适应症

　　治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。

　　膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。

　　用法用量

　　推荐用量：

　　1.常规用量：单独用药时，成年患者推荐剂量为60-120mg/㎡，用于辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合用药时，推荐起始剂量为100-120mg/㎡静脉注射，总起始剂量可以一次单独给药或者连续 2-3 天分次给药，根据患者血象可间隔 21 天重复使用。

　　2.优化剂量：高剂量可以用于治疗肺癌和乳腺癌，单独用药时成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达 135mg/㎡，在每疗程的第1 天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次，联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120 mg/㎡，在每疗程的第1天给药，3-4周一次，静脉注射给药，根据患者血象可间隔21天重复使用。

　　3.膀胱内给药：浅表性膀胱癌推荐剂量为50mg本品(加生理盐水调配至总体积为25-50ml)，每周1次，灌注8次。对于有局部毒性(化学性膀胱炎)的病例，可将每次剂量减少至30 mg，患者也可接受50 mg 每周一次共4次、然后每月一次共11次的同剂量药物膀胱灌注。

　　剂量调整：

　　1.肾功能不全患者减少起始剂量。

　　2.肝功能不全患者：胆红素1.2 到3 mg/dL 或者谷草转氨酶(AST)高于2到4倍的正常上限：推荐的起始剂量为原起始剂量的1/2。

　　3.胆红素高于3mg/dL 或者天门冬氨酸氨基转移酶(AST)高于4倍的正常上限：推荐的起始剂量为原起始剂量的1/4。

　　4.有心肌病症状患者停用本品。

　　5.对已接受多次治疗的患者、已存在骨髓抑制的患者或存在骨髓有肿瘤浸润的患者考虑给予较低的起始剂量(75-90 mg/㎡)。

　　不良反应

　　常见不良反应包括感染、肺炎、急性髓性白血病、发热性中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、食欲减退、角膜炎、充血性心力衰竭、静脉炎、腹泻、呕吐、脱发、皮肤病变、闭经、乏力、发热等。

　　禁忌

　　对表柔比星过敏或者对本产品任何其他成分，或其他蒽环类或蒽二酮药物过敏的患者。

　　贮存方法

　　遮光，密闭，在冷处(2-8℃)保存，不得冷冻。

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　1.可与其他抗肿瘤药物合用，但是本品剂量应降低。

　　2.不可与肝素混合注射。

　　3.与其他有潜在心脏毒性药物合用时，或与其他作用于心脏的药物同时服用时，在整个治疗期间严密监测心脏功能。

　　4.不建议与西咪替丁共同使用。

　　有效期

　　18个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　中国山东新时代药业

　　成分

　　本品主要成分为盐酸表柔比星，化学结构式为：

　　辅料为：氯化钠、注射用水、盐酸

　　性状

　　本品为红色的澄明液体。

　　注意事项

　　1.使用本品时可能会导致出现心脏功能受损的情况，可能会出现在早期也可能会在晚期，使用过程中应密切监测患者心功能。

　　2.可能会导致骨髓抑制，使用本品过程中应进行血液学检查，包括各种白细胞的计数。

　　3.使用本品出现药液外渗时可能会导致组织坏死以及静脉炎，出现此类情况时应立即停止输注并对症治疗。

　　4.给药早期可能会出现呕吐等胃肠道反应，治疗期间应保持清淡饮食，密切监测患者反应。

　　5.使用本品治疗时可能会导致高尿酸血症，因此在治疗开始后需要评估血尿酸、钾、钙、磷酸盐、肌酐等情况。

　　6.可引起胎儿伤害，因此建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

　　7.可能导致少精子症，无精子症和永久丧失生育能力，建议育龄期的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次服用本品后3 个月内使用有效的避孕方法，建议有妊娠伴侣的男性患者在治疗期间以及最后一次服用本品后至少 7 天使用安全套。

　　(以上内容参考自中文说明书2022.05版)

　　温馨提示