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帕罗培特立帕肽 Palopegteriparatide Yorvipath

全部名称:
适应人群:
适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症
规格:
168mcg/0.56ml
剂型:
注射液
厂家:
丹麦Ascendis制药
有效期:
24个月
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帕罗培特立帕肽 Palopegteriparatide Yorvipath的说明

适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症

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帕罗培特立帕肽 Palopegteriparatide Yorvipath说明书概述

Yorvipath(palopegteriparatide,帕罗培特立帕肽)是一种用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症的激素替代药物‌。该药物通过替代患者体内缺失的甲状旁腺激素(PTH),帮助调节体内的钙和磷酸盐水平,从而缓解低钙血症和高磷血症等症状‌。

【Yorvipath适应症】

Yorvipath是一种甲状旁腺激素(PTH)替代疗法,适用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症。

【Yorvipath用法用量】

Yorvipath必须通过腹部或大腿前部皮下注射的方式进行给药。注射部位应每天在四个可能的部位之间轮换;腹部(左或右)和大腿前部(左或右)。建议的起始剂量为18mcg,每天一次,此后每7天以3mcg增量调整剂量。剂量范围为每天6至60mcg。

【Yorvipath不良反应】

临床试验中最常见的不良反应为注射部位反应(21.6%)、头痛(18.7%)和触觉异常(13.7%)。临床试验报告的最严重不良反应为高钙血症(1.40%)。

详细的不良反应列表及相关描述请参阅完整处方信息。

【Yorvipath在特殊人群中使用】

1.怀孕

目前尚无关于在怀孕女性中使用Yorvipath的数据或数量有限。动物研究并未表明生殖毒性方面的直接或间接有害影响(见【临床前安全性数据】)。然而,不能排除对怀孕女性或发育中胎儿的风险。怀孕期间开始或停止Yorvipath治疗的决定应考虑到怀孕女性可能的风险与益处。建议密切监测患有甲状旁腺功能减退症的孕妇的母体血清钙水平,包括是否接受Yorvipath治疗。

2.哺乳

目前尚不清楚palopegteriparatide是否分泌到人乳汁中。由于palopegteriparatide不口服吸收,因此不太可能对母乳喂养的儿童产生不利影响。停止母乳喂养或Yorvipath治疗的决定应考虑母乳喂养对儿童的益处以及治疗对女性的益处。如果母乳喂养伴有甲状旁腺功能减退症,建议密切监测母体血清钙水平,包括接受Yorvipath治疗。

3.生育能力

尚未对palopegteriparatide对人类生育能力的影响进行研究。动物研究数据并未表明给予palopegteriparatide会损害生育能力(见【临床前安全性数据】)。

4.对驾驶和使用机器能力的影响

Yorvipath对驾驶和使用机器的能力没有影响或可以忽略不计。然而,在一些患者中观察到头晕、先兆晕厥、晕厥和或直立性低血压。这些患者应避免驾驶或使用机器,直到症状消退。

【Yorvipath与其他药品的相互作用和其他形式的相互作用】

1.尚未进行相互作用研究。

2.强心苷(如地高辛或地吉妥辛)的治疗指数较窄,且受钙的影响。使用Yorvipath和强心苷时,应监测患者是否有洋地黄毒性的体征和症状。

3.其他药品可以对血清钙产生影响,并可能改变对Yorvipath的治疗应答,包括但不限于双磷酸盐、地诺单抗、romosozumab、噻嗪类和袢利尿剂、全身性皮质类固醇和锂。当与这些药物同时治疗时,应监测患者血清钙的变化。

【Yorvipath禁忌症】

1.对列出的活性物质或任何赋形剂(琥珀酸、甘露醇、间甲基苯酚、氢氧化钠、盐酸(pH调节用)、注射用水)具有过敏症。

2.假性甲状旁腺功能减退症患者。


药品文章
特立帕肽(Teriparatide)的注意事项和用药禁忌症,特立帕肽(Teriparatide)注意事项包括慎用于某些患者,如尿石症、肿瘤骨转移等;慎用于儿童和青少年,孕妇和哺乳期妇女;用药前后监测血清钙、磷及尿钙浓度,定期进行骨密度检测;可能引起的不良反应包括恶心、血压降低、头痛等;治疗时间不超过2年,2年后应停药并使用其他药物;避免补充钙剂和维生素D。特立帕肽(Teriparatide)是一种重组人甲状旁腺激素,主要用于治疗骨质疏松症,尤其是那些高风险骨折的患者。在使用特立帕肽时,患者需了解相关的注意事项和用药禁忌症,以确保安全有效地进行治疗。本文将详细阐述特立帕肽的使用注意事项和禁忌症。 1. 特立帕肽的适应症及使用范围 特立帕肽通常用于治疗绝经后女性骨质疏松症患者,以及男性因各种原因导致的骨质疏松症患者。它也适用于有高风险骨折的患者,例如既往有过骨折史或具有其他高风险因素的患者。 2. 注意事项 在使用特立帕肽时,患者应定期接受医学评估,包括监测骨密度及生活方式的调整。还需注意用药过程中可能出现的副作用,如头痛、恶心和下肢抽筋等。此外,使用期间应鼓励患者维持充足的钙和维生素D摄入,以增强骨骼健康。 3. 用药禁忌症 某些患者不适合使用特立帕肽。禁忌症包括有未愈合的骨折、被诊断为骨癌或其他恶性肿瘤患者、以及严重的肾功能不全患者等。此外,孕妇和哺乳期妇女也应避免使用该药物,因为其对胎儿或婴儿的安全性尚未得到充分验证。 4. 结论与建议 特立帕肽在治疗骨质疏松症中具有重要作用,但在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意相关的禁忌症和注意事项。患者在用药前应与医生详细沟通,确保适合使用此类药物,以实现最佳疗效并降低潜在风险。
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药品问答
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    伊沙佐米是医保药吗是真的吗,伊沙佐米(Ixazomib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在50%~70%之间。伊沙佐米(Ixazomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,近年来引起了广泛关注。关于其是否属于医保药物的问题,许多患者及其家庭都在寻求答案。本文将对此进行详细探讨,帮助您更好地了解伊沙佐米的医保状态以及相关信息。 1. 伊沙佐米简介 伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,通过抑制细胞内的蛋白降解途径来达到阻止癌细胞生长的效果。它通常与其他药物联合使用,以提高治疗多发性骨髓瘤的效果。伊沙佐米于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要选择。 2. 多发性骨髓瘤及其治疗 多发性骨髓瘤是一种严重的血液恶性肿瘤,特点是恶性浆细胞在骨髓中异常增殖,导致骨骼和其他组织的损伤。传统治疗方法包括化疗、放疗、干细胞移植等。随着医学进步,新药不断问世,伊沙佐米就是其中之一,它为患者提供了更多的治疗选择。 3. 伊沙佐米的医保状况 关于伊沙佐米是否为医保药物,具体情况因地区和国家的医保政策而异。在中国,伊沙佐米尚未在大多数医疗保险目录中列入,患者自费的负担相对较重。不过,医保目录的更新和调整时常发生,因此患者应关注当地医保部门的最新通知。 4. 患者的建议与期望 对于多发性骨髓瘤患者来说,治疗选择的可及性至关重要。如果伊沙佐米能够被纳入医保,将大大减轻患者的经济负担,提升治疗的可接受性。建议患者和家属积极与医疗机构沟通,了解药物的使用情况,并关注相关政策的变化,以期获得更好的支持。 通过上述分析,伊沙佐米作为一种治疗多发性骨髓瘤的药物,其医保状态并不乐观,患者在使用时需要自费。随着医疗政策的不断调整,未来可能会有改善的机会,希望患者能够获得所需的医疗保障。 [ 详情 ]
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