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萨特利珠单抗 Satralizumab

全部名称:
Enspryng,沙利珠单抗
适应人群:
ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂
规格:
120mg/mL
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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萨特利珠单抗 Satralizumab的说明

萨特利珠单抗(Satralizumab)主要适用于12岁及以上青少年及成人患者,他们需是水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。这些患者需要已经尝试过至少一种免疫抑制治疗,并且该治疗无效或不能耐受。萨特利珠单抗可单药或联合传统免疫抑制剂使用,以显著延缓AQP4-IgG阳性NMOSD患者的疾病复发时间。

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萨特利珠单抗 Satralizumab说明书概述

  适应症

  ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

  用法用量

  首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。

  每次使用前,请确定是否存在活动感染。

  前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。

  禁忌

  尚不明确。

  注意事项

  1、感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。

  2、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。

  3、中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。

  贮藏

  2°C至8°C冷藏,以防光照

  作用机制

  Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

  血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

  Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

  安全与疗效

  1、来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性:与安慰剂相比,Enspryng显著降低了复发风险,疗效持续至96周。

  2、SAkuraStar研究:评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,治疗第96周时,Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组为41.1%。

  3、SAkuraSky研究:评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发,安慰剂+IST治疗组为56.8%。



药品文章
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗多少钱一盒,萨特利珠单抗(Satralizumab)的价格是每支11380元,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种专门用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的生物制剂。该药物为患者提供了新的治疗选择,近年来引起了广泛关注。在这篇文章中,我们将详细探讨萨特利珠单抗的作用机制、适应症、价格以及患者在使用时需要注意的事项。 1. 萨特利珠单抗的作用机制 萨特利珠单抗是一种单克隆抗体,主要通过结合并中和体内的水通道蛋白4(AQP4)抗体来发挥作用。这种机制可以有效抑制免疫系统对中枢神经系统的攻击,减少疾病的发作频率和严重程度,为患者带来明显的改善。研究表明,该药物在临床试验中显示出良好的疗效与安全性。 2. 适应症与使用人群 萨特利珠单抗主要适用于抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者,这部分人群通常表现出严重的视神经脊髓炎谱系疾病症状。这种疾病往往导致明显的视力障碍、运动功能受损,甚至影响生活质量。因此,早期应用萨特利珠单抗进行干预,将有助于减轻患者的症状,改善其生活质量。 3. 价格及其影响因素 关于沙利珠单抗的价格,具体费用可能因地区、医疗机构、医保政策等因素而有所不同。一般而言,萨特利珠单抗的市场指导价较高,但许多国家和地区的医保政策可能会给予相应的支持,从而降低患者的经济负担。患者在使用前应咨询医生和药剂师,以便了解具体的价格信息和可能的报销政策。 4. 使用注意事项 在使用萨特利珠单抗时,患者需遵循医嘱,定期进行随访,以监测治疗效果和潜在的不良反应。同时,应注意药物可能引起的过敏反应、感染等风险。对于合并其他基础疾病或正在使用其他免疫抑制剂的患者,使用时需格外谨慎。在开始治疗前,患者应与医生充分沟通,确保药物的使用安全。 萨特利珠单抗为抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者提供了一种全新的治疗选择,其疗效和安全性逐步得到验证。患者在治疗过程中应关注药物的使用及其价格,与医生密切配合,从而实现更好的治疗效果。
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