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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto

全部名称:
Jaypirca
适应人群:
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者
规格:
50mg/粒 30粒/瓶
剂型:
片剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto的说明

  pirtobrutinib是一种BTK抑制剂,是FDA批准的首个也是迄今唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂。此前上市的BTK小分子抑制剂均为共价BTK抑制剂,主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,但共价结合易产生耐药突变。LuciPirto可以在先前使用过共价BTK抑制剂(伊布替尼、阿卡替尼或泽布替尼)治疗的MCL患者中重建BTK抑制。

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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto说明书概述

  吡托布鲁替尼说明书

  商品名称:LuciPirto

  生产商:卢修斯制药 Lucius

  中文名称:吡托布鲁替尼

  英文名称:Pirtobrutinib

  药品批准文号:06 L 1110/24

  【概括】

  pirtobrutinib是一种BTK抑制剂,是FDA批准的首个也是迄今唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂。此前上市的BTK小分子抑制剂均为共价BTK抑制剂,主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,但共价结合易产生耐药突变。LuciPirto可以在先前使用过共价BTK抑制剂(伊布替尼、阿卡替尼或泽布替尼)治疗的MCL患者中重建BTK抑制。

  【适应症】

  适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。

  【规格】

  50mg/粒,30粒/瓶

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  每日口服一次,每次200mg,随餐或不随餐均可。

  【不良反应】

  套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。

  3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。

  【警告和注意事项】

  1、感染

  接受LuciPirto治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

  2、出血

  使用LuciPirto后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停LuciPirto3-7天的益处与风险。

  3、血细胞减少症

  接受LuciPirto治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

  4、心房颤动和心房扑动

  LuciPirto的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

  5、第二原发恶性肿瘤

  在接受LuciPirto单药治疗的患者中,报告了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,建议患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。

  6、胚胎-胎儿毒性

  告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受LuciPirto治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施。

  【药物相互作用】

  1、其他药物对LuciPirto的影响

  强CYP3A抑制剂

  本品是一种CYP3A底物,LuciPirto与CYP3A强抑制剂同时使用会增加本品的全身暴露量,这可能会增加LuciPirto不良反应的风险;强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量

  强或中等CYP3A诱导剂。

  LuciPirto与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少LuciPirto的全身暴,这可能会低LuciPirto的疗效;强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

  2、LuciPirto对其他药物的影响

  敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物

  LuciPirto是一种P-gp抑制剂,一种中度CYP2C8和BCRP抑制剂,一种弱CYP2C19和CYP3A抑制剂,LuciPirto与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加其血浆浓,这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险,这些药物对最小浓度变化敏感,遵循批准的产品标签中提供的敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的建议。

  【禁忌症】

  尚不明确

药品文章
吡托布鲁替尼的用法用量及副作用,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)最常见的不良反应(≥15%)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,水肿,呼吸困难,肺炎和淤伤。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是对既往治疗无效或复发的患者。该药物作为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,展现了良好的疗效及安全性。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的用法用量及其可能的副作用。 1. 吡托布鲁替尼的适应症 吡托布鲁替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小细胞淋巴瘤(NSLC)。尤其是对于那些已经接受过至少一个治疗方案并有复发或难治的患者,吡托布鲁替尼显示出了良好的效果。 2. 用法用量 根据临床试验的推荐,吡托布鲁替尼的标准剂量为每日一次,每次200毫克。患者在服用时应结合食物,虽然不一定要求空腹服用,但均匀的饮食习惯有助于药物的吸收和利用。在使用本药物期间,医生会定期监测患者的血常规、肝肾功能等,以调整用药方案。 3. 可能的副作用 吡托布鲁替尼虽然具有良好的耐受性,但仍然可能引起一些副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、腹泻和感染风险增加等。此外,部分患者可能会出现血小板减少、肝功能异常等。因此,在使用过程中,患者应定期与医生沟通,及时报告任何不适症状。 4. 使用注意事项 在使用吡托布鲁替尼时,患者需遵循医嘱,不可擅自停药或更改剂量。同时,对于合并其他疾病或正在使用其他药物的患者,应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。此外,因药物可能影响免疫系统,患者在治疗期间应采取适当的预防措施,减少感染风险。 综上所述,吡托布鲁替尼作为一种针对淋巴瘤的重要靶向药物,具有明确的用法用量和副作用特征。患者在使用过程中应与医疗团队保持密切联系,以确保疗效与安全性。
已帮助人数1181人
2025-12-03 15:12:13
吡托布鲁替尼治疗作用怎么样,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。根据响应率,此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。吡托布鲁替尼是一种新兴的靶向药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,包括套细胞淋巴瘤和其他B细胞恶性肿瘤。近年来,随着对该药物的临床研究不断深入,越来越多的关于其治疗效果和安全性的资料被积累。本文将重点探讨吡托布鲁替尼在淋巴瘤治疗中的实际作用和临床应用。 1. 吡托布鲁替尼的作用机制 吡托布鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过选择性地抑制BTK的活性,阻断B细胞的生长和存活信号,从而在治疗B细胞相关肿瘤时具有显著效果。这一机制使得吡托布鲁替尼能够有效对抗那些依赖于BTK信号通路的淋巴瘤细胞,使其成为一种重要的治疗选择。 2. 临床试验结果 多项临床试验显示,吡托布鲁替尼在治疗复发或难治性淋巴瘤患者中取得了良好的效果。尤其是在套细胞淋巴瘤的患者中,显著降低了肿瘤负担,改善了患者的生活质量。根据研究数据显示,治疗后多数患者的客观缓解率较高,且持续时间较长,为临床提供了有力的证据支持。 3. 安全性与耐受性 虽然吡托布鲁替尼的治疗效果显著,但其安全性和耐受性同样受到关注。研究表明,该药物的副作用相对较轻,常见的副作用包括疲劳、腹泻和血小板降低等。这些副作用通常是轻度至中度,患者可以相对较好地适应治疗。此外,吡托布鲁替尼在多种既往治疗失败的患者中仍表现出较好的耐受性,说明其在实际应用中可能是一种安全有效的选择。 4. 未来的发展方向 随着对吡托布鲁替尼研究的不断深入,其应用范围有望进一步扩大。未来的研究可能会探讨其在不同类型淋巴瘤中的有效性、与其他治疗方法的联用效果以及个体化治疗的可能性。总体而言,吡托布鲁替尼作为一种新型BTK抑制剂,在淋巴瘤治疗领域展现了良好的前景,值得临床广泛应用和深入研究。 综上所述,吡托布鲁替尼在淋巴瘤治疗中显示了良好的疗效和安全性,成为当今医学界关注的热点之一。随着后续研究的不断推进,期待其能够为更多淋巴瘤患者带来福音,改善他们的预后和生活质量。
已帮助人数1409人
2025-10-08 14:41:15
吡托布鲁替尼作用是什么,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的口服靶向药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是那些对现有治疗抵抗的病例。随着对淋巴瘤生物学的深入了解,吡托布鲁替尼的应用为许多患者带来了新的希望。本文将探讨吡托布鲁替尼的作用机制、临床应用以及其在淋巴瘤治疗中的重要性。 1. 吡托布鲁替尼的作用机制 吡托布鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK在B细胞的发育和功能中发挥着关键作用。在一些B细胞恶性肿瘤中,如慢性淋巴细胞白血病和某些形式的非霍奇金淋巴瘤,BTK的活性常常促进肿瘤细胞的存活和增殖。通过抑制BTK的活性,吡托布鲁替尼可以阻止肿瘤细胞的增长,诱导其凋亡。 2. 临床应用 吡托布鲁替尼主要用于治疗对其他治疗方案(如其他BTK抑制剂或化疗)产生耐药的淋巴瘤患者。临床试验显示,该药物可以有效降低疾病的进展率,改善患者的生存质量。此外,吡托布鲁替尼相对较低的副作用,使其成为老年患者及合并症患者的良好选择。 3. 安全性与耐受性 在临床研究中,吡托布鲁替尼的安全性和耐受性表现良好。与传统化疗方案相比,患者经历的副作用较少,主要副作用包括轻度的血小板减少和感染风险增加。由于其独特的作用机制和较好的耐受性,吡托布鲁替尼被认为是淋巴瘤治疗的重要选择之一。 4. 未来的研究方向 随着对吡托布鲁替尼的进一步研究,科学家们期望能够优化其治疗方案,提高疗效。未来的研究可能集中在与其他治疗手段的联合应用,评估吡托布鲁替尼在不同淋巴瘤亚型中的应用潜力,以及探索其在其他B细胞恶性肿瘤中的有效性。 综上所述,吡托布鲁替尼作为一种新型的BTK抑制剂,为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择。其独特的作用机制、良好的安全性和耐受性,使其在医学界受到广泛关注。期待未来更深入的研究,进一步揭示吡托布鲁替尼的潜力。
已帮助人数1243人
2025-10-04 08:58:34
吡托布鲁替尼的疗效与作用及副作用,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)最常见的不良反应(≥15%)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,水肿,呼吸困难,肺炎和淤伤。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的口服药物,主要用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)及某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。随着靶向药物的不断发展,吡托布鲁替尼因其独特的作用机制和疗效,逐渐受到临床的关注。像所有药物一样,吡托布鲁替尼也伴随有一定的副作用,以下是对其疗效、作用机制及副作用的详细探讨。 1. 吡托布鲁替尼的疗效 临床研究显示,吡托布鲁替尼在治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者中,表现出显著的抗肿瘤活性。研究数据显示,其客观缓解率约为70%,其中许多患者在持续治疗过程中得到了长达数月的缓解。此外,它也被证明对一些对其他治疗无反应的患者有效,为他们提供了一种新的治疗选择。 2. 作用机制 吡托布鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过选择性抑制BTK的活性,阻止B细胞的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长与增殖。这种特异性使得吡托布鲁替尼在治疗过程中的副作用相对较少,并且能够有效针对恶性B细胞。 3. 适应症 除了用于套细胞淋巴瘤,吡托布鲁替尼还被用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这些适应症的扩展,使得吡托布鲁替尼在淋巴瘤患者中的应用范围愈加广泛。 4. 副作用 尽管吡托布鲁替尼的耐受性较好,但使用该药物仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、腹泻、皮疹及肝功能异常等。另外,患者在治疗过程中需监测血小板计数和肝肾功能,以及时发现并处理可能的并发症。在一些案例中,出现了感染的风险,因此对感染的监测和预防也显得尤为重要。 总的来说,吡托布鲁替尼作为一种新兴的靶向治疗药物,为难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗方案。虽然其副作用相对较轻,但在使用过程中仍需谨慎监测相关健康指标,以确保患者的安全和治疗的有效性。未来,随着研究的深入,吡托布鲁替尼的应用前景值得期待。
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2025-05-31 08:03:29
药品问答
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