[药品商品名]

　　Lemide，品名:来那度胺，通用名 :Lenalidomide。

　　[适应症]

　　多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。

　　MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。

　　由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。

　　两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。

　　限制使用: 除临床试验外，不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

　　[剂量和给药方法]

　　1、给药方法

　　MM联合治疗来那度胺:一个周期28天中第1-21天，一日一次口服25mg;地塞米松:在每个周期的第1,8,15,22天，每日一次口服40mg。

    自体干细胞移植后的MM患者维持治疗:一个周期28天，每日一次10mg连续服用。

　　MDS:每日一次10mg (2.2)4、MCL:一个周期28天里第1-21天每日一次口服25mg(2.3)剂量保持或调整基于临床试验和实验室发现

　肾损伤:起始剂量取决于肌酥清除率评估。

　　2、剂型规格

　　胶囊，5mg、10mg、25mg。

　　3、禁忌症:孕妇、对来那度胺过敏的患者。

　　[警告和注意事项]

　   死亡率增加:来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现过严重的致命的心血管不良事件。

　　第二种原发肿瘤(SPM):在接受来那度胺治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中，观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率

　　肝脏毒性:肝衰竭，包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性停止来那度胺治疗并进行评估。

　　过敏反应包括致命事件:如果怀疑有超敏反应、血管性水肿Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)暂停使用来那度胺。如果确诊停止来那度胺治疗。

　　肿瘤溶解综合征(TLS):密切监测患者TLS风险(特别是有很高肿瘤负荷的患者)并采取适当的预防措施。

　　燃瘤反应(TumorFlareReaction):严重燃瘤反应在来那度胺治疗慢性淋巴细胞白血病时出现。

　　干细胞移植受损:已经报道了服用来那度胺(>4个周期后收集的CD34细胞数量减少。考虑在治疗早期转移到移植中心。

　　[不良反应]

　　MM: 最常见的不良反应(220%)包括:腹泻、劳、贫血、便秘、中性粒细胞减少、白细胞减少、外周水肿、失眠、肌肉抽筋/痉挛、腹痛、背痛、恶心、虚弱、发热、上呼吸道感染、支气管炎、鼻咽炎、胃肠炎、咳嗽、皮疹、呼吸困难、眩晕、食欲降低、血小板减少症和震颤。

　　MDS :最常见的不良反应( >15% )包括 :血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、癌痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周水肿、咳嗽、头晕、头痛、肌肉抽筋、呼吸困难、咽炎和鼻出血。

　　MCL: 最常见的不良反应(15%)包括:中性粒细胞减少、血小板减少症、疲劳、腹泻、贫血、恶心、咳嗽、发热、皮疹、呼吸困难、癌痒、便秘、外周水肿和白细胞减少。

　　[储存方法]

　　遮光、凉干燥处。