适应症

　　VABYSMO是一种血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)抑制剂，适用于治疗以下患者：

　　•新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD);

　　•糖尿病性黄斑水肿(DME)。

　　用法用量

　　用于玻璃体内注射。

　　•新生血管(湿)年龄相关性黄斑变性(nAMD)

　　oVABYSMO的建议剂量为6mg(0.05mL 120mg/mL溶液)，前4剂每4周(约每28±7天，每月一次)进行玻璃体内注射，然后在8周和12周后进行光学相干断层扫描和视力评估，以告知是否在以下三种方案中的一种方案下通过玻璃体内注射给予6mg剂量：

　　1)第28周和第44周;

　　2)第24、36和48周;或者

　　3)第20、28、36和44周。

　　虽然与每8周给药一次相比，每4周给药一次VABYSMO未在大多数患者中显示出额外疗效，但一些患者可能需要在前4次给药后每4周(每月)给药一次。

　　应定期对患者进行评估。

　　•糖尿病性黄斑水肿(DME)

　　oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药：

　　1)每4周(大约每28天±7天，每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液)，持续时间为至少4剂。

　　如果在至少4次给药后，根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退，则可以通过延长最多4周的间隔增量或减少来修改给药间隔根据CST和视力评估，最多8周间隔增量，直至第52周;或

　　2)前6剂可每4周给予6mg剂量的VABYSMO，随后在接下来的28周内每隔8周(2个月)通过玻璃体内注射给予6mg剂量。

　　尽管与每8周相比，当VABYSMO每4周给药一次时，大多数患者没有显示出额外的疗效，但一些患者在前4次给药后可能需要每4周(每月)给药一次。

　　应定期对患者进行评估。

　　不良反应

　　接受VABYSMO的患者报告的最常见不良反应(≥5%)是结膜出血(7%)。

　　禁忌

　　•眼部或眼周感染。

　　•活动性眼内炎症。

　　•超敏反应。

　　贮存方法

　　将VABYSMO储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。不要冻结。不要摇晃。将小瓶放在原始纸箱中以避光。 　　使用前，未开封的VABYSMO玻璃小瓶可在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下保存长达24小时。确保在准备剂量后立即进行注射。

　　适用人群

　　黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿患者

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国基因泰克

　　成分

　　faricimab-svoa

　　性状

　　透明至乳白色、无色至棕黄色溶液

　　注意事项

　　•玻璃体内注射后可能会发生眼内炎和视网膜脱离。

　　应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，以便及时进行适当的处理。

　　•玻璃体内注射后60分钟内观察到眼压升高。

　　•存在与VEGF抑制相关的动脉血栓栓塞事件(ATE)的潜在风险。