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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk

全部名称:
Vowst,口服粪便微生物药
适应人群:
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
规格:
12粒/瓶
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Seres Therapeutics
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk的说明

SER-109(fecal microbiota spores, live-brpk)是一种口服微生物疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。

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SER-109 fecal microbiota spores, live-brpk说明书概述

  【存储条件】

  将Vowst储存在原包装中,温度为2°至25°C(36°至77°F)。不要存放在冷冻箱内。

  【适应症】

  Vowst适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。

  使用限制:

  Vowst不适用于治疗艰难梭菌感染。

  【用法用量和给药】

  1.Vowst仅供口服使用。

  在服用第一剂之前:

  1)在开始Vowst治疗前2至4天完成复发性艰难梭菌感染的抗菌治疗。

  2)在服用第一剂Vowst的前一天和至少8小时前饮用296毫升(10盎司)柠檬酸镁(magnesium citrate)。在临床研究中,肾功能受损的参与者接受了聚乙二醇电解质溶液(250mL GoLYTELY,未获准用于此用途)。

  3)在服用首剂前至少8小时内,除少量水外,不要进食或饮水。

  2.Vowst的推荐剂量为4粒胶囊,口服,每日一次,连续3天。

  3.每天第一餐之前,空腹服用每剂(4粒胶囊)。

  【药物相互作用】

  Vowst含有细菌孢子;因此,抗菌药物不应与Vowst同时使用。

  【警告和注意事项】

  1.传染性病原体

  因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。

  2.食物过敏原的潜在存在

  Vowst由人类粪便制成,可能含有食物过敏原。尚不清楚Vowst是否可能因食物过敏原而导致不良反应。

  【在特定人群中使用】

  1.怀孕

  没有关于孕妇使用Vowst的数据。尚未使用Vowst对动物进行发育毒性研究。

  2.哺乳

  尚不清楚Vowst是否会通过人乳分泌。尚无数据可用于评估VowstT对母乳喂养婴儿或乳汁分泌/排泄的影响。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vowst的临床需求,以及Vowst或潜在母体疾病对母乳喂养的婴儿的任何其他潜在不利影响。

  3.儿科使用

  尚未确定18岁以下个体接受Vowst的安全性和有效性。

  4.老年人使用

  在接受Vowst的349名成人中,52.4%为65岁及以上(n=183),28.1%为75岁及以上(n=98)。来自Vowst临床研究的数据不足以确定65岁及以上的成年人与年轻人的反应是否不同。

  【禁忌症】

  无。

  【作用机理】

  Vowst的作用机制尚未确定。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。



药品文章
SER-109的使用注意事项有哪些,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)的注意事项:1.传染性病原体:因为Vowst是由人类粪便制造的,它可能会带来传播传染因子的风险。2.食物过敏原的潜在存在:可能含有食物过敏原。食物过敏原导致不良反应的可能性未知。SER-109是一种基于粪便微生物群的活性芽孢制剂,主要用于治疗艰难梭菌感染(CDI)。随着对微生物群在维持肠道健康中作用的理解加深,SER-109的应用逐渐受到关注。虽然它显示出良好的疗效,但在使用过程中仍需注意一些关键事项,以确保患者的安全和药物的有效性。 1. 使用适应症 SER-109主要用于治疗复发性艰难梭菌感染,尤其适用于那些对标准抗生素治疗反应不佳的患者。在决定使用该药物之前,医生需要评估患者的病史和当前健康状况,确认其适应症,以确保其使用的必要性。 2. 剂量及给药方式 SER-109通常以口服方式使用,以颗粒形式存在于胶囊中。患者应按照医生的处方服用,切勿随意更改剂量或停用。遵循推荐的用药方案不仅能提高疗效,还能减少潜在副作用的风险。 3. 潜在副作用 虽然SER-109被认为是比较安全的,但在使用过程中仍可能出现一些副作用,如腹痛、腹泻等。患者应密切关注自身的身体反应,并及时向医生报告任何不适症状。此外,特殊人群如免疫系统受损患者需在医生指导下谨慎使用。 4. 存储和处理 SER-109的储存条件要求严格,通常应存放在阴凉、干燥的地方,避免阳光直射。药物的保质期也需注意,过期药物不应继续使用,以避免对健康产生不利影响。 综上所述,SER-109作为一种治疗复发性艰难梭菌感染的新兴药物,其使用注意事项不可忽视。患者在使用该药物时,应充分了解适应症、剂量、潜在副作用及储存要求,从而确保疗效最大化并降低不良反应风险。建议在使用前与医疗专业人士进行充分沟通,以保障治疗的安全和有效性。
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SER-109有没有副作用,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种新型的治疗方案,主要用于应对艰难梭菌感染(Clostridium difficile infection, CDI)。该药物由活性肠道微生物芽孢组成,旨在恢复肠道微生物群的平衡,减少艰难梭菌的复发。尽管SER-109显现出了良好的疗效,但许多人关心其可能的副作用。本文将探讨SER-109的副作用问题,帮助患者和医护人员更好地了解这种治疗方案。 1. SER-109的作用机制 SER-109的主要成分是经过处理的肠道微生物芽孢,能够在肠道内迅速繁殖并恢复正常微生物群的多样性。这种方式有效对抗艰难梭菌,通过抑制其生长,降低感染的复发率。 2. 常见副作用 尽管目前对SER-109的安全性评估相对积极,但在临床试验中,有些患者报告了一些轻微的不适。常见的副作用包括腹泻、腹痛以及偶尔的恶心。这些症状一般是由于肠道菌群调整引起的,通常会在一段时间内自行缓解。 3. 严重副作用 虽然严重副作用的发生率较低,但也不能完全排除。在少数情况下,患者可能会出现过敏反应或严重的肠道不适。为了确保安全,临床上建议患者在使用SER-109时密切监测自身的健康状况,并及时与医生沟通。 4. 使用注意事项 对于有严重肠道疾病或免疫系统问题的患者,使用SER-109时需格外小心。在开始治疗前,医生会对患者进行全面评估,以确定其是否适合使用该药物。此外,为了尽量减少副作用,患者在使用期间应遵循医生的用药指导,保持良好的饮食习惯和健康的生活方式。 SER-109作为一种新兴的治疗艰难梭菌感染的药物,从临床数据看其有效性和安全性较高。尽管存在一些轻微的副作用,但大多数患者能够安全使用。患者在使用时应积极与医疗团队沟通,确保治疗效果的同时,最大限度地降低风险。
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SER-109的作用与功效及副作用,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一种新型的治疗艰难梭菌感染的药物,主要由活肠道微生物芽孢组成。这种药物的创新意义在于,通过恢复正常肠道菌群,减轻或消除艰难梭菌感染所引起的症状。本文将介绍SER-109的作用与功效,以及可能出现的副作用。 1. SER-109的作用机制 SER-109的主要作用机制是通过引入健康的肠道微生物群,竞争性抑制艰难梭菌的生长。研究表明,该药物能有效提高肠道中有益细菌的比例,从而恢复肠道的微生物平衡。这一机制有助于减少艰难梭菌感染的复发率。 2. 疗效研究 多项临床试验显示,SER-109在治疗艰难梭菌感染中的疗效显著。研究结果表明,使用SER-109的患者在治疗后复发率明显低于传统疗法。同时,这种疗法对于那些经历了多次复发的患者尤为有效,为患者提供了新的治疗选择。 3. 副作用 尽管SER-109在临床应用中展现了良好的疗效,但在使用过程中也可能出现一些副作用。最常见的副作用包括轻微的腹泻、腹痛和消化不良。通常情况下,这些副作用是短暂的,且症状较轻,但仍需关注患者的个体反应。 4. 使用注意事项 在使用SER-109时,应遵循医生的指导并进行定期的随访。特别是对于免疫系统较弱的患者,医生可能会根据其具体情况调整用药方案。此外,患者在使用期间若出现严重不适,应及时就医以评估病情。 总的来说,SER-109作为治疗艰难梭菌感染的新型药物,展现出良好的治疗效果与相对安全的副作用特征。随着更多研究的开展,它有望为更多患者带来治疗希望。
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2025-11-25 17:48:32
SER-109的用法用量及副作用,SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)最常见的不良反应(在≥5%的参与者中报告)是腹胀(31.1%)、疲劳(22.2%)、便秘(14.4%)、寒战(11.1%)和腹泻(10.0%)。SER-109(Fecal Microbiota Spores, live-brpk)是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法,主要用于预防18岁以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗生素治疗后CDI的复发。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。SER-109是一个益生菌制剂,主要用于治疗由艰难梭菌引起的复发性感染。其主要成分是活的粪便微生物孢子,能够通过重建肠道微生物群来帮助抑制艰难梭菌的生长。本文将详细讨论SER-109的用法用量及其可能的副作用。 1. 用法用量 SER-109的推荐用法是口服,通常在经过抗生素治疗后的一段时间内使用。具体用量一般为每次一次,通常在医生的指导下进行,通常需要连续服用数天。具体的疗程和剂量可能会根据患者的病情和医生的建议而有所不同,因此在使用前务必咨询专业医疗人员。 2. 使用指引 在服用SER-109之前,患者应确保已经完成了艰难梭菌感染的初次治疗,并在医生的指导下确定适合使用该药物的时间和方式。对此药物过敏的患者要避免使用,并应在使用前告知医生所有正在服用的药物及健康状况。 3. 可能的副作用 虽然SER-109一般被认为是安全的,但仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括腹胀、腹痛和排气增多等。这些症状通常是轻微的,且多数人在继续治疗后会逐渐消失。严重副作用相对少见,但如出现异常过敏反应或其他不适,患者应立即联系医生进行评估和处理。 4. 总结 SER-109作为一种新兴的治疗手段,已经展现了对复发性艰难梭菌感染的良好疗效。正确的用法用量加上对副作用的注意,可以帮助患者更好地恢复健康。使用前请务必与医生进行充分沟通,以确保使用的安全性和有效性。
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