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替妥木单抗 Tepezza

全部名称:
Teprotumumab-trbw
适应人群:
治疗甲状腺眼病的新型药物,改善患者眼球突出
规格:
500mg
剂型:
注射剂
厂家:
美国Horizon Therapeutics(HZNP) 地平线治疗
有效期:
24个月
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替妥木单抗 Tepezza的说明

  治疗甲状腺眼病的新型药物,改善患者眼球突出

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替妥木单抗 Tepezza说明书概述

  适应症

  Tepezza是FDA批准的第一种也是唯一一种治疗甲状腺相关性眼病的药物

  用法用量

  Tepezza的推荐剂量是初始剂量为10mg/kg的静脉输注,然后每三周静脉输注20mg/kg,再输注7次。

  不良反应

  TEPEZZA最常见的副作用包括肌肉痉挛或痉挛、恶心、脱发、腹泻、感觉疲倦、高血糖、听力问题、味觉改变、头痛和皮肤干燥。

  禁忌

  无

  贮存方法

  室温、密闭保存。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  Teprotumumab-trbw是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂(IGF-1R),是一种在中国仓鼠卵巢(CHO-DG44)细胞中产生的全人源IgG1单克隆抗体。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国Horizon Pharma

  成分

  每个单剂量小瓶含有 500 mg teprotumumab-trbw、L-组氨酸(7.45 mg)、L-组氨酸盐酸盐一水合物(31.8 mg)、聚山梨醇酯 20(1 mg)和海藻糖二水合物(946 mg)。用 10 mL 无菌注射用水 (USP) 重新配制后,最终浓度为 47.6 mg/mL,pH 值为 5.5。

  性状

  白色至灰白色冻干粉剂

  注意事项

  注射用Tepezza(teprotumumab-trbw)以无菌、不含防腐剂的白色至灰白色冻干粉剂形式提供,用于静脉输注。


药品文章
替妥木单抗(Teprotumumab)有哪些禁忌,Teprotumumab(Teprotumumab)的禁忌症包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.自身免疫性疾病禁用。3.瘢痕体质或异物肉芽肿病史禁用。4.孕期及哺乳期禁用。5.患有活动性感染、未控制的恶性肿瘤、慢性病(如高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等)的患者禁用。替妥木单抗(Teprotumumab)是一种用于治疗甲状腺相关眼病(TAO)的靶向药物,近年来在临床应用中得到了广泛关注。其通过抑制特定的信号通路,减少眼部组织的炎症与纤维化,进而改善患者的视力和眼部外观。替妥木单抗的使用并非适用于所有患者,存在一些禁忌需要特别注意。本文将对这些禁忌进行详细分析。 1. 孕妇及哺乳期妇女 替妥木单抗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未得到充分研究。动物研究表明,该药物可能对胎儿产生影响,因此怀孕或计划怀孕的女性在使用该药时需权衡风险与收益。同时,哺乳期的女性在使用替妥木单抗时也应谨慎,建议停止哺乳。 2. 严重过敏史 对于有严重过敏史的患者,特别是对本药成分或相似类药物有过敏反应的患者,应避免使用替妥木单抗。这类患者在使用药物后可能出现严重的不良反应,甚至危及生命。 3. 活动性感染 在存在活动性感染(例如细菌、病毒或真菌感染)的患者中,替妥木单抗的使用需谨慎。因为该药物可能会影响免疫系统的功能,加重感染或导致感染扩散,因此在感染未得到控制前,应推迟治疗。 4. 心血管疾病患者 对于有严重心血管疾病的患者,替妥木单抗的使用需要特别小心。虽然研究数据较为有限,但一些心血管相关的不良事件有可能在本药物的使用过程中加重,因此对于这类患者,应慎重评估其使用的必要性和潜在风险。 总的来说,替妥木单抗作为治疗甲状腺眼病的一种有效药物,其使用须依据患者的具体情况进行个体化评估。了解禁忌是确保治疗安全和有效的重要环节,患者在接受治疗前应全面告知医生自身的健康状况,以便制定最佳的治疗方案。
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2025-10-20 16:56:16
替妥木单抗(Teprotumumab)的功效、副作用与注意事项,Teprotumumab(Teprotumumab)的副作用包括免疫相关反应、严重感染、肿瘤溶解综合征、心血管系统副作用、消化系统副作用、呼吸系统副作用、皮肤系统副作用以及骨骼肌肉系统副作用。具体副作用因人而异,使用时应遵医嘱,如有不适,请务必咨询医生。替妥木单抗(Teprotumumab)是一种新兴的生物药物,主要用于治疗甲状腺眼病(Graves病相关眼病)。这种疾病通常表现为眼球突出、视力障碍和眼部疼痛等症状,严重影响患者的生活质量。本文将深入探讨替妥木单抗的功效、副作用和注意事项。 1. 替妥木单抗的功效 替妥木单抗是一种靶向抗体,专门针对促甲状腺激素受体(TSHR)。通过抑制与甲状腺眼病相关的炎症反应,替妥木单抗能够显著改善患者的眼部症状,包括眼球突出程度和视力水平。临床研究表明,多数接受该药物治疗的患者能够获得明显的临床改善,部分患者甚至在接受治疗后恢复正常的眼部功能。 2. 替妥木单抗的副作用 尽管替妥木单抗在疗效上表现突出,但也伴随着一定的副作用。常见的不良反应包括注射部位反应、头痛、疲劳和肌肉痉挛等。此外,少数患者可能会出现更为严重的副作用,如过敏反应、心动过缓或代谢异常。因此,在使用替妥木单抗时,应密切监测患者的健康状况。 3. 使用替妥木单抗的注意事项 在使用替妥木单抗治疗甲状腺眼病之前,医生应全面评估患者的病史和身体状况。特别是对于孕妇或哺乳期女性,没有充分的安全性数据,因此需要慎重考虑。此外,患者若有历史上的心脏疾病或其他严重健康问题,需与医务人员充分沟通,以衡量潜在风险。 4. 治疗的监测与随访 替妥木单抗治疗期间,患者需定期复查和随访,以评估治疗效果和不良反应。一旦发现明显的副作用或疗效不佳,应立即与医生沟通调整治疗方案。此外,患者在治疗过程中应保持健康的生活方式,合理膳食和适量运动,以助于改善整体健康状况。 替妥木单抗为治疗甲状腺眼病提供了新的希望,显著改善了患者的生活质量。尽管有可能出现副作用,但通过适当的监测与管理,大多数患者均能得到良好的治疗效果。在使用该药物时,患者和医生需密切合作,共同应对可能的挑战。
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2025-10-07 08:03:29
替妥木单抗(Teprotumumab)的作用及治疗效果,替妥木单抗(Teprotumumab)抑制炎症和免疫反应,减轻甲状腺相关眼病的眼部症状。它还可以逆转TED的疾病进程,减轻突眼并提高生活质量。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。替妥木单抗(Teprotumumab)是一种用于治疗甲状腺相关眼病(TED)的全新生物制剂。TED是一种自身免疫性疾病,通常由甲状腺功能亢进症引起,其主要症状包括眼部突出、眼球运动异常、眼睑水肿和视力受损等。替妥木单抗(Teprotumumab)是一种针对甲状腺眼病的新型生物制剂,近年来在治疗这一疾病中展现出了显著的临床效果。甲状腺眼病,这种由甲状腺功能异常引起的眼部病变,严重影响患者的生活质量,而替妥木单抗的出现为这一困扰提供了一种新的治疗选择。本文将详细探讨替妥木单抗的作用机制及其在治疗甲状腺眼病中的效果。 1. 替妥木单抗的作用机制 替妥木单抗是一种全人源化的单克隆抗体,靶向细胞表面的IGF-1R(胰岛素样生长因子1受体)。通过抑制IGF-1R的激活,替妥木单抗能够调节甲状腺眼病中异常活跃的细胞信号通路,从而减少炎症、改善眼球突出和其他相关症状。此外,替妥木单抗还能有助于减少眼窝内的脂肪和纤维组织的增生,进一步缓解眼部症状。 2. 临床试验结果 根据临床试验的数据,替妥木单抗在治疗甲状腺眼病方面显示出了良好的疗效。研究表明,这种药物能够显著改善被试患者的眼球突度、视力和眼部外观。在接受替妥木单抗治疗的患者中,大部分人群在24周内达到了主要疗效指标,表明该药物在缓解甲状腺眼病的急性症状方面具有很强的有效性。 3. 副作用与风险 虽然替妥木单抗的疗效令人满意,但仍需关注其潜在的副作用。常见副作用包括注射部位反应、头痛、肌肉疼痛以及轻微的胃肠道不适等。在临床应用中,少数患者可能会出现更严重的反应,如过敏反应或代谢异常。因此,对患者进行安全性监测及个体化治疗至关重要,以最大限度地减少这些风险。 4. 应用前景与总结 替妥木单抗作为甲状腺眼病的创新治疗选择,展现出了良好的应用前景。随着对其作用机制和长期效果的进一步研究,替妥木单抗有望成为治疗该病的标准方案之一。总体而言,替妥木单抗的研发和应用不仅为患者带来了希望,也深化了医学界对甲状腺眼病治疗的理解,促进了相关治疗的发展与进步。希望未来能有更多的研究推动该领域的创新与突破。
已帮助人数858人
2025-09-29 13:58:35
替妥木单抗(Teprotumumab)的疗效与作用及副作用,Teprotumumab(Teprotumumab)的副作用包括免疫相关反应、严重感染、肿瘤溶解综合征、心血管系统副作用、消化系统副作用、呼吸系统副作用、皮肤系统副作用以及骨骼肌肉系统副作用。具体副作用因人而异,使用时应遵医嘱,如有不适,请务必咨询医生。替妥木单抗(Teprotumumab)是一种针对甲状腺眼病(又称甲亢性眼病或Graves眼病)的新型生物制剂。近年来,随着对其机制和作用的深入研究,替妥木单抗逐渐成为治疗该病的重要选择。本文将探讨替妥木单抗的疗效、作用机制及其可能的副作用。 1. 替妥木单抗的疗效 替妥木单抗通过靶向IGF-1R(胰岛素样生长因子1受体)来干预甲状腺眼病的发病机制。相关研究显示,该药物在减少眼部肿胀、改善眼部症状及恢复视觉功能方面具有显著疗效。临床试验中的数据显示,接受替妥木单抗治疗的患者中,有较高比例的患者在治疗后的24周内眼部症状显著改善。 2. 作用机制 替妥木单抗的作用机制主要是通过抑制IGF-1R的活性,减少促炎细胞因子的生成,降低眼部组织的炎症反应。此外,药物还可以减缓眼部组织的过度增生,这对于减轻甲状腺眼病引起的突眼和眼部不适具有重要意义。通过这种机制,患者的眼球位置可以得到有效调整,眼部的外观及视觉功能也随之改善。 3. 副作用 尽管替妥木单抗在治疗中表现出良好的疗效,但也有一些副作用需引起重视。最常见的副作用包括注射部位的反应(如疼痛、红肿)、头痛、疲劳、恶心以及听力变化等。在更少见的情况下,患者可能会出现心脏问题或过敏反应。因此,在使用替妥木单抗治疗前,患者应与医生充分沟通,了解可能的风险。 4. 使用注意事项 使用替妥木单抗时,患者需要遵循医生的建议,定期接受跟踪检查,以评估治疗效果和监测副作用。此外,由于该药物在妊娠期间的安全性尚未得到充分研究,女性患者在使用期间应采取有效的避孕措施。替妥木单抗为甲状腺眼病的治疗带来了新的希望,但合理使用和监测仍然至关重要。 替妥木单抗在甲状腺眼病的治疗中展现了优异的疗效和良好的安全性。随着对该药物研究的深入,其在临床应用中的前景将更加广阔。当然,患者在治疗过程中应关注副作用的出现,确保治疗的安全性和有效性。
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药品问答
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