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贝组替凡 Belzutifan WELIDX

全部名称:
PT2977,Welireg
适应人群:
适用于Von Hippel-Lindau(VHL)病和晚期肾细胞癌的成年患者
规格:
40mg*90片/盒
剂型:
片剂
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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贝组替凡 Belzutifan WELIDX的说明

适用于Von Hippel-Lindau(VHL)病和晚期肾细胞癌的成年患者

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贝组替凡 Belzutifan WELIDX说明书概述

  生 产 商:老挝大熊制药

  中文名称:贝组替凡

  【适应症】

  贝组替凡是一种缺氧诱导因子抑制剂,适用于:

  Von Hippel-Lindau(VHL)病

  •用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL)疾病的成年患者,这些患者需要治疗相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),不需要立即手术。

  晚期肾细胞癌

  •用于治疗程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)后患有晚期肾细胞癌(RCC)的成年患者。

  【用法用量】

  贝组替凡的推荐剂量为每日一次,每次120mg,可随食物服用或单独服用。

  【规格】

  40mg/片,90片/盒。

  【禁忌症】

  无

  【警告和预防措施】

  •贫血:在开始使用贝组替凡之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。

  •暂停贝组替凡,直到血红蛋白≥8g/dL,然后以相同或减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的贫血,或需要紧急干预的贫血,在血红蛋白≥8g/dL之前暂停贝组替凡,并以减少的剂量恢复或永久停止贝组替凡。

  •缺氧:在开始贝组替凡治疗之前和整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。对于休息时的缺氧,暂停直至缓解,减少剂量恢复,或根据严重程度停止。对于危及生命的缺氧,永久停止贝组替凡。

  【不良反应】

  VHL疾病:最常见(≥25%)的不良反应,包括实验室异常,是血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。

  晚期肾细胞癌:最常见(≥25%)的不良反应,包括实验室异常,包括血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、钠减少、钾增加和天冬氨酸氨基转移酶增加。

  【药物相互作用】

  UGT2B17或CYP2C19抑制剂:监测贫血和缺氧的体征和症状,并按照建议减少贝组替凡的剂量。

  【特定人群使用】

  •哺乳期:建议不要母乳喂养。

  •不孕:可能损害男性和女性的生育能力。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

药品文章
贝组替凡(Belzutifan)的适应症和临床效果,贝组替凡(Belzutifan)是一种新型HIF-2α抑制剂,能抑制肿瘤生长、控制病情复发,用药便利性高。临床试验结果显示其对肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤有显著疗效,可延长患者生存期。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。贝组替凡(Belzutifan)是一种新型靶向药物,主要用于治疗某些类型的恶性肿瘤,包括肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤。随着针对肿瘤的精准治疗策略的不断演进,贝组替凡因其独特的作用机制和临床表现,逐渐引起了医学界的广泛关注。本文将对贝组替凡的适应症和临床效果进行详细探讨。 1. 贝组替凡的适应症 贝组替凡主要用于治疗携带VHL基因突变的肾细胞癌患者。VHL基因突变是导致肾癌的重要因素之一。此外,研究表明,贝组替凡也适用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),尤其是在接受过其他治疗后仍存在疾病进展的患者。这使得贝组替凡在治疗一些具有特殊遗传背景的肿瘤患者中,展现出独特的临床价值。 2. 贝组替凡的作用机制 贝组替凡是一种口服的HIF-2α抑制剂,其通过抑制缺氧诱导因子(HIF-2α)的活性,降低肿瘤细胞对氧气的适应能力,进而抑制肿瘤的生长和转移。通过这种机制,贝组替凡有效地应对了肿瘤的代谢重编程问题,使得肿瘤细胞在缺氧环境中的生存能力显著下降。 3. 临床效果的观察 临床试验数据显示,贝组替凡对于VHL基因突变的肾细胞癌患者,显示出了良好的疗效。根据相关研究,贝组替凡的客观缓解率约为25%至30%。对于胰腺神经内分泌肿瘤患者,贝组替凡同样表现出一定的抗肿瘤活性,部分患者在使用后出现了病情稳定甚至肿瘤缩小的现象,进一步验证了其临床应用的潜力。 4. 不良反应与安全性 尽管贝组替凡具有良好的疗效,但在临床应用过程中也需注意其不良反应。常见的不良反应包括疲劳、头痛、恶心和贫血等,通常可通过适当的对症处理得到缓解。与其他靶向药物相比,贝组替凡的耐受性相对较好,绝大多数患者能够在治疗过程中持续接受有效的药物干预。 综上所述,贝组替凡作为一种新兴的靶向治疗药物,在肾细胞癌及胰腺神经内分泌肿瘤的治疗中展现出良好的适应症和临床效果。随着更多临床研究的开展,贝组替凡有望为更多类型的肿瘤患者带来新的治疗选择,从而改善其生存质量和预后。
已帮助人数872人
2025-05-08 11:50:50
贝组替凡(Belzutifan)疗效有哪些,贝组替凡(Belzutifan)是一种新型HIF-2α抑制剂,能抑制肿瘤生长、控制病情复发,用药便利性高。临床试验结果显示其对肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤有显著疗效,可延长患者生存期。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。贝组替凡(Belzutifan)是一种新兴的抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的癌症,包括肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤。本文将探讨贝组替凡的疗效及其在临床应用中的重要性,为患者和医生提供参考。 1. 贝组替凡的作用机制 贝组替凡是一种口服药物,属于细胞信号转导抑制剂。它通过选择性抑制肿瘤细胞内的特定信号通路,来减缓肿瘤生长和转移。贝组替凡主要作用于缺氧诱导因子(HIF)通路,这一通路在许多肿瘤的生长和存活中起着关键作用。通过抑制HIF,贝组替凡能够有效地降低肿瘤细胞的存活率,从而阻止肿瘤的发展。 2. 肾细胞癌的疗效 贝组替凡在肾细胞癌的治疗中显示了良好的临床疗效。研究表明,接受贝组替凡治疗的患者,其肿瘤缩小的比例显著高于对照组,且无进展生存期(PFS)有了明显改善。这一疗效为那些传统治疗效果不佳的肾癌患者提供了新的希望,尤其是对一些特定的低氧状态肿瘤。 3. 胰腺神经内分泌肿瘤的疗效 在胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)的研究中,贝组替凡同样表现出了积极的效果。临床试验显示,贝组替凡可以有效控制疾病进展,提高患者生活质量。同时,对于一些不能进行手术或者放化疗的患者,贝组替凡成为了重要的替代治疗选择,为他们提供了治疗的可能性。 4. 不良反应及安全性 尽管贝组替凡的疗效显著,但也伴随着一些不良反应。常见的副作用包括疲劳、高血压、恶心等,通常是轻中度的,大多数患者能够耐受。此外,临床研究还在积极监测更加严重的副作用,以确保患者的安全。在治疗过程中,医生会定期对患者的健康状况进行评估,以及时调整疗法。 综上所述,贝组替凡(Belzutifan)作为一种新型抗肿瘤药物,对于肾细胞癌和胰腺神经内分泌肿瘤患者展示了良好的治疗前景。虽然存在一些不良反应,但其在肿瘤控制和患者生活质量改善方面的潜在益处,使其成为一种具有重要临床应用价值的治疗选择。未来,随着研究的深入,贝组替凡在不同类型癌症的应用前景将愈加广阔。
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2025-05-01 16:29:24
药品问答
最新问答
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    2025-07-31 17:44:11
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