Olezarsen是一种反义寡核苷酸(ASO)疗法，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III)——这是一种在肝脏中产生的、可调节血液中甘油三酯(TG)代谢的蛋白。这是FDA批准的首个治疗药物，可显著降低患有家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人的甘油三酯水平，并在与适当的饮食(每天≤20克脂肪)一起使用时，提供具有临床意义的急性胰腺炎(AP)事件减少。

【生产企业】：Ionis Pharmaceuticals（伊奥尼斯制药）

【规格】：80mg/0.8mL/支/盒

【商标】：Tryngolza

【通用名】：olezarsen

【性状】：本品为透明、无色至黄色溶液，装于单剂量自动注射器

【贮藏】：原包装储存在2°C至8°C (36°F至46°F)冰箱中。

从冰箱中取出后，可原包装储存在室温（15°C至30°C）长达6周，如果在室温下储存的6周内未使用，请丢弃。

请避光保存，不要冷冻或暴露在高温下。

【Tryngolza适应症和用途】

Tryngolza用作饮食控制的辅助治疗，以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。

【Tryngolza用法用量】

• 推荐剂量为每月一次皮下注射80mg。

• 注射部位为腹部或大腿前部。若由医护人员进行注射注射，则上臂后部也可以用作注射部位。具体给药步骤请参阅文末【Tryngolza用药手册】。

【Tryngolza用药管理】

• 在开始使用之前，应培训患者或家属如何正确注射和管理本品。

• 在注射前30分钟，将单剂量自动注射器从冰箱中取出，并让其升至室温。请勿使用其他加热方法升温。

• 给药前目视检查是否有颗粒物。溶液应呈透明、无色至黄色。如果给药前发现浑浊、颗粒物或变色，请勿使用。

• 在使用本品辅助治疗期间，应保持低脂肪饮食（即每日≤20g的脂肪摄入量）。

• 错过剂量后应尽快恢复。从最近一次给药之日起，恢复每月给药一次的频率。

【Tryngolza禁忌症】

本品禁用于已知对本品活性成分或任何其他辅料成分有严重过敏史的患者。

• 活性成分：olezarsen。

• 非活性成分：磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、及用于调节pH的盐酸、氢氧化钠。

【Tryngolza不良反应】

最常见的不良反应（治疗组患者的发生率>5%，且比安慰剂组高3%）是注射部位反应、血小板计数减少和关节痛。

【Tryngolza警告和注意事项】

过敏反应：临床已出现的症状包括支气管痉挛、弥漫性红斑、面部肿胀、荨麻疹、发冷和肌痛等症状。应告知患者过敏反应的体征和症状，并指导患者在发生过敏反应时立即就医并停止使用本品。

【Tryngolza在特殊人群中的使用】

• 孕妇：目前尚无孕妇使用本品的相关数据，以了解与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。由于脂质代谢缺陷和TG水平升高，FCS患者在妊娠期间有胰腺炎的风险。

• 哺乳：目前尚无关于本品是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应充分考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处，以及母亲对本品的临床需求，或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

• 儿科患者：尚未确定本品对儿科患者的安全性和有效性。

• 老年患者：临床研究中未观察到65岁及以上患者和年轻成年患者之间安全性或有效性的总体差异。

• 肾功能不全患者：对于轻度至中度肾功能不全。