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萨特利珠单抗 Satralizumab

全部名称:
Enspryng,沙利珠单抗
适应人群:
ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂
规格:
120mg/mL
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士罗氏制药公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

萨特利珠单抗 Satralizumab的说明

萨特利珠单抗(Satralizumab)主要适用于12岁及以上青少年及成人患者,他们需是水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。这些患者需要已经尝试过至少一种免疫抑制治疗,并且该治疗无效或不能耐受。萨特利珠单抗可单药或联合传统免疫抑制剂使用,以显著延缓AQP4-IgG阳性NMOSD患者的疾病复发时间。

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萨特利珠单抗 Satralizumab说明书概述

  适应症

  ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

  用法用量

  首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。

  每次使用前,请确定是否存在活动感染。

  前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。

  禁忌

  尚不明确。

  注意事项

  1、感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。

  2、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。

  3、中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。

  贮藏

  2°C至8°C冷藏,以防光照

  作用机制

  Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

  血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

  Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

  安全与疗效

  1、来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性:与安慰剂相比,Enspryng显著降低了复发风险,疗效持续至96周。

  2、SAkuraStar研究:评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,治疗第96周时,Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组为41.1%。

  3、SAkuraSky研究:评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发,安慰剂+IST治疗组为56.8%。



药品文章
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗有仿制药吗,沙利珠单抗(Satralizumab)的价格是每支11380元,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。萨特利珠单抗(Satralizumab),也被称为沙利珠单抗,是一种针对抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的治疗药物。它通过抑制特定的免疫反应,帮助减轻患者的症状并改善生活质量。随着该药物在临床上的使用增多,许多人开始关注其仿制药的情况及相关问题。 1. 什么是萨特利珠单抗? 萨特利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,属于免疫调节剂。它主要用于治疗处于抗水通道蛋白4抗体阳性状态下的患者,这种抗体与视神经脊髓炎谱系疾病的发病机制密切相关。通过靶向性地阻断病理性免疫反应,萨特利珠单抗能够减少炎症,降低复发风险,并帮助恢复患者的神经功能。 2. 视神经脊髓炎谱系疾病的影响 视神经脊髓炎谱系疾病是一种严重的自身免疫性疾病,通常导致患者经历视力下降、肢体无力、感觉障碍等症状。其影响范围广泛,病情严重时可导致患者失去自理能力,生活质量大幅下降。因此,针对该疾病的有效治疗手段十分关键,萨特利珠单抗作为一种新型治疗方案,备受瞩目。 3. 仿制药的现状 关于萨特利珠单抗的仿制药,目前市场上尚未出现获得正式批准的仿制药。这主要是因为萨特利珠单抗的生产工艺及其临床应用的复杂性。此外,由于专利保护和市场准入的限制,任何仿制药的推出都需遵循严格的法规程序。因此,尽管医药市场对降低治疗费用有需求,仿制药的开发仍需时间。 4. 未来的展望 随着更多研究的开展以及对视神经脊髓炎谱系疾病认知的深入,未来可能会出现针对萨特利珠单抗的仿制药。不过,仿制药的研发不仅需要解决技术问题,还需要进行必要的临床试验以验证其安全性和有效性。医药行业的进步将有望为更多患者提供更具成本效益的治疗选择,从而改善他们的生活质量。 在总结中,萨特利珠单抗作为治疗抗水通道蛋白4抗体阳性患者视神经脊髓炎谱系疾病的重要药物,已经在临床中取得了一定的疗效。目前尚未出现其仿制药。随着对该疾病研究的深入,未来有望实现更广泛的治疗选择,以造福该领域的患者。
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2026-06-30 11:35:20
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的副作用是什么,萨特利珠单抗(Satralizumab)可能引起注射部位反应、头痛、感冒症状和呼吸道感染等常见副作用。虽然较少见,但也可能出现过敏反应和肝功能异常等严重反应。使用时需注意监测血常规和肝功能,避免接种活疫苗。如有不适或疑似过敏,请及时告知医生。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的单克隆抗体药物。视神经脊髓炎谱系疾病是一种影响中枢神经系统的自身免疫性疾病,可能导致严重的神经功能损害。尽管萨特利珠单抗在缓解症状和改善生活质量方面表现出色,但同样需要关注其可能的副作用,以充分评估其治疗风险和获益。 1. 常见副作用 萨特利珠单抗的常见副作用包括注射部位反应、头痛和疲劳。患者在接受治疗后,可能会感到注射区域的红肿、疼痛或瘙痒。此外,部分患者报告出现头痛,这可能与药物相关的免疫反应有关。疲劳也是患者普遍反映的一个症状,可能会影响日常生活的正常进行。 2. 免疫相关副作用 由于萨特利珠单抗是一种免疫调节剂,使用过程中可能引发免疫相关副作用。这些副作用可能包括感染风险增加,特别是上呼吸道感染和尿路感染。此外,部分患者可能会经历自身免疫反应,例如皮疹、关节疼痛等,需密切监测。 3. 过敏反应 在极少数情况下,部分患者可能出现过敏反应。这些反应包括荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等,需立即就医处理。医生会在治疗前对患者进行全面评估,以降低过敏反应的风险。 4. 其他潜在副作用 此外,患者在使用萨特利珠单抗期间,还需关注其他潜在副作用,如肝功能异常和血液学改变等。这些情况可能在血液检查中发现,因此需要定期进行相关检测,以确保病情得到有效管理。 总体而言,虽然萨特利珠单抗在治疗抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病方面具有显著疗效,但患者在使用时仍应警惕可能出现的副作用。在治疗过程中,患者与医生之间的密切沟通和协作至关重要,以便及时发现并处理任何不良反应,最大限度地提高治疗效果。
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2025-12-12 16:57:00
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的功效、副作用与注意事项,Satralizumab(Satralizumab)可能引起注射部位反应、头痛、感冒症状和呼吸道感染等常见副作用。虽然较少见,但也可能出现过敏反应和肝功能异常等严重反应。使用时需注意监测血常规和肝功能,避免接种活疫苗。如有不适或疑似过敏,请及时告知医生。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种新型单克隆抗体,主要用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。这种疾病是一种以神经系统炎症为特征的罕见自身免疫性疾病,常导致严重的神经功能损害。本文将简要介绍沙利珠单抗的功效、副作用以及注意事项,以帮助患者和医疗工作者更好地理解这种治疗方法。 1. 功效 萨特利珠单抗作为一种靶向药物,通过特异性结合水通道蛋白4,抑制其活性,从而减轻NMOSD的发作频率和严重程度。临床研究表明,接受沙利珠单抗治疗的患者在疾病控制方面表现出显著改善,能够有效减少复发率,提高生活质量。这使得萨特利珠单抗成为治疗抗水通道蛋白4抗体阳性NMOSD患者的重要选择之一。 2. 副作用 尽管沙利珠单抗在治疗NMOSD方面显示出良好的疗效,但在使用过程中也可能出现一些副作用。常见的副作用包括注射部位反应(如疼痛、红肿)、头痛、疲劳及上呼吸道感染等。大多数副作用是轻度或中等程度的,通常能够耐受。对于少数患者,可能会出现更为严重的副作用,比如过敏反应或感染等,因此,定期监测患者的身体状况也是至关重要的。 3. 注意事项 在使用萨特利珠单抗之前,患者应告知医生自身的既往病史,特别是有无过敏史以及是否有其他严重疾病。使用期间,医生会根据患者的具体情况调整剂量并进行监测。此外,由于沙利珠单抗可能会影响免疫系统,患者在接受治疗期间应特别注意避免感染的发生,定期进行必要的检查,以确保用药的安全性和有效性。 4. 结论 萨特利珠单抗(Satralizumab)为抗水通道蛋白4抗体阳性成年患者的视神经脊髓炎谱系疾病提供了新的治疗方案。通过了解其功效、副作用及注意事项,患者和医生能够更好地进行有效的管理与治疗,促进患者的康复,提高生活质量。在接受沙利珠单抗治疗时,患者应保持与医务人员的密切沟通,确保最佳的治疗效果和安全性。
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2025-11-18 16:53:48
使用萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的注意事项有哪些,Satralizumab(Satralizumab)在使用时需注意:活动感染时慎用,避免接种活疫苗。定期监测肝功能和血液指标。严格遵循医嘱用药,不擅自调整剂量。注意关节痛、疲劳等不良反应,出现不适及时告知医生。保持与医生沟通,确保治疗安全有效。萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种针对抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年人群体的重要生物制剂,主要用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。虽然萨特利珠单抗在减轻病症和提高患者生活质量方面显示出良好的疗效,但在使用过程中也需仔细关注一些注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。以下是使用萨特利珠单抗时应注意的几个关键方面。 1. 病史评估 在开始萨特利珠单抗治疗之前,医生需要详细评估患者的病史,包括既往的疾病史、过敏史以及其他正在进行的治疗。特别是对于有感染史或自身免疫疾病的患者,需谨慎评估其适用性。患者在接受治疗前,应告知医生自己所有的健康状况和正在使用的药物。 2. 疫苗接种 在使用萨特利珠单抗期间,患者应特别注意疫苗接种。由于该药物可能影响免疫功能,建议在开始治疗前完成所有推荐的疫苗接种,以降低感染的风险。同时,在治疗期间接种活疫苗可能会引起不良反应,因此应遵循医生的指导。 3. 监测不良反应 使用萨特利珠单抗有可能引起一些副作用,例如头痛、乏力和注射部位反应等。患者在治疗期间应定期进行身体检查,密切监测可能出现的不良反应,并及时向医疗人员报告。特别关注过敏反应和感染的迹象,如发热、咳嗽或其他异常症状。 4. 用药遵从性 患者在使用萨特利珠单抗治疗时,应严格遵循医生的用药建议,包括剂量和给药时间表。定期复诊并跟进治疗效果,对于评估疗效和调整治疗方案尤为重要。用药遵从性直接关系到药物的治疗效果,患者应与医生保持良好沟通,确保治疗的连续性和有效性。 萨特利珠单抗作为一种治疗视神经脊髓炎谱系疾病的重要药物,虽然疗效显著,但在使用过程中需要格外注意病史评估、疫苗接种、监测不良反应和用药遵从性等方面。通过合理的管理和监测,可以最大限度地提高治疗效果,保障患者的健康和安全。希望本文对患者和医护人员在使用萨特利珠单抗时起到一定的参考和帮助作用。
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