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依帕伐单抗 Emapalumab

全部名称:
Gamifant,依马利尤单抗
适应人群:
用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症( HLH )
规格:
50mg/10ml(5mg/ml)
剂型:
注射剂
厂家:
意大利Novartis Farma S.p.A.
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

依帕伐单抗 Emapalumab的说明

依帕伐单抗(Emapalumab)主要适用于患有难治性、复发性或进展性原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的儿童和成人患者。这类患者可能对常规疗法无效或不耐受。在使用依帕伐单抗前,患者应接受全面评估,并遵循医生的指导和处方要求。

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依帕伐单抗 Emapalumab说明书概述

  【适应症】

  GAMIFANT是一种处方药,用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症( HLH )的成人和儿童(新生儿和老年人),其疾病已经复发或进展,或者其他药物效果不够好或不能耐受。

  Sobi和Novimmune SA公司联合开发的干扰素γ(IFNγ)抗体Gamifant(emapalumab-lzsg)经美国FDA批准后可用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。这类患者在接受常规HLH疗法后病情仍在继续恶化,或对常规疗法不耐受。Gamifant在上市后成为了首个FDA批准针对HLH的疗法,它的上市代表着原发性HLH领域二十几年来的首个重大突破。

  这种IFNγ的单克隆抗体能够与IFNγ结合并且中和它的作用。Gamifant在之前就获得了FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格,而且它还被批准与类固醇疗法地塞米松(dexamethasone)联用,每周两次通过静脉滴注给药,直到患者接受HSCT。

  IFNγ对HLH这种免疫调节异常疾病起到关键性作用,Emapalumab代表着治疗原发性HLH的一种全新方法,它将帮助这些重病患者达到接受造血干细胞移植的阶段。

  【使用方法】

  所有患者每3天接受1毫克/千克的初始emapalumab剂量。所有患者接受地塞米松作为背景HLH治疗,剂量在5至10毫克/平方米/天之间。患者在服用甲氨蝶呤前接受了带状疱疹、肺孢子虫和真菌感染的预防。作为每周两次超过1小时的静脉输注,推荐的emapalumab起始剂量为1毫克/千克。初始剂量后的剂量可根据临床和实验室标准增加。

  【临床实验】

  Gamifant的有效性和安全性在一项全球性,多中心,开放标签,单臂关键性2/3期临床试验中得到证实,该试验共入组了27名原发性HLH患者,他们接受了Gamifant和地塞米松的联合治疗。这些患者对常规疗法没有响应,响应不佳或者不耐受。试验结果表明,Gamifant达到了试验的主要终点,在接受治疗6个月后,患者的总缓解率达到63%(p=0.013)。而且,70%的患者继续接受了HSCT。

  【不良反应】

  ≥20 %的患者最常见的不良反应是感染、高血压、输液相关反应和发热。

  【注意事项】

  密切监测感染体征,预防带状疱疹与真菌感染,避免接种活疫苗。注意输液反应,及时处理常见不良反应如感染、高血压等。孕妇禁用,儿童、老年人或特定疾病患者应在医生指导下使用。用药期间避免辛辣、油腻、生冷食物,忌烟酒、浓茶,保持良好生活习惯和心态。遵循医嘱,如有不适,立即停药就医。

  【药物相互作用】

  不应与那些高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物同时使用。这是因为依帕伐单抗可能会影响这些药物的代谢,从而增加不良反应的风险。此外,由于依帕伐单抗可能影响免疫系统,因此与免疫抑制剂或免疫增强剂等药物同时使用时,也可能发生相互作用。这些相互作用可能导致免疫功能的改变,从而影响治疗效果或增加感染等风险。

  【禁忌】

  依帕伐单抗的禁忌主要包括对药物或辅料过敏者禁用,孕妇禁用,以及患有特定遗传性疾病的患者禁用。同时,不应与可能产生严重不良反应的药物同时使用,重度肝功能不全患者也应避免使用。哺乳期妇女在治疗期间及结束后7天内应停止哺乳。



药品文章
依帕伐单抗的作用及治疗效果,依帕伐单抗(Emapalumab)是全球获批的唯一一个治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的药物,并且是针对IFN-γ的首款药物。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。依帕伐单抗(Emapalumab)是一种处方药,用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的成人和儿童(新生儿和老年人),其疾病已经复发或进展,或者其他药物效果不够好或不能耐受。依帕伐单抗(Emapalumab)是一种针对干扰素γ的单克隆抗体,近年来在治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)方面显示出了良好的效果。该疾病是一种罕见但严重的免疫系统疾病,通常伴随着全身性炎症反应和多脏器功能损害。依帕伐单抗的引入,为这种复杂疾病的治疗提供了一种新的选择,改善了患者的预后。 1. 依帕伐单抗的机制 依帕伐单抗通过特异性结合干扰素γ,抑制其在机体内的过度活跃,进而减轻免疫系统的异常反应。这种机制对于HLH患者尤为重要,因为HLH常常是由免疫过激引起的,干扰素γ在其中发挥了关键作用。通过抑制这一信号通路,依帕伐单抗可以有效降低炎症反应,缓解患者的症状。 2. 治疗效果 研究表明,依帕伐单抗在HLH患者中的应用取得了显著的治疗效果。临床试验显示,使用依帕伐单抗后,许多患者的临床症状显著改善,炎症指标下降,同时也减少了糖皮质激素的使用需求。这种药物的使用使得面临高致死风险的HLH患者有了新的生机。 3. 安全性与耐受性 在临床应用中,依帕伐单抗的安全性和耐受性也得到了广泛认可。尽管部分患者可能出现轻度的不良反应,如注射部位反应和轻微的过敏反应,但总体上,这种药物被认为是安全的。对于不同患者群体的长期安全性仍需进一步的研究来确认。 4. 未来的发展方向 依帕伐单抗在HLH治疗中的成功应用,提示了未来免疫治疗在其他罕见病和难治性疾病领域的重要潜力。随着对免疫机制认识的不断深入,依帕伐单抗可能会被用于其他类型的自身免疫疾病或肿瘤的治疗。不过,为了充分发挥其治疗优势,仍需进行大规模的临床试验及长期的随访研究。 依帕伐单抗展现出的显著疗效和安全性,为原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的治疗带来了新的希望。未来,随着临床经验的积累,依帕伐单抗或将成为越来越多患者的治疗选择。
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2026-02-02 16:50:13
依帕伐单抗的副作用是什么,依帕伐单抗(Emapalumab)的副作用:≥20%的患者最常见的不良反应是感染、高血压、输液相关反应和发热。依帕伐单抗(Emapalumab)是全球获批的唯一一个治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的药物,并且是针对IFN-γ的首款药物。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。依帕伐单抗(Emapalumab)是一种针对特定免疫相关疾病的单克隆抗体药物,主要用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症。这种疾病是一种严重的免疫系统疾病,可能导致血液系统的严重损害。虽然依帕伐单抗在治疗这些病症上显示出了良好的效果,但它的使用也伴随着一些副作用。本文将详细探讨依帕伐单抗的副作用,以及患者在使用该药物时应注意的事项。 1. 常见副作用 依帕伐单抗的使用可能会出现一些常见副作用,包括但不限于发热、疲劳、头痛和恶心等。这些症状通常在药物注射后几小时内出现,并在数天内自行缓解。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并与医生保持沟通。 2. 免疫系统相关副作用 依帕伐单抗的机制主要是通过调节免疫反应,因此可能会导致免疫系统的异常。患者可能会出现感染的风险增加、淋巴细胞减少和自身免疫反应等问题。这些副作用需要医生进行定期检查和监测,以确保患者的免疫状况稳定。 3. 消化系统副作用 某些患者在使用依帕伐单抗时可能会出现消化系统的问题,如腹泻、食欲下降和腹痛等。这些症状可能对患者的生活质量产生影响,因此在治疗过程中,患者需要保持良好的饮食习惯,必要时可以咨询营养师的建议。 4. 心血管副作用 在稀有情况下,依帕伐单抗可能与心血管疾病的发生有关,例如高血压和心律失常等。因此,在使用该药物期间,特别是存在已有心血管病史的患者,应定期进行心电图检查和血压监测,以确保心血管健康。 依帕伐单抗作为治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的一种有效药物,虽然带来了许多潜在的副作用,但通过适当的监测和管理,患者可以有效应对这些问题。在使用依帕伐单抗的过程中,与医生保持良好的沟通和及时反馈,是确保药物疗效和安全性的关键。在治疗过程中,患者应遵循医务人员的建议,定期进行身体检查,以便及时发现和应对可能出现的副作用。
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2025-12-10 13:38:52
依帕伐单抗国内怎么买,依帕伐单抗(Emapalumab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。依帕伐单抗(Emapalumab)是一种针对原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的单克隆抗体药物,其主要作用是抑制过度活跃的免疫反应,为患者提供帮助。在国内,随着该药物的逐步引入,越来越多的患者开始关注如何获取这一治疗选择。本文将为您详细介绍依帕伐单抗在中国的购买途径及注意事项。 1. 依帕伐单抗的基本情况 依帕伐单抗是一种针对干扰素γ的单克隆抗体,主要用于治疗特定类型的免疫系统疾病,尤其是原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症。该药物可以有效控制病情,改善患者的生活质量。由于其较高的研发成本和制造难度,依帕伐单抗的价格相对较高。 2. 国内购买渠道 在中国,依帕伐单抗的购买主要通过医院和药品代理商进行。大型三甲医院通常能提供此类药物的相关治疗服务,患者需要通过医生的处方来获得。此外,一些有条件的专科医院也可能具备采购和使用这一药物的能力,患者在寻求治疗时应咨询专业医务人员的建议。 3. 医疗保障与药品报销 依帕伐单抗的价格可能会对患者的经济负担造成压力,因此了解药品的医疗保障和报销政策非常重要。目前,一些地方的医保政策已经将部分高价药物纳入报销范围,患者可以通过相关渠道了解具体的报销比例及条件。这将有助于减少患者在治疗过程中的经济负担。 4. 注意事项 在购买和使用依帕伐单抗时,患者应注意几个关键事项。首先,一定要通过正规渠道购买,避免通过不明来源的渠道获取药物,以保障药品的安全性和有效性。其次,患者在使用过程中要定期与医生沟通,及时反馈药物的效果及可能出现的副作用。此外,遵循医生的用药指导,按照规定的剂量和疗程进行治疗,以确保最佳疗效。 随着依帕伐单抗在中国的逐渐普及,越来越多的患者有机会受益于这一先进的治疗手段。希望通过本文的介绍,您对依帕伐单抗的获取途径及注意事项有了更加清晰的了解,从而为您或您身边的患者找到合适的治疗方案。
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2025-11-21 17:04:35
依帕伐单抗的价格是多少,依帕伐单抗(Emapalumab)的代购价格是50237元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。依帕伐单抗(Emapalumab)是一种用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症的生物制剂。近年来,这种药物因其在患者中的疗效而备受关注。药物的价格往往是患者和医疗机构关心的重要问题之一。本文将讨论依帕伐单抗的价格及其相关因素。 1. 依帕伐单抗的定价情况 依帕伐单抗在美国市场的定价相对较高。根据最近的数据显示,其每剂的价格达到了数万美金,具体价格根据不同地区和购药渠道可能有所不同。这一高昂的费用使得患者在选择治疗方案时需要谨慎考虑个人的经济状况。 2. 影响药物价格的因素 依帕伐单抗的价格受多种因素的影响,包括药物的研发成本、生产成本、市场需求以及保险覆盖情况。作为一种生物制剂,依帕伐单抗在研发过程中投入了大量的资源,因此其价格自然较为昂贵。此外,药品的稀缺性及其临床应用的特殊性,也会导致价格的进一步抬升。 3. 保险及报销政策 在讨论依帕伐单抗的价格时,患者的具体经济负担常常与保险政策密切相关。不同国家和地区的医保制度差异会导致药物的实际支付金额存在较大差异。在一些国家,医保可能会将依帕伐单抗纳入报销范围,从而降低患者的自付费用。因此,患者在进行治疗前,需详细了解其所在地区的医保及报销政策。 4. 患者支持计划 为了帮助患者承担高昂的治疗费用,某些制药公司可能会提供患者支持计划。这些计划通常包括经济援助、药物资助以及其他支持服务,旨在帮助患者减轻财务负担,并确保他们能获得所需的治疗。患者应积极咨询相关机构,了解是否符合这些支持措施的条件。 依帕伐单抗作为一种重要的治疗药物,其价格无疑对患者的治疗选择产生了深远的影响。在未来,随着医疗技术的发展和市场竞争的加剧,药物价格或许将出现变化,为患者提供更多的选择和机会。希望患者在了解药物价格及相关政策后,能够做出符合自身情况的明智决策。
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2025-11-05 17:52:32
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    替索单抗(Tisotumab)一年需要多少钱,替索单抗(Tisotumab)为印度natco生产,代购价格是3000至6000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。替索单抗(Tisotumab)是一种应用于治疗宫颈癌和卵巢癌的单克隆抗体药物。其在癌症治疗中的有效性和安全性使其受到广泛关注。由于其价格较高,患者及其家庭对于一年治疗所需金额十分关心。本文将对替索单抗的费用进行详细分析,以帮助患者做出更明智的决策。 1. 替索单抗的市场价格 替索单抗的市场价格因地区和医保政策的不同而有所差异。在中国市场上,替索单抗的价格通常在每剂数万元人民币左右。如果患者每个疗程需要注射多剂量,整年治疗的费用无疑将累积到一个相对较高的数字。 2. 适应症及治疗方案 替索单抗主要用于治疗复发或难治性的宫颈癌及卵巢癌患者。治疗方案会根据患者的具体情况而有所不同,通常包括周期性给药。一般而言,患者可能需要每3周注射一次,持续几个月到一年时间。这种治疗频率直接影响了年度费用的预算。 3. 医保报销政策 在一些国家和地区,替索单抗可能会在医保范围内,患者可以通过报销政策减轻经济负担。不同的医保政策规定可能会造成实际报销的额度差异,从而影响患者的自付费用。在考虑治疗成本时,患者应咨询专业医生及医保机构,了解自身能够获得的报销额度。 4. 其他相关费用 除了药物本身的费用外,患者在治疗期间还需承担其他相关费用,例如诊疗费、检查费、住院费等。这些费用也会在总体支出中占据一部分。因此,在了解替索单抗的药物费用时,患者还需综合考虑其他可能的医疗支出。 总的来说,替索单抗在宫颈癌和卵巢癌的治疗中展现出独特价值,但其高昂的费用是许多患者需要面对的现实。了解药物的市场价格、适应症及医保政策,将有助于患者和家属在经济上做出合理的规划与决策。希望本文能够为患者提供一些有用的信息,促进更多关于癌症治疗费用的讨论与关注。 [ 详情 ]
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