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吉妥珠单抗奥唑米星

全部名称:
吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗、MYLOTARG、gemtuzumab、gemtuzumab ozogamicin
适应人群:
治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者
规格:
5mg/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

吉妥珠单抗奥唑米星的说明

  治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者

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吉妥珠单抗奥唑米星说明书概述

  适应症

  适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。

  用法用量

  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)

  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。

  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。

  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。

  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。

  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。

  不良反应

  最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。

  禁忌

  禁用于对吉妥单抗或本药所含的其他任何成分过敏的患者。

  贮存方法

  2~8℃冷藏避光保存,建议保存在原包装中,不要冷冻。

  适用人群

  适用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病,治疗复发或难治的CD33阳性的成人急性骨髓性白血病和2岁及以上的儿童患者。

  药物相互作用

  尚未进行过临床药物相互作用的研究。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国辉瑞

  成分

  活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星,非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。

  性状

  该药物为白色粉末或块状物(冻干制剂)

  注意事项

  1.输液相关反应(包括过敏性休克)

  (1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。

  (2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应

  (3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。

  2.出血

  按推荐剂量使用本药时,可能发生严重的,包括致命的出血。

  要频繁监测血小板计数 。

  3.胚胎-胎儿毒性

  此药可引起胎儿伤害。

  告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

药品文章
吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的效果及注意事项有哪些,吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病(AML)的药物。主要疗效:1、诱导缓解:吉妥珠单抗奥唑米星通常用于AML的诱导治疗。它可以帮助减少白血病细胞的数量,促使AML进入缓解状态。2、延长无进展生存期:吉妥珠单抗奥唑米星治疗后,可能延长AML患者的无进展生存期,即延缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。1. 吉妥珠单抗奥唑米星的疗效 吉妥珠单抗奥唑米星主要用于治疗表达人类白血病抗原(CD33)阳性的急性髓性白血病(AML)患者。该药物通过特异性结合CD33抗原,直接将细胞毒性药物引入癌细胞内,诱导其凋亡。临床研究表明,吉妥珠单抗奥唑米星能够有效提高患者的完全缓解率,改善生存期,特别是在复发或难治性病例中显示出较好的疗效。 2. 适应证和用法 吉妥珠单抗奥唑米星适用于成年患者及65岁以上的老年患者,尤其是初治和复发的急性髓性白血病患者。使用时,通常以静脉注射的方式给药,治疗方案可能会根据患者个体情况有所调整。治疗过程中,医生会密切监测患者的反应,以确保药物的疗效和安全性。 3. 常见不良反应 尽管吉妥珠单抗奥唑米星在治疗白血病方面显示出良好的效果,但也存在一些不良反应。最常见的不良反应包括骨髓抑制、感染风险增加、肝功能异常以及过敏反应等。因此,在使用该药物期间,患者需定期进行血常规及肝功能检测,以便及时发现和处理潜在问题。 4. 注意事项 在使用吉妥珠单抗奥唑米星时,需注意以下几点:首先,患者应告知医生自身的病史,包括过敏史和其他正在使用的药物;其次,妊娠及哺乳期女性应慎用,因该药物对胎儿和新生儿可能有潜在风险;最后,遵循医生的指导进行用药,切勿自行调整剂量或用药方案,以确保治疗效果及安全性。 通过对吉妥珠单抗奥唑米星的深入了解,可为急性髓性白血病患者提供更为有效的治疗方案,帮助他们在疾病的斗争中获得更好的生存质量。合理使用此药物,并关注相关的不良反应及注意事项,将有助于提升治疗的成功率。
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2025-09-03 12:33:41
吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)用法用量、副作用、注意事项,Gemtuzumab ozogamicin(Gemtuzumab ozogamicin)的副作用包括多种可能出现的情况,如:1、常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、头痛、皮疹、便秘等。此外,还可能导致肝功能检查升高以及某些白细胞水平低。2、严重的副作用包括低血细胞计数、感染、肝损伤、肝脏静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病)、输液相关反应和严重出血等。1. 用法用量 吉妥珠单抗奥唑米星通常通过静脉注射给药。成年患者的推荐起始剂量为3 mg/m²,按照体表面积计算,通常每两周给药一次。治疗方案可以根据患者的耐受性和治疗反应进行调整,但通常建议在医生的指导下进行剂量和给药频率的调整,以确保最佳治疗效果和安全性。 2. 副作用 使用吉妥珠单抗奥唑米星可能会出现一些副作用,常见的包括发热、恶心、呕吐、乏力、感染风险增加等。此外,还可能发生血小板减少、白细胞减少等血液学相关副作用。少数患者可能会出现严重的过敏反应或肝功能异常,因此在治疗过程中需密切监测患者的健康状况,以便及时处理可能出现的副作用。 3. 注意事项 在使用吉妥珠单抗奥唑米星前,患者需要告知医生自身的医疗历史及正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,正在妊娠或哺乳的患者应谨慎使用本药物,因其可能对胎儿或婴儿产生不良影响。在治疗过程中,应定期进行血液检查,以监测血细胞计数和肝功能,确保患者的安全性。 4. 结语 吉妥珠单抗奥唑米星为急性髓性白血病患者提供了一种新的治疗选择,了解其用法用量、副作用及注意事项能够帮助患者更好地应对疾病治疗过程中的挑战。随着医学研究的进展,新型治疗手段不断涌现,患者积极参与治疗、与医务人员保持沟通,将有助于提高疗效并减少不良反应的发生。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)有哪些禁忌,吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的禁忌有:1、对该药物或其成分过敏者应避免使用;2、严重肝功能损害患者应在使用前咨询医生;3、该药物可能引起肺功能损害,有严重肺功能损害的患者也应咨询医生意见;4、孕妇、计划怀孕或哺乳期妇女应在使用前咨询医生,因为该药物在这些人群中的安全性尚未得到充分研究。吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的单克隆抗体药物。它通过靶向CD33抗原将化疗药物奥唑米星直接输送到癌细胞中,从而有效抑制肿瘤的生长。像任何药物一样,使用吉妥珠单抗奥唑米星时存在一些禁忌症,患者需谨慎考虑。 1. 孕妇和哺乳期妇女 吉妥珠单抗奥唑米星被认为可能对胎儿和母乳喂养的婴儿产生不良影响。因此,孕妇和哺乳期妇女在使用该药物时应避免或根据医生的建议进行评估,以确保不会对胎儿或婴儿造成潜在的损害。 2. 对制剂成分过敏者 任何对吉妥珠单抗奥唑米星或其任何成分过敏的患者都应避免使用该药物。过敏反应可能出现皮疹、呼吸困难等症状,严重的情况下甚至可能会危及生命。因此,使用前应告知医生自己的过敏史。 3. 活动性感染患者 对于患有活动性感染的患者,理论上使用吉妥珠单抗奥唑米星可能加重感染的病情,影响免疫反应。在治疗开始之前必须确保感染得到控制,确保患者能够安全地接受治疗,同时避免进一步的病情恶化。 4. 肝功能不全患者 肝脏在药物代谢中扮演着重要的角色,因此,肝功能不全患者在使用吉妥珠单抗奥唑米星时需特别小心。肝脏疾病可能导致药物的清除减少,增加毒副作用的风险,患者应在医生的指导下进行细致评估。 总体而言,吉妥珠单抗奥唑米星在治疗急性髓性白血病方面效果显著,但在使用该药物之前,必须充分了解其禁忌症,以确保患者的安全和治疗的有效性。如有疑问,请务必咨询医生进行详细的医疗评估和指导。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的注意事项和用药禁忌症,吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)使用时需要注意以下几点:1、用于治疗急性髓系白血病,遵循医生指导;2、可能有副作用如发热、恶心、呕吐等,需密切监测并报告医生;3、定期血液检查和肝功能测试;4、孕妇、哺乳期妇女、儿童或肝肾功能不全者慎用;5、注意与其他药物的相互作用;6、过敏者需通知医生;正确储存并避免儿童接触;停用或更改剂量前咨询医生。吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的抗体-药物偶联物。它通过靶向白血病细胞表面的CD33抗原,传递细胞毒性药物,从而有效地消灭癌细胞。在使用吉妥珠单抗奥唑米星时,医生和患者均需注意一些重要的事项和禁忌症,以确保安全有效的治疗。 1. 适应症与使用禁忌 吉妥珠单抗奥唑米星主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。使用该药物的患者应在正规的医疗机构接受治疗,并在专业医生的指导下使用。需要特别注意的是,有孕妇、哺乳期妇女或对药物成分过敏的患者应避免使用。 2. 不良反应观察 患者在使用吉妥珠单抗奥唑米星期间可能会出现一系列不良反应,包括但不限于发热、乏力、恶心、呕吐及肝功能异常等。特别是在首次给药后,需密切观察患者的反应,并定期进行血液检查,以监测可能出现的血小板减少和白细胞减少等情况。 3. 药物相互作用 吉妥珠单抗奥唑米星可能与其他药物相互作用,影响疗效和安全性。例如,某些抗生素、抗真菌药物及其他化疗药物可能会增强毒性。因此,患者接受吉妥珠单抗奥唑米星治疗前,应告知医生自己正在使用的所有药物。 4. 其他注意事项 在使用吉妥珠单抗奥唑米星的过程中,应保持适当的水分摄入,防止脱水和肾功能损害。此外,应避免接触感染源,因患者可能因白细胞减少而增加感染风险。在治疗期间,患者应及时向医生报告任何异常症状,以便进行适当的评估和处理。 吉妥珠单抗奥唑米星在治疗急性髓系白血病中发挥着重要作用,但其使用需要谨慎。通过仔细遵循医疗建议和监测不良反应,患者可以在安全的环境中接受有效的治疗。了解吉妥珠单抗奥唑米星的注意事项和禁忌症对提升治疗的安全性和效果非常重要。
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