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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto

全部名称:
Jaypirca
适应人群:
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者
规格:
50mg/粒 30粒/瓶
剂型:
片剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto的说明

  pirtobrutinib是一种BTK抑制剂,是FDA批准的首个也是迄今唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂。此前上市的BTK小分子抑制剂均为共价BTK抑制剂,主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,但共价结合易产生耐药突变。LuciPirto可以在先前使用过共价BTK抑制剂(伊布替尼、阿卡替尼或泽布替尼)治疗的MCL患者中重建BTK抑制。

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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib LuciPirto说明书概述

  吡托布鲁替尼说明书

  商品名称:LuciPirto

  生产商:卢修斯制药 Lucius

  中文名称:吡托布鲁替尼

  英文名称:Pirtobrutinib

  药品批准文号:06 L 1110/24

  【概括】

  pirtobrutinib是一种BTK抑制剂,是FDA批准的首个也是迄今唯一一款非共价(可逆)BTK抑制剂。此前上市的BTK小分子抑制剂均为共价BTK抑制剂,主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用,但共价结合易产生耐药突变。LuciPirto可以在先前使用过共价BTK抑制剂(伊布替尼、阿卡替尼或泽布替尼)治疗的MCL患者中重建BTK抑制。

  【适应症】

  适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。

  【规格】

  50mg/粒,30粒/瓶

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  每日口服一次,每次200mg,随餐或不随餐均可。

  【不良反应】

  套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。

  3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。

  【警告和注意事项】

  1、感染

  接受LuciPirto治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

  2、出血

  使用LuciPirto后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停LuciPirto3-7天的益处与风险。

  3、血细胞减少症

  接受LuciPirto治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

  4、心房颤动和心房扑动

  LuciPirto的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

  5、第二原发恶性肿瘤

  在接受LuciPirto单药治疗的患者中,报告了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,建议患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。

  6、胚胎-胎儿毒性

  告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受LuciPirto治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施。

  【药物相互作用】

  1、其他药物对LuciPirto的影响

  强CYP3A抑制剂

  本品是一种CYP3A底物,LuciPirto与CYP3A强抑制剂同时使用会增加本品的全身暴露量,这可能会增加LuciPirto不良反应的风险;强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量

  强或中等CYP3A诱导剂。

  LuciPirto与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少LuciPirto的全身暴,这可能会低LuciPirto的疗效;强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

  2、LuciPirto对其他药物的影响

  敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物

  LuciPirto是一种P-gp抑制剂,一种中度CYP2C8和BCRP抑制剂,一种弱CYP2C19和CYP3A抑制剂,LuciPirto与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加其血浆浓,这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险,这些药物对最小浓度变化敏感,遵循批准的产品标签中提供的敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的建议。

  【禁忌症】

  尚不明确

药品文章
吡托布鲁替尼的疗效与作用及副作用,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)最常见的不良反应(≥15%)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,水肿,呼吸困难,肺炎和淤伤。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的口服药物,主要用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)及某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。随着靶向药物的不断发展,吡托布鲁替尼因其独特的作用机制和疗效,逐渐受到临床的关注。像所有药物一样,吡托布鲁替尼也伴随有一定的副作用,以下是对其疗效、作用机制及副作用的详细探讨。 1. 吡托布鲁替尼的疗效 临床研究显示,吡托布鲁替尼在治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者中,表现出显著的抗肿瘤活性。研究数据显示,其客观缓解率约为70%,其中许多患者在持续治疗过程中得到了长达数月的缓解。此外,它也被证明对一些对其他治疗无反应的患者有效,为他们提供了一种新的治疗选择。 2. 作用机制 吡托布鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过选择性抑制BTK的活性,阻止B细胞的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长与增殖。这种特异性使得吡托布鲁替尼在治疗过程中的副作用相对较少,并且能够有效针对恶性B细胞。 3. 适应症 除了用于套细胞淋巴瘤,吡托布鲁替尼还被用于治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这些适应症的扩展,使得吡托布鲁替尼在淋巴瘤患者中的应用范围愈加广泛。 4. 副作用 尽管吡托布鲁替尼的耐受性较好,但使用该药物仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、腹泻、皮疹及肝功能异常等。另外,患者在治疗过程中需监测血小板计数和肝肾功能,以及时发现并处理可能的并发症。在一些案例中,出现了感染的风险,因此对感染的监测和预防也显得尤为重要。 总的来说,吡托布鲁替尼作为一种新兴的靶向治疗药物,为难治性淋巴瘤患者提供了新的治疗方案。虽然其副作用相对较轻,但在使用过程中仍需谨慎监测相关健康指标,以确保患者的安全和治疗的有效性。未来,随着研究的深入,吡托布鲁替尼的应用前景值得期待。
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吡托布鲁替尼的副作用和处理措施,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)最常见的不良反应(≥15%)是疲劳,肌肉骨骼疼痛,腹泻,水肿,呼吸困难,肺炎和淤伤。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种口服小分子药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,特别是对先前治疗无效或复发的患者。尽管这类药物在临床上展现出了良好的疗效,但仍可能伴随一些副作用。了解这些副作用及其处理措施,对于患者和医疗工作者来说至关重要。 1. 常见副作用 吡托布鲁替尼的常见副作用包括疲劳、恶心、腹泻和皮疹等。这些副作用通常是轻度到中度的,并会随着治疗的持续而逐渐减轻。患者在使用药物时,需定期观察自身的症状,对出现的不适进行记录,并与医生沟通。 2. 血液系统副作用 吡托布鲁替尼可能引起血液系统相关的副作用,例如贫血和血小板减少。这些问题可能导致患者出现乏力、易瘀伤等症状。对于存在严重血液学问题的患者,建议定期进行血常规检查,必要时可考虑调整剂量或暂停用药。 3. 心血管副作用 在一些患者中,吡托布鲁替尼可能导致心血管系统的副作用,如心律失常或高血压。这些症状可能危及生命,因此患者在治疗期间应注意监测心率和血压。若发现心血管问题,应及时就医并根据医生建议进行相应的管理。 4. 免疫系统副作用 吡托布鲁替尼可能抑制免疫功能,增加感染风险。患者在用药期间应采取预防措施,保持良好的卫生习惯,并及时接种疫苗。此外,对感染的早期症状要保持警惕,如有异常情况应立即咨询医生。 综上所述,吡托布鲁替尼虽然在淋巴瘤治疗中展现出良好的疗效,但也伴随着一定的副作用。了解这些副作用及其处理措施,可以帮助患者在治疗过程中更好地应对不适,提高生活质量。医生与患者之间的良好沟通,能够确保治疗的安全性和有效性。
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