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来特莫韦 Letermovir LETEDX

全部名称:
莱特莫韦、Prevymis
适应人群:
适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
规格:
240mg*28粒/盒
剂型:
片剂
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

来特莫韦 Letermovir LETEDX的说明

适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

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来特莫韦 Letermovir LETEDX说明书概述

  来特莫韦 Letermovir LETEDX说明书

  【通用名称】来特莫韦片

  【商品名称】LETEDX

  【英文名称】Letermovir

  【生成厂家】老挝大熊制药

  【成份】本品主要成份为来特莫韦。

  【适应症】本品用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

  【规格】(1)240mg/片,28片/盒

  【用法用量】

  本品的推荐剂量为480mg每日一次。空腹或随餐服用。应整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。

  本品应在行HSCT后开始给药。可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药。本品可在植入前或植入后开始给药。应持续使用本品至移植后100天。

  特殊人群用药

  儿童患者:本品在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

  老年患者:无需根据年龄进行剂量调整。

  肾功能损害的患者:无需对轻度、中度或重度肾功能损害的患者调整剂量(参见下文“肝功能损害的患者”小节)。暂无患终末期肾病(CrCl<10ml/min)患者(无论患者是否接受透析)的数据。

  肝功能损害的患者:无需对轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者调整剂量。不建议重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者使用本品。

  不建议中度肝功能损害合并中度或重度肾功能损害的患者使用本品。

  【不良反应】

  最常见的不良反应有:恶心(72%)、腹泻(2.4%)和呕吐(1.9%)。

  【禁忌】本品禁用于对来特莫韦或本品中任何非活性成分过敏的患者。

  【注意事项】

  1、来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒感染,尤其是在高风险的患者群体中,如接受干细胞移植后的患者。在使用来特莫韦之前,需评估患者的CMV感染风险,并确定该药物是否适合使用。

  2、本品与治疗窗窄的CYP3A底物药物(如阿芬太尼、芬太尼和奎尼丁)联合使用时需谨慎,因为此类联合用药可能会导致CYP3A底物药物的血浆浓度升高。建议密切监测和/或调整联合使用的CYP3A底物药物的剂量。

  【药物相互作用】其他药物对来特莫韦的影响

  来特莫韦为有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1/3)和P-糖蛋白(P-gp)转运体和UDP-葡糖醛酸糖基转移酶1A1/3(UGT1A1/3)酶的底物。本品与OATP1B1/3转运体抑制剂联用可能会导致来特莫韦血浆浓度升高。本品与环孢素(一种P-gp和OATP1B1/3的有效抑制剂)联用时,本品的推荐剂量为240mg每日一次。

  不建议本品与转运体(如P-gp)和/或酶(如UGT)的强效和中效诱导剂联用,因为此类联合用药可能会降低本品的血浆浓度。

  利福平与本品联用,初始时会导致来特莫韦的血浆浓度升高(由于利福平对OATP1B1/3的抑制作用),该升高不具有临床意义,若继续联用利福平,会导致来特莫韦的血浆浓度出现具有临床意义的下降。

  本品与环孢素联用时,对CYP3A底物的联合作用可能与CYP3A的强抑制剂相似。请参阅CYP3A底物药物说明书中有关与CYP3A强抑制剂联用时的给药剂量的信息。

  本品与环孢素联用时,对CYP3A和OATP1B1/3底物药物的联合作用可能与本品单药给药时的作用不同。请参阅合用药物和环孢素的说明书。

  【作用机制】

  来特莫韦对巨细胞病毒CMV DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89(病毒复制所必需的一种末端酶复合物)具有抑制作用。生化表征和电子显微镜显示,来特莫韦影响适当单位长度基因组的形成并干扰病毒粒子成熟。耐药性病毒基因型表征证实来特莫韦的靶点为CMV DNA末端酶复合物。

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