适应症

　　适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

　　用法用量

　　1.使用方法

　　本品用灭菌注射用水溶解后再用0.9%氯化钠注射液500～1000ml进一步稀释后缓慢静脉滴注，持续至少30分钟以上。

　　2.单药治疗

　　静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。

　　3.联合用药

　　静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。

　　4.用法用量注意事项

　　(1)下一疗程应间隔3～4周或在血液毒性恢复后(血小板100000/μl，白细胞4000/μl)再给药。

　　(2)最大剂量为18g/m2,为预防膀胱毒性，应大量摄入水，每日经口服或静脉内输入2L液体。

　　(3)同时使用预防出血性膀胱炎保护剂，如美司钠。

　　(4)在给药同时及给药后4小时、8小时，分别给予美司钠溶于生理盐水中静脉注射。

　　(5)通常美司钠用量为异环磷酰胺每日总量的20%。

　　(6)肝肾功能受损的患者给药剂量尚未确定。

　　不良反应

　　1、血液学毒性

　　(1)骨髓抑制是剂量相关和限制剂量的毒性，主要是白细胞减少，其次是血小板减少。

　　(2)当异环磷酰胺与其他骨髓抑制药合用时，必须调整剂量，发生严重骨髓抑制的病人可能增加感染的危险。

　　2、消化系统

　　恶心、呕吐、厌食、腹泻和便秘。

　　3、泌尿系统

　　尿道毒性有出血性膀胱炎，尿痛，尿频和其他膀胱刺激症状。

　　4.肾毒性

　　临床指征为血尿素氮(BUN)或血清肌酐的升高，或肌酐清除率的降低,因此建议密切监测血清和尿化学，包括磷、钾、碱性磷酸酶和其他适宜的化验检查。

　　4、中枢神经系统

　　(1)最常见的有嗜睡、精神错乱、抑郁性精神病和幻觉,其他少见的症状有眩晕、定向力丧失和脑神经功能障碍。

　　(2)偶尔报告有癫痫发作和致死性昏迷。

　　5、其他

　　脱发、静脉炎、肺的症状，不明原因发热、过敏反应、口腔炎、心脏毒性和多神经病等，长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

　　禁忌

　　严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、双侧输尿管阻塞者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

　　贮存方法

　　遮光，密封，在冷处(2~10℃)保存。

　　适用人群

　　成人患者

　　药物相互作用

　　1.先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。

　　2.同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。

　　3.同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。

　　4.与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。

　　5.用药时接种活疫苗(如轮状病毒疫苗)，将增加活疫苗感染的风险，接受免疫抑制化疗的病人不能接种活疫苗。

　　6.同时进行放疗，可使放疗引起的皮肤反应加重。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　成分

　　本品主要成份:异环磷酰胺

　　性状

　　本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

　　注意事项

　　1、泌尿系统：异环磷酰胺的应用常并发泌尿系统的毒副作用，特别是出血性膀胱炎，因此建议给予本药每一剂量前要作尿常规分析。如果显微镜检查有血尿(每高倍视野所见红细胞多于10个)，应停用，直至完全消除血尿。以后本药的应用要同时大量喝水或注射大量的水溶液。

　　2、造血系统：异环磷酰胺与其他化疗药合用，常出现严重的骨髓抑制，因此建议密切监测血液学指标。在每次用药前和适当的间隔时间要作白细胞、血小板计数与血红蛋白测量。除非临床必需，白细胞少于2000/μl和(或)血小板少于50000/μl的病人，不应给予异环磷酰胺。

　　3、中枢神经系统：异环磷酰胺治疗后报告神经症状有：嗜睡、精神错乱、幻觉，有些情况下出现昏迷。发生这些症状时停止应用本药。这些症状通常是可逆的，可采取对症的支持疗法直至其完全消失。

　　4、异环磷酰胺在以下情况应慎用：肝肾功能受损者;骨髓功能受损者，如白细胞减少，粒细胞减少;广泛的骨髓癌转移;先作了放射治疗，或以前用了其他细胞毒药物治疗的;低蛋白血症;育龄期妇女。

　　5、实验室检查：治疗期间病人的血液(特别是中性白细胞和血小板)应定期检测，以了解造血抑制的程度。也应定期检查尿中的红细胞，它可出现在出血性膀胱炎之前。

　　6、本品水溶液不稳定，须现配现用。配药时应戴手套，不慎接触本品时，可能发生皮肤反应，应立即用肥皂和清水彻底清洗。

　　(以上说明书参考中国药监局注射用异环磷酰胺说明书2010.10版)