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瑞普替尼 Repotrectinib Augtyro

全部名称:
瑞派替尼,擎乐,Qinlock,Ripretinib,洛普替尼
适应人群:
用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者
规格:
40mg*120粒/盒
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国施贵宝
有效期:
24个月
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瑞普替尼 Repotrectinib Augtyro的说明

用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者

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瑞普替尼 Repotrectinib Augtyro说明书概述

  【Augtyro适应症】

  Augtyro是一种激酶抑制剂,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

  【Augtyro推荐剂量】

  • 基于肿瘤标本中ROS1重排的存在,选择接受局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的患者。

  • Augtyro作为口服疗法给药,剂量为160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日两次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

  【Augtyro禁忌症】

  无。

  【Augtyro在特殊人群中使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【Augtyro药物相互作用】

  • 强效和中度CYP3A抑制剂:避免同时使用。

  • P-gp抑制剂:避免同时使用。

  • 强和中度CYP3A诱导剂:避免同时使用。

  • 某些CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,其中最小的浓度变化可能会导致功效降低。

  • 激素避孕药:避免同时使用。

  【Augtyro警告和注意事项】

  • 中枢神经系统(CNS)影响:可引起中枢神经系统不良反应,包括头晕、共济失调和认知障碍。 暂停服用,然后在改善后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度永久停用Augtyro。

  • 间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,以指示ILD/肺炎。对于疑似ILD/肺炎的患者,应立即停止用药,如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停药。

  • 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝功能检查,之后根据临床指征进行监测。根据严重程度,停止用药,然后以相同或减少的剂量继续用药,或永久停药。

  • 伴有肌酸磷酸激酶(CPK)升高的肌痛:在治疗期间,监测报告不明原因的肌肉疼痛、压痛或无力的患者的血清CPK水平。根据严重程度,停药,好转后继续使用相同或减少的剂量。

  • 高尿酸血症:开始治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始使用降尿酸药物治疗。 暂停并恢复相同或减少剂量,或根据严重程度永久停药。

  • 骨骼骨折:及时评估有骨折体征或症状(如疼痛、活动能力改变、畸形)的患者。

  • 胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方法。

  【Augtyro不良反应】

  最常见的不良反应(≥20%)是头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力。

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    2025-06-15 17:49:09
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