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比美替尼 Binimetinib MEKTODX

全部名称:
贝美替尼,Mektovi
适应人群:
与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
规格:
15mg*84片/盒
剂型:
片剂
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

比美替尼 Binimetinib MEKTODX的说明

与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者

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比美替尼 Binimetinib MEKTODX说明书概述

  生 产 商:老挝大熊制药

  【适应症】

  比美替尼是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  【用法用量】

  • 在开始使用比美替尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

  • 推荐剂量为每日口服两次,每次45mg,与恩考芬尼联合使用。比美替尼可与食物同服或单独服用。

  • 对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为每日口服两次,每次30mg。

  【规格】

  15mg*84片

  【禁忌症】

  无。

  【警告和预防措施】

  • 心肌病:在开始治疗前、治疗一个月后以及此后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。比美替尼对于LVEF低于50%的患者是否安全尚未确定。

  • 静脉血栓栓塞:可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  • 眼部毒性:发生过浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估,并检查是否有任何视力障碍。

  • 间质性肺病(ILD):评估新的或进行性不明原因的肺部症状,以确定是否可能存在ILD。

  • 肝毒性:在治疗前和治疗期间以及根据临床指征监测肝功能检查。

  • 横纹肌溶解症:定期以及根据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。

  • 出血:可能发生严重出血事件。

  • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

  【不良反应】

  比美替尼与Encorafenib联合使用最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

  【药物相互作用】

  尚未观察到比美替尼与临床上重要的药物相互作用。

  【特定人群使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

药品文章
贝美替尼(Binimetinib)的适应症、用药注意事项及禁忌,Binimetinib(Binimetinib)主要用于治疗BRAFV600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。它是丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1)和激酶2(MEK2)活性的可逆抑制药,能抑制依赖于MEK磷酸化的人黑色素瘤BRAF突变细胞系的生存能力。贝美替尼(Binimetinib)是一种采用了靶向治疗的药物,主要用于治疗某些类型的黑色素瘤。这种药物通过抑制细胞增殖和促进凋亡来改善治疗效果。在此文章中,我们将对贝美替尼的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细讨论,帮助患者和医务人员更好地理解这一治疗选择。 1. 贝美替尼的适应症 贝美替尼主要适用于治疗已经出现转移性或不可切除的黑色素瘤,特别是那些具有BRAF突变的患者。它常常与其他靶向药物,如BRAF抑制剂(例如达伐替尼)联用,以提高疗效。临床研究显示,贝美替尼在提高无进展生存期及总体生存率方面表现出良好的效果。 2. 用药注意事项 在使用贝美替尼时,医生需要定期监测患者的健康状况,包括血液检查和影像学检查,以评估治疗效果及监测可能出现的副作用。患者应该定期上医院随访,并及时向医生反馈任何不适的症状。此外,使用贝美替尼期间应避免与其他可能影响肝功能的药物联合使用,因为这可能增加肝毒性的风险。 3. 禁忌症 贝美替尼的主要禁忌症包括对该药物成分过敏的患者,以及怀孕和哺乳期的女性。孕妇在使用贝美替尼前需要咨询医生,因该药物可能对胎儿产生不良影响。此外,若患者有严重的肝功能异常或其他严重的合并症,应谨慎使用,甚至考虑停用。 4. 结语 总体而言,贝美替尼是一种有效的治疗黑色素瘤的靶向药物,尤其适用于特定基因突变的患者。在使用时需严格遵循医嘱,注意监测和潜在的禁忌症,以确保患者安全。随着科研的不断发展,我们期待未来有更多关于贝美替尼及其应用的研究成果,为黑色素瘤患者带来希望。
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2025-04-21 09:04:06
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