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吉妥珠单抗奥唑米星

全部名称:
吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗、MYLOTARG、gemtuzumab、gemtuzumab ozogamicin
适应人群:
治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者
规格:
5mg/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

吉妥珠单抗奥唑米星的说明

  治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者

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吉妥珠单抗奥唑米星说明书概述

  适应症

  适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。

  用法用量

  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)

  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。

  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。

  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。

  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。

  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。

  不良反应

  最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。

  禁忌

  禁用于对吉妥单抗或本药所含的其他任何成分过敏的患者。

  贮存方法

  2~8℃冷藏避光保存,建议保存在原包装中,不要冷冻。

  适用人群

  适用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病,治疗复发或难治的CD33阳性的成人急性骨髓性白血病和2岁及以上的儿童患者。

  药物相互作用

  尚未进行过临床药物相互作用的研究。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国辉瑞

  成分

  活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星,非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。

  性状

  该药物为白色粉末或块状物(冻干制剂)

  注意事项

  1.输液相关反应(包括过敏性休克)

  (1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。

  (2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应

  (3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。

  2.出血

  按推荐剂量使用本药时,可能发生严重的,包括致命的出血。

  要频繁监测血小板计数 。

  3.胚胎-胎儿毒性

  此药可引起胎儿伤害。

  告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

药品文章
吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的用法用量及副作用,Gemtuzumab ozogamicin(Gemtuzumab ozogamicin)的副作用包括多种可能出现的情况,如:1、常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、头痛、皮疹、便秘等。此外,还可能导致肝功能检查升高以及某些白细胞水平低。2、严重的副作用包括低血细胞计数、感染、肝损伤、肝脏静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病)、输液相关反应和严重出血等。1. 用法用量 吉妥珠单抗奥唑米星通常在医生的指导下使用,主要通过静脉注射方式给药。剂量和给药频率通常根据患者的具体情况、体重、年龄以及疾病的严重程度来调整。一般来说,成年患者的推荐剂量为每平方米体表面积3 mg,通常会在第1天和第15天接受注射。在某些情况下,可能需要根据患者的反应和耐受性进行剂量调整。对于初治病例,治疗周期通常会持续到6个星期,但具体方案需遵循治疗医生的建议。 2. 常见副作用 在使用吉妥珠单抗奥唑米星的过程中,患者可能会经历一些副作用。最常见的副作用包括发热、恶心、呕吐、疲劳、皮疹和感染风险增加。一些患者可能还会出现肝功能异常、血液系统指标变化(如贫血、白细胞减少和血小板减少)。这些副作用的严重程度因人而异,部分患者可能会感受到轻微的不适,而另一些患者则可能面临更为严重的健康问题。 3. 严重副作用 除了常见的副作用外,吉妥珠单抗奥唑米星也可能引发一些严重的副作用。这些包括肝毒性、静脉血栓形成、心脏并发症等。患者在使用该药物时,需要定期进行血液检查和肝功能监测,以及时发现并处理潜在的严重问题。如果出现急性感染的迹象、严重过敏反应或肝功能显著异常等情况,患者应立即寻求医疗帮助。 4. 注意事项 对于肝脏疾病史、胆道疾病或其他严重健康问题的患者,使用吉妥珠单抗奥唑米星时需格外小心。治疗前,患者应与医生进行充分沟通,讨论可能的风险和利弊,以确保治疗的安全性。此外,孕妇、哺乳期女性及计划怀孕的患者在使用该药物前也应咨询医生,以了解潜在的生育风险。 吉妥珠单抗奥唑米星作为一种靶向白血病治疗药物,为许多患者提供了新的希望。其用法用量及副作用的了解至关重要。患者在使用此药物期间应定期与医生沟通,密切关注自身健康状况,以确保治疗的效果和安全性。
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吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)的效果及注意事项有哪些,吉妥珠单抗奥唑米星(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗FLT3-ITD阳性的急性髓系白血病(AML)的药物。主要疗效:1、诱导缓解:吉妥珠单抗奥唑米星通常用于AML的诱导治疗。它可以帮助减少白血病细胞的数量,促使AML进入缓解状态。2、延长无进展生存期:吉妥珠单抗奥唑米星治疗后,可能延长AML患者的无进展生存期,即延缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。1. 吉妥珠单抗奥唑米星的疗效 吉妥珠单抗奥唑米星主要用于治疗表达人类白血病抗原(CD33)阳性的急性髓性白血病(AML)患者。该药物通过特异性结合CD33抗原,直接将细胞毒性药物引入癌细胞内,诱导其凋亡。临床研究表明,吉妥珠单抗奥唑米星能够有效提高患者的完全缓解率,改善生存期,特别是在复发或难治性病例中显示出较好的疗效。 2. 适应证和用法 吉妥珠单抗奥唑米星适用于成年患者及65岁以上的老年患者,尤其是初治和复发的急性髓性白血病患者。使用时,通常以静脉注射的方式给药,治疗方案可能会根据患者个体情况有所调整。治疗过程中,医生会密切监测患者的反应,以确保药物的疗效和安全性。 3. 常见不良反应 尽管吉妥珠单抗奥唑米星在治疗白血病方面显示出良好的效果,但也存在一些不良反应。最常见的不良反应包括骨髓抑制、感染风险增加、肝功能异常以及过敏反应等。因此,在使用该药物期间,患者需定期进行血常规及肝功能检测,以便及时发现和处理潜在问题。 4. 注意事项 在使用吉妥珠单抗奥唑米星时,需注意以下几点:首先,患者应告知医生自身的病史,包括过敏史和其他正在使用的药物;其次,妊娠及哺乳期女性应慎用,因该药物对胎儿和新生儿可能有潜在风险;最后,遵循医生的指导进行用药,切勿自行调整剂量或用药方案,以确保治疗效果及安全性。 通过对吉妥珠单抗奥唑米星的深入了解,可为急性髓性白血病患者提供更为有效的治疗方案,帮助他们在疾病的斗争中获得更好的生存质量。合理使用此药物,并关注相关的不良反应及注意事项,将有助于提升治疗的成功率。
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