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octaplex prothrombin complex concentrate

全部名称:
Balfaxar,人凝血酶原复合物浓缩物
适应人群:
治疗而缺乏的凝血因子水平,从而帮助恢复血液凝固
规格:
500lU
剂型:
注射剂
厂家:
美国Octa Pharmaceuticals
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

octaplex prothrombin complex concentrate的说明

octaplex(prothrombin complex concentrate)主要适用于肝病导致的出血、乙型血友病、抗凝剂过量或维生素K缺乏症等凝血障碍患者。对于需要纠正凝血功能以进行外科手术的患者也适用。

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octaplex prothrombin complex concentrate说明书概述

  【适应症和用途】

  人凝血酶原复合物浓缩物(凝血酶原复合物浓缩物,人-lans)是一种凝血因子替代药物,适用于紧急逆转需要紧急手术/侵入性手术的成年患者由维生素K拮抗剂(VKA,例如华法林)治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。

  【剂量和给药】

  仅供重构后静脉内使用。

  • 人凝血酶原复合物浓缩物剂量应根据患者的初始国际标准化比率(INR)值和体重进行个体化。

  •在接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者中同时给予维生素K,以便在人凝血酶原复合物浓缩物效应减弱后维持因子水平。

  •重复给药的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。

  •以0.12mL/kg/min(~3单位/kg/min)的速率给予重组人凝血酶原复合物浓缩物,最大速率为8.4mL/min(~210单位/min)。

  人凝血酶原复合物浓缩物(人凝血酶原复合物浓缩物)

  剂量基于体重。药瓶上注明的剂量基于实际效力,重构后剂量范围为20-32因子IX单位/mL。500单位小瓶的实际效力范围为400-640单位/瓶。1000单位小瓶的实际效力范围为800-1280单位/瓶。

  †单位指国际单位。

  ‡剂量基于不超过100公斤的体重。对于体重超过100公斤的患者,不应超过最大剂量。

  【禁忌症】

  •已知对人凝血酶原复合物浓缩物或产品任何成分的过敏或严重全身反应。

  •已知对肝素过敏或有肝素诱导的血小板减少症(HIT)病史。

  •具有已知抗IgA抗体的IgA缺陷患者。

  【警告和注意事项】

  •如果发生过敏或过敏型反应,请停止输注。开始适当的治疗。

  •接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者已有动脉和静脉血栓栓塞并发症的报告。监测接受人凝血酶原复合物浓缩物治疗的患者的血栓栓塞事件体征和症状。

  •人凝血酶原复合物浓缩物由人体血浆制成;因此,可能具有传播传染性病原体的风险,例如病毒、克雅氏病(vCJD)病原体变异体以及理论上的克雅氏病(CJD)病原体。

  【不良反应】

  在≥3%的受试者中观察到的最常见不良反应是手术疼痛、伤口并发症、乏力、贫血、排尿困难、手术呕吐和导管部位相关反应。



药品文章
octaplex的适应症和临床效果,octaplex(prothrombin complex concentrate)主要用于治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的出血,例如乙型血友病、严重肝病及弥散性血管内凝血(DIC)等。此外,它还可以用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血,以及治疗已产生凝血因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者的出血症状。同时,它也用于肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时,以及各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者。octaplex(凝血酶原复合物浓缩物)是一种临床应用于凝血因子缺乏症患者的药物,主要用于治疗因抗凝治疗引起的出血问题。随着现代医学的发展,octaplex逐渐被应用于多种凝血障碍患者的治疗中,显示出了良好的临床效果和适应症。本文将详细探讨octaplex的适应症及其临床效果。 {1. octaplex的成分与作用机制} octaplex是一种包含多个凝血因子的浓缩物,主要成分包括凝血因子II、VII、IX和X。这些因子在凝血过程中起着关键作用,可以有效改善因缺乏这些因子引起的凝血障碍。octaplex的作用机制主要是通过补充缺失的凝血因子,从而促进血液凝固,减少出血的风险。 {2. 适应症} octaplex主要适用于以下几种情况:首先是接受抗凝治疗(如华法林)的患者在发生严重出血时,需要迅速纠正凝血功能。其次,对于某些遗传性凝血因子缺乏症患者,也可考虑使用octaplex。另外,在手术或侵入性操作前,医生可能会使用octaplex 减低出血风险,确保患者的安全。 {3. 临床效果} 临床研究表明,octaplex在改善患者凝血功能方面具有显著效果。数据表明,绝大多数患者在使用octaplex后,凝血相关指标显著改善,出血症状减轻。由于其快速起效的特性,octaplex特别适合急需止血的临床场合。此外,患者对octaplex的耐受性较好,严重副作用发生率较低。 {4. 使用注意事项} 尽管octaplex具有明显的临床优势,但在使用时也需注意一些问题。医生在使用octaplex时应仔细评估患者的病史,避免在过敏或严重肝肾功能不全的患者中使用。此外,octaplex的使用需在医疗专业人员的监督下进行,以确保剂量和应用条件的合理性。 octaplex作为一种重要的凝血因子浓缩物,在治疗凝血因子缺乏症和相关凝血障碍患者中发挥了重要作用。其良好的适应症和临床效果,使其在现代医学中得到了广泛应用。未来的研究将进一步探索octaplex在其他凝血相关疾病中的潜在应用,为患者提供更安全有效的治疗选择。
已帮助人数1068人
2025-07-17 12:31:48
octaplex的副作用和处理措施,octaplex(prothrombin complex concentrate)可能引起过敏反应、胃肠道不适、出血倾向和其他不良反应,如发热、寒战等。输注过快可能加重反应,减慢速度可缓解。长期或大量使用可能增加肝癌风险。因此,使用PCC时需遵循医生指导,定期检查,出现不适及时就医。Octaplex(凝血酶原复合物浓缩物)是一种用于治疗凝血因子缺乏症和凝血障碍患者的重要药物。它能够有效补充因子缺乏所导致的出血风险,在使用Octaplex时也可能出现一些副作用。本文将探讨Octaplex的潜在副作用及其相应的处理措施。 {1. Octaplex的常见副作用} 在使用Octaplex治疗时,患者可能会出现一些常见的副作用。这些副作用包括但不限于过敏反应、注射部位疼痛、头痛和发热等。虽然大多数副作用较轻微且短暂,但仍需密切监测,以确保患者的安全。 {2. 严重副作用的识别} 尽管Octaplex一般被认为是安全的,但部分患者可能会经历严重的副作用,如血栓形成。这种情况在静脉血栓形成和肺栓塞中尤为明显,因此,对于有血栓风险的患者,使用该药物时需要格外谨慎。其他严重反应还可能包括肝功能异常和肾功能损害,因此必要时应进行定期的功能监测。 {3. 副作用的处理措施} 针对Octaplex的副作用,医生可采取一系列处理措施。对于轻微的副作用,如头痛或发热,医生通常会给予对症治疗,例如使用退烧药或止痛药。而对于严重的副作用,必须及时就医并停用Octaplex,根据患者的具体情况制定相应的治疗方案,必要时可考虑使用抗凝剂以预防血栓的发生。 {4. 患者的监测与随访} 在Octaplex的应用过程中,对患者的监测和随访至关重要。医生应定期评估患者的凝血功能、肝肾功能以及其他可能受影响的生理指标,以便及时发现和处理潜在的副作用。同时,患者自身也应注意观察身体的异常反应,并及时向医生报告,确保治疗的安全性和有效性。 总结而言,Octaplex为凝血因子缺乏症患者提供了有效的治疗方案,患者在使用过程中仍需警惕可能的副作用。通过合理的监测与处理措施,可以最大程度地降低风险,确保患者健康和安全。
已帮助人数950人
2025-07-13 15:11:29
octaplex在国内上市了吗,octaplex(prothrombin complex concentrate)在美国的上市时间是2013年4月,目前国内未上市。octaplex是一种用于治疗凝血因子缺乏症的药物,特别适用于凝血障碍患者。这种药物已经在国际上得到了广泛应用,不少患者对此充满期待。关于octaplex在国内的上市情况,许多人仍存在疑问。本文将对此进行详细探讨。 {1. octaplex的基本概述} octaplex是一种含有多种血浆凝血因子的浓缩制剂,主要用于纠正因缺乏凝血因子而导致的出血问题。它特别适合于需要快速纠正凝血功能障碍的疾病,例如维生素K缺乏症、某些类型的血友病和抗凝治疗引起的出血等。该药物通过静脉注射的方式快速起效,能够在短时间内提高患者的凝血水平。 {2. 国内对octaplex的关注} 随着国内对凝血障碍疾病的重视程度不断提高,octaplex作为一种有效的治疗药物,逐渐引起了医疗界和患者的关注。许多医院和专业机构开始对其进行深入研究,为凝血障碍患者提供更多的治疗选择。同时,患者对新药的关注往往寄托在其上市时间的期待上。 {3. octaplex的上市动态} 截至目前,octaplex尚未在中国正式上市。虽然国际市场上已经有多个国家和地区批准了octaplex的使用,但由于中国的药品注册流程较为复杂,导致其在国内的上市进程有所延迟。相关企业与监管机构正在积极推进注册进程,其中包括进行临床试验以证明其疗效与安全性。 {4. 展望未来} 虽然octaplex在国内尚未上市,但随着中国对创新药物的逐步放开和改革,预计其在未来的上市前景将会更加明朗。希望能够尽快解决目前的审批问题,让更多的凝血障碍患者受益于这一先进的治疗手段。同时,加强对凝血疾病的普及与教育,也将有助于提升公众对这种疾病及其治疗的认知。 综上所述,octaplex尽管在国际上已经取得了一定的应用进展,但在国内尚未正式上市,患者仍需耐心等待。随着医药行业的发展和相关政策的调整,未来octaplex在中国的上市将有望成为现实,为更多患者带来福音。
已帮助人数1191人
2025-07-11 15:57:53
octaplex的药物禁忌说明,octaplex(prothrombin complex concentrate)的禁忌包括:对PCC过敏者禁用,药物性状改变或过期禁用,禁止静脉外注射。使用时需慎重对待冠心病、心肌梗死、严重肝病等患者,孕妇、哺乳期妇女、老年人和新生儿也需谨慎并在医生指导下使用。避免与其他药物合用,确保用药安全。Octaplex(凝血酶原复合物浓缩物)是一种用于治疗凝血因子缺乏症和凝血障碍患者的药物。它的主要成分包括多种凝血因子,旨在提高血液的凝固能力。这篇文章将探讨Octaplex的药物禁忌,以确保患者在使用该药物时能够安全有效地治疗相关疾病。 {1. 了解Octaplex的禁忌症} 在使用Octaplex之前,了解其禁忌症至关重要。一些已知的禁忌症包括严重的活性出血、对Octaplex成分过敏的患者、以及有严重肝功能障碍的个体。这些风险因素可能导致药物治疗的效果降低,甚至可能出现严重的不良反应。 {2. 过敏反应的风险} Octaplex作为一种生物制剂,可能引发过敏反应。对于曾经对凝血因子或任何其他成分有过敏史的患者,使用Octaplex前应谨慎评估。这些患者在使用该药物时,可能会面临严重的过敏反应,包括皮疹、呼吸困难等,因此务必在医生的指导下使用。 {3. 肝功能不全患者的考量} 对于有严重肝功能不全的患者,使用Octaplex需格外小心。肝脏在凝血因子合成和代谢中起着重要作用,若患者的肝功能受损,可能影响药物的代谢,增加出血的风险。因此,这类患者在接受Octaplex治疗时,必须严格遵从医生的建议。 {4. 合并用药的注意事项} 在使用Octaplex时,合并用药也是一个重要的考虑因素。某些药物,如抗凝血药物,可能会与Octaplex发生相互作用,增加出血风险。因此,患者在使用Octaplex之前,应将所有正在使用的药物告知医生,以防止潜在的药物相互作用。 Octaplex作为一种重要的医疗药物,在治疗凝血障碍时发挥着关键作用。其使用也伴随着一些禁忌和注意事项。患者在接受Octaplex治疗之前,应充分了解相关禁忌,并始终在专业医疗人员的指导下使用,以确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数975人
2025-07-07 12:35:17
药品问答
最新问答
    科赛优司美替尼出现副作用该怎么办,司美替尼(Selumetinib)常见副作用有:1、恶心和呕吐;2、腹泻;3、极度疲倦和虚弱;4、发疹、皮肤瘙痒和皮肤干燥等;5、头痛;6、眼睛干涩、视觉模糊和其他眼部不适;7、出血风险;8、心律失常;9、高血压。司美替尼(Selumetinib)是一种临床上使用的药物,主要用于治疗一些特定类型的肿瘤,尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型,其疗效如下:用于治疗NF1患者中的一种特定亚型,即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤,用于减轻这些症状和疾病的进展;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。在癌症治疗领域,司美替尼(Selumetinib)因其对神经纤维瘤等恶性肿瘤的疗效而被广泛使用。像大多数药物一样,使用司美替尼也可能会出现一些副作用。本文将探讨在出现副作用时应采取的措施,以帮助患者更好地管理治疗过程,提高生活质量。 1. 了解常见副作用 在开始使用司美替尼之前,了解其可能引发的副作用是非常重要的。常见的副作用包括皮疹、腹泻、恶心、疲劳等。患者可以通过与医生沟通,详细了解这些副作用的症状以及出现的概率,从而做好心理准备。 2. 定期监测身体状况 使用司美替尼期间,患者应定期进行身体检查,及时监测副作用的发生。一旦发现明显的不适或有关健康问题,患者应立刻联系医生,以便进行必要的调整,比如调整药物剂量或更换治疗方案。 3. 寻求专业医疗建议 当出现副作用时,患者无论多么轻微的症状,都不应轻视。及时寻求专业医疗建议是非常关键的。医生可以通过评估副作用的严重程度,为患者提供适当的建议和治疗方案,确保患者的安全。 4. 采取自我管理措施 患者在使用司美替尼时,还可以采取一些自我管理措施来缓解副作用。例如,保持健康的饮食、适度的运动、充足的休息等都有助于提高身体的抵抗力。此外,针对特定的副作用,如恶心,可以采取一些药物或自然疗法进行缓解。 综上所述,使用司美替尼时,患者应充分了解副作用的种类和程度,并通过定期监测、及时寻求专业意见和采取自我管理措施来应对这些副作用。这样不仅可以提高治疗效果,还有助于提升患者的生活质量,帮助他们度过治疗期间的困难阶段。 [ 详情 ]
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    2025-07-30 18:07:29
    多替拉韦钠(Dolutegravir)哪些渠道可以购买,Dolutegravir(Dolutegravir)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。多替拉韦钠(Dolutegravir)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的重要药物。作为一种增强的整合酶抑制剂,多替拉韦钠在艾滋病的治疗中发挥着关键作用。本文将探讨多替拉韦钠的购买渠道,以帮助有需要的人士能够安全、合法地获得此药物。 1. 医院药房 多替拉韦钠作为处方药,通常可以在医院的药房购买。患者需要首先就诊于医生,由医生根据患者的病情开具处方。在拿到处方后,患者可以在医院的药房进行购买。这种渠道相对安全,因为医院能够确保药物的质量和使用指导。 2. 社区卫生服务中心 许多社区卫生服务中心也能够提供多替拉韦钠的开方与购买服务。患者可以在社区卫生服务中心进行检查和咨询,并由专业的医生为其开具处方。购买流程较为简便,并且患者可以更方便地获取后续的医疗服务。 3. 在线药店 随着互联网医疗的发展,部分合法的在线药店也开始提供多替拉韦钠的购买服务。在选择在线药店时,患者应确保其资质合法并且有良好的信誉,避免购买到假药或劣质药物。购药时通常需要上传医生开具的处方,并通过支付平台完成交易。 4. 非政府组织(NGO) 一些非政府组织专注于艾滋病的防治,这些组织可能会提供免费的药物或药物援助计划。患者可以联系当地的相关组织,了解是否可以通过他们获得多替拉韦钠的支持。这些组织能为患者提供帮助与指导,同时也能够促进社会对艾滋病的认知与防治。 在寻找购买多替拉韦钠的渠道时,患者应优先考虑合法、正规的途径,确保药物的质量与安全。在就医前,请咨询专业的医疗人员以获取更多信息。保持健康、合理用药是每个艾滋病患者的责任。 [ 详情 ]
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    2025-07-30 18:00:52
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    2025-07-30 17:54:58
    普拉替尼(Gavreto)的禁忌和注意事项是什么,普拉替尼(Pralsetinib)的注意事项包括:1.肝功能监测:可能会影响肝功能,定期进行肝功能检测。2.血压监测:可能会导致高血压,需要监控血压。3.出血风险:可能增加出血风险,使用时应当注意任何出血迹象。4.心率和心律监测:可能会影响心率和心律,监测任何心脏相关的症状。5.口腔健康维护:因为可能会引起口腔问题,例如口腔溃疡或疼痛。6.胎儿风险:可能对胎儿有害,育龄男性和女性应使用有效的避孕措施。普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌。虽然普拉替尼在临床上显示出良好的抗肿瘤效果,但在使用过程中也需要注意一些禁忌症和注意事项,以确保患者的安全和疗效。 1. 禁忌症 普拉替尼在特定情况下可能是不适合使用的。例如,对于已知对普拉替尼或其成分过敏的患者,使用该药物可能导致严重的过敏反应。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时也应该格外谨慎,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。因此,这些群体一般被建议避免使用普拉替尼。 2. 注意事项 在使用普拉替尼治疗过程中,患者需要定期进行相关检查,以监测肝功能和骨髓功能。普拉替尼可能会引起肝酶升高,导致肝功能受损,因此在治疗期间需要定期进行肝功能检验。此外,药物可能引起血小板减少和白细胞减少,需密切监测血象变化。 3. 药物相互作用 患者在使用普拉替尼时,也需要告知医生当前所用的其他药物。一些药物可能与普拉替尼发生相互作用,从而影响其疗效或增加副作用的风险。例如,某些抗癫痫药物和抗真菌药物可能会影响普拉替尼的代谢,导致血药浓度升高或降低。因此,在开始普拉替尼治疗前,医生应评估所有潜在的药物相互作用。 4. 副作用管理 普拉替尼可能会引发一系列副作用,如疲劳、恶心、腹泻、高血压等。患者在治疗期间应与医生保持密切联系,及时报告不适症状,以便医生根据情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。此外,维持良好的生活方式,包括健康饮食和适量锻炼,有助于减轻副作用的影响。 总的来说,普拉替尼在治疗特定类型的癌症中具有重要的临床效果,但患者在使用时应严格遵循医嘱,注意禁忌和相关事项,以确保安全有效的治疗。 [ 详情 ]
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