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Olezarsen Tryngolza

全部名称:
适应人群:
用作饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)
规格:
80mg/0.8mL/支/盒
剂型:
自动注射器
厂家:
美国伊奥尼斯制药
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

Olezarsen Tryngolza的说明

用作饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)

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Olezarsen Tryngolza说明书概述

Olezarsen是一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III)——这是一种在肝脏中产生的、可调节血液中甘油三酯(TG)代谢的蛋白。这是FDA批准的首个治疗药物,可显著降低患有家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)的成人的甘油三酯水平,并在与适当的饮食(每天≤20克脂肪)一起使用时,提供具有临床意义的急性胰腺炎(AP)事件减少。

【生产企业】:Ionis Pharmaceuticals(伊奥尼斯制药)

【规格】:80mg/0.8mL/支/盒

【商标】:Tryngolza

【通用名】:olezarsen

【性状】:本品为透明、无色至黄色溶液,装于单剂量自动注射器

【贮藏】:原包装储存在2°C至8°C (36°F至46°F)冰箱中。

从冰箱中取出后,可原包装储存在室温(15°C至30°C)长达6周,如果在室温下储存的6周内未使用,请丢弃。

请避光保存,不要冷冻或暴露在高温下。

【Tryngolza适应症和用途】

Tryngolza用作饮食控制的辅助治疗,以降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯(TG)。

【Tryngolza用法用量】

• 推荐剂量为每月一次皮下注射80mg。

• 注射部位为腹部或大腿前部。若由医护人员进行注射注射,则上臂后部也可以用作注射部位。具体给药步骤请参阅文末【Tryngolza用药手册】。

【Tryngolza用药管理】

• 在开始使用之前,应培训患者或家属如何正确注射和管理本品。

• 在注射前30分钟,将单剂量自动注射器从冰箱中取出,并让其升至室温。请勿使用其他加热方法升温。

• 给药前目视检查是否有颗粒物。溶液应呈透明、无色至黄色。如果给药前发现浑浊、颗粒物或变色,请勿使用。

• 在使用本品辅助治疗期间,应保持低脂肪饮食(即每日≤20g的脂肪摄入量)。

• 错过剂量后应尽快恢复。从最近一次给药之日起,恢复每月给药一次的频率。

【Tryngolza禁忌症】

本品禁用于已知对本品活性成分或任何其他辅料成分有严重过敏史的患者。

• 活性成分:olezarsen。

• 非活性成分:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、及用于调节pH的盐酸、氢氧化钠。

【Tryngolza不良反应】

最常见的不良反应(治疗组患者的发生率>5%,且比安慰剂组高3%)是注射部位反应、血小板计数减少和关节痛。

【Tryngolza警告和注意事项】

过敏反应:临床已出现的症状包括支气管痉挛、弥漫性红斑、面部肿胀、荨麻疹、发冷和肌痛等症状。应告知患者过敏反应的体征和症状,并指导患者在发生过敏反应时立即就医并停止使用本品。

【Tryngolza在特殊人群中的使用】

• 孕妇:目前尚无孕妇使用本品的相关数据,以了解与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。由于脂质代谢缺陷和TG水平升高,FCS患者在妊娠期间有胰腺炎的风险。

• 哺乳:目前尚无关于本品是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。应充分考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处,以及母亲对本品的临床需求,或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

• 儿科患者:尚未确定本品对儿科患者的安全性和有效性。

• 老年患者:临床研究中未观察到65岁及以上患者和年轻成年患者之间安全性或有效性的总体差异。

• 肾功能不全患者:对于轻度至中度肾功能不全。


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    来那度胺(Lenalidomide)治疗过程中,患者如何应对副作用,来那度胺(Lenalidomide)副作用包括血小板、中性粒细胞减少,贫血,肾功能不全,腹泻,头疼、腰背疼痛,皮疹,食欲不振,疲劳、血栓并发症、新恶性肿瘤等。来那度胺(Lenalidomide)的主要疗效:1.来那度胺在多发性骨髓瘤患者中表现出显著的疗效。它能够抑制癌细胞的生长和扩散,减少异常的骨髓细胞增生,改善贫血和骨痛等症状,延长患者的生存期。2.来那度胺也用于治疗骨髓增生异常综合症,这是一组影响骨髓功能的疾病。3.免疫调节作用:来那度胺具有免疫调节作用,可以增强免疫系统的功能,有助于抵抗肿瘤细胞。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。来那度胺(Lenalidomide)是一种常用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的免疫调节药物。尽管该药物在治疗效果上表现突出,但副作用的出现无疑给患者带来了诸多困扰。本文将探讨患者在来那度胺治疗过程中如何有效应对这些副作用,帮助他们更好地管理生活质量。 1. 副作用的了解与认识 在开始使用来那度胺之前,患者应了解该药物可能引起的副作用,包括疲劳、恶心、腹泻、皮疹等。通过与医生充分沟通,患者可以提前做好心理准备,并学习辨别哪些症状是正常反应,哪些可能需要立即就医。 2. 定期复诊与监测 患者在接受来那度胺治疗期间,定期复诊是非常重要的。通过定期的血液检查和健康评估,医生可以监测患者的血象变化和其他潜在的健康问题。患者应积极配合医生的建议,并及时反馈身体状况,以便做出相应的调整。 3. 生活方式的调整 为减轻副作用对生活的影响,患者可以调整日常生活方式。例如,保持良好的作息习惯,注重饮食均衡,多吃富含营养和纤维的食物,避免油腻和刺激性食品。同时,适度的锻炼可以提升身体的免疫力,改善整体健康状况。 4. 寻求心理支持 面对副作用,患者常常会感到焦虑和无助。因此,寻求心理支持尤为重要。患者可以通过与家人、朋友分享自己的感受,或者参加支持团体,获取他人的鼓励和建议。专业的心理咨询也可以帮助患者减轻精神压力,增强应对能力。 在治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的过程中,来那度胺虽然可能带来一些副作用,但通过合理的管理和应对,患者能够有效提高生活质量。因此,了解副作用并采取积极的措施,与医生保持良好的沟通,是成功治疗的重要环节。希望每位患者都能找到合适的方法,顺利度过治疗过程。 [ 详情 ]
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    2026-09-27 17:57:51
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    2026-09-27 17:29:02
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    2026-09-27 17:10:59
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    2026-09-27 15:05:56
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