与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压, 用于降低使用其他药物无法充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件(主要是中风和心肌梗死)的风险。

  【Tryvio(aprocitentan)推荐剂量和给药】

  Tryvio的推荐剂量为12.5 mg,每日口服一次,可与食物同服或不同服。

  【Tryvio(aprocitentan)在特定人群中使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【Tryvio(aprocitentan)禁忌症】

  怀孕,过敏。

  【Tryvio(aprocitentan)警告和注意事项】

  • ERA会导致肝毒性和肝衰竭。 在开始治疗前测量血清转氨酶水平和总胆红素,并在治疗期间根据临床指示定期重复测量。

  • 液体潴留可能需要干预。

  • 血红蛋白减少。

  • 精子数量减少。

  【Tryvio(aprocitentan)不良反应】

  最常见的不良反应(比安慰剂更常见,在Tryvio治疗的患者中≥ 2%)是水肿/液体潴留和贫血。

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