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右兰索拉唑 Dexlansoprazole (R)-Lansoprazole

全部名称:
右兰索拉唑 Dexlansoprazole (R)-Lansoprazole
适应人群:
用于治疗非糜烂性胃食管返流病患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎
规格:
15mg/14片装
剂型:
片剂
厂家:
德国拜耳(Bayer)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

右兰索拉唑 Dexlansoprazole (R)-Lansoprazole的说明

  用于治疗非糜烂性胃食管返流病患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎

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右兰索拉唑 Dexlansoprazole (R)-Lansoprazole说明书概述

  【功能与主治】

  右兰索拉唑控释胶囊是首个设计提供分2次释药的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂,通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生,一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。

  【型号与规格】

  15mg/14片装。

  【临床研究】

  第一代质子泵抑制剂主要在肝脏通过细胞色素P450(cyctochromeP450,CPY 450)的同工酶系统CYF2C19和CYP3A4代谢。CYF2C19基因在人群中存在多态性,可分为两种表型:正常代谢型或快速代谢(extensive metabolisers,EM)型和慢代谢(poor metaboliser,PM)型。亚洲人群中12%- 22%属PM型,而白种人仅有3%属PM型。PM患者的CYP2C19清除率低,延迟了对奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑的清除,所以其血浆中药物浓度较高 。在PM人群中,奥美拉唑的最大血药浓度与EM者相比约高7倍。PPI血药浓度的这种差异可能导致不同患者间抑酸效果的巨大变异。以上特点决定了第一代PPI的2个药理学局限性,即药代动力学和药效学的明显个体差异及药物相互作用。

  此外,第一代质子泵抑制剂给药时间的不同对其24h抑酸作用有显著的影响。例如,晨起服用奥美拉唑(20mg),胃内pH>3的时间约为14h,而在夜间服用同样剂量的奥美拉唑,胃内pH达到同样水平的时间只有9h。第一代质子泵抑制剂不能24h抑制胃酸,即使每日两次投药亦可出现夜间酸突破。在大多数病例中,第一代PPI只有在多次给药后才能发挥最大抑酸作用。由于起效慢,导致胃食管反流病(GERD)症状缓解较慢,从而限制了这些药物在按需治疗中的应用。酸抑制不稳定性、发挥作用需要浓集和酶的活化、半衰期短等局限性影响了临床的应用,治愈率和缓解率均不稳定。

  右兰索拉唑控释胶囊是首个设计提供分2次释药的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂,通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生,一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。

  右兰索拉唑控释胶囊含有2种类型的肠溶颗粒,在血-时曲线图上形成2个独特的峰值:口服后1~2小时出现第1个峰值,4~5小时出现第2个峰值。此外,本品口服不受食物的影响。Ⅲ期临床研究显示,右兰索拉唑控释胶囊可24小时解除胃灼热,不良反应与兰索拉唑相似。

  本品获准上市是基于在20多个国家对约6000例糜烂性和非糜烂性GERD患者临床评价的全球性研究结果。右兰索拉唑控释胶囊与兰索拉唑进行了2项相同设计的8周随机双盲对照治疗糜烂性食管炎。8周时,本品(60mg)较兰索拉唑获得较高的治愈率(在第一项研究中分别为87%和85%,在第二项研究中分别为85%和79%),且患者耐受性好。

  右兰索拉唑控释胶囊一项30mg6个月维持治疗糜烂性食管炎的数据显示,右兰索拉唑控释胶囊治愈糜烂性食管炎和解除胃灼热的疗效持续较安慰剂高。以DDR技术制备的右兰索拉唑控释胶囊为胃食管返流病患者提供了令人兴奋的治疗新观念。右兰索拉唑30mg/粒,60mg/粒。

  【药品相互作用】

  美国FDA于2009年1月30日批准日本武田制药公司研发的食管炎治疗新药右兰索拉唑(通用名为Dexlansoprazole)上市。该药是质子泵抑制剂兰索拉唑的对映体,又被称为右旋兰索拉唑,用于治疗与非糜烂性胃食管反流病相关的胃灼热及不同程度的糜烂性食道炎。此次上市剂型是缓释胶囊,内置两层肠溶包衣单位,可使药物在给药后1~2 小时和4~5 小时后分别出现两个血药浓度峰值,作用时间超过兰索拉唑,且Kapidex 的给药时间不受食物和用餐时间的影响。临床Ⅲ期试验显示,该药能为在日间或夜间伴胃灼热症状的胃食管反流病患者提供长达24 小时的抑酸作用和持续的症状缓解效果。

  【生产厂家】

  拜耳制药公司。

药品文章
右兰索拉唑的副作用和处理措施,右兰索拉唑(Dexlansoprazole)常见副作用有:1、恶心、呕吐、腹痛、腹胀和腹泻等;2、头痛、肌肉酸痛、无力或抽筋、皮疹、瘙痒、红肿等;3、贫血、白细胞减少、嗜酸球增多等;4、失眠、嗜睡等;5、发热、总胆固醇上升、尿酸上升等。右兰索拉唑(Dexlansoprazole)是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃酸反流病和消化性溃疡,其疗效如下:其作用机制是通过抑制胃黏膜细胞中的质子泵,从而降低胃酸的分泌。这有助于减轻胃酸引起的症状,如胃灼热、胃痛和酸逆流等;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。右兰索拉唑是一种广泛使用的质子泵抑制剂,主要用于非糜烂性胃食管反流病患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎的治疗,以及糜烂性食管炎的维持治疗。虽然其疗效显著,但在使用过程中仍有可能出现一些副作用,了解这些副作用及其处理措施非常重要。 1. 常见副作用 右兰索拉唑的常见副作用包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、腹痛和便秘等。这些反应通常是轻微的,且随着时间的推移可能会逐渐减轻。在大多数情况下,患者可以通过调整饮食习惯或服用一些对症药物来缓解这些症状。 2. 罕见副作用 尽管较为少见,但右兰索拉唑也可能引起一些更为严重的副作用,如肾脏损伤、低镁血症、骨折风险增加等。患者如果在服用药物期间感到异常疲倦、尿量减少、抽搐或肌肉痉挛等症状,应及时就医,进行相关检查以确认是否与药物相关。 3. 处理措施 对于常见副作用,患者可以采取一些相应的应对措施,如调整饮食、保持良好的作息习惯,以及适量增加运动。如果出现严重的副作用,则需要立即停止用药,并寻求医生的意见。医生可能会根据患者的具体情况,调整用药方案或替换为其他药物。 4. 预防措施 在使用右兰索拉唑期间,患者应定期进行体检,特别是肾功能和血镁水平的监测。此外,应遵循医生的指导,按时服药,切勿擅自增减剂量,以减少副作用发生的风险。了解自己的病情和用药情况,也能够帮助患者更科学地应对潜在的副作用。 右兰索拉唑作为一种有效的治疗药物,虽然其副作用不可忽视,但通过合理的预防和及时的处理措施,患者可以有效地管理这些副作用,以便更好地享受治疗带来的益处。在使用这一类药物时,务必与医生保持良好的沟通,以确保安全、有效的治疗。
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2025-04-25 16:08:42
药品问答
最新问答
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    2025-05-01 09:00:49
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    2025-05-01 08:58:07
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