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司美替尼 Selumetinib SEMEDX

全部名称:
LuciSelume,Koselugo
适应人群:
适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。
规格:
25mg*60粒/瓶 10mg*60粒/瓶
剂型:
胶囊剂
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

司美替尼 Selumetinib SEMEDX的说明

适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。

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司美替尼 Selumetinib SEMEDX说明书概述

  司美替尼说明书

  商品名称:SEMEDX

  生产商:老挝大熊制药

  中文名称:司美替尼

  英文名称:Selumetinib

  【概括】

  Selumetinib(司美替尼)是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实验中,Selumetinib可以抑制NF1小鼠的ERK磷酸化,并减少神经纤维瘤的数量、体积和增殖。

  【适应症】

  适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。

  【规格】

  (1)10mg/粒,60粒/瓶。

  (2)25mg/粒,60粒/瓶。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【 用法用量】

  1、25mg/m²,每天2次(约每12小时一次),口服给药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性;

  2、空腹服用(饭前1小时或饭后2小时);

  3、整粒吞服,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。

  【 不良反应】

  1、心血管疾病:心肌病(23%)、水肿(20%)、面部水肿

  2、皮肤:痤疮样疹(50%-54%)、毛发改变(32%)、皮炎(36%)、湿疹(28%)、斑丘疹(39%)、甲沟炎(48%)、瘙痒(46%)、皮肤感染(20%)、皮疹(80%-91%)、干皮症(60%)

  3、内分泌代谢:血清白蛋白降低(51%),血清钾降低(18%),血清钠降低(16%),淀粉酶升高(18%),血清钾升高(27%),血清钠升高(18%),体重增加

  4、胃肠道:腹痛(76%)、便秘(34%)、食欲下降(22%)、腹泻(70%-77%;严重腹泻:24%)、血清脂肪酶升高(32%)、恶心(66%)、口腔炎(50%)、呕吐(82%)、口干(20%)

  5、泌尿生殖系统:血尿(22%),蛋白尿(22%)

  6、血液和肿瘤:贫血(24%),中性粒细胞减少(33%,≥3级:4%),淋巴细胞减少(20%,≥3级:2%)

  7、肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高(35%),血清碱性磷酸酶升高(18%),血清天冬氨酸转氨酶升高(41%)

  8、神经系统:疲劳(56%),头痛(48%)

  9、神经肌肉和骨骼:血样中肌酸磷酸激酶升高(76%-79%),肌肉骨骼疼痛(58%)

  10、眼科:视力模糊(≤15%)、白内障(≤15%)、高眼压(≤15%)、眶周水肿

  11、肾:急性肾功能衰竭

  12、呼吸:呼吸困难

  13、其他:发烧(56%)

  【注意事项】

  1、出血风险:Selumetinib(司美替尼)胶囊含有维生素E。维生素E能抑制血小板聚集,拮抗维生素K依赖性凝血因子。超过每日推荐的维生素E摄入量可能会增加出血的风险。如果每日维生素E摄入量(补充剂加上selumetinib胶囊中的维生素E含量)超过建议或安全限值,则不建议补充维生素E。

  接受selumetinib的维生素K拮抗剂或抗血小板拮抗剂的患者出血风险可能增加;监测出血情况。在接受维生素K拮抗剂的患者中增加INR监测(视情况而定)。更频繁地监测抗凝参数(包括INR或PT),并根据需要调整维生素K拮抗剂或抗血小板药物的剂量。

  2、心脏毒性:心肌病,定义为左室射血分数(LVEF)低于基线值≥10%,在神经纤维瘤病1型(NF1)研究中,几乎有四分之一的患儿接受了selumetinib治疗。一小部分患者的左室射血分数低于正常下限(LLN)。3级LVEF下降导致剂量减少的情况很少发生。超声心动图检查均发现左室射血分数下降。LVEF降低在大多数患者中得到解决。

  3、CPK(血清磷酸肌酸激酶)升高:在NF1研究中,接受selumetinib治疗的儿童患者中,超过四分之三发生CPK升高;包括3级或4级事件。CPK的增加导致一小部分患者的剂量减少。CPK升高伴肌痛也有发生(很少有永久性肌痛停药的报道)。

  在开始使用selumetinib之前,在治疗期间定期获取血清CPK,如临床所示。如果CPK增加,评估横纹肌溶解症或其他原因。CPK升高可能需要中断治疗、降低剂量或永久停药(取决于严重程度)。

  4、皮肤毒性:在NF1研究中,皮疹通常发生在接受selumetinib的儿童患者中;已经发生3级皮疹。最常见的皮疹类型包括痤疮样皮炎、斑丘疹和湿疹。皮疹可能需要中断治疗或减少selumetinib剂量。

  其他皮肤毒性,包括严重的手掌-足底红细胞感觉障碍综合征,也发生在接受selumetinib作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用的成年人中(selumetinib未被批准用于成人)。监测严重皮疹。根据严重程度,皮肤毒性可能需要中断治疗、降低剂量或永久停止治疗。

  5、胃肠道毒性:大多数接受司美替尼的患儿出现腹泻,包括3级腹泻。首次腹泻的中位时间为17天,中位持续时间为2天。腹泻导致部分患者治疗中断,少数患者剂量减少或永久停药。

  据报道,在接受单独或与其他抗癌药物联合用药的成人中出现严重的胃肠道毒性,包括穿孔、结肠炎、肠梗阻(selumetinib未被批准用于成人)。

  据报道,除了NF1以外,服用司美替尼的儿童患者发生了结肠炎。患者应在第一次未成形/稀便发作后立即开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并在腹泻发作期间增加液体摄入量。根据严重程度,胃肠道毒性可能需要中断治疗、降低剂量或永久停药。

  6、眼部毒性:在NF1研究中,儿童患者出现视力模糊、畏光、白内障和高血压。在一小部分患者中,视力模糊导致治疗中断。大多数眼毒性患者都能缓解。严重的眼部毒性,包括视网膜静脉阻塞(RVO)和视网膜色素上皮脱离(RPED),发生在接受selumetinib作为单一药物或与其他抗癌药物联合使用的成人中(selumetinib不被批准用于成人)。

  RPED(需要永久停药)也发生在接受selumetinib(作为单一药物)的儿童患者中。在开始使用selumetinib之前,在治疗期间定期进行全面的眼科评估,以及出现的新的或恶化的视觉变化。

  如果出现RVO(视网膜静脉阻塞),则永久停止使用selumetinib。对RPED患者停用selumetinib,每3周进行一次光学相干断层扫描评估,直到其消失,并以减少的剂量恢复使用selumetinib。对于其他眼部毒性,减少剂量或永久停用司美替尼(根据不良事件的严重程度)。

  7、肝损害:在中度至重度肝损害患者中,Selumetinib暴露增加。可能需要修改剂量。

  8、药物相互作用:可能存在潜在的重要相互作用,需要调整剂量或频率、额外的监测或选择替代疗法。

  9、丙二醇:一些剂型可能含有丙二醇;存在大量潜在毒性,并与高渗透、乳酸性酸中毒、癫痫发作和呼吸抑制有关;谨慎使用。

  10、胎儿毒性:根据作用机理和动物生殖研究的数据,司美替尼可能会对胎儿造成伤害。

  【疗效与安全】

  司美替尼的一期临床试验显示,其在治疗神经纤维瘤病I型及无法手术的丛状神经纤维瘤中取得了良好的效果。本试验招募了24位患儿,其中男性13位,女性11位,中位年龄10.9岁(最小3岁,最大18.5岁),入组时患儿的肿瘤平均中位体积1205毫升。入组后,患儿接受了司美替尼的长期治疗,中位治疗周期为30个(120周)。

  经治疗后,所有入组患儿均观测到了肿瘤体积的缩小(平均减少了31%),取得最佳疗效治疗周期的中位数为20个(80周)。在入组的24位患儿中,17位药物有效,有效率为71%。其中,20毫克组9人有效(共12人),25毫克组5人有效(共6人),30毫克组3人有效(共6人)。取得疗效的患儿继续服用药物其疗效会得以维持,维持周期的中位数为23个。

  研究发现,神经纤维瘤即使是小幅度的萎缩,都可以减轻患儿的疼痛、身体畸形,并改善患儿的运动机能。司美替尼作为一种治疗神经纤维瘤的新药,疗效显著,副作用小,而且药物的长期使用并没有产生耐药性。

  【禁忌】

  无

药品文章
司美替尼的副作用,司美替尼(Selumetinib)常见副作用有:1、恶心和呕吐;2、腹泻;3、极度疲倦和虚弱;4、发疹、皮肤瘙痒和皮肤干燥等;5、头痛;6、眼睛干涩、视觉模糊和其他眼部不适;7、出血风险;8、心律失常;9、高血压。司美替尼(Selumetinib)是一种临床上使用的药物,主要用于治疗一些特定类型的肿瘤,尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型,其疗效如下:用于治疗NF1患者中的一种特定亚型,即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤,用于减轻这些症状和疾病的进展;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。司美替尼(Selumetinib)是一种靶向药物,主要用于治疗神经纤维瘤,尤其是在有特定基因突变的患者中。尽管这款药物在临床试验中表现出良好的治疗效果,但像所有药物一样,司美替尼也可能引发一些副作用。了解这些副作用对于患者和医生在治疗过程中的监测与管理至关重要。 1. 常见副作用 使用司美替尼时,患者可能会经历一些常见的副作用,包括恶心、呕吐、食欲减退以及腹泻。这些副作用通常与药物的机理有关,可能在初始治疗阶段更加明显。大多数情况下,这些症状可以通过药物调整或对症治疗得到缓解。 2. 皮肤反应 另一个较为常见的副作用是皮肤反应,患者可能会出现皮疹、瘙痒或干燥等症状。这些反应虽然通常是轻度的,但在少数情况下可能会引起显著的不适。如果皮肤反应严重,患者应及时与医生沟通,以便评估是否需要调整治疗方案。 3. 心脏相关副作用 司美替尼的使用还可能伴随心脏相关的副作用,如心电图变化和心力衰竭等。这类副作用在某些患者中的发生率较高,因此在治疗期间,医生通常会监测患者的心脏功能,以确保及时发现并处理潜在的问题。 4. 其他副作用 除了上述副作用外,司美替尼还可能引发一些较少见的副作用,包括视觉干扰、肝功能指标上升和感染风险增加等。一旦出现这些症状,患者应保持警惕,并及时就医,确保获得必要的医疗支持。 司美替尼虽然为神经纤维瘤患者提供了一种新的治疗选择,但其副作用的监测和管理同样不可忽视。患者在接受治疗前,应与医生详细讨论可能的副作用,并在治疗过程中保持沟通,以便及时调整治疗方案。这样不仅能增强治疗效果,还能提高患者的生活质量。
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2025-07-05 09:31:27
科赛优司美替尼价格贵不贵,司美替尼(Selumetinib)为英国阿斯利康生产,代购价格是10mgx60粒的大约68500元一盒,25mgx60粒的大约162600元一盒,司美替尼港版规格为10mgx60粒,价格为32500元一盒,规格为25mgx60粒的85000元左右,老挝卢修斯仿制药已上市,10mgx60粒3000元左右,25mgx60粒4500左右,请根据自己需求选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。科赛优司美替尼(Selumetinib)是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤的药物,近年来在癌症治疗领域受到关注。随着新药上市,价格成为患者和医疗机构非常关心的话题。本文将对科赛优司美替尼的定价及其是否昂贵进行探讨。 1. 科赛优司美替尼简介 科赛优司美替尼是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的一种靶向药物,主要用于尼马图昔(Neurofibromatosis type 1,NF1)引起的神经纤维瘤。该药物通过抑制特定的酶活性,减少肿瘤的生长和扩散,从而帮助患者控制病情。由于其特殊的适应症和较高的研发成本,价格自然成为了人们关注的重点。 2. 价格因素分析 科赛优司美替尼的价格受到多种因素的影响,包括研发成本、市场需求、药品生产工艺等。通常,新的靶向治疗药物价格相对较高,因为其研发过程费时费力,同时生产难度大。此外,市场的竞争程度也会对药价产生影响,如果市场上同类药物较少,企业就会设置较高的价格。 3. 价格对患者的影响 由于科赛优司美替尼的价格较高,很多患者在治疗时可能面临经济压力。在一些国家,患者可能需要依赖医保或药品救助计划来减轻药物费用的负担。医保的覆盖情况因国家和地区而异,导致一些患者无法获得必要的治疗。此外,高昂的自费药物成本可能影响患者的用药依从性,进而影响治疗效果。 4. 未来价格走势 随着科学技术的不断进步,未来药品的研发成本有可能降低,市场上也可能会出现更多的替代产品,从而对价格形成冲击。专家预计,随着竞争的增加,科赛优司美替尼的价格有可能在未来几年内出现一定程度的回落。同时,政府和医疗机构或将出台更多政策来缓解患者的经济负担,提高药物的可及性。 总的来说,科赛优司美替尼的价格相对较高,对患者造成了一定的经济压力。但随着市场的变化和医疗政策的调整,未来可能会有改善的空间。希望患者在面对病痛时,能够获得足够的支持及合适的治疗方案。
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2025-07-04 15:54:17
科赛优司美替尼哪里代购比较安全,司美替尼(Selumetinib)为英国阿斯利康生产,代购价格是10mgx60粒的大约68500元一盒,25mgx60粒的大约162600元一盒,司美替尼港版规格为10mgx60粒,价格为32500元一盒,规格为25mgx60粒的85000元左右,老挝卢修斯仿制药已上市,10mgx60粒3000元左右,25mgx60粒4500左右,请根据自己需求选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。近年来,随着对神经纤维瘤(NF1)研究的深入,治疗该疾病的药物越来越受到关注,其中司美替尼(Selumetinib)备受瞩目。由于其在中国尚未上市,许多患者选择通过代购的方式获取药物。本篇文章将探讨司美替尼的代购途径和安全性问题,帮助患者在选择渠道时做出明智的决策。 1. 司美替尼的背景和作用 司美替尼是一种口服抑制剂,属于MEK抑制剂家族,主要用于治疗神经纤维瘤等相关疾病。研究表明,司美替尼在控制肿瘤生长方面显示出显著的效果,因此许多患者希望能够尽快获得该药物作为治疗选择。 2. 代购途径概述 目前,患者获取司美替尼的途径主要有两种:正规药品公司和个人代购。正规的药品公司通常能够提供可靠的药品来源和有效的售后服务,而个人代购则可能会在价格上更具竞争力,但风险较高。 3. 选择代购渠道需考虑的因素 在选择代购渠道时,患者需考虑多个因素,包括药品的来源、供应商的信誉、运输方式及其对药品质量的保障。建议优先选择具有合法资质的医疗机构或国际在线药店,尽量避免在社交媒体等不明渠道进行购买,以免遭受假药或劣质药品的损害。 4. 代购的法律风险 代购司美替尼时,患者需要注意相关法律风险。在一些国家和地区,个人未经许可代购药品可能存在法律责任。因此,了解当地法律法规是确保代购安全的重要环节。 在选择司美替尼的代购渠道时,患者应当保持警惕,分析各种选项的优缺点,确保获得安全有效的药物。同时,建议患者在进行代购前咨询专业医生,以获取更多指导和建议。通过谨慎选择适合的代购渠道,可以降低风险,保障自身健康。
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2025-06-30 15:05:40
科赛优司美替尼可以治疗什么病,司美替尼(Selumetinib)适用于:无神经纤维瘤病型神经纤维瘤(NF1)。科赛优司美替尼(Selumetinib)是一种靶向药物,主要用于治疗与神经纤维瘤相关的特定疾病。神经纤维瘤是一种由神经组织构成的肿瘤,往往与神经纤维瘤病(Neurofibromatosis)相关,这是一种遗传性疾病。近年来,科赛优司美替尼因其在治疗这类疾病中的潜力而受到广泛关注。 1. 科赛优司美替尼的机制 科赛优司美替尼是一种MEK抑制剂,作用于MAPK信号通路。这条通路通常在细胞增殖和生存中发挥重要作用。在神经纤维瘤病患者中,肿瘤细胞常常依赖于这一信号通路的异常激活。通过抑制MEK,科赛优司美替尼能够有效地减少肿瘤的生长和扩散。 2. 神经纤维瘤病的分类 神经纤维瘤病主要分为神经纤维瘤病类型1(NF1)和类型2(NF2)。NF1常见于儿童和青少年,表现为皮肤上的软组织肿瘤以及其他系统性症状。NF2则主要导致双侧耳聋和脑神经纤维瘤。科赛优司美替尼主要针对的是NF1引起的神经纤维瘤,尤其是那些难以手术切除的病例。 3. 临床研究结果 许多临床试验表明,科赛优司美替尼对于NF1相关神经纤维瘤的治疗具有良好的效果。研究显示,用药后的患者肿瘤体积显著缩小,病情稳定且耐受性较好。这一结果为许多患者提供了新的治疗希望,尤其是在传统疗法效果不佳的情况下。 4. 不良反应与管理 虽然科赛优司美替尼的疗效显著,但在治疗过程中也可能出现一些不良反应,包括皮疹、腹泻和血液学异常。因此,医生在开药时应密切监测患者的反应,并及时进行管理和调整。在用药前,患者应充分了解可能的副作用,做好心理准备。 综上所述,科赛优司美替尼作为一种靶向治疗药物,为神经纤维瘤病患者,特别是NF1相关神经纤维瘤的治疗提供了新选择。随着临床研究的深入和药物应用的扩展,这一治疗方案有望改善更多患者的生活质量和预后。
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2025-06-29 09:51:12
药品问答
最新问答
    甲钴胺(Mecobalamin)Rozebalamin有仿制药吗,Mecobalamin(Mecobalamin)为日本卫材株式会社生产,代购价格是22000元左右,该药未在国内上市,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。甲钴胺(Mecobalamin)是一种用于治疗维生素B12缺乏症的药物,近年来也逐渐被研究用于肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)的辅助治疗。随着对其疗效的不断探讨,市场上出现了相关的仿制药品,令患者在选择治疗方案时有了更多的选择。但关于甲钴胺的仿制药信息仍需要进一步了解,接下来将从几个方面进行探讨。 1. 甲钴胺的基本性质 甲钴胺,作为一种生物活性形式的维生素B12,主要用于神经系统疾病的治疗,特别是在神经损伤和神经痛的情况下显示出了良好的效果。通过促进神经再生,甲钴胺有助于改善神经功能,在许多国家被广泛应用于临床中。 2. 甲钴胺与肌萎缩侧索硬化症 肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗目前仍然面临很多挑战。尽管没有根治的方法,研究显示甲钴胺可能在延缓疾病进程、改善患者生活质量方面具备一定潜力。其研究价值吸引了广泛关注,成为ALS患者在治疗中的重要考虑因素。 3. 仿制药的市场情况 随着甲钴胺疗效的认可,市场上已经出现了多种仿制药品。这些仿制药通常具有相似的成分及药效,价格通常低于品牌药,便于患者选择和使用。同时,这些仿制药的出现也促使了市场竞争,有助于降低整体医疗成本。 4. 选购仿制药的注意事项 在选购甲钴胺及其仿制药时,患者需注意选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。此外,建议在医生的指导下使用,避免自我诊断和使用,以确保治疗的有效性和安全性。 综合来看,甲钴胺作为一种重要的神经保护药物,其在ALS等神经系统疾病中的应用前景广阔。随着仿制药的问世,患者在治疗选择上愈加灵活,但仍需谨慎对待,以确保最佳的治疗效果和身体健康。 [ 详情 ]
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    2025-07-05 17:54:16
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