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他立苷酶α taliglucerase alfa

全部名称:
Elelyso,阿尔法注射剂,他利西酶α
适应人群:
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
规格:
200units/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

他立苷酶α taliglucerase alfa的说明

他立苷酶α(taliglucerase alfa)主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

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他立苷酶α taliglucerase alfa说明书概述

  【功能与主治】

  他立苷酶α是一种溶酶体的水解葡萄糖脑苷脂专一酶,主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

  【剂型规格】

  (1)为注射:用稀释液为配制的冰冻干燥粉。

  (2)可达到单次使用小瓶内200 Unit

  【用法用量】

  (1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟

  (2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗.

  (3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。

  【禁忌】

  主要包括对药物中成分过敏的患者禁用,以免引发严重的过敏反应。此外,由于药品可能影响胎儿的发育,孕妇也应禁用此药。对于哺乳期妇女和儿童,由于缺乏足够的安全性和有效性数据,也应在医生的指导下谨慎使用。

  【注意事项】

  (1)过敏反应:在有些用他立苷酶α治疗患者曾观察到过敏反应。如发生过敏反应,立即终止输注和开始适当治疗。

  (2)过敏反应和输注反应:最常观察到的输注反应症状(包括过敏反应)是头痛,胸痛或不适,乏力,疲乏,荨麻疹,红斑,增加血压,背痛,关节痛,和潮红。如发生过敏反应或输注反应,减低输注速率,暂时停止输注,或建议给予抗组织胺类和/或退热药。

  【副作用】

  主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。

  【药物相互作用】

  药物相互作用尚未完全明确。因此,在使用期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

药品文章
他立苷酶α有哪些注意事项和副作用,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的副作用主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病(Gaucher disease)的酶替代疗法药物。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,因体内缺乏葡萄糖脑苷脂酶(glucocerebrosidase)而导致脂质在细胞内积累,严重影响患者的健康。本文将探讨他立苷酶α的使用注意事项及副作用。 1. 用药注意事项 在使用他立苷酶α之前,患者应与医生充分沟通病史,包括过敏史和当前使用的药物。患者也应定期进行血液检测,以监测血小板计数和肝肾功能。对于孕妇和哺乳期妇女,使用他立苷酶α的安全性尚不明确,因此在使用前需咨询医生,权衡利弊。 2. 常见副作用 他立苷酶α的使用可能会引起一些副作用。最常见的包括头痛、腹泻、恶心和呕吐等。这些副作用通常是轻微的,患者在治疗期间应注意观察自身症状。如果症状持续或加重,需及时向医生反馈。 3. 严重副作用 虽然大多数副作用较轻微,但在极少数情况下,也可能出现严重的过敏反应,如皮疹、呼吸困难或面部肿胀等。此时,应立即停止用药并寻求医疗帮助。此外,罕见的情况下,可能会出现肺部并发症或肝功能异常,需要医生的进一步评估和干预。 4. 定期监测与评估 接受他立苷酶α治疗的患者应该定期进行医疗评估,包括心血管系统和呼吸系统的健康检查。持续监测治疗效果和副作用对于及时干预和调整治疗方案至关重要。患者应保持与医生良好的沟通,共同管理治疗过程。 综上所述,他立苷酶α是一种有效的戈谢病治疗选择,但在使用过程中需要注意一些相关事项和可能的副作用。患者在接受治疗时要积极与医生沟通,确保最大限度地发挥药物的治疗效果,同时降低不良反应的风险。
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2025-08-30 08:50:42
他立苷酶α有仿制药吗,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)为美国Pfizer生产,代购价格是17940元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种由葡萄糖脑苷脂缺乏引起的遗传性代谢疾病,造成脂质在体内的积累,影响多个系统。由于其治疗费用较高,关于他立苷酶α的仿制药品的探讨变得尤为重要。 1. 他立苷酶α的作用机制 他立苷酶α是一种重组人源性的β-葡萄糖苷酶,通过补充身体内缺乏的酶,促进葡萄糖脑苷脂的代谢,减少脂质的堆积,进而缓解戈谢病患者的症状。该药物可以改善患者的生活质量,降低并发症的风险。 2. 戈谢病的治疗现状 戈谢病目前在临床上主要通过酶替代疗法来治疗。他立苷酶α是市场上较为常用的一种治疗选择,因其独特的机制以及较好的疗效,得到了广泛的应用。由于其高昂的费用,许多患者在药物获取上面临较大压力。 3. 仿制药的研发现状 鉴于他立苷酶α的高成本,仿制药的需求也在逐渐上升。仿制药的研发通常需要经过复杂的生物等效性试验,以确保其疗效和安全性。在某些地区,已经有一些仿制药的研发项目,但其普遍的市场推广尚需时日。 4. 他立苷酶α仿制药的挑战 在开发他立苷酶α的仿制药过程中,存在着不少挑战,包括生产工艺的复杂性、监管合规的问题以及对药物生物类似性的评估等。此外,仿制药的临床有效性与安全性同样需要进行严格的验证,以确保不会降低患者的治疗效果。 总的来说,他立苷酶α作为戈谢病治疗的重要药物,市场上对于其仿制药的需求和研发正在逐步增加。未来,随着科学技术的进步和监管政策的完善,有望为患者提供更加经济实惠的治疗方案。
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2025-08-07 17:44:55
他立苷酶α仿制药价格,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)为美国Pfizer生产,代购价格是17940元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。他立苷酶α是一种重要的生物药物,用于治疗戈谢病(Gaucher disease),这是一种罕见的遗传性代谢疾病。随着仿制药市场的发展,他立苷酶α的仿制药价格逐渐成为患者和医疗行业关注的焦点。本文将探讨他立苷酶α仿制药价格的影响因素及其对患者的意义。 1. 他立苷酶α的作用与市场需求 他立苷酶α是一种重组酶,用于替代戈谢病患者体内缺乏的酶。由于这种病症的罕见性,药物的研发成本和市场需求都相对较高。对医疗机构和患者来说,了解他立苷酶α的市场动态尤为重要,以便更好地管理治疗费用。 2. 仿制药市场的现状 随着时间的推移,许多制药公司开始探索他立苷酶α的仿制药市场。这些仿制药的推出使得患者可以在一定程度上享受到更便宜的治疗方案,从而提高了药物的可及性。市场上的仿制药质量和效果参差不齐,患者在选择时需谨慎。 3. 价格影响因素 他立苷酶α仿制药的价格受到多种因素影响,包括研发成本、生产技术、市场竞争及监管政策等。新进入者的竞争往往可以降低市场价格,而现有的知识产权保护则可能限制一些经济型药物的推出。此外,患者的保险覆盖范围和政府的补贴政策也会显著影响实际支付价格。 4. 对患者的影响 仿制药价格的变化直接关系到患者的经济负担。一般来说,仿制药的价格较原研药有下降空间,这为一些经济条件有限的患者提供了希望。患者在选择仿制药时,还需关注药物的疗效和安全性,确保治疗效果不被影响。 他立苷酶α仿制药价格的动态变化对戈谢病患者的治疗方案和经济负担产生了重要影响。随着市场的不断发展,希望能够有更多平价且有效的治疗选择,为患有戈谢病的患者提供更好的生活质量。
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2025-07-21 17:47:50
他立苷酶α国内有没有上市,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)美国上市时间:2012年5月1日;目前国内未上市。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,由于体内缺乏β-葡萄糖苷酶酶引起,导致脂肪物质在细胞中累积,从而引发多种健康问题。近年来,随着对这类罕见病认知的提高,治疗手段也在逐步丰富,但关于他立苷酶α在中国市场的上市情况,仍然值得关注。 1. 他立苷酶α的注册与上市情况 截至2023年,他立苷酶α在中国尚未正式上市。虽然该药物在国际市场上已经获得批准,并在一些国家或地区得到应用,但在中国,上市申请的进展相对缓慢。这主要受限于药物审批流程和市场准入政策等多种因素。 2. 戈谢病的治疗需求 戈谢病的患者在治疗上有着紧迫的需求。传统的治疗方法主要是对症治疗,无法根治病因。因此,像他立苷酶α这样的酶替代疗法被寄予厚望。能够有效替代缺失的酶,减少病症带来的不适,实现患者的生活质量改善,是各界关注的重点。 3. 他立苷酶α的临床效果 临床试验显示,他立苷酶α在治疗戈谢病方面具有显著效果。它能够提高酶的活性,减少病理特征,改善患者的各种症状。此外,他立苷酶α的安全性和耐受性也得到了认可,为患者的长期用药提供了保障。 4. 中国市场的前景 虽然他立苷酶α在中国尚未上市,但是随着医疗政策的逐步放宽和患者需求的增加,未来有望看到其进入市场的可能性。中国的生物制药行业也在加速发展,为这样的创新药物上市提供了良好的氛围。希望政府和相关机构能加大对稀有病药物的重视,促进其审批进程,以便尽早造福更多的患者。 他立苷酶α作为一种潜在的加速疾病治疗的新方式,受到全球范围的重视。尽管目前在国内尚未获得上市,但随着人们对戈谢病的了解加深以及市场环境的逐步改善,相信这类药物的上市将为戈谢病患者带来新的希望。期待未来能够尽快看到他立苷酶α在中国市场的身影。
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