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普瑞凯希 pegloticase

全部名称:
Krystexxa
适应人群:
适用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者
规格:
8mg/mL/1瓶
剂型:
注射剂
厂家:
美国Savient
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

普瑞凯希 pegloticase的说明

普瑞凯希(pegloticase)主要适用于成年难治性痛风患者,即那些对常规治疗方法无效或不能耐受的患者。

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普瑞凯希 pegloticase说明书概述

  【功能与主治】

  普瑞凯希是一种针对痛风患者的药物,用于常规治疗无效或常规治疗无法耐受的成年痛风患者。

  【用法用量】

  (1)对成年患者给予8mg作为静脉输注每两周1次。

  (2)不要静脉推注或丸注给药。

  (3)每次输注前监测血清尿酸水平。

  (4)患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。

  (5)在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。

  (6)普瑞凯希混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力,注射器型泵,或输注泵给药。

  【作用机制】

  普瑞凯希是尿酸特定酶,其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素,从而降低血清尿酸达到其治疗效果。尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消除,主要由肾脏排泄。

  【在特殊人群中使用】

  4周再治疗。在每次输液监测血清尿酸水平;考虑停止时的水平> 6mg/dL,尤其是连续2个级别> 6mg/dL(过敏反应和输液反应的风险增加)。妊娠(Cat.C)。哺乳母亲:不推荐使用。

  【剂型规格】

  (1)1mL为稀释无菌浓缩液含8mg pegloticase蛋白,以尿酸酶蛋白量表示。

  【禁忌症】

  6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏:在开始普瑞凯希之前,筛查G6PD缺乏症的风险患者。在伴有普瑞凯希的G6PD缺乏症患者中有溶血和高铁血红蛋白血症的报道。不要给G6PD缺乏症患者使用普瑞凯希(如,非洲和地中海祖先患者)。

  【注意事项】

  过敏反应:用普瑞凯希治疗患者中发生过敏反应。随任何输注可能发生过敏反应,包括次输注,和一般地在输注的2小时内出现,但是,也曾报道延迟-型超敏性反应。应医疗机构内和由医疗服务提供者给予普瑞凯希准备处理过敏反应。患者应用抗组织胺和皮质激素预先给药。给予普瑞凯希后患者应被严密监查过敏反应适当时间。

  【痛风发作】

  抗高尿酸血症治疗的开始,包括用普瑞凯希治疗经常观察到痛风发作增加。如治疗期间发生痛风发作,不需要停止普瑞凯希。建议至少治疗的头6个月用痛风发作的预防(即,非-甾体抗炎药 [NSAID]或开始用秋水仙碱 [colchicine]治疗)除非医学禁忌或不能耐受。

  【不良反应】

  常见不良反应(发生至少5% 普瑞凯希-治疗患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。

药品文章
普瑞凯希在国内上市了吗,普瑞凯希(Pegloticase)于2010年在美国获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并成功上市。目前国内未上市。普瑞凯希(pegloticase)是一种治疗痛风的生物制剂,主要用于那些对其他治疗方法无效的痛风患者。近年来,随着痛风的发病率逐渐上升,越来越多的患者寻求有效的治疗方案。本文将探讨普瑞凯希在中国市场的上市情况以及其在痛风治疗中的重要性。 1. 普瑞凯希概述 普瑞凯希是一种聚乙二醇化的尿酸氧化酶,能够有效降低体内的尿酸水平,从而缓解痛风患者的症状。它的独特机制使其在治疗顽固性痛风方面表现突出,尤其适合那些在传统药物治疗中未能获得满意疗效的患者。 2. 国内上市进展 截至目前,普瑞凯希尚未在中国正式上市。尽管该药物在一些国家和地区获得了批准,供医生和患者使用,但由于国内药品注册和审批流程的复杂性,其在中国的上市仍面临挑战。 3. 市场需求与潜力 中国痛风患者数量庞大,伴随生活方式的改变,痛风的发病率逐年上升。此情况下,普瑞凯希的上市无疑将满足市场对高效治疗方案的迫切需求,帮助更多患者改善生活质量。 4. 监管与审批因素 虽然普瑞凯希在国际上获得了一定的认可,但它在中国的上市仍需经受严格的临床试验和监管审批。中国药品监督管理局对新药的审批流程非常严谨,这一方面保障了公众安全,另一方面也导致许多优秀药物上市周期延长。 目前,普瑞凯希在国内的上市进程仍值得关注。随着相关研究数据的积累以及政策的变化,希望未来能够尽快为中国的痛风患者带来这项有效的治疗选择。
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普瑞凯希的作用及治疗效果,普瑞凯希(Pegloticase)是一种针对痛风患者的药物,主要通过降低血尿酸浓度来改善症状。它能显著降低尿酸水平,减轻关节肿胀、疼痛等症状,并有助于溶解痛风石。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普瑞凯希(Pegloticase)的主要适应症是治疗成年难治性痛风患者。普瑞凯希(pegloticase)是一种针对痛风患者的生物制剂,主要用于控制高尿酸血症,降低痛风发作的频率和严重程度。近年来,随着对痛风及其并发症认识的加深,普瑞凯希作为一种创新疗法逐渐受到重视。本文将探讨普瑞凯希的作用机制、适应症、治疗效果以及可能的副作用,以帮助读者更好地了解这种药物。 1. 普瑞凯希的作用机制 普瑞凯希是通过与尿酸结合,形成了可被免疫系统识别的复合物,最终促进尿酸的代谢和排泄。其主要成分是一种重组的尿酸酶,能够有效地将尿酸转换为易于排泄的物质,帮助患者降低体内的尿酸水平。此外,随着尿酸水平的降低,痛风的疼痛和炎症症状也相应减轻,从而改善患者的生活质量。 2. 适应症与使用人群 普瑞凯希主要适用于那些对传统药物治疗无效或无法耐受的慢性痛风患者。这类患者通常具有严重的高尿酸血症,并伴有频繁的痛风发作。对于这些患者,普瑞凯希提供了一种新的选择,有助于缓解痛风症状和预防未来的发作。 3. 治疗效果 临床研究表明,普瑞凯希在降低尿酸水平方面表现出显著的效果。许多接受治疗的患者在使用普瑞凯希后,尿酸水平迅速下降,且痛风的发作频率显著减少。此外,患者的疼痛感和关节肿胀程度也有明显改善。总体而言,普瑞凯希能够有效控制痛风的进展,提高患者的生活质量。 4. 可能的副作用 虽然普瑞凯希在许多患者中取得了良好的治疗效果,但仍可能引发一些副作用。最常见的副作用包括注射部位反应、过敏反应和心血管事件等。在使用普瑞凯希前,医生通常会对患者的过敏史和其他疾病进行评估,以确保治疗的安全性。因此,患者在使用此药物时需与医生密切沟通,及时报告任何不适症状。 综上所述,普瑞凯希作为一种新型的治疗手段,给予痛风患者带来了希望。其通过有效降低尿酸水平和减轻症状的作用,使其成为了慢性痛风治疗中的重要选择,值得在临床实践中进一步推广和研究。
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普瑞凯希的作用功效及副作用,普瑞凯希(Pegloticase)的副作用包括注射部位疼痛、红肿,以及可能出现的过敏反应如皮疹、呼吸困难等。此外,患者还可能经历心血管事件,如心脏病发作和中风。部分病例还报告了胸痛、血液异常等副作用。普瑞凯希(Pegloticase)是一种针对痛风患者的药物,主要通过降低血尿酸浓度来改善症状。它能显著降低尿酸水平,减轻关节肿胀、疼痛等症状,并有助于溶解痛风石。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普瑞凯希(pegloticase)是一种用于治疗慢性痛风的药物,尤其适用于对传统疗法无效的患者。这种药物通过将尿酸迅速清除出体外,从而降低体内的尿酸水平,缓解痛风发作和其引发的关节炎症状。本文将深入探讨普瑞凯希的作用功效及其可能带来的副作用。 1. 普瑞凯希的药理作用 普瑞凯希是一种重组人尿酸酶,它的主要作用是加速体内尿酸的代谢和排泄。与传统的降尿酸药物不同,普瑞凯希直接将尿酸转化为可溶性物质,从而有效降低血液中的尿酸水平。通过这种机制,普瑞凯希能够有效控制痛风患者的症状,并减少痛风晶体沉积引发的炎症反应。 2. 适应症和使用人群 普瑞凯希主要用于那些对其他降尿酸药物反应不佳或对其产生耐药性的慢性痛风患者。它适用于血尿酸水平持续升高且发生重复性痛风发作的患者。由于普瑞凯希的特殊作用机制,医生通常会在患者经过其他治疗无效后推荐使用该药物。 3. 常见副作用 尽管普瑞凯希在治疗痛风方面的效果显著,但它也可能带来一些副作用。最常见的副作用包括过敏反应、注射部位的反应、以及血清尿酸水平骤降引起的痛风发作。此外,一些患者可能会出现头痛、恶心、呕吐等消化系统反应。因此,医生在开处方时会仔细评估患者的健康状况,以确保其适用性。 4. 注意事项 在使用普瑞凯希期间,患者需定期监测其尿酸水平和身体反应。特别是过敏反应及痛风发作的发生,患者应及时与医生沟通。此外,使用该药物的患者应避免同时使用其他可能影响尿酸代谢的药物,以减少不良反应的风险。 普瑞凯希作为一种创新的痛风治疗药物,为许多慢性痛风患者提供了新的希望。尽管具有显著的疗效,但在使用过程中仍需注意其副作用,从而确保患者的安全与健康。了解和管理这些风险将有助于患者更好地适应治疗,获得良好的生活质量。
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