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比美替尼 Binimetinib LuciBinim

全部名称:
贝美替尼,Mektovi
适应人群:
与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
规格:
15mg/片 180片/盒
剂型:
片剂
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

比美替尼 Binimetinib LuciBinim的说明

  LuciBinim是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

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比美替尼 Binimetinib LuciBinim说明书概述

  比美替尼片(LuciBinim)简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:LuciBinim

  生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司

  中文名称:比美替尼片

  英文名称:Binimetinib tablets

  药品批准文号:09 L 1194/24

  【适应症】

  LuciBinim是一种激酶抑制剂,与Encorafenib联合用于治疗经FDA批准的检测方法检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  【用法用量】

  • 在开始使用LuciBinim之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

  • 推荐剂量为每日口服两次,每次45mg,与恩考芬尼联合使用。LuciBinim可与食物同服或单独服用。

  • 对于中度或重度肝功能不全的患者,推荐剂量为每日口服两次,每次30mg。

  【规格】

  15mg/片,180片/盒。

  【禁忌症】

  无。

  【警告和预防措施】

  • 心肌病:在开始治疗前、治疗一个月后以及此后每2至3个月评估左心室射血分数(LVEF)。LuciBinim对于LVEF低于50%的患者是否安全尚未确定。

  • 静脉血栓栓塞:可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

  • 眼部毒性:发生过浆液性视网膜病变、视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估,并检查是否有任何视力障碍。

  • 间质性肺病(ILD):评估新的或进行性不明原因的肺部症状,以确定是否可能存在ILD。

  • 肝毒性:在治疗前和治疗期间以及根据临床指征监测肝功能检查。

  • 横纹肌溶解症:定期以及根据临床指征监测肌酸磷酸激酶和肌酐。

  • 出血:可能发生严重出血事件。

  • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性注意胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

  【不良反应】

  LuciBinim与Encorafenib联合使用最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

  【药物相互作用】

  尚未观察到LuciBinim与临床上重要的药物相互作用。

  【特定人群使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【贮存】

  储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

药品文章
贝美替尼(Binimetinib)的药物禁忌说明,贝美替尼(Binimetinib)的禁忌症包括:1.对贝美替尼或其他靶向治疗药物过敏。2.孕妇和哺乳期妇女。3.严重肾功能障碍的患者。4.注射区域皮肤感染活动期。5.自身免疫性疾病。6.瘢痕体质或异物肉芽肿病史。7.长期服用抗凝血药物及保健品。贝美替尼(Binimetinib)是一种用于治疗某些类型黑色素瘤的靶向药物,特别适用于那些具有特定基因突变的患者。尽管该药物在临床应用中展现了良好的疗效,但其使用也存在一定的禁忌症和注意事项。本文将对贝美替尼的药物禁忌进行详细说明,以帮助医务人员和患者在治疗过程中做出合理的决策。 1. 孕妇和哺乳期妇女的禁忌 贝美替尼对胎儿可能会造成不良影响,因此孕妇在治疗期间应避免使用此药物。如果患者在治疗期间怀孕,需及时向医生咨询,以评估风险。同时,哺乳期妇女也应暂停哺乳,因为贝美替尼可能通过乳汁影响婴儿的健康。 2. 合并使用某些药物的注意事项 贝美替尼在与某些药物合并使用时,可能会增加副作用或降低疗效。例如,使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者应谨慎使用贝美替尼。如需合并用药,需在医生指导下进行,以避免药物相互作用。 3. 患有肝功能障碍的患者 贝美替尼主要通过肝脏代谢,因此肝功能不全的患者使用该药物时须格外小心。重度肝功能障碍的患者通常禁用贝美替尼,轻度至中度的肝功能障碍患者则需在医生的严密监测下调整剂量。 4. 过敏反应和不良反应的排查 对贝美替尼或其成分过敏的患者禁止使用该药物。此外,患者在用药过程中应密切关注身体反应,一旦出现严重不良反应(如皮疹、呼吸困难等),应立即停止用药并寻求医疗帮助。 虽然贝美替尼对治疗黑色素瘤具有良好的疗效,但在使用过程中必须谨慎考虑其禁忌症,以确保患者的安全与健康。建议患者在用药前详细咨询医生,遵循医疗建议,做好相关监测和防范措施。
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2025-05-19 10:09:39
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