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奥维昔巴特 Odevixibat Odxibat

全部名称:
Bylvay
适应人群:
适用于家族性胆汁淤积PFIC和Alagille综合征(ALGS)患者的治疗
规格:
1.2mg*30粒/盒
剂型:
胶囊
厂家:
东盟(老挝)制药与食品有限公司
有效期:
24个月
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奥维昔巴特 Odevixibat Odxibat的说明

适用于家族性胆汁淤积PFIC和Alagille综合征(ALGS)患者的治疗

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奥维昔巴特 Odevixibat Odxibat说明书概述

  【适应症】

  进行性家族性肝内胆汁淤积症 (PFIC) 瘙痒症的治疗。阿拉吉欧综合征 (ALGS) 胆汁淤积性瘙痒症的治疗。

  【使用限制】

  对于患有 ABCB11 变异导致胆汁盐输出泵蛋白 (BSEP-3) 失去功能或完全缺失的 PFIC 2 型患者可能无效。

  【推荐剂量】

  每天40mcg/kg,若连续使用Odevixibat治疗3个月后临床效果不明显,可增加剂量至120mcg/kg/天。最大每日剂量为7200mcg(7.2mg)。建议每天早晨服用,无需考虑是否进食。

  【警告/注意事项】

  获取基线肝功能检查(如 ALT、AST、总/直接胆红素、INR)并在治疗期间监测;如果出现异常,减少或中断剂量。如果出现持续或复发性肝功能检查异常,考虑停药。

  患有肝硬化的 PFIC 或 ALGS:密切监测肝功能检查异常;如果发展为门脉高压症或肝失代偿事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。如果出现腹泻,监测脱水情况。

  如果持续腹泻,则中断治疗;腹泻缓解后重新开始治疗并适当调整剂量。如果腹泻持续存在且未发现其他病因,则停药。获取基线血清脂溶性维生素 (FSV) 水平并在治疗期间监测。

  如果补充后 FSV 缺乏症仍然存在或恶化,则停药。患有临床显著门脉高压症或失代偿性肝硬化的 PFIC:未确定。老年人。孕妇。哺乳期母亲。

  【不良反应】

  对于 PFIC:肝功能检查异常、腹泻、腹痛、呕吐、脂溶性维生素缺乏症。对于 ALGS:腹泻、腹痛、血肿、体重下降。

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    2025-05-01 13:23:36
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    2025-05-01 13:09:07
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