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贝拉西普 Belatacept

全部名称:
Nulojix,贝拉西普注射剂
适应人群:
适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥
规格:
250mg/1瓶
剂型:
注射冰冻粉
厂家:
美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

贝拉西普 Belatacept的说明

贝拉西普(Belatacept)适用于接受肾移植的成年患者,作为预防器官排斥的药物。它通常与其他免疫抑制剂(如霉酚酸酯、皮质类固醇)一起使用,以帮助使新移植的肾脏正常运作。

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贝拉西普 Belatacept说明书概述

  【功能与主治】

  (1) 贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻断剂适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥。

  (2)与巴利昔单抗诱导,麦考酚酸酯,和 皮质激素联用。

  使用的限制:

  (1) 只在EBV血清阳性患者中使用.

  (2)尚未确定除了肾脏外预防器官移植排斥的使用。

  【剂型规格】

  为注射冰冻粉:250 mg每瓶

  【用法用量】

  (1)由于严重感染和恶性病风险增加,建议不要比推荐剂量更高的使用或更频给药。

  (2)对完整给药指导,见完整处方资料。

  (3)只为静脉输注; 给药跨越30分钟。

  (4)为给药只用包装的无硅酮一次用注射器准备。

  【禁忌】

  对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者、患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者、妊娠期间以及重度肝功能不全的患者。此外,不能与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

  【注意事项】

  (1)移植后淋巴组织增生紊乱(PTLD):增加风险,主要涉及CNS;监视新或恶化神经,认知,或行为征象和症状。

  (2)其它恶性病:用所有免疫抑制剂增加风险;似乎与使用强度和时间有关。避免延长暴露于UV线和阳光。

  (3)进行性多灶性白质脑病(PML):增加风险;在患者报道新或恶化的神经学的,认知的,或行为征象和症状时考虑诊断。免疫抑制剂的推荐剂量不应被超过。

  (4)其它严重感染:增加细菌,病毒,真菌,和原虫感染,包括机遇性感染和结核的风险。某些感染是致死性的。多瘤病毒相关性肾病可能导致肾移植物丢失;在免疫抑制中考虑减低。贝拉西普(belatacept)使用前评价对结核和对潜伏感染的初始治疗。建议移植后预防巨细胞病毒和肺囊虫。

  (5)肝移植:建议不使用。

  (6)免疫接种:治疗期间避免使用活疫苗。

  【副作用】

  (用贝拉西普治疗≥20%)是贫血,腹泻,泌尿道感染,周边水肿,便秘,高血压,发热,移植物功能障碍,咳嗽,恶心,呕吐,头痛,低钾血症,高钾血症,和白细胞减少。

  【药物相互作用】

  当贝拉西普与已知通过CYP450代谢的药物合用时,可能会造成疗效改变或不良事件体征和症状的变化。当与麦考酚酸酯并用时,会产生一些药效学上的相互作用。具体来说,麦考酚酸酯剂量500mg至1500mg,每天2次,与5mg/kg的贝拉西普或环孢霉素并用时,并用贝拉西普后的血浆麦考酚酸Cmax和AUC0-12值,分别比并用环孢霉素高20%和40%。

药品文章
贝拉西普老年用药需要注意什么,贝拉西普(Belatacept)使用需注意,妊娠哺乳需权衡。老年患者更需慎,EBV阳者禁用此药。高于推荐剂量不可取,密切监测不良反应。遵循医嘱是关键,安全有效用药行。贝拉西普(Belatacept)在老年患者中的用药需谨慎评估,因老年患者生理特点可能导致药物代谢和排泄能力下降。应遵循医生建议,密切监测并处理可能的不良反应。若出现不适或异常反应,及时就医并告知医生。贝拉西普(Belatacept)是一种用于肾脏移植后的免疫抑制治疗的药物,主要用于预防器官排斥反应。对于老年患者而言,使用贝拉西普时需要特别注意一些因素,以确保用药安全和有效性。本文将探讨贝拉西普在老年患者中的使用注意事项,帮助医生和患者更好地了解这一药物。 1. 年龄相关的药代动力学变化 老年患者的身体机能普遍下降,肾功能、肝功能等药物代谢器官的功能可能受到影响。这些变化可能导致贝拉西普在体内的浓度和清除率发生改变,进而影响药效和副作用。因此,在老年患者中使用贝拉西普时,应密切监测其药物浓度,并根据患者的具体情况调整剂量。 2. 免疫系统的变化 随着年龄的增长,老年患者的免疫系统逐渐衰退,机体对感染和疾病的抵抗力降低。在肾脏移植后,免疫抑制治疗是防止器官排斥的重要措施,但老年患者在接受贝拉西普治疗时,可能更容易受到感染。因此,在使用贝拉西普期间,要定期检查老年患者的感染风险,并采取预防措施。 3. 其他合并症的管理 许多老年患者常常合并有重要的慢性疾病,如高血压、糖尿病、心脏病等,这些疾病可能会对贝拉西普的治疗产生影响。医生在开处方时需要综合考虑患者的整体健康状况,并在需要时与其他科室进行沟通,以平衡免疫抑制与合并症管理之间的关系。 4. 副作用的监测 贝拉西普的副作用可能包括但不限于恶心、呕吐、头痛以及更为严重的免疫抑制反应。在老年患者中,这些副作用的表现可能更加显著,且恢复能力较弱。因此,在治疗过程中要特别关注老年患者的主观感受和症状变化,及时调整治疗方案。 贝拉西普在老年患者中使用时需谨慎,考虑年龄相关的药代动力学变化、免疫系统的退化、合并症的管理以及副作用的监测。通过综合评估患者的状况并进行个体化治疗,可以有效提高老年患者的移植后生活质量和器官存活率。希望本文对相关医疗工作者和患者在使用贝拉西普时有所帮助。
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2025-07-27 08:09:54
贝拉西普国内上市时间,贝拉西普(Belatacept)于2011年6月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,目前国内未上市。贝拉西普(Belatacept)是一种重要的免疫抑制剂,主要用于预防肾脏移植后的器官排斥反应。随着其在国际市场上的逐步推广,越来越多的患者和医务工作者关注贝拉西普在国内的上市动态。本文将详细探讨贝拉西普的国内上市时间及其在肾脏移植中的应用前景。 1. 贝拉西普的背景和机制 贝拉西普是一种靶向CD28的单克隆抗体,通过拮抗T细胞的活化来降低免疫反应。与传统的免疫抑制剂相比,贝拉西普能够显著降低排斥反应的发生率,并减少长期使用培养免疫抑制的相关副作用。这使得贝拉西普在肾脏移植领域受到广泛关注,为患者提供了更为安全有效的治疗选择。 2. 国内上市进展 目前,贝拉西普在国际上已获得批准并广泛用于临床,但其在中国市场的上市时间仍受到许多因素的影响。根据相关资料显示,贝拉西普于2011年在美国获得FDA批准,并逐步推广至欧洲等地。国内的上市审批流程相对较长,经历了临床试验、上市许可申请等多个阶段。据了解,贝拉西普的临床试验在国内已逐步推进,但具体上市时间仍未明确。 3. 贝拉西普的临床应用前景 贝拉西普在肾脏移植中的应用前景十分广阔。研究表明,相较于传统免疫抑制疗法,贝拉西普能有效降低急性排斥反应的发生,改善肾脏移植后患者的预后。随着相关研究的深入,贝拉西普有望成为国内肾脏移植的标准治疗方案,从而造福更多患者。 4. 未来的挑战与机遇 尽管贝拉西普的国内上市前景乐观,但在市场推广过程中也面临许多挑战。例如,公众对新药的认知、医保政策的支持以及医生的接受度等因素都将影响贝拉西普的推广和应用。同时,随着医学技术的不断进步,市场对于更高效、更安全的免疫抑制剂的需求不断增加,这也为贝拉西普的研发与应用提供了良好的机遇。 贝拉西普在国内的上市时间尚不明确,但其在肾脏移植领域的潜力毋庸置疑。在未来,随着药品审批流程的进一步优化以及医药政策的支持,我们期待贝拉西普能早日为国内患者提供更为安全有效的治疗方案。
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2025-07-12 10:05:57
贝拉西普副作用有哪些,贝拉西普(Belatacept)副作用多,感染出血最常见。神经系统有症状,内分泌免疫皆受牵。心血管毒性也难逃,密切监测很重要。遵循医嘱用此药,安全有效方无忧。贝拉西普(Belatacept)是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,主要用于帮助预防接受肾移植的人的器官排斥。其作用机制是与抗原递呈细胞上CD80和CD86结合,从而阻断CD28介导的T细胞共刺激信号传递,抑制T细胞活化。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝拉西普(Belatacept)是一种新型的免疫抑制剂,主要用于肾脏移植患者以预防器官排斥反应。作为一种选择性CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞抗原4)阻断剂,贝拉西普通过抑制T细胞的活化和增殖,从而降低机体对移植肾脏的免疫反应。尽管贝拉西普在临床应用中展现出了良好的预后效果,但与所有药物一样,其使用也伴随着一定的副作用。本文将介绍贝拉西普的副作用以及与其相关的健康风险。 1. 常见副作用 贝拉西普的常见副作用包括感染风险增加、恶心、腹泻、头痛等。由于贝拉西普作为免疫抑制剂,使用时可能会使患者的免疫系统受到抑制,从而增加感染的几率。感染可能包括呼吸道感染、尿路感染等,患者需定期监测相关症状。 2. 罕见但严重的副作用 除了常见副作用,贝拉西普还可能引发一些罕见但严重的副作用。例如,出现淋巴增生、强直性脊柱炎或肿瘤风险增加等情况。尽管这些严重副作用的发生率较低,但仍需引起注意,并在使用期间密切观察患者的健康状况。 3. 心血管风险 有研究表明,贝拉西普可能与心血管事件的增加相关。这包括高血压、心脏病等。接受贝拉西普治疗的患者,尤其是那些已有心血管疾病史的患者,应该在治疗过程中定期监测血压和心血管健康,以确保及时干预。 4. 监测和管理 鉴于贝拉西普的副作用,医务人员通常会建议患者定期进行检查和监测。这包括实验室检查,例如肝功能、肾功能以及感染指标的监测。同时,患者在使用贝拉西普期间如有任何不适或异常症状,需及时告知医生,以便进行必要的调整和处理。 总的来说,贝拉西普在肾脏移植中的应用为改善器官排斥提供了新的选择,但其副作用问题亦不可忽视。患者在接受贝拉西普治疗时,需要在专业医生的指导下,定期监测健康状况,以确保安全和疗效。
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2025-06-26 09:04:07
贝拉西普作用是什么,贝拉西普(Belatacept)是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,主要用于帮助预防接受肾移植的人的器官排斥。其作用机制是与抗原递呈细胞上CD80和CD86结合,从而阻断CD28介导的T细胞共刺激信号传递,抑制T细胞活化。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝拉西普(Belatacept)是一种新型免疫抑制剂,主要用于肾脏移植患者以预防器官排斥。随着技术的进步,肾移植已成为治疗终末期肾疾病的重要选择,但手术后患者面临的排斥反应仍然是主要的挑战之一。贝拉西普通过特定的机制调节免疫反应,从而提高移植成功率,减少排斥反应的发生。 1. 贝拉西普的作用机制 贝拉西普是一种重组蛋白,属于选择性共刺激调节剂。其作用机制主要是通过与T细胞表面的CD28结合拮抗CD80和CD86的相互作用,从而抑制T细胞的激活。这种机制的特点是能够减少对靶器官的免疫攻击,降低排斥反应的风险,提供更持久的免疫耐受。 2. 在肾脏移植中的应用 在肾脏移植的临床应用中,贝拉西普主要作为初始免疫抑制治疗的一部分,常与其他药物联用,如低剂量的糖皮质激素或其他免疫抑制剂。这种联合治疗方案旨在通过多重机制实现更为有效的排斥预防,确保移植肾脏的长期功能。 3. 贝拉西普的优点 相比传统的免疫抑制剂,贝拉西普具有多种优势。研究显示,它能够有效减少肾移植后急性排斥反应的发生率,并显著降低慢性排斥和移植肾功能下降的风险。此外,贝拉西普在长期使用过程中,较少导致肾功能损害和其他副作用,提供了一种相对安全的治疗选择。 4. 临床研究与前景 目前,围绕贝拉西普的临床研究不断增加,许多结果表明其在肾移植中的安全性和有效性。尽管需要更多的研究来进一步确认其长远效果,但贝拉西普无疑为肾移植患者提供了新的希望。随着对这一药物机制理解的深入,未来有望应用于更多免疫相关疾病的治疗中。 贝拉西普作为一种新兴的免疫抑制剂,对于肾脏移植的成功起到了重要的作用。通过其独特的机制,该药物能够有效预防器官排斥,提高患者的生活质量。未来在临床实践中,贝拉西普值得进一步关注与研究。
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药品问答
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