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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo

全部名称:
Pertuzumab/Trastuzumab/hyaluronidase
适应人群:
适用于HER2阳性乳腺癌患者
规格:
600mg/支
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo的说明

  适用于HER2阳性乳腺癌患者

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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo说明书概述

  生产厂家

  瑞士罗氏

  成分

  由Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin (trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC)

  性状

  注射液是无菌,无防腐剂,透明至乳白色,无色至浅褐色的溶液

  适应症

  适用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌患者。

  用法用量

  1.仅用于大腿的皮下使用。

  2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。

  3.请勿静脉内给药。

  4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。

  5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。

  6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。

  7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。

  8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。

  不良反应

  乳腺癌的新辅助治疗:最常见的不良反应(>30%)是脱发,恶心,腹泻,贫血和乏力。

  转移性乳腺癌(基于帕妥珠单抗静脉注射):培妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛合用时最常见的不良反应(>30%)为腹泻,脱发,中性粒细胞减少,恶心,疲劳,皮疹和周围神经病。

  禁忌

  对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

  贮存方法

  从小瓶转移到注射器中,该药品在2°C-8°C避光下物理和化学稳定28天,在环境温度下(最多30 °C)在漫射日光下。 由于Phesgo不含任何抗菌防腐剂,从微生物学的角度来看,该药品应立即使用。如果不立即使用,使用前的使用中储存时间和条件由用户负责,并且在2°C至8°C下通常不会超过24小时,除非注射器的制备是在受控和经验证的无菌条件。 储存的特别注意事项: 储存在冰箱 (2 °C-8 °C)中。 不要冻结。 将小瓶放在外箱中以避光。

  适用人群

  适用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌患者。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  注射相关反应:如果患者出现注射相关症状,注射可能会减慢或暂停。

  包括吸氧、β受体激动剂、抗组胺药、快速静脉输液和退热药在内的治疗也可能有助于缓解全身症状。

  超敏反应/过敏反应:如果患者出现NCI-CTCAE4级反应(过敏反应)、支气管痉挛或急性呼吸窘迫综合征,应立即和永久停止注射。

  心肌病:PHESGO给药可导致亚临床和临床性心力衰竭表现为CHF,并降低LVEF,与蒽环类药物并用时风险最大。

  在治疗之前和治疗期间评估心脏功能。

  终止PHESGO治疗心肌病。

  胚胎-胎儿毒性:暴露于PHESGO可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。

  告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。

  肺毒性:终止PHESGO用于过敏反应,血管性水肿,间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征。

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曲妥珠单抗(Trastuzumab)的作用与功效及副作用,Trastuzumab(Trastuzumab)常见副作用有:1、心肌损伤、心力衰竭或心律不齐;2、恶心和呕吐;3、皮疹、瘙痒或皮肤干燥;4、腹泻;5、鼻塞和喉咙痛;6、过敏反应、荨麻疹或呼吸急促;7、低血细胞计数。Trastuzumab(Trastuzumab)是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的药物,特别适用于那些表达人类表皮生长因子受体2的肿瘤,其疗效如下:1、通常与化疗药物联合使用,以提高治疗效果。对于早期和晚期HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗已经证明可以显著延长生存期并提高治疗成功率;2、曲妥珠单抗的使用已经在一些研究中显示出了改善患者生存期的潜力;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种抗HER2单克隆抗体,广泛用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。这种药物通过特异性结合HER2蛋白,从而抑制肿瘤细胞的生长。在临床应用中,曲妥珠单抗展示了显著的治疗效果,但同时也带来了一定的副作用。本文将对曲妥珠单抗的作用与功效以及其副作用进行详细讨论。 1. 曲妥珠单抗的机制与作用 曲妥珠单抗通过与HER2受体结合,阻断了HER2信号传导通路的激活。这一机制使得肿瘤细胞的增殖受到抑制,同时增强了免疫系统对肿瘤的识别和攻击。此外,曲妥珠单抗还能促进肿瘤细胞的凋亡,进一步提高治疗效果。 2. 乳腺癌的治疗效果 在乳腺癌的治疗中,曲妥珠单抗被广泛应用于HER2阳性患者。研究表明,与传统的化疗药物联合使用时,曲妥珠单抗可以显著提高患者的无病生存期和总生存期。此外,曲妥珠单抗在早期和晚期乳腺癌的临床试验中均展示了良好的疗效。 3. 胃癌的应用前景 曲妥珠单抗同样适用于HER2阳性的胃癌患者。在多项临床试验中,曲妥珠单抗在晚期胃癌治疗中显示了优于化疗的效果,能够延长患者的生存时间并提高生活质量。其与化疗的联合应用正在改变胃癌的治疗格局。 4. 副作用与管理 尽管曲妥珠单抗的疗效显著,但其副作用不容忽视。常见的副作用包括过敏反应、心脏毒性、发热、寒战等。其中,心脏毒性尤为关注,可能导致心功能下降。为了管理副作用,医生通常会在使用过程中定期监测患者的心脏功能并采取必要的预防措施。 综上所述,曲妥珠单抗是一种有效的抗HER2治疗药物,在乳腺癌和胃癌领域发挥了重要作用。患者在使用该药物时,需密切关注可能出现的副作用,并在医生的指导下进行合理管理,从而最大限度地发挥其治疗效果。
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曲妥珠单抗(Trastuzumab)的功效、副作用与注意事项,Trastuzumab(Trastuzumab)常见副作用有:1、心肌损伤、心力衰竭或心律不齐;2、恶心和呕吐;3、皮疹、瘙痒或皮肤干燥;4、腹泻;5、鼻塞和喉咙痛;6、过敏反应、荨麻疹或呼吸急促;7、低血细胞计数。Trastuzumab(Trastuzumab)是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的药物,特别适用于那些表达人类表皮生长因子受体2的肿瘤,其疗效如下:1、通常与化疗药物联合使用,以提高治疗效果。对于早期和晚期HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗已经证明可以显著延长生存期并提高治疗成功率;2、曲妥珠单抗的使用已经在一些研究中显示出了改善患者生存期的潜力;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种针对人类表皮生长因子受体2型(HER2)的单克隆抗体,广泛应用于治疗表达该受体的乳腺癌和胃癌。随着研究的深入,曲妥珠单抗已成为这些癌症的重要治疗手段。本文将探讨曲妥珠单抗的功效、副作用与注意事项,以帮助患者和医务人员更好地理解该药物的使用。 1. 曲妥珠单抗的功效 曲妥珠单抗主要用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。在乳腺癌中,它可用于早期和转移性阶段,有助于阻止肿瘤细胞的生长和扩散,并改善患者的生存期和生活质量。同时,该药物常与化疗药物联合使用,以增强抗癌效果。在胃癌治疗中,曲妥珠单抗也显示出良好的疗效,尤其是在肿瘤进展较快的情况下。 2. 曲妥珠单抗的副作用 尽管曲妥珠单抗具有显著的抗肿瘤效果,但其使用也可能引发一系列副作用。最常见的副作用包括发热、寒战、乏力和恶心等。此外,曲妥珠单抗可能导致心脏相关问题,尤其是在心脏功能已受到影响的患者中,心脏毒性风险可能增加。因此,定期监测心脏功能对于接受该药物治疗的患者尤为重要。 3. 注意事项 在使用曲妥珠单抗之前,患者需向医生详细咨询自身的健康状况和既往病史,尤其是心脏病史。此外,由于曲妥珠单抗可能影响免疫系统,患者在治疗期间应注意预防感染。在用药期间,密切监测副作用的发生,及时向医疗团队报告任何异常情况,尤其是心脏不适、呼吸困难等显著症状。 综上所述,曲妥珠单抗作为治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的重要药物,展现了良好的功效。患者在接受治疗时也应充分了解可能的副作用和注意事项,以便通过合理的管理和监测来提高治疗效果和安全性。
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