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维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX

全部名称:
佐博伏,Zelboraf,威罗非尼,维莫非尼,威罗菲尼,维罗非尼,LuciVemu
适应人群:
适用于治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤和Erdheim-Chester病的患者。
规格:
240mg*56片/盒
剂型:
片剂
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX的说明

适用于治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤和Erdheim-Chester病的患者。

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维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX说明书概述

  维罗非尼片(VEMUDX)简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:VEMUDX

  生 产 商:老挝大熊制药

  中文名称:维莫非尼

  英文名称:Vemurafenib

  【适应症】

  维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX是一种激酶抑制剂,适用于治疗经美国食品药品监督管理局批准的检测方法检测为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX适用于治疗BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者。

  使用限制:维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。

  【用法用量】

  在开始使用维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX治疗之前,确认肿瘤样本中存在BRAF V600E突变。

  推荐剂量:每日口服两次,每次960mg,间隔约12小时,空腹或随餐均可。

  【规格】

  240mg/片,56片/盒。

  【禁忌症】

  无

  【警告和预防措施】

  1、新发或原发性皮肤恶性肿瘤:在开始治疗前、治疗期间每2个月进行一次皮肤病评估,并在维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX停药后最多6个月进行评估。切除后继续治疗,无需调整剂量。

  2、新的非皮肤鳞状细胞癌:在开始治疗之前和治疗期间定期评估新的非皮鳞状细胞癌的症状或临床体征。

  3、其他恶性肿瘤:密切监测接受维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX治疗的患者是否有其他恶性肿瘤的体征或症状。

  4、BRAF野生型黑色素瘤的肿瘤促进:BRAF抑制剂可增加细胞增殖。

  5、严重超敏反应,包括过敏反应和药物反应,伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状(DRESS综合征):严重超敏不良反应应停用维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX。

  6、严重皮肤病反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症:严重皮肤病的患者应停止服用维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX。

  7、QT间期延长:在治疗前和治疗期间监测心电图和电解质。在QTc达到或超过500毫秒时,暂停维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX。纠正电解质异常,控制QT间期延长的心脏危险因素。

  8、肝毒性:在开始维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX治疗之前检测肝酶和胆红素,并在治疗期间每月监测一次。

  9、光敏性:建议患者避免阳光照射。

  10、严重眼科反应:监测葡萄膜炎的体征和症状。

  11、胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知女性有潜在的胎儿风险,并使用有效的避孕措施。

  12、辐射致敏和辐射唤回:已报告严重病例。

  13、肾功能衰竭:在开始维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX之前测量血清肌酐,并在治疗期间定期监测。

  14、掌腱膜挛缩症和足底筋膜纤维瘤病:应通过减少剂量、中断治疗或停止治疗来管理事件。

  【不良反应】

  黑色素瘤:最常见的不良反应(≥30%)是关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。

  Erdheim-Chester病:最常见的不良反应(>50%)是关节痛、皮疹、斑丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长和皮肤乳头状瘤。

  【药物相互作用】

  避免将维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时服用。

  CYP1A2底物:维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX可以增加CYP1A2基质的浓度。避免在短期的治疗窗口内同时使用维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX和CYP1A2底物。如果无法避免联合用药,请密切监测毒性,并考虑减少CYP1A2底物的剂量。

  【特定人群使用】

  哺乳期:服用维莫非尼 Vemurafenib VEMUDX时不要母乳喂养。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

药品文章
维莫非尼(Vemurafenib)的作用功效及副作用,维莫非尼(Vemurafenib)常见副作用有:1、皮疹、皮肤干燥、瘙痒、红斑、湿疹和色素沉着;2、视力模糊、光敏感、视觉异常和其他眼部症状;3、食欲不振、恶心和呕吐;4、发热;5、关节疼痛和肌肉痛;6、头痛;7、心律失常。维莫非尼(Vemurafenib)是一种用于治疗恶性黑色素瘤(皮肤癌的一种类型)的药物。它的疗效通常取决于患者的具体情况和肿瘤的分子特征,其疗效如下:1、维莫非尼的疗效可以在某些患者中非常显著,可以导致肿瘤缩小或停止生长,从而延长生存期;2、通常用于治疗具有BRAFV600E或BRAFV600K突变的恶性黑色素瘤患者,这些突变使肿瘤对该药物更敏感;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。维莫非尼(Vemurafenib)是一种靶向治疗黑色素瘤的药物,具有显著的抗肿瘤效果。其主要通过抑制与黑色素瘤相关的BRAF基因突变,从而阻断癌细胞的生长和扩散。同时,维莫非尼的使用也伴随着一些副作用,患者在治疗过程中需要密切关注这些可能的反应。本文将对维莫非尼的作用功效及其副作用进行详细探讨。 1. 维莫非尼的机制与作用功效 维莫非尼主要用于治疗含有BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤。这种药物通过特异性抑制BRAF激酶的活性,从而通过下游信号通路阻断细胞增殖和生存的信号,导致肿瘤细胞的凋亡。临床试验表明,维莫非尼可以显著提高黑色素瘤患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),使其成为治疗该疾病的重要选择。 2. 维莫非尼的临床应用 维莫非尼最早在2011年获得FDA批准,用于治疗BRAF突变阳性的晚期黑色素瘤。其临床应用不仅限于单药治疗,还可以与其他药物如美托考因(Cobimetinib)联合使用,以增强疗效。研究显示,维莫非尼联合治疗能进一步延长患者的生存期,改善治疗效果。 3. 常见副作用 尽管维莫非尼的治疗效果显著,但也伴随着一些副作用。常见的不良反应包括皮疹、关节疼痛、疲劳、恶心和体重减轻等。此外,部分患者可能会出现肝功能异常、光敏感性反应以及心脏问题等。因此,患者在接受治疗期间需要定期进行身体检查,以监测可能出现的副作用。 4. 注意事项与患者管理 在使用维莫非尼时,医务人员需对患者进行充分的风险评估,并告知患者可能的副作用。尤其是在出现严重的不良反应时,应及时调整剂量或停药。此外,建议患者保持良好的生活习惯,合理饮食,避免阳光暴晒,以减少皮肤不适等问题的发生。 维莫非尼作为一种重要的靶向药物,为黑色素瘤的治疗开辟了新的路径。尽管其治疗效果显著,但患者仍需在医师的指导下合理用药,并密切关注身体的反应,以确保治疗的安全性与有效性。
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