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卡帕塞替尼 Capivasertib

全部名称:
Truqap
适应人群:
用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
规格:
160mg 200mg
剂型:
片剂
厂家:
英国阿斯利康
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

卡帕塞替尼 Capivasertib的说明

卡帕塞替尼(Capivasertib)主要适用于激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,尤其是那些在接受内分泌治疗后复发或进展,并且具有特定基因(如PIK3CA、AKT1、PTEN)异常的患者。

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卡帕塞替尼 Capivasertib说明书概述

  【适应症】

  Truqap是一种激酶抑制剂,与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,根据FDA批准的试验检测,这些患者患有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN突变,在转移性疾病中接受至少一种基于内分泌的方案治疗后进展,或在完成辅助治疗后12个月内复发。

  【剂量和给药】

  基于肿瘤组织中存在一种或多种以下基因改变,选择使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者:PIK3CA/AKT1/PTEN。

  推荐剂量:每次口服400mg,每日两次,可与食物同食或单独服用,连续4天,然后停药3天。

  【禁忌症】

  对Truqap或其任何成分严重过敏的患者禁用Truqap。

  【在特殊人群中使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【药物相互作用】

  强效CYP3A抑制剂:避免合并使用。如果不能避免合并使用,减少Truqap剂量。

  中度CYP3A抑制剂:减少Truqap剂量。

  强和中度CYP3A诱导剂:避免合用。

  【警告和注意事项】

  高血糖症:开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

  腹泻:Truqap导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体,开始止泻治疗,如果在服用Truqap期间出现腹泻,请咨询医务人员。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

  皮肤不良反应:监测以下症状和体征皮肤不良反应。根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用Truqap。

  胚胎-胎儿毒性:Truqap可导致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。有关怀孕和避孕信息,请参考氟维司群的完整处方信息。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(发生率≥20%)包括实验室异常,包括腹泻、皮肤不良反应、随机血糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少、肌酐增加、呕吐和口腔炎。

  【贮藏】

  储存在20℃至25℃下;允许在15℃到30℃之间偏移。

  【性状】

  capivasertib)是一种激酶抑制剂。capivasertib的分子式为C21H25ClN6O2,分子量为428.92 g/mol。capivasertib是一种白色至灰白色粉末,具有pH依赖性溶解度。它在pH值低于1.2时易溶于水,在pH值高于6.8时几乎不溶。

  Truqap薄膜衣片的口服剂量为160mg或200mg capivasertib。片剂还含有交联羧甲基纤维素钠、磷酸氢钙、硬脂酸镁和微晶纤维素。薄膜衣包含以下非活性成分:共聚维酮、羟丙甲纤维素、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、中链甘油三酯、聚葡萄糖、聚乙二醇3350和二氧化钛。


药品文章
卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap儿童用药需要注意什么,卡帕塞替尼(Capivasertib)在使用时需注意:过敏者禁用,肝功能受损者慎用,孕妇和哺乳期妇女需告知医生。避免与其他药物同时使用,定期检查和监测。如有不适或疑虑,及时就医并告知医生药物使用情况。卡帕塞替尼(Capivasertib)目前尚未在儿童中进行充分的研究和临床试验,因此其安全性和有效性在儿童中尚未确定。所以不建议将卡帕塞替尼用于儿童患者。卡帕塞替尼(Capivasertib),商品名Truqap,是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。随着针对儿童患者的临床研究增多,使用卡帕塞替尼的注意事项也格外重要。本文将探讨在儿童用药方面需要关注的关键要点。 1. 临床适应症的确认 使用卡帕塞替尼时,需确认儿童患者的具体病情与适应症。由于目前对儿童患者的研究相对较少,确保药物适用于特定类型的乳腺癌至关重要。医院应通过详细的医学评估来决定是否符合用药条件。 2. 剂量调整 儿童的生理特点与成年人有所不同,因此卡帕塞替尼的剂量需要根据儿童患者的年龄、体重和具体病情进行相应调整。合适的剂量可以有效降低副作用风险,并增强治疗效果。 3. 监测副作用 卡帕塞替尼在治疗过程中可能引发一些副作用,如皮疹、腹泻、食欲减退等。在儿童用药时,监测这些不良反应尤为重要,家长和医护人员应密切关注儿童的整体健康状态,并及时进行相应的管理和干预。 4. 心理支持与关怀 面对癌症治疗,儿童患者常常会经历心理上的压力和情绪波动。因此在治疗过程中特别需要提供心理支持。医院、家庭和社会应共同努力,给予孩子们更多的关心和鼓励,帮助他们更积极地面对治疗。 综上所述,卡帕塞替尼(Truqap)在儿童用药时需要关注多个层面,包括适应症、剂量调整、副作用监测及心理支持等。这些注意事项将为提高治疗效果和保障儿童患者的身心健康提供帮助。医生、家长与患者三方的良好沟通与配合,是确保治疗成功的重要基础。
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2025-05-31 15:18:02
卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap仿制药效果好吗,Truqap(Capivasertib)是一种口服癌症药物,主要用于治疗特定基因异常的乳腺癌。它能阻断癌细胞的生长途径,延缓癌症进展。与氟维司群联合使用时,可延长患者的无癌症进展时间和生存时间。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种新兴的靶向治疗药物,主要用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。随着临床需求的增加,Truqap作为卡帕塞替尼的仿制药也逐渐进入市场。本文将探讨Truqap的疗效、其安全性以及与原研药的对比等方面,以便为患者和医生提供相关参考。 1. Truqap的基本介绍 Truqap是卡帕塞替尼的仿制药,旨在为患者提供更经济实惠的治疗选择。其主要成分和原研药相同,均为卡帕塞替尼,都是针对特定癌症细胞内的信号通路进行干预。仿制药的研发通常会受到严格的监管,确保其在疗效和安全性方面与原研药相当。 2. 疗效对比 在多项临床研究中,Truqap显示出与原研药相似的疗效。对于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,Truqap能够有效抑制肿瘤细胞的增长,延缓疾病的发展。临床试验结果表明,患者在接受Truqap治疗后的部分缓解率和疾病控制率均表现良好,显示出其作为有效治疗方案的潜力。 3. 安全性评估 Truqap的安全性也经过了多项验证。与原研药卡帕塞替尼一样,Truqap的常见副作用包括疲劳、皮疹、恶心等。在临床试验中,患者对Truqap的耐受性较好,大部分副作用为可控范围内,未出现严重不良反应的病例。患者在使用过程中仍需定期随访,以监测潜在的副作用。 4. 总结与展望 综合来看,Truqap作为卡帕塞替尼的仿制药已显示出良好的治疗效果和安全性,满足了患者在经济上的需求。随着更多临床数据的积累,Truqap有望在乳腺癌的治疗中发挥更为重要的作用。未来,医生在为患者制定治疗方案时可以考虑Truqap这一选择,为患者提供更为多样化的治疗途径。
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