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瑞替珠单抗 reslizumab

全部名称:
Cinqair,雷曲珠单抗
适应人群:
适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗
规格:
100mg/10mL/1管
剂型:
注射液
厂家:
以色列梯瓦
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

瑞替珠单抗 reslizumab的说明

瑞替珠单抗(reslizumab)是一种白介素-5(IL-5)拮抗剂单克隆抗体,主要用于治疗18岁及以上、嗜酸性粒细胞水平升高的成人哮喘患者,这些患者尽管接受了吸入性糖皮质激素(ICS)为基础的治疗方案,但病情控制仍不佳。瑞替珠单抗通过减少嗜酸性粒细胞的数量,从而降低哮喘的炎症程度,改善患者的症状和控制病情。

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瑞替珠单抗 reslizumab说明书概述

  [药品名称]:瑞替珠单抗 (reslizumab)

  [药品别名]:瑞替珠单抗

  [英文名]:reslizumab

  [研发公司]:Teva

  [适用症]:重度哮喘患者

  [型号规格]:100 mg/10 mL

  [适应证和用途]

  瑞替珠单抗是一个白介素-5拮抗剂单克隆抗体(IgG4 κ[希文])适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗。

  [使用的限制]:

  瑞替珠单抗是不适用为:

  ⑴ 其他嗜酸性情况的治疗

  ⑵急性支气管痉挛或哮喘持续状态的缓解

  [剂量和给药方法]

  •瑞替珠单抗仅为静脉输注。不要作为静脉推注或丸注给予

  •应由一位卫生保健专业人员准备处理过敏反应卫生保健设备情况下给予瑞替珠单抗

  •推荐的剂量方案是3 mg/kg每4周1次通过静脉输注历时20-50分钟

  [剂型和规格]

  注射液:100 mg/10 mL(10 mg/mL)溶液在一次用小瓶中

  [禁忌证]

  对reslizumab或其赋形剂的任何已知超敏性

  [警告和注意事项]

  ⑴ 恶性病:在临床研究中观察到恶性病。

  ⑵ 皮质激素剂量减低:在开始用瑞替珠单抗治疗时不要突然地终止全身或吸入皮质激素,如适当,逐渐地减低皮质激素。

  ⑶ 寄生虫(蠕虫)感染:用瑞替珠单抗治疗前治疗有预先存在蠕虫感染患者。如当接受瑞替珠单抗时患者成为被感染和对抗蠕虫治疗不反应,终止瑞替珠单抗直至寄生虫感染解决。

  [不良反应]

  最常见不良反应(发生率大于或等于2%)包括口咽痛。

  [如何供应/贮存和处置]

  瑞替珠单抗(reslizumab)注射液,100 mg/10 mL(10 mg/mL),以无防腐剂,无菌,透明至略微朦胧/乳白色,无色至略微黄色溶液在一次用小瓶中供应。

  可得到以下包装规格:

  NDC 59310-610-31:100 mg/10 mL(10 mg/mL) 一次用小瓶。

  贮存和稳定性:冰箱在2 ºC至8ºC(36°F至46°F),不要冻结。不要摇晃。用前通过贮存在原始包装避光保护小瓶


药品文章
瑞替珠单抗是什么时候上市的,瑞替珠单抗(Reslizumab)最早在美国于2015年获得批准上市,目前国内未上市。瑞替珠单抗是一种针对特定类型哮喘的生物药物,它通过抑制IL-5的作用来减少嗜酸性粒细胞的数量,从而帮助改善哮喘患者的症状。自上市以来,瑞替珠单抗为许多难以控制的哮喘患者带来了新的治疗选择。本文将回顾瑞替珠单抗的上市时间及其在哮喘治疗中的重要性。 1. 瑞替珠单抗的上市时间 瑞替珠单抗于2016年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗严重嗜酸性哮喘的生物药物。这一批准标志着哮喘治疗领域的重要进展,为那些对传统治疗反应不佳的患者提供了新的希望。 2. 药物机制 瑞替珠单抗通过靶向并抑制白介素-5(IL-5)的活性,减少嗜酸性粒细胞的产生和存活。这种机制使得瑞替珠单抗在治疗严重嗜酸性哮喘方面非常有效,能够显著降低哮喘发作的频率和严重程度。与其他哮喘药物相比,瑞替珠单抗提供了一种更为精准的治疗选项。 3. 适应症 瑞替珠单抗主要用于治疗具有嗜酸性特征的重度哮喘患者。根据临床研究结果,接受瑞替珠单抗治疗的患者,其肺功能、哮喘控制及生活质量均得到了显著改善。这使得该药物成为哮喘治疗指南中推荐的生物药物之一。 4. 临床研究和数据支持 瑞替珠单抗在多项临床试验中表现出良好的安全性和有效性。例如,相关研究显示,治疗组的患者相比于安慰剂组,其哮喘发生率显著降低,且对日常生活的影响大幅减小。这些数据为瑞替珠单抗在临床应用中的推广提供了有力支持。 瑞替珠单抗的上市为严重哮喘患者开启了新的治疗方向,其独特的机制和良好的临床效果使其在治疗中占据重要地位。随着对该药物研究的深入,我们期待它在哮喘管理中的应用能够进一步改善患者的生活质量。
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