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他立苷酶α taliglucerase alfa

全部名称:
Elelyso,阿尔法注射剂,他利西酶α
适应人群:
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
规格:
200units/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

他立苷酶α taliglucerase alfa的说明

他立苷酶α(taliglucerase alfa)主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

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他立苷酶α taliglucerase alfa说明书概述

  【功能与主治】

  他立苷酶α是一种溶酶体的水解葡萄糖脑苷脂专一酶,主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

  【剂型规格】

  (1)为注射:用稀释液为配制的冰冻干燥粉。

  (2)可达到单次使用小瓶内200 Unit

  【用法用量】

  (1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟

  (2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗.

  (3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。

  【禁忌】

  主要包括对药物中成分过敏的患者禁用,以免引发严重的过敏反应。此外,由于药品可能影响胎儿的发育,孕妇也应禁用此药。对于哺乳期妇女和儿童,由于缺乏足够的安全性和有效性数据,也应在医生的指导下谨慎使用。

  【注意事项】

  (1)过敏反应:在有些用他立苷酶α治疗患者曾观察到过敏反应。如发生过敏反应,立即终止输注和开始适当治疗。

  (2)过敏反应和输注反应:最常观察到的输注反应症状(包括过敏反应)是头痛,胸痛或不适,乏力,疲乏,荨麻疹,红斑,增加血压,背痛,关节痛,和潮红。如发生过敏反应或输注反应,减低输注速率,暂时停止输注,或建议给予抗组织胺类和/或退热药。

  【副作用】

  主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。

  【药物相互作用】

  药物相互作用尚未完全明确。因此,在使用期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

药品文章
他立苷酶α不良反应严重吗,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的副作用主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。他立苷酶α是一种用于治疗戈谢病的重组酶,主要用于改善由于酶缺乏所导致的体内葡萄糖脂质积聚问题。与任何药物一样,他立苷酶α在使用过程中可能会引起一些不良反应,用户需对此保持警惕。本文将详细探讨他立苷酶α的主要不良反应及其严重程度。 1. 不良反应概述 在治疗戈谢病的过程中,他立苷酶α可能会引发一些不良反应。这些反应包括但不限于头痛、恶心、腹痛和过敏反应等。大多数不良反应为轻度至中度,通常能够通过适当的管理措施得到缓解。 2. 过敏反应的关注 在部分患者中,他立苷酶α可能导致过敏反应,表现为皮疹、瘙痒或甚至呼吸困难。虽然严重的过敏反应相对少见,但一旦发生,应立即停止用药并寻求医疗帮助。过敏反应的管理通常需根据个体情况进行调整,可能需要用药预防或者更换治疗方案。 3. 心血管系统反应 另一个需要关注的方面是他立苷酶α对心血管系统的影响。部分患者在输注时可能经历心跳加速或血压波动。这些反应通常是暂时的,且在医生的监护下能够安全地进行处理。具备心血管疾病史的患者应在治疗前与医生充分沟通,以确保安全性。 4. 肝肾功能监测 在使用他立苷酶α的过程中,应定期监测肝肾功能。有研究显示,个别患者在使用过程中可能会出现肝功能异常或肾功能变化。需要强调的是,定期检查有助于及时发现潜在问题,从而采取相应的干预措施,确保治疗的安全性和有效性。 总的来说,他立苷酶α的不良反应种类相对多样,严重程度因个体差异而异。尽管大部分患者在使用过程中能够很好地耐受并获得疗效,但仍需要在专业医生的指导下进行使用,并定期评估治疗效果及相关不良反应的发生。在戈谢病的治疗中,综合考虑用药的风险与收益,是提高疗效的关键。
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2025-10-11 15:31:42
他立苷酶α儿童用药需要注意什么,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的注意事项包括:使用前应咨询医生并遵循医嘱。孕妇、哺乳期妇女及儿童等特殊人群应慎用。使用该药物时,应密切关注身体状况,特别是肝功能和过敏反应。如出现不适或异常反应,应立即就医。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)用于儿童时,需根据年龄、体重和病情确定用药剂量。注射前应确保儿童处于良好状态,避免在疾病发作期或身体不适时用药。用药期间,家长应密切关注孩子的反应,如有任何不适或异常,应及时就医。他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,戈谢病是一种罕见的遗传代谢病,具体表现为体内葡萄糖脑苷脂的蓄积,导致多脏器损害。对于儿童患者,使用他立苷酶α过程中需要特别注意多个方面,以确保治疗的安全性与有效性。本文将对此进行详细探讨。 1. 用药剂量与用法 在他立苷酶α的使用过程中,儿童的剂量通常基于体重来个体化调整。因此,医师会根据孩子的实际体重和病情的严重程度来制定合理的用药方案。家长需要遵循医嘱,以确保治疗效果的最佳化。 2. 监测副作用 他立苷酶α的治疗可能引发一些副作用,如过敏反应、头痛、发热等。家长需要密切关注儿童在治疗期间的健康状况,并及时向医生报告任何不适。定期的医疗检查可以帮助医生及早发现并处理可能出现的问题。 3. 药物相互作用 在使用他立苷酶α的同时,儿童可能需要其他药物的联合治疗。家长需告知医生儿童目前使用的所有药物,包括处方药、非处方药及保健品,以避免药物间的不良相互作用。这一点对于确保治疗的安全性至关重要。 4. 饮食与生活方式 饮食和生活方式对戈谢病患者的整体健康有着重要影响。儿童在治疗期间应保持均衡饮食,适当增加维生素及矿物质的摄入。此外,鼓励儿童进行适度的体育活动,有助于提高其身体素质,促进恢复。 随着他立苷酶α的应用日益广泛,家长在为儿童使用该药物前应充分了解相关注意事项,积极配合医生的治疗方案,确保治疗过程的安全与有效。通过合理的管理和监测,戈谢病患者能够更好地应对病情,提高生活质量。
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2025-10-05 11:46:05
他立苷酶α国内上市时间,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)美国上市时间:2012年5月1日;目前国内未上市。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢障碍,因体内缺乏葡萄糖苷酶类型 β(GBA)而导致脂质的异常积聚,这对患者的健康造成严重影响。随着医学研究的不断进展,越来越多的治疗选择进入市场,满足患者的需求。本文将重点介绍他立苷酶α在中国的上市时间及相关背景。 1. 他立苷酶α的背景 他立苷酶α是一种重组人类β-葡萄糖苷酶,能有效帮助戈谢病患者分解体内的脂质,从而减轻疾病的症状。针对此病的治疗方法主要有酶替代疗法、底物减少疗法和针对症状的支持治疗。作为一种酶替代疗法,他立苷酶α的应用标志着戈谢病治疗领域的重要进展。 2. 国内上市时间 他立苷酶α于2014年获得美国FDA的批准,成为治疗戈谢病的首个重组酶替代疗法。在中国市场的上市进程相对较慢。根据有关信息,他立苷酶α在中国的上市申请早在2017年就已递交,并经过了多轮审评和临床试验。最终,他立苷酶α于2020年正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,标志着其在中国市场的正式上市。 3. 临床应用与患者影响 他立苷酶α的上市为中国的戈谢病患者提供了新的治疗选择。临床研究显示,此药物能够显著改善患者的脾肿大、肝肿大及血小板下降等症状,提升患者的生活质量。与此同时,他立苷酶α的引入也促进了对戈谢病的早期诊断与干预,将更好地服务于患病人群。 4. 未来展望 他立苷酶α的成功上市不仅为戈谢病患者带来了希冀,也增强了对罕见病研究和开发的关注。随着医药技术的不断进步,期待未来能有更多创新的治疗方案诞生,为更多罕见病患者提供支持和希望,改善他们的生活质量。 综上所述,他立苷酶α作为针对戈谢病的重要治疗药物,自2020年在中国上市以来,已经为不少患者带来了显著的临床益处。未来,这种重组酶替代疗法无疑将在戈谢病的治疗中发挥越来越重要的角色。
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2025-09-19 13:26:52
他立苷酶α的副作用和处理措施,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的副作用主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。他立苷酶α是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,这种病是一种由于葡萄糖苷酶缺乏引起的遗传性代谢异常,导致细胞内脂质积累,进而影响多种器官功能。尽管他立苷酶α在改善患者的病症和生活质量方面具有显著效果,但使用该药物时仍可能出现一定的副作用。本文将重点探讨他立苷酶α的副作用及其应对措施。 1. 常见副作用 他立苷酶α的常见副作用包括注射部位的反应、头痛、发热和恶心等。这些副作用通常较轻微,且在治疗过程中的持续时间较短,患者往往能够忍受。对于某些患者来说,这些症状可能会影响他们的正常生活。 2. 过敏反应 在部分患者中,使用他立苷酶α可能引发过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等。严重的过敏反应如过敏性休克虽然极为少见,但如发生时会危及生命,因此患者在首次使用时需特别谨慎。 3. 处理措施 对于轻微的副作用,如注射部位反应、头痛等,患者可以通过休息、补充水分和使用常用的止痛药物进行自我缓解。如果出现持续的不适或症状加重,建议及时就医。在发生严重过敏反应时,应立即停止用药并寻求医疗救助,医生会根据病情给予相应的治疗。 4. 定期监测 为了及时发现和处理可能的副作用,治疗过程中需要进行定期监测。医务人员会定期评估患者的症状变化,并根据患者的具体情况调整用药方案。这不仅有助于最大限度地减少不良反应的发生,还能确保治疗的安全性和有效性。 综上所述,尽管他立苷酶α在治疗戈谢病中展现了良好的效果,但也伴随着一定的副作用。通过积极的监测和合理的应对措施,可以有效降低副作用对患者生活的影响,从而提高治疗的整体效果。患者在用药时应与医生保持紧密联系,及时反馈身体情况,以便进行更好的管理和调整。
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