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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

全部名称:
Vowst,口服粪便微生物药
适应人群:
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
规格:
12粒/瓶
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Seres Therapeutics
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk的说明

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种口服微生物疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk说明书概述

  【存储条件】

  将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。

  【适应症】

  Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。

  使用限制:

  Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。

  【用法用量和给药】

  1.Vowst仅供口服使用。

  在服用第一剂之前:

  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。

  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。

  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。

  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。

  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。

  【药物相互作用】

  Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同时使用。

  【警告和注意事项】

  1.传染性病原体

  因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。

  2.食物过敏原的潜在存在

  Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。

  【在特定人群中使用】

  1.怀孕

  没有关于孕妇使用Vowst的数据。尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究。

  2.哺乳

  尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌。尚无数据可用于评估VowstT对母乳喂养婴儿或乳汁分泌/排泄的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响。

  3.儿科使用

  尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性。

  4.老年人使用

  在接受Vowst的349名成人中,52.4%为65岁及以上(n=183),28.1%为75岁及以上(n=98)。来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同。

  【禁忌症】

  无。

  【作用机理】

  Vowst的作用机制尚未确定。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。



药品文章
SER-109疗效有哪些,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种基于粪便微生物的活菌制剂,主要用于治疗艰难梭菌(Clostridium difficile)感染。艰难梭菌感染是一种常见且严重的肠道感染,通常与抗生素使用有关,导致患者出现腹泻、腹痛等症状。近年来,SER-109作为一种新型的治疗方法,显示出了良好的临床治疗效果,成为了研究的热点。以下将详细探讨SER-109的疗效及其在艰难梭菌感染治疗中的重要性。 1. 替代传统疗法的优势 SER-109通过调节肠道微生物群落,恢复受损的肠道菌群平衡,与传统的抗生素治疗相比,表现出更长久的疗效。抗生素通常只能暂时抑制艰难梭菌,但可能会导致肠道菌群的进一步失衡,而SER-109则通过引入健康的微生物,减少感染复发的风险。 2. 临床试验结果 多项临床试验表明,SER-109在治疗艰难梭菌感染方面的疗效显著。在一项随机对照试验中,接受SER-109治疗的患者在本次感染复发率上显著低于接受安慰剂的患者,这表明SER-109在预防复发方面具有显著效果。 3. 安全性与耐受性 在临床研究中,SER-109表现出了良好的安全性和耐受性。大多数患者在使用该药物后没有出现严重的副作用,常见的不适反应如轻微的腹部不适或腹泻通常是短暂的。相较于长期使用抗生素引发的副作用,SER-109的安全性得到了患者的充分认可。 4. 患者生活质量的改善 SER-109的使用不仅显著降低了艰难梭菌感染复发的风险,还改善了患者的生活质量。通过恢复肠道微生物群的平衡,患者在治疗后往往能恢复到正常的生活状态,减少了因长期腹泻而造成的身体虚弱和心理压力。 总的来说,SER-109作为一种新兴的治疗方案,在艰难梭菌感染的管理中展现出了很大的潜力。尽管目前仍在不断进行的研究中,但其良好的疗效和安全性使其成为了未来治疗艰难梭菌感染的一种重要选择。随着更多临床数据的积累,SER-109或将在临床实践中发挥更大的作用。
已帮助人数1517人
2025-06-02 15:16:39
SER-109国内上市时间,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)于2023年4月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前国内未上市。SER-109是针对艰难梭菌感染(Clostridioides difficile infection, CDI)的一种新型治疗药物,其成分为活性粪便微生物芽孢。随着抗生素的广泛使用,艰难梭菌感染的发生率逐渐上升,成为临床上一个严重的公共卫生问题。SER-109的上市让人们对该疾病的治疗产生了新的希望。本文将探讨SER-109在国内的上市时间及其相关信息。 1. SER-109的基本概念 SER-109是一种以粪便微生物芽孢为基础的疗法,通过重建肠道微生物群来帮助患者恢复健康。它主要用于治疗难治性艰难梭菌感染,特别是那些对常规抗生素治疗效果不佳的患者。这种创新疗法预计将为广大患有克艰难梭菌感染的患者提供新的选择。 2. 国内上市的背景 近年来,艰难梭菌感染在中国的发病率显著增加,对于传统治疗方法的抗药性问题愈加突出。因此,开发出新型疗法,尤其是针对特定病原体的生物制剂显得尤为重要。SER-109的临床试验结果显示其在治愈率和安全性方面均具有良好的表现,这使得它在中国市场倍受关注。 3. 上市时间的预测 根据目前的资料,SER-109的国内上市时间尚未确定,具体进展依赖于药品注册的审批流程。一般而言,治疗药物在经过临床试验后,需要进行多轮的评估和审查。因此,预计SER-109的上市可能会在2025年或2026年之间,但具体时间仍需关注相关部门的通知与更新。 4. 未来展望 随着SER-109的上市临近,预计将会对艰难梭菌感染的治疗方式带来革命性的改变。除了能够提高治愈率外,SER-109还可能对二次感染的预防起到积极效果。医生和患者们对此充满期待,期待这一创新疗法能早日普及于临床实践中,造福更多患者。 综上所述,SER-109作为一种新的治疗方法,展现出了良好的临床前景。尽管其在国内的上市时间仍不确定,但随着对艰难梭菌感染认识的不断深入,未来其推广应用必将推动疾病治疗的发展。希望相关部门能够加速审批流程,尽快让这一重要的疗法为患者所用。
已帮助人数1065人
2025-05-29 08:15:15
SER-109的适应症和临床效果,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109(粪菌微生物孢子,活性菌)是一种新型的生物治疗药物,主要用于治疗艰难梭菌感染(Clostridioides difficile infection,CDI)。该药物通过重建肠道微生物群,帮助患者恢复健康。本文将探讨SER-109的适应症和临床效果,为了解这种新兴治疗手段的前景提供参考。 1. SER-109的适应症 SER-109主要适用于反复发生的艰难梭菌感染。艰难梭菌感染是一种严重的肠道疾病,通常在抗生素治疗后发生,表现为腹泻、腹痛等症状。传统疗法对一些患者效果有限,易出现复发。SER-109通过引入多样化的粪便微生物群落,试图改善这一状况,防止感染的再次发生。 2. 临床试验和效果 在临床试验中,SER-109显示出良好的安全性和有效性。研究表明,接受SER-109治疗的患者,复发率显著低于对照组。具体数据显示,约达80%的患者在接受该治疗后得到缓解,复发率降低至20%以下。这一表现令人鼓舞,标志着SER-109在艰难梭菌感染治疗中的潜在优势。 3. 治疗机制 SER-109的治疗机制主要体现在其促进健康肠道微生物群的重建。通过引入活性粪菌孢子,SER-109能够有效抑制艰难梭菌的生长,同时恢复和维持肠道内益生菌的多样性。这种作用不仅改善了患者的症状,还提高了肠道的整体健康水平。 4. 安全性与耐受性 研究显示,SER-109的安全性良好,大多数患者能够耐受其治疗。常见的不良反应主要为轻微的胃肠道不适,如腹胀和腹泻,通常在短期内自行缓解。这使得SER-109成为一个适合多种人群的治疗选择,尤其是那些对传统抗生素耐受性差的患者。 综上所述,SER-109作为一种新型的治疗选择,为艰难梭菌感染患者提供了一条新的希望。其显著的临床效果和良好的安全性,使得未来在临床实践中有望得到更广泛的应用。随着更多研究的进行,SER-109可能会在肠道微生态领域开辟出更多的可能性。
已帮助人数925人
2025-05-25 13:35:17
SER-109的治疗效果如何,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种活性粪便微生物菌株,主要用于治疗艰难梭菌感染(Clostridioides difficile Infection,CDI)。艰难梭菌感染是一种常见的抗生素相关性腹泻和肠道病症,其症状可导致严重的健康问题。在近年来,随着对微生物组研究的深入,SER-109作为一种新兴疗法逐渐受到关注,旨在通过恢复肠道微生物平衡来应对这一问题。 1. SER-109的组成和机制 SER-109的独特之处在于其包含了一系列粪便微生物芽孢,这些芽孢能够在肠道内发芽并恢复健康的微生物群。通过这种方式,SER-109能够抑制艰难梭菌的过度生长,减少其对肠道的损害。对于经历过多次CDI复发的患者,SER-109提供了一种新的治疗选择,有助于提高其治愈率和生活质量。 2. 临床研究的结果 根据临床试验的数据,SER-109在防治艰难梭菌感染方面展示了显著的效果。一项重要的研究表明,接受SER-109治疗的患者在治愈率和复发率方面均优于传统治疗方案。具体来说,SER-109的使用使得复发率降低至约30%,显著改善了患者的临床结局。 3. 安全性和耐受性评价 SER-109的安全性得到了广泛的认可。大多数患者在使用过程中出现的副作用较轻微,常见的不适反应包括腹部不适和轻度腹泻。此外,由于SER-109使用的是经过筛选的活性芽孢,其可能引发的感染风险相对较低。这一特点使得SER-109成为对抗CDI的一个安全有效的选择。 4. 结论与展望 总的来说,SER-109作为一种基于粪便微生物群的治疗方案,正在改变传统对艰难梭菌感染的治疗策略。越来越多的研究支持其疗效和安全性,尤其是在反复感染患者中。展望未来,随着对肠道微生物组了解的进一步深入,SER-109及类似疗法的应用可能会扩展到其他相关疾病,为更多患者带来福音。
已帮助人数924人
2025-05-18 11:21:33
药品问答
最新问答
    司美格鲁肽减肥效果好吗副作用,司美格鲁肽(Semaglutide)常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、胃胀气和食欲减退。还可能出现低血糖(尤其是与其他降糖药物联用时)。其他较少见但严重的副作用包括胰腺炎、肾脏问题和视网膜病变。司美格鲁肽(Semaglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,用于治疗2型糖尿病。它通过模拟胰岛素样肽-1的作用,可以降低血糖水平,增加胰岛素分泌,抑制胃肠道葡萄糖吸收,并减少肝脏葡萄糖产生。司美格鲁肽还被研究用于体重管理。在较高剂量下,司美格鲁肽被开发为一种用于肥胖治疗的药物。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。司美格鲁肽(Semaglutide)是一种用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂,近年来因其显著的减肥效果而受到关注。除了帮助糖尿病患者控制血糖,司美格鲁肽还被发现能够显著促进体重减轻,并降低心血管风险。它的使用也伴随着一定的副作用,本文将对此进行深入探讨。 1. 司美格鲁肽的减肥机制 司美格鲁肽通过模拟体内一种叫做GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的激素,发挥作用。该激素不仅能够刺激胰岛素分泌,还能抑制胃排空与食欲,从而帮助减少热量摄入。此外,研究表明,司美格鲁肽能改善胰岛素敏感性,促进脂肪代谢,因而在减肥方面表现卓越。 2. 临床研究结果 临床试验结果显示,使用司美格鲁肽的患者在一年内平均能够减重15%至20%的体重。这一数据令许多肥胖患者看到了希望,特别是那些未能通过传统减肥方法取得成效的人群。此外,司美格鲁肽也被证实在改善糖尿病患者的心血管健康方面具有积极效果,进一步增强了其作为减肥药物的吸引力。 3. 可能的副作用 尽管司美格鲁肽的减肥效果显著,但它的使用并非没有风险。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统不适。此外,部分患者可能会出现低血糖、高胆固醇、胰腺炎等严重并发症。在开始使用该药物前,患者应充分了解可能的副作用,并在医生的指导下进行使用。 4. 适用人群与禁忌 并非所有人都适合使用司美格鲁肽。适合人群主要为体重超标且伴有2型糖尿病的患者,而对于未被诊断的肥胖者,使用时应保持谨慎。此外,存在胰腺疾病、某些类型癌症及严重肝肾功能不全的患者,应避免使用司美格鲁肽,以免加重病情。 综上所述,司美格鲁肽作为一种新型减肥药物,其减肥效果显著,并且对于2型糖尿病患者有着额外的健康益处。但是,在使用过程中应当警惕可能的副作用,并根据自身情况进行合理选择。只有在专业医生的指导下,才能更好地发挥其优势,保障使用安全。 [ 详情 ]
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    双效小蓝片(Extra Super Enjofil)纳入医保了吗,双效小蓝片(Sildenafil with Dapoxetine)在国内未上市,未纳入医保。双效小蓝片(Extra Super Enjofil)是一种结合西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)的药物,主要用于治疗男性勃起功能障碍和早泄问题。随着人们对男性健康问题的关注增加,许多患者希望了解这种药物是否已经纳入医疗保险,以减轻经济负担。本文将探讨双效小蓝片的医保情况以及相关的治疗效果。 1. 双效小蓝片的作用机制 双效小蓝片结合了西地那非和达泊西汀两种成分。其中,西地那非通过扩张血管,增加阴茎的血流,从而帮助男性在性刺激时实现勃起;而达泊西汀则用于延缓射精,使男性在性生活中更具耐力。这种双重作用使得双效小蓝片成为了许多男性患者的首选治疗药物。 2. 阳痿与早泄的流行情况 阳痿和早泄是现代男性中常见的性功能障碍,原因可能涉及心理、身体及生活习惯等多方面。根据相关统计,全球有相当一部分男性受到这两种问题的困扰,这不仅影响着他们的身体健康,还可能对心理和情感产生负面影响。因此,寻找到适合的治疗方案显得尤为重要。 3. 医保政策的概况 关于药物是否纳入医保,不同国家和地区的政策各不相同。对于双效小蓝片,目前尚无确切的信息表明其已经被中国的医保体系纳入。大部分情况下,类似的性功能障碍药物的医保覆盖率普遍偏低,患者可能需要自费购买。 4. 患者的经济负担 由于双效小蓝片仍然处于自费范围,患者在购买时可能面临一定的经济压力。很多男性在遇到性功能障碍时,会因为费用问题而延误治疗。对此,建议患者在咨询专业医生的同时,关注当地区域的医保政策变化及新药物的纳入进展,及时调整自身的治疗方案。 双效小蓝片以其独特的双重效果,帮助无数男性解决了性功能障碍的问题。尽管目前尚不清楚其是否已经纳入医保,但关注自身健康、及时就医仍然是每位男性应尽的责任。希望未来能够有更多的有效政策出台,以减轻患者的经济负担,促进男性健康的全面提升。 [ 详情 ]
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    奥沙西泮在国内上市了吗,奥沙西泮(Oxazepam)于1965年被美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年7月30日国内批准上市。奥沙西泮(Oxazepam)是一种常用于治疗焦虑、紧张、失眠及部分神经官能症的药物,属于苯二氮䓬类药物。近年来,许多患者对该药物的关注度逐渐增加,纷纷询问奥沙西泮在国内是否上市。本文将对此进行简要探讨。 1. 奥沙西泮的药理作用 奥沙西泮具有良好的镇静、抗焦虑作用,其主要机制是通过增强中枢神经系统中γ-氨基丁酸(GABA)的作用,进而调节神经兴奋性。与此同时,与其他苯二氮䓬类药物相比,奥沙西泮在代谢上表现出更小的药物积累,从而减少了副作用的发生。 2. 国内市场状况 截至目前,奥沙西泮在国内的上市情况相对复杂。虽然早在20世纪,奥沙西泮就已在多个国家获得批准并应用于临床,但在中国市场上,该药物的具体上市时间及情况尚未得到明确表述。目前,患者在接受焦虑和失眠的治疗时,更多地依赖其他已上市的相关药物。 3. 药物的使用注意事项 虽然奥沙西泮具有良好的治疗效果,但患者在使用时仍需谨慎。长期使用苯二氮䓬类药物可能会导致依赖性,因此医生通常建议在短期内使用,并根据病情调整剂量。此外,该药物的使用也需考虑到潜在的药物相互作用及个体差异,因此在服用前应咨询专业医生。 4. 未来的希望 随着社会对于精神健康问题关注度的提升,越来越多的这种类型药物进入研发阶段。未来,奥沙西泮在国内的上市机会仍然存在,相关企业和研究机构也在积极推动其临床试验与审批进程。希望在不久的将来,患者能有更多的选择来缓解焦虑和失眠症状。 奥沙西泮在国内的上市情况仍需关注,虽然目前尚未正式上市,但其在治疗焦虑和失眠方面的潜力值得期待。希望更多患者能在合适的时机,享受到这一药物带来的益处。 [ 详情 ]
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    ALKERAN美法仑的使用注意事项有哪些,美法仑(Melphalan)常用于治疗多发性骨髓瘤和卵巢癌。使用美法仑时的注意事项包括:1.骨髓抑制:美法仑可能会导致严重的骨髓抑制,需定期进行血细胞计数监测。2.感染风险:由于骨髓抑制,患者感染的风险增加,需避免接触感染源。3.避免活疫苗:治疗期间应避免接种活病毒疫苗,因为免疫系统受抑制。4.怀孕与哺乳:美法仑对胎儿有潜在危害,避免在治疗期间及之后一段时间内怀孕;不应在接受治疗期间哺乳。ALKERAN美法仑是一种常用于治疗多发性骨髓瘤的化疗药物。作为一种强效的细胞毒性药物,它能有效抑制癌细胞的生长,但在使用过程中也可能引发一些副作用和注意事项。本文将重点探讨美法仑的使用注意事项,以帮助患者在治疗过程中更好地管理自身健康。 1. 药物适应症与禁忌证 美法仑主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的卵巢癌。使用前需要确认患者的具体病症。此外,具有重度过敏史、严重肝肾疾病或正在接受其他相互作用药物治疗的患者,均应慎用或避免使用美法仑。 2. 剂量调整与使用方案 美法仑的剂量通常根据患者的体表面积计算,并根据治疗效果及副作用进行调整。患者在使用过程中应遵循医嘱,不自行增减剂量,且需要定期进行血液检查,以监测药物的疗效和可能的副作用。 3. 常见副作用及管理 美法仑可能引起一系列副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、脱发及骨髓抑制等。其中,骨髓抑制可能导致血细胞降低,患者需定期检查血常规,并在出现明显不适时及时就医。医师可能会根据具体情况给予相应的对症处理。 4. 特殊人群的使用注意 对于老年患者、儿童及孕妇,使用美法仑时需特别小心。老年患者由于生理机能下降,可能更容易出现药物不良反应;儿童的安全性和有效性尚未充分确立;而孕妇使用美法仑有可能造成胎儿损害,因此在这些人群中,需要在医师的指导下谨慎使用。 在使用ALKERAN美法仑时,患者需要充分了解上述注意事项,以减少潜在的风险并优化治疗效果。遵循医嘱,定期监测身体状况,将有助于顺利完成治疗过程。 [ 详情 ]
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    布可隆(Bucolome)Paramidin疗效有哪些,Paramidin(Bucolome)是一种药物,主要用于治疗肝性脑病,即由于肝功能损害导致的脑功能异常的症状,其疗效如下:1、布可隆通过促进尿酸的排泄,有助于降低血液中的尿酸水平;2、通过降低尿酸水平,布可隆有助于减少痛风发作的频率和严重性;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。布可隆(Bucolome)是一种用于治疗高尿酸血症的药物,属于抗痛风药物之一。它通过抑制体内尿酸的合成和增加尿酸的排泄,帮助患者降低血清尿酸水平,从而减轻痛风症状。本文将探讨布可隆的主要疗效及其在高尿酸血症治疗中的作用。 1. 布可隆的机制 布可隆的作用机制主要通过抑制黄嘌呤氧化酶,使尿酸合成减少。此外,布可隆还可以促进尿酸的排泄,帮助患者降低血清尿酸浓度。这一双重作用使得布可隆在治疗高尿酸血症方面显得尤为有效。 2. 疗效评价 临床研究表明,布可隆能够显著降低患者的血清尿酸水平,并有效预防和缓解痛风的急性发作。许多接受布可隆治疗的患者在治疗后的数周内便能够感受到明显的疾病改善,生活质量也随之提高。 3. 使用注意事项 虽然布可隆具有良好的疗效,但使用时仍需注意个体差异。部分患者可能会出现药物不耐受或不良反应,因此在使用布可隆时,应根据医生的建议进行剂量调整。此外,患者在使用过程中须定期检测血尿酸水平,以评估治疗效果和及时调整用药。 4. 适应症及禁忌 布可隆适用于高尿酸血症、尿酸性结石及相关疾病的患者。某些特定人群,例如对布可隆成分过敏的人士,或有严重肝肾功能障碍的患者,应避免使用此药物。在使用前,务必向医生咨询,以确保用药的安全性和有效性。 总的来说,布可隆(Bucolome)作为一种有效的高尿酸血症治疗药物,通过多重机制帮助患者控制体内尿酸水平,减轻痛风症状。患者在用药时需遵循医生指导,定期监测,以达到最佳的治疗效果。 [ 详情 ]
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