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他立苷酶α taliglucerase alfa

全部名称:
Elelyso,阿尔法注射剂,他利西酶α
适应人群:
适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者
规格:
200units/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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他立苷酶α taliglucerase alfa的说明

他立苷酶α(taliglucerase alfa)主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

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他立苷酶α taliglucerase alfa说明书概述

  【功能与主治】

  他立苷酶α是一种溶酶体的水解葡萄糖脑苷脂专一酶,主要适用于经医生诊断确诊为戈谢病,并需要酶替代治疗的患者。

  【剂型规格】

  (1)为注射:用稀释液为配制的冰冻干燥粉。

  (2)可达到单次使用小瓶内200 Unit

  【用法用量】

  (1)60 Units/kg每隔周给药静脉输注历时60-120分钟

  (2)当前正在用伊米苷酶[imiglucerase]治疗戈谢病患者可转用他立苷酶α。既往用稳定剂量伊米苷酶治疗患者建议用他立苷酶α用当他们从伊米苷酶转至他立苷酶α时相同剂量开始治疗.

  (3)医生可根据达到和维持各患者治疗目标做剂量调整。临床试验曾评价剂量范围从11 Units/kg至73 Units/kg每隔周。

  【禁忌】

  主要包括对药物中成分过敏的患者禁用,以免引发严重的过敏反应。此外,由于药品可能影响胎儿的发育,孕妇也应禁用此药。对于哺乳期妇女和儿童,由于缺乏足够的安全性和有效性数据,也应在医生的指导下谨慎使用。

  【注意事项】

  (1)过敏反应:在有些用他立苷酶α治疗患者曾观察到过敏反应。如发生过敏反应,立即终止输注和开始适当治疗。

  (2)过敏反应和输注反应:最常观察到的输注反应症状(包括过敏反应)是头痛,胸痛或不适,乏力,疲乏,荨麻疹,红斑,增加血压,背痛,关节痛,和潮红。如发生过敏反应或输注反应,减低输注速率,暂时停止输注,或建议给予抗组织胺类和/或退热药。

  【副作用】

  主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。

  【药物相互作用】

  药物相互作用尚未完全明确。因此,在使用期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

药品文章
他立苷酶α仿制药效果好吗,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)主要用于治疗1型戈谢病,通过特异性水解葡糖脑苷脂,有效减小脾脏体积,改善肝脏功能、血小板计数和血红蛋白水平。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)为美国Pfizer生产,代购价格是17940元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物,戈谢病是一种遗传性代谢紊乱,导致体内脂质堆积,从而引发各种健康问题。近年来,随着他立苷酶α仿制药的推出,患者的治疗选择进一步增加。但是,患者和医生普遍关心仿制药的效果以及其与原研药之间的差异。这篇文章将探讨他立苷酶α仿制药的疗效和相关问题。 1. 他立苷酶α的基本介绍 他立苷酶α是一种重组人类β-葡萄糖酶,主要用于治疗戈谢病的1型和3型形式。这种药物通过改善体内累积的脂质,从而减少相关症状和并发症。患者在接受这种酶替代治疗后,通常会看到血液中酶水平的恢复和脾脏、肝脏的缩小。这种治疗显著改善了许多患者的生活质量。 2. 仿制药的研发背景 随着药物专利的到期,越来越多的制药公司开始研发他立苷酶α的仿制药。仿制药的开发旨在提供更加经济可靠的治疗选择,使得更多患者能够接受治疗。仿制药的效果、质量和副作用问题可能会影响其在临床使用中的接受度。 3. 临床研究表明的疗效 根据一些临床研究数据,许多他立苷酶α的仿制药显示出与原研药相似的有效性。其中一些研究表明,在使用仿制药后,患者的临床症状改善、肝脾体积缩小及生化指标正常化等方面表现良好。此外,仿制药的副作用发生率与原研药相近,进一步提高了其可接受性。 4. 选用仿制药的考虑因素 尽管仿制药在疗效上取得了一定的进展,但患者在选择使用时仍需谨慎。由于各个仿制药之间可能存在生产工艺和质量控制的差异,建议患者在选择仿制药时征询专业医生的意见。同时,医生会根据患者的具体情况,包括病情程度、医疗历史等,提供个性化的治疗建议。 在总结中,他立苷酶α仿制药的疗效在临床研究中得到了证实,许多患者在使用后可以获得良好的治疗效果。不过,患者在选用仿制药时应当充分考虑医生的建议,确保获得最佳的治疗体验和效果。随着医药科技的发展,未来有望为戈谢病患者带来更多优质、高效的治疗选择。
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2025-05-27 09:53:07
他立苷酶α的注意事项和用药禁忌症,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的注意事项包括:使用前应咨询医生并遵循医嘱。孕妇、哺乳期妇女及儿童等特殊人群应慎用。使用该药物时,应密切关注身体状况,特别是肝功能和过敏反应。如出现不适或异常反应,应立即就医。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的禁忌主要包括对药物中成分过敏的患者禁用,以免引发严重的过敏反应。此外,由于药品可能影响胎儿的发育,孕妇也应禁用此药。对于哺乳期妇女和儿童,由于缺乏足够的安全性和有效性数据,也应在医生的指导下谨慎使用。他立苷酶α(taliglucerase alfa)是一种针对戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢紊乱,因体内缺乏一种名为葡萄糖脑苷酶的酶,导致某些脂质在体内积聚,从而损害多个器官的功能。他立苷酶α作为一种重组酶,被广泛用于治疗该疾病,帮助改善患者的生活质量。本文将详细介绍他立苷酶α的注意事项和用药禁忌症。 1. 用药注意事项 在使用他立苷酶α时,患者应遵循医嘱进行剂量调整,尤其在开始治疗或调整剂量时。此外,应定期进行实验室监测,以评估肝功能和血液学指标,确保没有不良反应的发生。对于初次接受治疗的患者,可能会出现一些过敏反应,因此需在医疗机构中密切观察,以便及时采取相应措施。 2. 适用人群与禁忌症 他立苷酶α适用于确诊为戈谢病的患者,尤其是那些有显著临床症状者。某些人群如对他立苷酶α或其成分过敏的患者,应避免使用此药物。此外,孕妇和哺乳期女性在使用前需与医生详细讨论风险与益处,确保更安全的用药选择。 3. 可能的不良反应 使用他立苷酶α可能会出现一些不良反应,包括但不限于局部注射部位反应、过敏性反应(如皮疹、瘙痒)、头痛、疲劳等。在用药过程中,如出现严重过敏反应(如呼吸困难、喉咙肿胀等),应立即停止用药并寻求紧急医疗帮助。 4. 药物相互作用 在使用他立苷酶α的同时,患者还需注意其他药物的相互作用。有些药物可能会影响他立苷酶α的疗效或增加不良反应的风险。因此,患者在开始新药物治疗之前,需要告知医生当前所使用的所有药物,包括处方药、非处方药及草药补充剂。 他立苷酶α作为戈谢病的治疗选择,能够显著改善患者的症状和生活质量,但使用时需遵循医嘱,并了解相关的注意事项及禁忌症,以确保治疗的安全与有效。在使用过程中,与医生保持沟通,定期进行监测,是确保治疗顺利进行的重要措施。
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2025-05-20 15:57:55
他立苷酶α的注意事项,功效作用,不良反应,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)的副作用主要包括头痛、胸痛、乏力、疲劳、荨麻疹、皮肤发红、血压升高、腰痛、关节痛等。这些反应多数为轻微且短暂,但在少数情况下可能较为严重。此外,与其他静脉注射蛋白产品相似,也可能引起过敏反应。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,它能够有效补充体内缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。戈谢病是一种罕见的遗传代谢病,因葡萄糖脑苷脂的积累导致多脏器受损。本文将探讨他立苷酶α的注意事项、功效作用以及可能的不良反应。 1. 他立苷酶α的使用注意事项 使用他立苷酶α时需谨慎,首先,对该药物成分过敏的患者应避免使用。此外,患者在开始治疗前,最好进行详细的病史评估和体检,特别是肝脏功能和骨骼状况的评估。孕妇和哺乳期女性使用此药时应权衡利弊,必要时可咨询相关专家。此外,治疗过程中需定期监测患者的病情和治疗效果,根据患者的具体情况调整剂量。 2. 功效与作用机制 他立苷酶α作为一种重组人源酶,主要通过替代体内缺乏的葡萄糖脑苷脂酶来发挥其治疗效果。这种酶的补充能有效降低体内葡萄糖脑苷脂的积累,减轻脾脏、肝脏和骨髓的病理变化,改善与戈谢病相关的症状。临床研究表明,接受他立苷酶α治疗的患者,脾脏和肝脏的体积显著缩小,血液中的葡萄糖脑苷脂水平也明显下降,患者整体生活质量得到改善。 3. 不良反应 虽然他立苷酶α在治疗戈谢病中具有良好的疗效,但也可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括注射部位的反应,如红肿、疼痛和瘙痒等;此外,部分患者可能会出现头痛、恶心、疲劳等症状。少数患者在使用时还可能发生过敏反应,表现为皮疹、呼吸急促等,严重时需要立即停药并进行急救处理。因此,患者在接受治疗时应密切监测自身的反应,及时与医务人员沟通。 他立苷酶α是一种有效的戈谢病治疗药物,其在应用过程中需要注意的事项、预期的功效以及可能的不良反应都需充分了解。通过合理的使用和监测,能够帮助患者更好地管理病情,改善生活质量。
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2025-05-18 10:39:30
他立苷酶α的功效与作用怎么样,他立苷酶α(Taliglucerase alfa)主要用于治疗1型戈谢病,通过特异性水解葡糖脑苷脂,有效减小脾脏体积,改善肝脏功能、血小板计数和血红蛋白水平。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。他立苷酶α(Taliglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种遗传性代谢疾病,主要由于体内缺乏一种名为β-葡萄糖酶的酶,导致某些脂肪物质在体内积聚。通过补充外源性的他立苷酶α,可以帮助患者减少这些有害物质的积累,从而改善病症和生活质量。本文将深入探讨他立苷酶α的功效与作用。 1. 他立苷酶α的基本概述 他立苷酶α是一种重组人α-葡萄糖酶,主要用于治疗1型戈谢病。作为一种酶替代治疗, taliglucerase alfa 通过补充缺失的酶,帮助患者分解积聚在体内的脂质。该药物由细胞培养技术制备,能够有效提高体内正常酶的水平,并降低戈谢病相关症状的严重性。 2. 治疗戈谢病的功效 他立苷酶α的使用在临床上取得了显著的疗效。研究表明,患者在接受治疗后,其脾脏和肝脏的体积可显著减小,血液中的酶水平恢复正常。同时,许多患者在接受治疗后能明显改善代谢指标和生活质量,表现出更高的活力和更佳的生活状态。 3. 作用机制 他立苷酶α的作用机制主要依靠替代缺乏的酶功能。通过注射该药物,患者体内的酶活性得以恢复,从而使得脂质代谢正常化。这不仅减轻了戈谢病的症状,还能够预防因脂质积聚所引发的并发症。此外,它还能改善骨骼健康、减少疼痛,并提高患者的整体生活质量。 4. 安全性与耐受性 在长期的临床研究中,他立苷酶α被证明是安全且耐受良好的。绝大多数患者在治疗过程中未出现明显的不良反应,个别患者可能会出现轻微的过敏反应或注射部位的不适。总体而言,他立苷酶α的好处远远大于其潜在风险,因此被广泛应用于戈谢病的治疗。 综上所述,他立苷酶α在戈谢病的治疗中发挥着重要作用,通过补充缺乏的酶,缓解了患者的症状并改善了生活质量。随着对该药物研究的深入,相信其在戈谢病治疗领域的应用会进一步推广,为更多患者带来希望和帮助。
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