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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

全部名称:
Vowst,口服粪便微生物药
适应人群:
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
规格:
12粒/瓶
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Seres Therapeutics
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk的说明

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种口服微生物疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk说明书概述

  【存储条件】

  将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。

  【适应症】

  Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。

  使用限制:

  Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。

  【用法用量和给药】

  1.Vowst仅供口服使用。

  在服用第一剂之前:

  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。

  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。

  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。

  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。

  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。

  【药物相互作用】

  Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同时使用。

  【警告和注意事项】

  1.传染性病原体

  因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。

  2.食物过敏原的潜在存在

  Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。

  【在特定人群中使用】

  1.怀孕

  没有关于孕妇使用Vowst的数据。尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究。

  2.哺乳

  尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌。尚无数据可用于评估VowstT对母乳喂养婴儿或乳汁分泌/排泄的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响。

  3.儿科使用

  尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性。

  4.老年人使用

  在接受Vowst的349名成人中,52.4%为65岁及以上(n=183),28.1%为75岁及以上(n=98)。来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同。

  【禁忌症】

  无。

  【作用机理】

  Vowst的作用机制尚未确定。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。



药品文章
SER-109的作用功效及副作用,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一个新兴的治疗选项,旨在应对艰难梭菌感染(Clostridium difficile infection, CDI)。近年来,随着抗生素的广泛使用,艰难梭菌感染的发病率逐渐上升,给患者的健康带来了严重威胁。SER-109作为一种基于粪便微生物群的治疗方法,通过重建肠道微生物组合,帮助改善患者的病情。本文将详细探讨SER-109的作用功效及可能的副作用。 1. SER-109的作用机理 SER-109的主要成分是来源于健康供体的粪便微生物孢子,这些微生物孢子能够在肠道中存活并繁殖。其作用机理基于恢复肠道的微生物平衡。艰难梭菌感染通常会导致肠道微生物失调,SER-109通过引入有益菌群来抑制艰难梭菌的生长,进而减轻症状并降低复发风险。 2. 临床研究结果 多项临床试验显示,SER-109对成人艰难梭菌感染患者的疗效显著。在针对重复感染的患者中,使用SER-109治疗后,复发率显著降低,且其疗效持续时间较长。这些研究表明SER-109不仅可以缓解症状,还有助于减少因感染引起的住院需求。 3. 可能的副作用 尽管SER-109被视为一种安全的治疗选择,但仍然可能出现一些副作用。常见的副作用包括轻微的腹痛、腹泻和消化不良等,这些通常是短期的。此外,由于其成分来源于粪便,存在个别患者对某些成分过敏的风险。因此,在使用SER-109前,医务人员需要对患者进行充分评估和风险告知。 4. 总结 总体来说,SER-109是一种创新性的治疗方案,为艰难梭菌感染患者提供了新的希望。它通过重建健康的微生物群来降低复发风险,并且临床数据显示其安全性良好。患者在接受治疗前应与医生充分沟通,了解可能的副作用与风险,确保进行合理的治疗选择。随着研究的深入,未来有望进一步明确其作用机制及优化治疗策略。
已帮助人数918人
2025-04-30 11:47:22
SER-109的注意事项,功效作用,不良反应,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种以活菌形式存在的粪便微生物孢子制剂,尤其用于治疗艰难梭菌感染(CDI)。近年来,艰难梭菌感染的发病率不断上升,通常由抗生素使用引起的肠道微生态失调导致,而SER-109作为一种新兴的疗法,通过重建肠道微生物群,显示出良好的治疗前景。本文将详细介绍SER-109的注意事项、功效作用及可能的不良反应。 1. 注意事项 使用SER-109时,需进行全面的医疗评估。患者在使用前应告知医生所有既往病史,特别是免疫系统疾病或近期接受免疫抑制治疗的情况。此外,由于SER-109属于活菌制剂,必须妥善储存,避免高温和潮湿,以确保其有效性。在治疗过程中,定期监测肠道健康状况,提高治疗的安全性。 2. 功效作用 SER-109的主要功效在于恢复肠道内的正常微生物群落,进而抑制艰难梭菌的过度生长。研究表明,接受SER-109治疗的患者,其复发率显著低于仅依靠抗生素治疗的患者。该药物的有效性还体现在其通过调节肠道免疫反应来减轻因肠道微生物失调引起的炎症,从而帮助患者更快恢复健康。 3. 不良反应 尽管SER-109在多数患者中表现出良好的耐受性,但仍可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括腹胀、腹痛、恶心和腹泻等,通常这些反应较轻微且随治疗的继续而逐渐消退。在极少数情况下,部分患者可能出现严重的过敏反应,需及时就医处理。因此,使用SER-109时,密切关注患者的反应至关重要。 总而言之,SER-109作为一种新型的治疗选择,为罹患艰难梭菌感染的患者带来了新的希望。了解其注意事项、功效作用以及可能的不良反应,对患者和医疗提供者都至关重要,以确保治疗的安全有效。希望未来的研究能够进一步验证其疗效,并为更多患者提供帮助。
已帮助人数1427人
2025-04-16 16:23:46
药品问答
最新问答
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    2025-05-01 09:11:23
    卡维地洛有哪些禁忌,卡维地洛(Carvedilol)的禁忌主要包括对药物成分过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用。同时,NYHA分级Ⅳ级失代偿性心功能不全、需要静脉使用正性肌力药物的患者,以及患有哮喘或COPD伴支气管痉挛的患者也禁用。此外,严重房室传导阻滞、病态窦房结综合症、心源性休克等患者禁用。用药期间应避免自行合用其他药物,如有不适或疑似不良反应,应及时就医。请遵循医生指导,确保用药安全。卡维地洛是一种常用于治疗高血压、心绞痛、急性心肌梗死及心脏动脉成形术后再狭窄等疾病的药物。作为一种多效性β-肾上腺素能拮抗剂,它通过降低心脏负担和改善心脏功能来发挥作用。卡维地洛也存在一些禁忌症,了解这些可以帮助患者和医生更好地管理药物使用,确保治疗的安全性和有效性。 1. 怀孕及哺乳期 卡维地洛对于怀孕女性的安全性尚未充分评估,因此在怀孕期间应避免使用该药物。此外,卡维地洛也可能影响母乳喂养,建议哺乳期的女性在使用之前咨询医生,以评估风险和收益。 2. 过敏反应 对于对卡维地洛或其成分有过敏史的患者,使用该药物可能会引发过敏反应,包括皮疹、瘙痒和呼吸困难等。因此,患者在使用前应告知医生自身的过敏历史,确保用药安全。 3. 重度肝功能不全 重度肝功能不全患者体内代谢药物的能力受到显著影响,卡维地洛的清除率可能降低,因此不建议此类患者使用该药物。对于肝功能轻度受损的患者,则需要谨慎使用,并进行适当的监测。 4. 严重心脏传导阻滞 患有严重心脏传导阻滞(如房室传导阻滞二度或三度)的患者使用卡维地洛可能会导致心脏的进一步问题,包括心力衰竭或心脏骤停。因此,这一类患者应避免使用卡维地洛,需考虑其他治疗方案。 卡维地洛在心血管疾病的治疗中发挥了重要作用,但了解其禁忌症对于患者的安全用药至关重要。在服用此药物前,患者应与医生仔细沟通,确保制定出最适合自身健康状况的治疗方案,以达到最佳的治疗效果。 [ 详情 ]
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    帕唑帕尼纳入医保了吗,帕唑帕尼(Pazopanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在40%~60%之间。帕唑帕尼(Pazopanib)是一种靶向药物,主要用于治疗肾细胞癌、软组织肉瘤和卵巢癌等多种恶性肿瘤。随着国内抗肿瘤治疗药物的不断丰富,患者对新药的关注度日益增强。近日,有关帕唑帕尼是否纳入医保的消息成为了广大患者及家属讨论的话题。本篇文章将就帕唑帕尼的医保纳入情况及其临床应用进行分析。 1. 帕唑帕尼的适应症 帕唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌、对化疗无效的软组织肉瘤及某些类型的卵巢癌。其通过抑制肿瘤血管生成和癌细胞增殖,从而达到抗肿瘤的效果。近来,帕唑帕尼在临床上的使用逐渐增多,为患者提供了更多的治疗选择。 2. 帕唑帕尼的效果和安全性 研究表明,帕唑帕尼在治疗肾癌等方面具有显著的疗效,并且在控制肿瘤进展方面表现突出。此外,在临床试验中,帕唑帕尼的安全性也得到了验证,其常见的不良反应包括高血压、胃肠道反应和肝功能异常等,但大多数患者能够耐受。 3. 医保政策动态 关于帕唑帕尼是否纳入医保的消息,近年来一直在肿瘤患者群体中引发关注。截至目前,帕唑帕尼尚未在全国范围内纳入医保目录,而是采用自费方式进行治疗。医保政策的变化通常需要经过临床评审、经济评价等程序,因此未来有可能会对此进行重新评估。 4. 对患者的影响 帕唑帕尼未能纳入医保,意味着患者在费用方面承担的压力较大。对于经济条件相对困难的患者而言,自费治疗可能影响其治疗的可及性和持续性。患者及其家属应积极与医生沟通,了解更适合的治疗方案,并关注医保政策的动态变化。 总结来看,帕唑帕尼作为一种有效的抗肿瘤药物,尚未纳入医保目录,给患者带来了经济上的压力。未来,期待相关政策的改进能够让更多患者享受到这一治疗的益处。同时,患者在治疗过程中应积极寻求医疗支持和信息,做出最适合自己的治疗选择。 [ 详情 ]
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    伊伐布雷定有副作用吗,伊伐布雷定(Ivabradine)的的副作用:在≥1%患者最常见不良反应发生是心动过缓,高血压,房颤和发光现象(幻视)。伊伐布雷定(Ivabradine)主要用于治疗特定心血管疾病。它适用于禁用或不耐受β受体阻断剂且窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者,能缓解心绞痛症状。同时,它也用于心室颤动、心房扑动的治疗,预防偏头痛发作或左心耳切除术后的室性心动过速。对于高血压合并冠心病的人群,伊伐布雷定也能帮助改善病情。伊伐布雷定(Ivabradine)是一种用于治疗心力衰竭的药物,主要通过降低心率来改善心脏功能。虽然此药在很多患者中取得了良好的疗效,但如同其他药物一样,伊伐布雷定也可能带来一定的副作用。本文将详细探讨伊伐布雷定的副作用以及相关注意事项。 1. 常见副作用 伊伐布雷定的常见副作用包括视力变化、心动过缓(心率降低)、头痛和疲劳等。视力变化通常表现为光敏感性增强或视觉模糊。这些副作用在使用药物的初期阶段可能会较为明显,随着时间的推移,患者身体可能会适应药物,从而减轻这些症状。 2. 罕见副作用 除了常见的副作用外,伊伐布雷定还可能引发一些较为罕见的副作用,例如心律失常、肝功能异常和皮肤反应等。这些副作用虽然发生率较低,但在使用药物的过程中仍需保持警惕。如出现不适,应及时就医。 3. 适应症与禁忌 使用伊伐布雷定的患者通常伴随有正常或降低的左心室功能,但在某些情况下,如急性心力衰竭或严重低血压,使用该药物可能并不适宜。因此,在开始治疗之前,需要详细评估患者的病史和临床状况,以确保用药的安全性。 4. 注意事项 在使用伊伐布雷定期间,医生会定期监测患者的心率和肝功能,以确保药物在体内的安全性。同时,患者在用药过程中应避免自我停药或改变剂量,任何不适应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。 伊伐布雷定虽然在控制心力衰竭方面具有显著疗效,但也存在一些副作用。患者在进行治疗时,应在医生的指导下规范用药,确保用药安全与治疗效果的最佳平衡。 [ 详情 ]
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    2025-05-01 08:58:07
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