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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo

全部名称:
Pertuzumab/Trastuzumab/hyaluronidase
适应人群:
适用于HER2阳性乳腺癌患者
规格:
600mg/支
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo的说明

  适用于HER2阳性乳腺癌患者

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帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 Phesgo说明书概述

  生产厂家

  瑞士罗氏

  成分

  由Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin (trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶(hyaluronidase)构成的一种固定剂量组合(FDC)

  性状

  注射液是无菌,无防腐剂,透明至乳白色,无色至浅褐色的溶液

  适应症

  适用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌患者。

  用法用量

  1.仅用于大腿的皮下使用。

  2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。

  3.请勿静脉内给药。

  4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。

  5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。

  6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。

  7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。

  8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。

  不良反应

  乳腺癌的新辅助治疗:最常见的不良反应(>30%)是脱发,恶心,腹泻,贫血和乏力。

  转移性乳腺癌(基于帕妥珠单抗静脉注射):培妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛合用时最常见的不良反应(>30%)为腹泻,脱发,中性粒细胞减少,恶心,疲劳,皮疹和周围神经病。

  禁忌

  对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

  贮存方法

  从小瓶转移到注射器中,该药品在2°C-8°C避光下物理和化学稳定28天,在环境温度下(最多30 °C)在漫射日光下。 由于Phesgo不含任何抗菌防腐剂,从微生物学的角度来看,该药品应立即使用。如果不立即使用,使用前的使用中储存时间和条件由用户负责,并且在2°C至8°C下通常不会超过24小时,除非注射器的制备是在受控和经验证的无菌条件。 储存的特别注意事项: 储存在冰箱 (2 °C-8 °C)中。 不要冻结。 将小瓶放在外箱中以避光。

  适用人群

  适用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌患者。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  注射相关反应:如果患者出现注射相关症状,注射可能会减慢或暂停。

  包括吸氧、β受体激动剂、抗组胺药、快速静脉输液和退热药在内的治疗也可能有助于缓解全身症状。

  超敏反应/过敏反应:如果患者出现NCI-CTCAE4级反应(过敏反应)、支气管痉挛或急性呼吸窘迫综合征,应立即和永久停止注射。

  心肌病:PHESGO给药可导致亚临床和临床性心力衰竭表现为CHF,并降低LVEF,与蒽环类药物并用时风险最大。

  在治疗之前和治疗期间评估心脏功能。

  终止PHESGO治疗心肌病。

  胚胎-胎儿毒性:暴露于PHESGO可能导致胚胎-胎儿死亡和出生缺陷。

  告知患者这些风险以及有效避孕的必要性。

  肺毒性:终止PHESGO用于过敏反应,血管性水肿,间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征。

药品文章
曲妥珠单抗(Trastuzumab)的适应症和临床效果,Trastuzumab(Trastuzumab)是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的药物,特别适用于那些表达人类表皮生长因子受体2的肿瘤,其疗效如下:1、通常与化疗药物联合使用,以提高治疗效果。对于早期和晚期HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗已经证明可以显著延长生存期并提高治疗成功率;2、曲妥珠单抗的使用已经在一些研究中显示出了改善患者生存期的潜力;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种针对人类表皮生长因子受体2型(HER2)的单克隆抗体,广泛应用于治疗某些类型的乳腺癌和胃癌。由于HER2在这些癌症细胞的增殖和存活中扮演着重要角色,曲妥珠单抗通过靶向阻断该受体,显示出显著的疗效和临床价值。 1. 曲妥珠单抗的适应症 曲妥珠单抗主要适用于HER2阳性的乳腺癌和胃癌患者。对于乳腺癌,适应症包括早期乳腺癌、局部晚期乳腺癌及转移性乳腺癌。在早期治疗中,曲妥珠单抗常与化疗联合使用,以降低复发风险并提高生存率。而在胃癌方面,曲妥珠单抗适用于HER2阳性的转移性胃癌患者,能够有效延缓疾病进展。 2. 乳腺癌中的临床效果 在乳腺癌治疗中,曲妥珠单抗的临床试验结果显示,其能够显著提高患者的无病生存期(DFS)和整体生存期(OS)。研究表明,接受曲妥珠单抗联合化疗的患者,与仅接受化疗的患者相比,其生存率明显提高。这一结果使得曲妥珠单抗迅速成为HER2阳性乳腺癌标准治疗方案的一部分。 3. 胃癌中的临床效果 在胃癌的治疗中,曲妥珠单抗也展现了良好的疗效。在HER2阳性的转移性胃癌患者中,曲妥珠单抗与化疗或靶向药物联合使用,不仅可以延长患者的生存时间,还能改善生活质量。多项临床试验证实,曲妥珠单抗可有效减缓疾病进展及缓解症状,成为转移性胃癌治疗的重要选择之一。 4. 潜在副作用与管理 尽管曲妥珠单抗在抗肿瘤治疗中展现了良好的疗效,但也可能引发一些副作用,如心脏毒性、过敏反应及感染等。因此,在治疗过程中,医生需要密切监测患者的心功能及整体健康状况,并制定个性化的监测和管理计划,以确保患者的安全与治疗效果最大化。 曲妥珠单抗作为一种靶向治疗药物,其在乳腺癌和胃癌中的应用,为患者提供了新的治疗选择。随着对HER2生物标志物理解的深入,这一治疗策略的实施将有助于改善患者的预后,提高生活质量,推动肿瘤治疗的个性化发展。
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2026-03-22 08:00:24
帕妥珠单抗(Pertuzumab)的作用及治疗效果,Pertuzumab(Pertuzumab)是一种用于癌症治疗的靶向疗法药物,其疗效:主要用于治疗HER2阳性乳腺癌,可与其他药物联合使用以缩小肿瘤、提高生存率,并通过靶向HER2蛋白抑制肿瘤生长。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种针对HER2(人类表皮生长因子受体2)的单克隆抗体,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌及某些类型的肺癌。由于其独特的作用机制和良好的治疗效果,帕妥珠单抗在抗肿瘤治疗中得到了广泛关注。本文将探讨帕妥珠单抗的作用机制及其在乳腺癌和肺癌治疗中的临床效果。 1. 帕妥珠单抗的作用机制 帕妥珠单抗通过靶向HER2受体来发挥其抗肿瘤作用。HER2是一种过度表达于某些肿瘤细胞表面的蛋白,促进细胞增殖和生长。帕妥珠单抗结合HER2后,阻断了HER2与其他生长因子的相互作用,从而抑制肿瘤细胞的生长与繁殖。此外,帕妥珠单抗还通过激活免疫系统,促进抗肿瘤效应,进一步增强其治疗效果。 2. 帕妥珠单抗在乳腺癌治疗中的应用 在乳腺癌的治疗中,帕妥珠单抗作为一种一线治疗药物与其他药物联合使用,显示出显著的治疗效果。大规模临床试验表明,添加帕妥珠单抗的治疗方案能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期。同时,对于早期和转移性HER2阳性的乳腺癌患者,帕妥珠单抗的疗效在不同的治疗阶段均表现出良好的结果,使其成为该类患者的重要治疗选择。 3. 帕妥珠单抗在肺癌治疗中的前景 近年来,帕妥珠单抗逐渐被应用于HER2阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究中。虽然肺癌的治疗历史相对较短,但一些临床试验已经显示,帕妥珠单抗在HER2突变型肺癌患者中的有效性,能够改善患者的治疗响应。由于这方面的研究仍在进行中,帕妥珠单抗在肺癌治疗中的具体疗效和适用范围尚需进一步的验证与观察。 4. 帕妥珠单抗的副作用与耐受性 尽管帕妥珠单抗在治疗乳腺癌与肺癌方面展现出积极的效果,但其使用也可能伴随一定的副作用。常见的副作用包括疲劳、腹泻、皮疹、心功能不全等。在临床使用中,医生需仔细评估患者的整体健康状况,并根据个体情况调整治疗方案,以确保药物的安全性与效果。同时,加强对患者的监测和管理,有助于减少副作用的发生。 总体来看,帕妥珠单抗作为一种重要的抗肿瘤药物,在HER2阳性乳腺癌及肺癌的治疗中展现出了良好的效果。随着更多研究的深入,帕妥珠单抗的适用范围和疗效预期将会更加明确,有望为更多患者带来生存的希望。
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2026-02-10 13:04:53
曲妥珠单抗(Trastuzumab)的适应症、功效与作用、用法用量、副作用、注意事项,Trastuzumab(Trastuzumab)常见副作用有:1、心肌损伤、心力衰竭或心律不齐;2、恶心和呕吐;3、皮疹、瘙痒或皮肤干燥;4、腹泻;5、鼻塞和喉咙痛;6、过敏反应、荨麻疹或呼吸急促;7、低血细胞计数。Trastuzumab(Trastuzumab)是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的药物,特别适用于那些表达人类表皮生长因子受体2的肿瘤,其疗效如下:1、通常与化疗药物联合使用,以提高治疗效果。对于早期和晚期HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗已经证明可以显著延长生存期并提高治疗成功率;2、曲妥珠单抗的使用已经在一些研究中显示出了改善患者生存期的潜力;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。1. 适应症 曲妥珠单抗主要适用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌。在乳腺癌方面,它被用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者,尤其是联合其他化疗药物的使用。在胃癌方面,曲妥珠单抗适用于HER2阳性的转移性胃癌患者,使用时通常与化疗药物联合治疗以提高疗效。 2. 功效与作用 曲妥珠单抗通过抑制HER2受体的信号传导通路,减少肿瘤细胞的增殖与存活。其作用机制不仅能直接杀死肿瘤细胞,还能增强机体的免疫反应,促进免疫系统识别并清除肿瘤细胞。临床研究显示,曲妥珠单抗治疗可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。 3. 用法用量 在用法上,曲妥珠单抗通常采用静脉注射给药。对于早期乳腺癌患者,通常在手术后开始治疗,给药方案为初次剂量后每周或每三周按一定剂量继续给药。对于转移性乳腺癌或胃癌患者,给药方案可能会有所调整,具体剂量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行个体化制定,以确保治疗的安全性与有效性。 4. 副作用 曲妥珠单抗的副作用主要包括心脏毒性、过敏反应、细菌感染、发热和输液相关反应等。心脏毒性是其中较为严重的副作用,医生在治疗过程中通常会定期监测患者的心脏功能。此外,一些患者可能会经历轻度的头痛、乏力和胃肠不适等不适症状,但大多数副作用都是可控制的。 5. 注意事项 使用曲妥珠单抗时,患者需注意定期进行心脏功能评估,特别是既往有心脏疾病史的患者。同时,医生会根据患者的具体病情,随时调整用药方案。此外,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物,因为其可能对胎儿和婴儿产生影响。在使用过程中,务必遵循医生的指导,及时报告任何异常反应。 综上所述,曲妥珠单抗作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌方面展现了良好的效果。在使用时,患者需充分了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项,确保治疗的安全与有效。
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2026-01-06 13:58:38
曲妥珠单抗(Trastuzumab)的药物相互作用是什么,Trastuzumab(Trastuzumab)是一种用于治疗乳腺癌和胃癌的药物,特别适用于那些表达人类表皮生长因子受体2的肿瘤,其疗效如下:1、通常与化疗药物联合使用,以提高治疗效果。对于早期和晚期HER2阳性乳腺癌患者,曲妥珠单抗已经证明可以显著延长生存期并提高治疗成功率;2、曲妥珠单抗的使用已经在一些研究中显示出了改善患者生存期的潜力;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。曲妥珠单抗(Trastuzumab)是一种针对HER2受体的单克隆抗体,广泛应用于乳腺癌和胃癌的治疗。由于其特异性和有效性,在临床实践中受到了广泛关注。曲妥珠单抗在使用过程中可能与其他药物发生相互作用,这可能影响其疗效及安全性。本文将探讨曲妥珠单抗的药物相互作用及其对患者治疗的影响。 1. 曲妥珠单抗的药理作用 曲妥珠单抗通过特异性结合HER2蛋白,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药物适用于HER2阳性的乳腺癌和胃癌患者。患者在接受该治疗时,可能正在服用其他药物,这就需要关注可能的药物相互作用。 2. 药物相互作用的机制 曲妥珠单抗与其他药物可能发生相互作用,主要通过两种机制:一是代谢相互作用,二是竞争结合。某些药物可能影响曲妥珠单抗的代谢,从而导致其血药浓度变化;另外,一些药物可能直接与曲妥珠单抗竞争结合HER2受体,进而影响其疗效。 3. 常见的药物相互作用 在临床实践中,一些常用药物如某些化疗药物、抗生素和非甾体抗炎药(NSAIDs)与曲妥珠单抗之间的相互作用较为常见。例如,紫杉醇和多柔比星等化疗药物的同时使用,可能会增强曲妥珠单抗的副作用。此外,NSAIDs可能通过影响曲妥珠单抗的代谢而导致不良反应的发生。 4. 临床监测与管理 鉴于曲妥珠单抗可能的药物相互作用,医生在实施治疗方案时应密切监测患者的药物使用情况。了解患者的用药历史与合并用药乃至其具体的健康状况,有助于制定更加个性化的治疗方案。在药物相互作用明显的情况下,可能需要调整药物的剂量或更换治疗方案,以确保患者的安全性和疗效。 综上所述,曲妥珠单抗作为一种重要的抗肿瘤药物,其药物相互作用的潜在风险不容忽视。医生和患者需对此保持警觉,以优化治疗效果,降低不良反应的发生。
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药品问答
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